ГЕЛЕВАЯ ЗУБНАЯ ПАСТА (ВАРИАНТЫ)

ГЕЛЕВАЯ ЗУБНАЯ ПАСТА (ВАРИАНТЫ)


RU (11) 2112501 (13) C1

(51) 6 A61K7/16, A61K7/26 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 19.06.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 1998.06.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 94041941/14 
(22) Дата подачи заявки: 1994.11.22 
(45) Опубликовано: 1998.06.10 
(71) Имя заявителя: Производственно-коммерческая фирма "Линда"; Научно-внедренческое предприятие "Фармакосметика" 
(72) Имя изобретателя: Киракосян С.В.; Симонова Л.В.; Зобова О.Б.; Полетаева Л.П.; Тарасова Л.А.; Цвелева Т.И.; Пашук Л.К. 
(73) Имя патентообладателя: Производственно-коммерческая фирма "Линда"; Научно-внедренческое предприятие "Фармакосметика" 

(54) ГЕЛЕВАЯ ЗУБНАЯ ПАСТА (ВАРИАНТЫ) 

Изобретение относится к медицине, а именно к косметологии, и касается лечебно-профилактических препаратов, используемых для ухода за зубами и полостью рта. Предложено два варианта гелеобразной зубной пасты, рецептура которых помимо традиционных компонентов содержит монофосфат натрия, растительный экстракт и Д-пантенол. Паста обладает антипародонтозным, кариесопрофилактическим, умеренно бактерицидным действием, а также хорошим очищающим и дезодорирующим свойствами. 2 с.п.ф-лы, 2 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине и косметологии и касается лечебно-профилактических препаратов, используемых для ухода за зубами и полостью рта.

Основной задачей при создании новых зубных паст является рациональное сочетание биологически активных компонентов, обладающих кариесопрофилактической и противовоспалительной активностью с учетом адекватных потребительских свойств - очищающего и дезодорирующшего действия [1, 2].

Кариесопрофилактическое действие зависит от присутствия в составе композиции фторсодержащих соединений - пиррофосфатов, фтористого натрия, монофторфосфата натрия и других [7, 8].

В качестве противовоспалительных компонентов, уменьшающих воспаление слизистой при пародонтозе, используют, как правило, экстракты растений [3, 4, 5].

Известна зубная паста, содержащая мел, натрийкарбометилцеллюлозу, глицерин, натрийлаурилсульфат, спиртоглицериновый экстракт кукумарии японской, сахарин, ксидифон, отдушку и воду [4].

Однако она обладает слабыми кариесопрофилактическими свойствами. Данная зубная паста, как и другие изготавливаемые на меловой основе, обладает сильным абразивным действием, что может вызывать травмирование воспаленной слизистой. Кроме того, фтор разрушается в меловой среде и поэтому кариесопрофилактическая активность меловых паст с фтором снижена. Также меловая основа является технологически неудобной для введения биологически активных компонентов.

Известна гелевая зубная паста, содержащая аэросил, глицерин, натрийкарбоксиметилцеллюлозу, лакрис, натрийлаурилсульфат, лимонную пищевую кислоту, сахарин, спиртоглицериновый экстракт плодов конского каштана, сангвиритрин, отдушку и воду [6].

Однако данная паста обладает слабой лечебно-профилактической активностью.

Сущность изобретения состоит в том, что впервые предложена гелевая зубная паста, содержащая в качестве биологически активных компонентов Д-пантенол, монофторфосфат натрия и растительный экстракт, а в качестве основы - сорбитол, глицерин, двуокись кремния, натрийлаурилсульфат, сахарин, консерванты и красители при следующих соотношениях компонентов, мас.%:

Сорбитол или глицерин - Не более 70,0

Натрий карбоксиметилцеллюлоза или гидрооксиметилцеллюлоза - 0,5 - 1,0

Монофосфат натрия - 0,5 - 0,8

Натрийлаурилсульфат или лаурилсарколизат натрия, или оксиэтилированный лаурилсульфат натрия - 1,22 - 1,82

Аспартам или сахарин растворимый - Не более 0,2

Д-пантенол (пантовитал) - Не более 0,1 - 0,2

Растительный экстракт - 2,0 - 3,0

Консервант - 0,05 - 0,5

Двуокись кремния - 4,5 - 12,0

Отдушка - 0,5 - 1,0

Краситель пищевой - 0,004 - 0,008

Вода - До 100,0

Для придания зубной пасте белого цвета в качестве наполнителя дополнительно зубная паста может содержать двуокись титана без пищевого красителя при следующих соотношениях компонентов, мас.%:

Сорбитол или глицерин - Не более 70,0

Натрий карбоксиметилцеллюлоза или гидрооксиметилцеллюлоза - 0,5 - 1,0

Монофосфат натрия - 0,5 - 0,8

Натрийлаурилсульфат или лаурилсарколизат натрия, или оксиэтилированный лаурилсульфат натрия - 1,22 - 1,82

Аспартам или сахарин растворимый - Не более 0,1 - 0,2

Д-пантенол (пантовитал) - 0,1 - 0,2

Растительный экстракт - 2,0 - 3,0

Консервант - 0,05 - 0,5

Двуокись кремния - 4,5 - 12,0

Отдушка - 0,5 - 1,0

Двуокись титана - 0,5 - 1,0

Вода - До 100,0

Существенными признаками изобретения следует считать качественный и количественный состав пасты, а также введение в состав композиции Д-пантенола - провитамина пантотеновой кислоты в сочетании с монофосфатом натрия.

Краткая характеристика сырьевых компонентов, входящих в состав пасты:

глицерин и сорбитол придают изделию пластичность и морозостойкость, формируют консистенцию;

натрийкарбоксиметилцеллюлоза и окись кремния - гелеобразующие компоненты;

монофторфосфат натрия - антикариесная добавка;

двуокись титана - наполнитель;

Д-пантенол - производное пантотеновой кислоты, физиологическое значение которой связано с широким спектром метаболического действия. Она входит в состав ряда коферментов, ацетилкоэнзим A, обеспечивает синтез ацетилхолина и обмен аскорбиновой кислоты, участвует в важнейших реакциях переноса энергии.

Использован препарат, синтезированный НПО "Витамины" по новой технологии. Установлено, что этот препарат нетоксичен, его LD50 более 3 г/кг, он не обладает раздражающим и аллергизирующим действием, не оказывает отрицательного влияния на морфологию кожи и внутренних органов.

В косметических средствах для лечебно-профилактического ухода за полостью рта Д-пантенол применен впервые. Экстракты лекарственных растений добавляют для придания противовоспалительных, антипародонтозных свойств. Лаурилсульфат натрия - пенообразующий компонент. Сахарин, аспартам - подслащивающие компоненты. Консервант добавляют для сохранения, увеличения срока годности и профилактики микробного заражения. Отдушку добавляют для придания приятного запаха пасте.

Технологический процесс получения зубной пасты включает несколько стадий:

подготовка сырья;

смешивание компонентов и получение геля;

парфюмирование и выстаивание;

фасование.

Взвешивают рецептурное количество всех компонентов. Загружают в реактор при перемешивании сорбитол, консервант, глицерин с карбоксиметилцеллюлозой, воду, монофторфосфат натрия, пантовитал, сахарин или аспартам, экстракт растительный и раствор красителя.

Все компоненты тщательно перемешивают. Затем загружают двуокись кремния, раствор лаурилсульфата и отдушку. Все компоненты еще раз тщательно перемешивают.

Гелевая зубная паста представляет собой однородную гелеобразную массу с приятным запахом и вкусом.

Для раскрытия сущности изобретения приведены результаты экспериментально-клинических исследований заявленной зубной пасты.

1. Цель и задачи исследования

Изучение безвредности и биологической активности предлагаемой зубной пасты.

В эксперименте на животных изучена острая и подострая токсичность с морфологическим контролем структуры слизистой пародонта, кожи и внутренних органов. Исследовано аллергизирующее, раздражающее, противовоспалительное, пролиферативное действие, антимикробные свойства и влияние на заживление ран слизистой полости рта.

Объект и методы исследования

Эксперименты проведены на половозрелых животных обоего пола, находящихся на стандартном рационе вивария. Исследовали различные образцы пасты, содержащие 0,1 - 0,3 - 0,5% Д-пантенола.

Эксперименты для изучения острой токсичности проведены на нелинейных белых мышах массой 20 - 21 г. Образцы зубного препарата вводили однократно через зонд в желудок в объемах от 0,2 мл до 1,0 мл. Каждую дозу исследовали на 10 животных, наблюдение за которыми вели в течение 30 дней.

Опыты по изучению подострой токсичности проведены на нелинейных белых крысах самцах с исходной массой 140-150 г. Для кормления использовали стандартный брикетированный корм.

Образцы препарата вводили животным через зонд в желудок ежедневно в течение одного месяца в объеме 1 мл/150 г. Каждый образец исследовали на 10 животных; контрольной группе крыс вводили такой же объем препарата без геля с пантенолом.

В течение эксперимента за животным вели визуальный контроль, следили за массой тела. По окончании эксперимента животных забивали декапитацией, внутренние органы брали для гистологического исследования. Расчет LD50 проводили по методу Литгфильда и Уилксона с помощью компьютерной программы на PC "Apple" (производство США).

Кроме того, проведен клинический и биохимический анализ крови: количество гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, лейкоцитарная формула, гематокрит; концентрацию глюкозы определяли глюкозооксидазным методом, альбумина - бромкрезоловым методом, общего белка - с помощью биуретовой реакции, используя биохимический анализатор "Assay Clin Syst." (Швейцария); активность аланиновой и аспарагиновой аминотрансфераз - методом Райтман и Френкель, активность щелочной фосфатазы - методом постоянного времени, концентрацию -глобулинов в ед. S-H - с помощью цинк-сульфатной пробы и концентрацию -глобулинов, -глобулинов и липопротеидов в ед. S-H - с помощью тимоловой пробы (использовали наборы Вио-Ла-Тест, Чехословакия); концентрацию холестерина определяли методом Илька, мочевины - методом с салицилатно-гипохлоритным реактивом (Диаком "М").

Обработка полученных результатов проводилась методом вариационной статистики по Стьюденту. Результаты считали достоверными при P 0,05.

Изучение острой и подострой токсичности проводили по общепринятым методам, описанным Гацуро.

Изучение противовоспалительного и эпителизирующего действия проводили по методу, предложенному А. Ф. Нессиным (1979). С этой целью кроликам породы "Шиншилла" массой 2,0 0,5 кг, находящимся под эфирным наркозом, наносили в течение 20 с термическое поражение раскаленным докрасна штопфером диаметром 3,0 х 3,0 мм в области переходной складки у верхних резцов слева и справа. Через 24 ч после нанесения дефекта, необходимого для развития картины типичного воспалительного процесса, возникшего вследствие проникновения микрофлоры патогенной в рану, животных разделили на 4 группы: 1-я группа - 3 животных, раны которых лечили 0,1% геля; 2-я группа - 3 животных, на раны наносили 0,5% геля; 4-я группа (контрольная) - 3 животных, на раны этой группы животных наносили зубную пасту без ввода Д-пантенола. Гель начинали наносить на раневые поверхности через 1 сут после нанесения повреждения слизистой оболочки у верхних резцов. Гель наносили 2 раза в день после кормления животных (утром и в 16.00), до полной эпителизации раневых поверхностей.

О характере воспалительной реакции и динамике заживления раневых поверхностей судили визуально по клиническим признакам воспалительной реакции при ежедневном осмотре в сравнении с контрольной и опытной группами животных. Кроме визуальных наблюдений была проведена планиметрия очагов воспаления до и в процессе лечения (5-е сутки) и после эпителизации их в опытной группе. Кроме того, до и после лечения (5-е сутки) проведено изучение микрофлоры из очагов воспаления.

Клиническое изучение гелеобразной зубной пасты с пантенолом 0,1% концентрации были проведены у 30 больных в возрасте 31-58 лет мужского и женского пола, находившихся на лечении в научно-поликлиническом отделении ЦНИИС и кафедре пародонтологии ФУС НПО "Стоматология".

Препарат применялся в комплексном лечении следующих заболеваний:

для профилактики лечения заболеваний пародонта (гингивиты, пародонтиты) - 18 больных;

для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта воспалительного характера (язвенный, язвенно-некротический стоматиты) - 8 больных;

для профилактики и лечения воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области (альвеолит) - 4 больных.

Перед началом испытания препарата у больных с заболеваниями пародонта тщательно удаляли зубные отложения и обучали чистке зубов по стандартной методике (два раза в день после завтрака и ужина по 3 мин). После удаления зубных отложений паста наносилась врачом на десневой край или на турундах в зубодесневые карманы на 10-15 мин. Затем препарат выдавался больным на дом с рекомендацией применения его в домашних условиях - применять зубное средство для чистки зубов 2 раза в день (утром и вечером) после еды и гигиенической обычной чистки, днем проводить полоскание средством, разведенным 1:10, после каждого приема пищи. Курс применения зубного средства составил 30 дней.

При заболеваниях слизистой оболочки полости рта и альвеолитах (после сложных удалений зубов) больные применяли зубное средство для полосканий в разведении 1:10 и ротовых ванночек той же концентрации в течении 3 мин после каждого приема пищи (2-3 раза в день). Курс составил время до полной эпителизации имеющихся у больных ран и эрозий в полости рта (обычно 7-12 дней в зависимости от обширности, глубины и этиологии поражения слизистой оболочки).

Оценку наличия и степени воспаления десневого края при заболеваниях пародонта проводили путем клинического наблюдения, данных пародонтальных индексов (проба Писарева - Шиллера); степень заживления эрозий и афт при стоматитах и раневых поверхностей при альвеолитах (после удаления зубов) определяли клинически по изменению воспалительной реакции, с помощью планиметрии очагов поражения слизистой оболочки. Кроме того, изучался микробный пейзаж из очагов поражения до и после применения зубного средства.

При лечении всех заболеваний учитывалась также самооценка пациентами своего состояния до и после проведенного лечения.

3. Результаты исследований

3.1. Токсичность препарата.

Предлагаемое средство не обладает токсичностью. При однократном (1 мл) и многократном введении (по 00,5 мл) гибели животных не отмечалось.

Раздражающего действия на коже и слизистой оболочке не выявлено

Проведенные гистологические исследования слизистой и подлежащего мышечного слоя не выявили патологических изменений в опытной и контрольной группах.

Гистологическое исследование внутренних органов при введении животным испытуемого средства в течение 1 мес не выявило нарушений гистологической структуры внутренних органов (печень, почки, желудок, кишечник, поджелудочная железа).

Клинический анализ крови, проведенный через 1 мес после начала введения препарата, патологических отклонений не выявил. По содержанию гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, составу лейкоцитарной формулы подопытные животные не отличались от контрольных. Все исследованные показатели находились в пределах физиологических колебаний.

С целью оценки возможного аллергизирующего действия зубной пасты с Д-пантенолом была использована методика, описанная Иевлевой. Для этого у морских свинок в течение 21 дня проводились накожные нанесения препарата. На 21 сут опыта на симметричный выстриженный участок кожи противоположной стороны наносили разрешающую дозу пасты и втирали ее, затем наблюдали через 3 ч наличие признаков аллергизирующего действия. Эксперименты, проведенные на морских свинках, не выявили аллергизирущего действия препарата.

3.2. Противовоспалительное и эпителизирующее действие

Опыты показали, что через 24 ч после нанесения травмы дефект слизистой оболочки был окружен воспалительным валиком, возвышающимся над неповрежденной ярко гиперимированной слизистой вокруг раны. Дно дефекта покрыто белым фибринозным налетом, кровоточит.

К 11-12 сут наблюдалось снижение отечности и интенсивности гиперемии прилегающих тканей. Фибринозный налет сохранялся. На 14 сут на месте дефекта поврежденной слизистой образовывался белый узелок, наполненный серозной жидкостью. На 15-17 сут начиналось заживление раны (уменьшение в 2 раза), которое заканчивалось на 20-21 сут.

В опытной группе животных уже через 2 сут после начала аппликаций зубной пасты клиническая картина резко отличалась от контрольной группы. Гиперимия воспалительного валика вокруг дефекта слизистой менее выражена, чем через сутки после нанесения травмы, начинается уже очистка раны от некротического налета.

На 4 сут после начала лечения воспалительные явления в ране выражены очень незначительно - фибринозный налет почти отсутствовал, воспалительный валик вокруг дефекта слизистой, ее отечность и кровоточивость отсутствовали. Раневая поверхность (дефект) слизистой уменьшилась на 1/3.

На 6-7 сут в опытной группе животных наблюдалось полное очищение раны от фибринозного налета, значительно уменьшились глубина и диаметр раневой поверхности (в 2 раза). Воспалительная реакция практически отсутствовала. Начиналась интенсивная эпителизация дефекта слизистой.

Полна эпителизация дефекта слизистой оболочки полости рта животных, подвергавшихся наблюдению, наступала на 10-11 сут.

3.3. Состояние микрофлоры слизистой оболочки

Результаты противовоспалительного и эпителизирующего действия зубной пасты, полученные на основании клинического наблюдения за течением воспалительного процесса в дефекте слизистой оболочки и его планиметрии, были подтверждены изменением микробного пейзажа содержимого раны в разные сроки наблюдения - в 1 сут после нанесения термического поражения, на 4 сут и 7 сут.

Из раневой поверхности слизистой оболочки всех исследуемых животных через 24 ч после нанесения термической травмы и развития воспаления определялись микроорганизмы воспалительных очагов: кишечная палочка - сплошной рост, протей - 11 9,5, стафилоккоки - 3,6 10, стрептококки - 4 8,7, дрожжеподобные грибы - 17 4.

На 4 сут в контрольной группе отмечались самые высокие показатели высеваемости стрептококка и стафилококка (патогенного и непатогенного типа). Отмечаются явления дисбактериоза - исчезновение в посевах лактобактерий. В группе животных, которых лечили предлагаемой зубной пастой, наблюдалось уменьшение патогенной микрофлоры количественно более чем в 2 раза.

На 7 сут эксперимента наблюдалась нормализация микрофлоры из раны в опытной группе, тогда когда в контрольной группе животных отмечалось лишь незначительное уменьшение патогенных микроорганизмов.

Таким образом, применение предлагаемой зубной пасты способствует нормализации микрофлоры в очаге воспаления полости рта кроликов по сравнению с контрольной группой в более ранние сроки.

На основании данных проведенного исследования можно сделать вывод о наличии у зубной пасты выраженного противовоспалительного и ранозаживляющего эффекта.

3.4. Клинические наблюдения

Клинические исследования показали, что противовоспалительное действие зубной пасты на ткани пародонта, по оценке пациентов, заключалось в наступлении комфорта в деснах - исчезновение зуда, кровоточивости. Врачом отмечалось изчезновение отека, гиперимии десневого края. Положительный эффект отмечался на 2-3 сут применения пасты. Полный эффект отмечался к концу курса применения пасты - десна становилась бледно-розового цвета, плотно охватывала шейку зуба, исчезала кровоточивость десен при чистке зубов. Эта положительная динамика в лечении гингивитов и пародонтитов легкой и средней тяжести подтверждается достоверно и пародонтальным индексом Писарева - Шиллера - иодная проба из ярко положительной (интенсивная окраска иодом воспаленной ткани пародонта) к концу курса лечения становится отрицательной (отсутствие окраски говорит об отсутствии воспаления).

Ранозаживляющее и противовоспалительное действие зубной пасты на поражения слизистой оболочки проявлялось клинически в уменьшении и исчезновении признаков воспаления - отека, гиперимии, очищении поверхности от некротического налета, ее эпителизация. Данные клиники подтверждает планиметрия очагов поражения - уже на 3-4 сут диаметр их уменьшался в 2 раза, на 8-12 сут применения пасты наблюдалась полная их эпителизация.

Микробный пейзаж из очагов поражения слизистой оболочки и лунки зуба нормализовывался как по количеству, так и качественной структуре - уменьшение патогенной микрофлоры наблюдалось уже на 4-5 сут и ее нормализация - к 7-10 сут.

На основании проведенного клинического изучения зубного гелеобразного средства с пантенолом 0,1% концентрации можно сделать заключение о выраженном противовоспалительном и ранозаживляющем действии. Противовоспалительное действие на ткани пародонта при наличии гингивитов и пародонтитов выражалось в наступлении комфорта в десне, исчезновении зуда, гиперимии, отека, кровоточивости десен. Кроме того, положительное действие зубной пасты подтверждается в достоверном снижении индекса ПМА на 64% и снижении индекса кровоточивости на 74,2%. Планиметрия очагов поражения слизистой оболочки рта показала быструю эпителизацию уже на 2-4 сут.

Таким образом, на основании результатов экспериментально-клинических исследований можно сделать следующие выводы:

1. Предлагаемая зубная паста является эффективным лечебно-профилактическим средством, предназначенным для ухода за слизистой оболочкой полости рта и зубами.

2. Обладает кариесопрофилактическим, противовоспалительным, ранозаживляющим, дезодорирующим, антисептическим и очищающим действием.

3. Не токсична, не вызывает аллергических или иных побочных реакций.

Пример 1. Взвешивают рецептурное количество всех компонентов.

Загружают в реактор при перемешивании 70,0 сорбитола, 0,05 консерванта, 0,5 карбоксиметилцеллюлозы, воду, 0,5 монофторфосфата натрия, 0,1 пантовитала, 0,1 сахарина, 2,0 растительного экстракта, 0,004 раствора красителя.

Все компоненты тщательно перемешивают. Затем загружают 4,5 двуокиси кремния, 1,22 лаурилсульфата и 0,5 отдушки.

Все компоненты еще раз тщательно перемешивают.

Полученная зубная паста представляет собой однородную гелеобразную массу голубого цвета с приятным вкусом и запахом.

Фармакологические исследования показали наличие у предлагаемой пасты высокой антикариесной и противовоспалительной активности.

Паста обладает хорошим очищающим и дезодорирующими действиями.

Аллергических реакций и раздражающего действия не выявлено.

Пример 2. Взвешивают рецептурное количество всех компонентов.

Загружают в реактор при перемешивании 0,5 консерванта, 70,0 глицерина, 1,0 карбоксиметилцеллюлозы, воду, 0,8 монофторфосфата натрия, 0,2 пантовитала, 0,2 аспартама, 3,0 растительного экстракта, 0,008 раствора красителя.

Все компоненты тщательно перемешивают.

Затем загружают 12,0 двуокиси кремния, 1,82 лаурилсульфата и 1,0 отдушки.

Все компоненты еще раз тщательно перемешивают.

Гелевая зубная паста представляет собой однородную гелеобразную массу голубого цвета с приятным вкусом и запахом.

Фармакологические исследования показали наличие у предлагаемой пасты высокой антикариесной и противовоспалительной активности.

Паста обладает хорошими очищающими и дезодорирующими действиями.

Аллергических реакций и раздражающего действия не выявлено.

Пример 3. Взвешивают рецептурное количество всех компонентов.

Загружают в реактор при перемешивании 70,0 сорбитола, 0,05 консерванта, 0,5 карбоксиметилцеллюлозы, воду, 0,5 монофторфосфата натрия, 0,1 пантовитала, 0,2 аспартама, 2,0 растительного экстракта.

Все компоненты тщательно перемешивают.

Затем загружают 4,5 двуокиси кремния, 0,5 двуокиси титана, 1,22 лаурилсульфата и 0,5 отдушки.

Все компоненты еще раз тщательно перемешивают.

Полученная зубная паста представляет собой однородную гелеобразную массу голубого цвета с приятным вкусом и запахом.

Фармакологические исследования показали наличие у предлагаемой пасты высокой антикариесной и противовоспалительной активности.

Паста обладает хорошими очищающими и дезодорирующими действиями.

Аллергических реакций и раздражающего действия не выявлено.

Пример 4. Взвешивают рецептурное количество всех компонентов.

Загружают в реактор при перемешивании 0,5 консерванта, 70,0 глицерина, 1,0 карбоксиметилцеллюлозы, воду, 0,8 монофторфосфата натрия, 0,2 пантовитала, 0,1 сахарина, 3,0 растительного экстракта.

Все компоненты тщательно перемешивают.

Затем загружают 12,0 двуокиси кремния, 1,0 двуокиси титана, 1,82 лаурилсульфата и 1,0 отдушки.

Все компоненты еще раз тщательно перемешивают.

Полученная зубная паста представляет собой однородную гелеобразную массу белого цвета с приятным вкусом и запахом.

Фармакологические исследования показали наличие у предлагаемой пасты высокой антикариесной и противовоспалительной активности.

Паста обладает хорошими очищающими и дезодорирующими действиями.

Аллергических реакций и раздражающего действия не выявлено.

Таким образом, представленные примеры иллюстрируют существенность качественного и количественного состава композиции.

В специальных исследованиях было показано, что выход за заявленные количества ингредиентов композиции как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения вызывает ухудшение органолептических и фармакологических свойств крема. В то же время в процессе изучения предлагаемой композиции были найдены сырьевые компоненты, введение которых в состав зубной пасты не приводит к изменению его свойств (см. табл. 1).

Сравнение результатов исследований с литературными данными по изучаемому вопросу позволило охарактеризовать предлагаемую зубную пасту следующим образом (см. табл. 2).

Таким образом, из табл. 2 видно, что предлагаемая зубная паста по сравнению с известными обладает комплексным воздействием, включающим противовоспалительное, кариесопрофилактическое, антисептическое действие. Гелевая основа пасты не травмирует воспаленную слизистую оболочку. Паста хорошо очищает зубы, препятствует образованию зубного налета. Паста обладает выраженным дезодорирующим и очищающим действием. Все это позволяет рекомендовать заявленную композицию в качестве лечебно-профилактической и гигиенической зубной пасты.

Источники информации

1. Омельченко Н.В. Антимикробные свойства лечебно-профилактических зубных паст. - В кн.: Комплексное лечение и профилактика стоматологических заболеваний. - Киев, 1989, с. 75-85.

2. Федорова Л.В. Разработка лечебно-профилактических зубных паст с биологически активными компонентами. Дисс. канд.мед.наук. - Л.: 1987.

3. Авторское свидетельство СССР N 1644961, кл. A 61 K 7/16, 1989.

4. Авторское свидетельство СССР N 1759422, кл. A 61 K 7/16, 1989.

5. Авторское свидетельство СССР N 1782589, кл. A 61 K 7/16, 1990.

6. Патент РФ N 2012329, кл. A 61 K 7/16, 1991 (прототип).

7. Патент США N 4996042, кл. A 61 K 7/16, НКИ 424-54.

8. Патент Великобритании N 228743, кл. A 61 K 7/16.

9. Заявка Японии N 2-42808, кл. A 61 K 7/28, 1990. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Гелевая зубная паста, содержащая биологически активную добавку, растительный экстракт, двуокись кремния, консервант, отдушку и воду, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит краситель пищевой, в качестве биологически активной добавки - Д-пантенол и монофосфат натрия, при этом содержит глицерин или сорбитол, натрийкарбоксиметилцеллюлозу или гидрооксиметилцеллюлозу, натрийлаурилсульфат или лаурилсарколизат натрия или оксиэтилированный лаурилсульфат натрия, сахарин растворимый или аспартам при следующих соотношениях компонентов, мас.%:

Глицерин или сорбитол - Не более 70,0

Натрий карбоксиметилцеллюлоза или гидрооксиметилцеллюлоза - 0,5 - 1,0

Монофосфат натрия - 0,5 - 0,8

Натрийлаурилсульфат или лаурилсарколизат натрия или оксиэтилированный лаурилсульфат натрия - 1,22 - 1,82

Сахарин растворимый или - Не более 0,1

аспартам - Не более 0,2

Д-пантенол - 0,1 - 0,2

Растительный экстракт - 2,0 - 3,0

Консервант - 0,05 - 0,5

Двуокись кремния - 4,5 - 12,0

Отдушка - 0,5 - 1,0

Краситель пищевой - 0,004 - 0,008

Вода - До 100,0

2. Гелевая зубная паста, содержащая биологически активную добавку, растительный экстракт, двуокись кремния, консервант, отдушку и воду, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит двуокись титана, в качестве биологически активной добавки - Д-пантенол и монофосфат натрия, при этом содержит глицерин или сорбитол, натрий карбоксиметилцеллюлозу или гидрооксиметилцеллюлозу, натрийлаурилсульфат или лаурилсарколизат натрия или оксиэтилированный лаурилсульфат натрия, сахарин растворимый или аспартам при следующих соотношениях компонентов, мас.%:

Глицерин или сорбитол - Не более 70,0

Натрий карбоксиметилцеллюлоза или гидрооксиметилцеллюлоза - 0,5 - 1,0

Монофосфат натрия - 0,5 - 0,8

Натрийлаурилсульфат или лаурилсарколизат натрия или оксиэтилированный лаурилсульфат натрия - 1,22 - 1,82

Сахарин растворимый или - Не более 0,1

аспартам - Не более 0,2

Д-пантенол - 0,1 - 0,2

Растительный экстракт - 2,0 - 3,0

Консервант - 0,05 - 0,5

Двуокись кремния - 4,5 - 12,0

Отдушка - 0,5 - 1,0

Двуокись титана - 0,5 - 1,0

Вода - До 100,0