НООТРОПНОЕ СРЕДСТВО

НООТРОПНОЕ СРЕДСТВО "НООТОБРИЛ" В ФОРМЕ КАПСУЛ


RU (11) 2203660 (13) C1

(51) 7 A61K31/4015, A61K9/48, A61P25/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 07.12.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(21) Заявка: 2002111829/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.05.07 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.05.07 
(45) Опубликовано: 2003.05.10 
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске: МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 1993, ч.1, с.132. US 4990513 А1, 05.02.1991. 
(71) Заявитель(и): Закрытое акционерное общество "Брынцалов-А" 
(72) Автор(ы): Жаров О.В.; Новиков С.В.; Устинова Т.А. 
(73) Патентообладатель(и): Закрытое акционерное общество "Брынцалов-А" 
Адрес для переписки: 117105, Москва, ул. Нагатинская, 1, ЗАО "Брынцалов-А", ОРЛПСиР, первому зам. генерального директора О.В. Жарову 

(54) НООТРОПНОЕ СРЕДСТВО "НООТОБРИЛ" В ФОРМЕ КАПСУЛ 

Изобретение относится к медицине и касается средств на основе пирацетама, оказывающих действие на центральную нервную систему. Предложено ноотропное средство, выполненное в форме капсул и содержащее активное вещество пирацетам и вспомогательные вещества - кальция стеарат и магния карбонат основной при следующем соотношении, мас.% пирацетам 85-98, кальция стеарат не более 1, магния карбонат основной остальное. Препарат благодаря качественному и количественному подбору ингредиентов стабилен при хранении, что обеспечивает постоянный терапевтический эффект при соответствующем назначении. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине и касается лекарственного средства на основе пирацетама, оказывающего действие на центральную нервную систему.

Пирацетам относится к классу ноотропных веществ. Он оказывает положительное влияние на обменные процессы в мозге. Повышает концентрацию аденозинтрифосфата в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, оказывает защитное действие при разных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.

Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике пирацетам применяют главным образом при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружении и головной боли; при нарушениях мозгового кровообращения и при коматозных и субкоматозных состояниях после травмы и интоксикаций головного мозга, а также в период восстановительной терапии последних состояний с целью повышения двигательной и психической активности больных. Пирацетам применяют также дети с заболеваниями нервной системы, сопровождающимися снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.

В психиатрической практике пирацетам применяют больные с невротическими и астено-динамическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вялоапатических дефектных состояний при шизофрении, при психоорганических синдромах различной этиологии, сениальных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на "органически неполноценной почве". Кроме того, пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии.

В наркологической практике препарат применяют в качестве средства купирования абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того, пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения и т.д.).

Известны различные лекарственные формы пирацетама, в том числе в капсулах, содержащих 0,4 г активного вещества (М.Д. Машковский. Лекарственные средства, М. 1993, ч. 1, с. 132).

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является ноотропное средство в капсулах, содержащее пирацетам, оротовую кислоту, микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, полимер, тальк, магния стеарат (US п. 4990513, А 61 К 31/505, 1991).

Целью настоящего изобретения является получение на основе пирацетама отечественного лекарственного средства ноотропного действия в капсулах, стабильного при хранении, благодаря качественному подбору вспомогательных веществ и количественному содержанию ингредиентов.

Для решения поставленной задачи предложено ноотропное средство в капсулах, названное "Ноотобрил". Помимо активного вещества пирацетама в количестве 0,4 г в состав препарата входят вспомогательные вещества - кальция стеарат и магния карбонат основной. Указанные ингредиенты берутся в следующем соотношении, мас.%:

Пирацетам - 85-98

Кальция стеарат - Не более 1

Магния карбонат основной - Остальное

Пример. Получение капсул "Ноотобрил" 0,4 г.

Состав на одну капсулу, г:

Пирацетам (в пересчете на 100% вещество) - 0,4

Кальция стеарат - 0,0043

Магния карбонат основной - До массы содержимого капсулы 0,43.

Пирацетам смешивают с кальция стеаратом, опудривают магния карбонатом основным и полученной смесью белого или почти белого цвета наполняют капсулы 0. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Ноотропное средство, характеризующееся тем, что оно выполнено в форме капсул и содержит активное вещество пирацетам и вспомогательные вещества - кальция стеарат и магния карбонат основной при следующем соотношении, мас. %:

Пирацетам - 85-98

Кальция стеарат - Не более 1

Магния карбонат основной - Остальное