СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВЫХ РАН

СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВЫХ РАН


RU (11) 2185157 (13) C2

(51) 7 A61K31/165, A61K9/06, A61K31/14, A61K47/24, A61K47/38, A61P17/02 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 27.09.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2002.07.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2000116316/14 
(22) Дата подачи заявки: 2000.06.26 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2000.06.26 
(45) Опубликовано: 2002.07.20 
(56) Аналоги изобретения: Справочник ВИДАЛЬ Лекарственные препараты в России. - АстраФармСервис, 1997, Б-361. RU 2102979 С1, 27.01.1998. RU 2082399 С1, 27.06.1997. FR 2260992 А1, 17.10.1975. US 4833131 А, 25.05.1989. FR 2660552 А1, 11.10.1991. 
(71) Имя заявителя: Рудько Адолина Петровна; Кривошеин Юрий Семенович 
(72) Имя изобретателя: Рудько А.П.; Кривошеин Ю.С. 
(73) Имя патентообладателя: Рудько Адолина Петровна; Кривошеин Юрий Семенович 
(98) Адрес для переписки: 113054, Москва, ул. Валовая, 8/18, кв.21, А.П.Рудько 

(54) СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВЫХ РАН 

Изобретение относится к фармакологии и касается состава лечения ожоговых ран. Изобретение заключается в том, что состав включает антисептическое вещество мирамистин и гелеобразователь. В качестве гелеобразователей использованы модифицированные производные целлюлозы, тилоза или энтеросгель. Изобретение обеспечивает синергидный эффект мирамистина и гелеообразователей при лечении и профилактике гнойных осложнений в случае ожогов и аутодерматопластики. 1 з.п. ф-лы, 2 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, ветеринарии и фармацевтической промышленности и может использоваться для лечения ожоговых ран, в том числе глубоких и с использованием аутодерматопластики.

Известно применение для лечения глубоких ожоговых ран препаратов различной химической природы. Согласно Регистру лекарственных средств России (Москва, "РЛС-2000", 1999) для этих целей используют: мазь Бетадин (с.776), недостатком которой является раздражение кожи и слизистых в местах аппликации за счет выделяемого иода; Левовинизоль (с.847) - аэрозольный препарат сложного состава, который также вызывает жжение в местах аппликаций; мазь Лоринден (с. 876) может вызывать контактные экземы, аллергические реакции, атрофию кожи и подкожной клетчатки; мазь Оксинарт противопоказана при вирусной инфекции; мазь Аргосульфан - (с.874) может вызывать лейкопению и аллергию; раствор Лимексида может вызывать рвоту, бронхоспазм, зуд, противопоказан при нарушении функции печени или почек, стенокардии, атеросклерозе, инсульте, беременности. Кроме того, все эти препараты малоэффективны при использовании для лечения ожоговых ран методом аутодерматопластики.

Наиболее близким к заявляемому является препарат Мирамистин (с.656), представляющий 0,01% водный раствор миристамидопропилдиметилбензиламмоний хлорида. Препарат применяется в виде повязок и тампонов при лечении поверхностных и глубоких ожоговых ран. К недостаткам его следует отнести легкое чувство жжения, проходящее самостоятельно через 10-15 сек, а также то, что повязки и тампоны быстро подсыхают и прилипают к раневой поверхности, что требует постоянной дополнительной обработки повязки снаружи. Препарат малоэффективен при подготовке и проведении аутодерматопластики, т.к. быстро стекает с поверхности трансплантата и не обеспечивает защиту его от нагноений; кроме того, используемая концентрация недостаточна для обеспечения надежного антимикробного эффекта.

Целью настоящего изобретения является расширение ассортимента средств для лечения ожоговых ран и эффективного его использования в практике аутодерматопластики.

Поставленная цель достигается тем, что в известный состав, включающий мирамистин и воду, дополнительно вводят гелеобразователь при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Мирамистин - 0,01-1,0

Гелеобразователь - 1,0-50,0

Вода - До 100

При этом в качестве гелеобразователя, например, используют модифицированные производные целлюлозы или гидрогель метилкремниевой кислоты (энтеросгель) в различных концентрациях. В случае использования тилозы предпочтительной является концентрация от 1% до 3%.

Повышение концентрации мирамистина обеспечивает эффективный антимикробный барьер. Кроме того, при совместном использовании мирамистина и гелеобразователя увеличиваются синергетически репаративные свойства состава, а повышение его вязкости обеспечивает длительный эффект действия.

Для иллюстрации изобретения готовили составы по табл.1.

Как видно из табл. 1, составы 4 и 7 представляют собой твердые гели, применение которых затруднено, и поэтому их в работе не использовали.

Для лечения ожоговых ран (ОР) составы по табл.1 и прототип наносили на раневую поверхность с помощью повязок или тампонов, которые меняли ежедневно. При этом отмечали скорость очищения раны от гнойного отделяемого (ГО), срок активизации репаративных процессов и появление островков эпителизации, общий срок лечения. Результаты представлены в табл.2.

Кроме того, состав 5 использовали при подготовке и пересадке аутотрансплантатов кожи у 6 больных и получили полное приживление пересаженного кожного лоскута на 3-5 дней раньше, чем без применения заявляемого состава.

У 3-х больных, которым пересадка была проведена без использования заявляемого состава, его начали применять после появления признаков частичного расплавления аутотрансплантатов, что привело к быстрой ликвидации ГО и сохранению жизнеспособности оставшихся участков пересаженной кожи.

Ни в одном случае не было отмечено побочного действия состава или жалоб больных на неприятные ощущения при их нанесении. Наоборот, гелеобразный состав при нанесении на раневую поверхность вызывал снижение болевых симптомов и чувства жжения.

Как видно из табл.2, эффективность состава 1 практически не отличается от эффективности прототипа, что связано с одинаковой концентрацией мирамистина и недостаточной концентрацией гелеобразователя.

В то же время эффективность состава 2 значительно эффективнее прототипа, что при равной концентрации мирамистина подтверждает синергизм его с гелеобразователем, который без мирамистина такого эффекта не дает (состав 8).

Заявляемый состав может производиться фармацевтической промышленностью, т.к. все компоненты являются промышленными зарегистрированными продуктами:

Мирамистин peг. 91/146/2.

Энтеросгель - рег. П 98/88/6.

Тилоза - сертификат РОСС ДЕ. АЯ12. С02205. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Состав для лечения ожоговых ран, включающий мирамистин и воду, отличающийся тем, что дополнительно содержит гелеобразователь - модифицированные производные целлюлозы или гидрогель метилкремнеевой кислоты (энтеросгель) при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Мирамистин - 0,01 - 1,0

Гелеобразователь - модифицированные производные целлюлозы или гидрогель метилкремнеевой кислоты (энтеросгель) - 1,0 - 50,0

Вода - До 100,0

2. Состав по п. 1, отличающийся тем, что содержит тилозу в количестве от 1 до 3 мас. %