СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ


RU (11) 2062113 (13) C1

(51) 6 A61L15/38, A61L15/44 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 27.09.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 1996.06.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 93048532/14 
(22) Дата подачи заявки: 1993.10.19 
(45) Опубликовано: 1996.06.20 
(56) Аналоги изобретения: Авторское свидетельство СССР N 1448441, кл. А 61 К 31/00, 1981. 
(71) Имя заявителя: Рыльцев Владимир Валентинович; Филатов Владимир Николаевич; Гостищев Виктор Кузьмич; Ханин Алексей Григорьевич; Качурина Нина Васильевна 
(72) Имя изобретателя: Рыльцев Владимир Валентинович; Филатов Владимир Николаевич; Гостищев Виктор Кузьмич; Ханин Алексей Григорьевич; Качурина Нина Васильевна 
(73) Имя патентообладателя: Рыльцев Владимир Валентинович; Филатов Владимир Николаевич; Гостищев Виктор Кузьмич; Ханин Алексей Григорьевич; Качурина Нина Васильевна 

(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ 

Изобретение относится к области медицины, конкретно - к способу получения перевязочных материалов для лечения гнойных и инфицированных ран, трофических язв и для профилактики нагноения инфицированных ран. Изобретение решает задачу получения высокоэффективного перевязочного материала для лечения гнойных и инфицированных ран и трофических язв, обладающего дренирующими свойствами за счет того, что в способе получения перевязочных материалов, включающем активацию текстильной матрицы с последующей обработкой водным раствором трипсина, материал дополнительно обрабатывают водным раствором инсулина активностью 4,0-4,4 ед/мл или 2%-ным водным раствором унитиола при модуле 2,0-2,5. 2 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, конкретно к способу получения перевязочных материалов для лечения гнойных и инфицированных ран, трофических язв и для профилактики нагноений инфицированных ран.

Известен способ получения перевязочного материала, состоящий в том, что медицинскую марлю предварительно окисляют раствором периодата натрия до диальдегидцеллюлозы, затем обрабатывают раствором трипсина, отмывают и высушивают. Затем полученный материал пропитывают 0,02%-ным раствором фурацилина в дистиллированной воде (а.с. СССР N 1474917, кл. A 61 K 31/25, 1984). Получаемый материал обладает следующими свойствами: ускоряет очищение раны от гноя; стимулирует грануляцию тканей; приводит к сокращению сроков лечения.

Недостатком известного материала является необходимость его использования только под наблюдением врача, т.к. у некоторых больных при использовании этого материала наблюдались аллергические реакции. Кроме того, материал недостаточно эффективен при лечении больных сахарным диабетом и не обладает дренирующими свойствами.

Известен также наиболее близкий к заявленному способ получения перевязочного материала, состоящий в том, что текстильную матрицу ткань из поликапроамидных нитей активируют глутаровым альдегидом и обрабатывают раствором протеолитического фермента, например трипсина, при массовом соотношении фермента и подложки 0,04 0,2; 99,96 99,8 (а.с. СССР N 1448441, кл. A 61 K 31/00,1981).

Использование материала позволяет улучшить лечение гнойных ран, однако недостаточно эффективно. Кроме того, материал также недостаточно эффективен при лечении ран у больных сахарным диабетом, ослабленных больных, при лечении трофических язв, а также не обладает дренирующими свойствами.

Настоящее изобретение решает задачу получения высокоэффективного перевязочного материала для лечения гнойных и инфицированных ран и трофических язв и обладающего дренирующими свойствами.

Решение поставленной задачи достигается за счет того, что в способе получения перевязочных материалов, включающем активацию текстильной матрицы с последующей обработкой водным раствором трипсина, материал дополнительно обрабатывают водным раствором инсулина активностью 4,0-4,4 ед/мл или 2%-ным водным раствором унитиола при модуле 2,0-2,5.

Способ осуществляют следующим образом.

Сначала проводят активацию текстильной матрицы. Если в качестве матрицы используют медицинскую марлю, активацию проводят окислением марли водным раствором периодата натрия концентрации 0,022 моль/л при комнатной температуре в темноте в течение 18 час до степени окисления 2%

Если в качестве матрицы используют поликапроамидное трикотажное полотно, активацию проводят гидролизом полотна 2 н. водным раствором гидроксида натрия при комнатной температуре в течение 20 час с последующей промывкой и обработкой глутаровым альдегидом в карбонатном буфере при pH 9,0 в течение 20 час. Затем проводят обработку активированной матрицы 0,05%-ным раствором трипсина в фосфатном буфере при pH 6,5-7,5 в течение 2 час при модуле 5-6.

Полученный материал отжимают, сушат на воздухе и подвергают обработке водным раствором инсулина активностью 4,0-4,4 ед/мл или унитиола концентрации 2% при модуле 2,0-2,5.

Инсулин представляет собой гормон, вырабатываемый поджелудочной железой. Является специфическим антидиабетическим средством (Мошковский М.Д. Лекарственные средства. М. Медицина, 1984, ч. 1, с. 551).

Унитиол 2,3-димеркаптопропансульфонат натрия, белый или белый со слегка кремоватым оттенком порошок с очень легким запахом меркаптана. Используется для лечения острых и хронических отравлений соединениями мышьяка, ртути, хрома, висмута и других металлов, относящихся к так называемым тиоловым ядам (см. там же, ч. II, с. 181).

Перевязочный материал, полученный предлагаемым способом, не только обладает пролонгированным некролитическим, противовоспалительным, антитоксическим и дренирующим свойствами, но и ускоряет ликвидацию раневой инфекции, активизирует анаболические и регенеративные процессы в ранах, атравматичен, имеет длительный срок годности и стерильности и удобен для массового применения.

Из известного уровня техники неизвестно взаимное влияние трипсина и инсулина или унитиола при их иммобилизации на текстильной матрице, приводящее к вышеуказанному результату.

Пример 1. В качестве исходной матрицы при получении перевязочного материала используют медицинскую марлю. Сначала проводят активацию марли окислением периодатом натрия до диальдегидцеллюлозы (ДАЦ). Окисление осуществляют раствором периодата натрия с концентрацией 0,022 моль/л и при pH 5,5 при комнатной температуре в темноте в течение 18 часов. Окисленный материал отмывают дистиллированной водой и высушивают при комнатной температуре. Соотношение веса раствора и марли при окислении 5:1. Степень окисления составляет 2% Иммобилизацию трипсина проводят обработкой матрицы раствором трипсина с концентрацией 0,05% в фосфатном буфере при pH 7,5 в течение 2 час. Модуль составляет 5. Материал затем отжимают и сушат на воздухе. Затем проводят обработку активированной матрицы, содержащей иммобилизованный трипсин, водным раствором инсулина активностью 4,4 ед/мл при комнатной температуре в течение 2 час. Модуль обработки 2,5. Активность инсулина на материале 11,8 ед/г, протеолитическая активность 0,15 ед/г носителя.

Пример 2. В качестве исходной матрицы используют активированное поликапроамидное трикотажное полотно. Активацию проводят следующим образом. Поликапроамидное трикотажное полотно подвергают гидролизу 2 н. водным раствором гидроксида натрия при комнатной температуре в течение 20 часов. Модуль обработки 6. После гидролиза материал отмывают дистиллированной водой, активируют 3%-ным раствором глутарового альдегида в карбонатном буфере при pH 9,0-11,0 в течение 20 часов. Активированный материал отмывают от глутарового альдегида дистиллированной водой. Иммобилизацию трипсина на активированном поликапроамидном полотне проводят обработкой 0,05%-ным раствором фермента в фосфатном буфере (pH 6,5) в течение 2 часов при комнатной температуре и модуле 6. Полотно отжимают и сушат на воздухе. Полученный таким образом материал обрабатывают раствором инсулина в дистиллированной воде активностью 4 ед/мл при комнатной температуре в течение 2 часов. Модуль обработки 2,2. Активность инсулина на материале 8,7 ед/г, протеолитическая активность 0,15 ед/г носителя.

Пример 3. Активацию и иммобилизацию трипсина на поликапроамидной трикотажной текстильной матрице проводят по примеру 2. После иммобилизации трипсина материал обрабатывают 2% -ным водным раствором унитиола при комнатной температуре и модуле 2 в течение 2 час. Полученный материал сушат на воздухе. Содержание унитиола 0,04 г/г носителя, протеолитическая активность 0,15 ед/г носителя.

Лечебные свойства перевязочных материалов, полученных предложенным и известными способами, представлены в табл. 2.

Медицинские испытания новых перевязочных материалов, полученных по примерам 1-3, осуществлены в клинике кафедры общей хирургии на 94 больных при лечении гнойно-некротических ран и трофических язв (табл. 1).

Исследуемые салфетки смачивались в физиологическом растворе хлорида натрия или 0,5%-ном растворе антисептика хлоргексидина биглюконата и после туалета накладывались на гнойную рану или рыхло тампонировались гнойные полости. Смену повязок производили через 1-2 суток.

Проведенные клинические наблюдения и цитологические исследования показали, что новые перевязочные материалы, содержащие инсулин и унитиол, способствуют скорейшему стиханию воспалительных явлений в мягких тканях, уменьшению гнойного отделяемого, переходу его в серозное, ускорению завершения фагоцитоза в ранах, более активной пролиферации соединительно-тканых клеток фибропластов и, таким образом, способствуют очищению гнойных ран и стимулируют более раннее образование здоровых, сочных грануляций, заполнение ран рубцовой тканью и эпителизацию Это дает возможность накладывать ранние вторичные швы и сокращать сроки лечения.

Течение первой фазы раневого процесса при использовании бинарного текстильного перевязочного материала с иммобилизованными трипсин-инсулином и трипсин-унитиолом сокращается на 4-6 суток по сравнению с традиционным методом лечения марлей, смоченной 10%-ным раствором хлорида натрия. Так, на 2-е 3-ьи сутки лечения бинарной салфеткой наступало очищение ран от гнойно-некротических масс и заканчивалось на 3,6 0,4 сутки, что позволяло перейти на мазевые повязки или накладывать ранние вторичные швы. В контрольной группе, леченной традиционным методом, срок очищения ран составлял 10,2 1,4 суток.

В наблюдаемых группах появление грануляций и эпителизации ускорялось в 1,5 2,0 раза.

Бинарные салфетки ускоряли очищение и появление грануляций и эпителизации у больных сахарным диабетом. Салфетки также были эффективны при ранах сложной конфигурации с раневыми каналами и карманами и обилием некротических тканей.

Помимо того, отмечены выраженные дренирующие свойства бинарных салфеток, адсорбировавших раневое отделяемое в среднем в 5,11 (ПАКС-трипсин-унитиол), 5,75 (Дальцекс-трипсин-инсулин), 6,35 (ПАКС трипсин-инсулин) раза больше своей массы.

Испытанные образцы обладают атравматичными свойствами, повышенной адсорбцией отделяемого и отсутствием прилипания и присыхания материала к раневой поверхности. Побочных явлений, аллергических реакций у больных 16-80 лет мужчин и женщин с различными сопутствующими заболеваниями выявлено не было. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ получения перевязочных материалов, включающий активацию текстильной матрицы с последующей обработкой водным раствором трипсина, отличающийся тем, что материал дополнительно обрабатывают водным раствором инсулина активностью 4,0-4,4 ед/мл или 2%-ным раствором унитола при модуле 2,0-2,5.