СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ БОЛЕЗНЕЙ ПОЛОСТИ РТА

СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ БОЛЕЗНЕЙ ПОЛОСТИ РТА


RU (11) 2143887 (13) C1

(51) 7 A61K7/26, A61K35/78, A61K35/32 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 17.09.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.01.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 98105696/14 
(22) Дата подачи заявки: 1998.03.26 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1998.03.26 
(45) Опубликовано: 2000.01.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2005465, 15.01.94. RU 2006222, 30.01.94. RU 2006223, 30.01.94. 
(71) Имя заявителя: Солагран Лимитед (AU) 
(72) Имя изобретателя: Рощин В.И.(RU) 
(73) Имя патентообладателя: Солагран Лимитед (AU) 
(98) Адрес для переписки: 194017, Санкт-Петербург, а/я 71, Сабуровой Г.П. 

(54) СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ БОЛЕЗНЕЙ ПОЛОСТИ РТА 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Средство для лечения и профилактики болезней полости рта содержит биологически активное вещество -хвойный хлорофиллин натрия, пленкообразователь - желатин или агар-агар, а также воду. Компоненты берут в определенном количественном соотношении. Средство может быть выполнено в виде пластин произвольной формы. Средство оказывает положительное влияние на трофику и кровоснабжение слизистой оболочки полости рта и пародонта. 1 з.п.ф-лы, 1 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, в частности к стоматологии, и может быть применено в качестве средства для лечения и профилактики болезней полости рта.

Известен патент RU N 2058783, A 61 K 35/78, 20.04.92 г. "Средство для лечения слизистой рта". Это средство содержит биологически активное вещество, пленкообpазователь, пластификатор, которые взяты в определенных соотношениях. Причем в качестве биологически активного вещества используют те или иные извлечения из растительного сырья, обладающего адаптогенным действием. Полученную смесь гомогенизируют до образования гелеобразной однородной системы, массу разливают на подложку, сушат в сушильном шкафу. Средство представляет собой лекарственную форму в виде биорастворимой лекарственной пленки, которую накладывают на пораженные участки полости рта.

Известен патент RU N 2060033 A 61 K 35/78, 35/32, 20.07.95 г. "Средство для лечения и профилактики болезней пародонта (пластина ЦМ) и способ его получения". Сущность изобретения заключается в создании средства на основе веществ растительного и животного происхождения, которое включает в себя также витамины, антибиотик и диметилсульфоксид. Средство представляет собой медленно рассасывающуюся пластину, которую накладывают на пораженные участки десен.

Технической задачей настоящего изобретения является расширение арсенала препаратов растительного происхождения, применяемых для лечения и профилактики болезней полости рта.

Данная задача решена тем, что средство для лечения и профилактики заболеваний полости рта содержит биологически активное вещество, пленкообразователь и воду, причем в качестве биологически активного вещества оно содержит хвойный хлорофиллин натрия, а в качестве пленкообразователя - желатин или агар-агар при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хвойный хлорофиллин натрия - 0,5 - 5,0

Желатин или агар-агар - 70,0 - 80,0

Вода - Остальное

Средство может быть в виде двух лекарственных форм: в виде водного раствора и в виде пластины произвольной формы, которую накладывают на десны и/или определенные участки полости рта, где она остается до полного рассасывания.

Средство может дополнительно содержать в своем составе витамины.

Средство для лечения и профилактики заболевания полости рта приготавливают следующим образом. Смешивают хвойный хлорофиллин натрия, который отвечает требованиям ОСТ 56-33-85, с расчетным количеством пленкообразователя (желатина или агар-агара), растворенного в горячей воде. Полученную массу тщательно перемешивают до достижения ее однородности и затем наносят тонким слоем на стеклянную пластину или алюминиевую фольгу. Пластины с нанесенным слоем препарата высушивают либо в термокамере, либо сублимационным методом.

При сушке в термокамере пластины с препаратом предварительно выдерживают в течение 1-6 ч при комнатной температуре, а затем переносят в сушильный шкаф и сушат с постепенным повышением от 25 до 40oC в течение 10-24 ч.

При сублимационном методе сушки пластины с нанесенным препаратом охлаждают до температуры (-20oC) - (-50oC) и переносят в сублимационную камеру, в которой снижают давление и поднимают температуру до +20oC со скоростью 0,2-15oC/ч.

По органолептическим и физико-химическим показателям полученное средство соответствует требованиям, указанным в таблице 1.

Были проведены токсикометрические исследования полученного средства, которые показали, что оно по параметрам острой токсичности относится к 4-му классу опасности (малоопасное вещество). Кроме того, средство не обладает выраженными сенсибилизирующими, кожно-резорбтивными и кожно-раздражающими свойствами.

Пример 1.

В примере приведены данные о применении полученного средства при лечении аллергических проявлений в полости рта.

Под наблюдением находилось 29 человек со следующими клиническими формами:

- аллергический стоматит, вызванный пластмассовыми протезами - 18 чел.

- аллергический хейлит, заеды - 3 чел.

- аллергический (медикаментозный) стоматит - 8 чел.

Возрастная группа от 30 до 70 лет, среди них женщин - 23, мужчин - 6.

Больные с проявлением аллергического стоматита, вызванного пластмассовыми протезами, обращались с жалобами на сухость, чувство жжения в языке, слизистой неба, альвеолярных отростков или всей слизистой полости рта. При осмотре обнаруживалась резкая гиперемия, точно соответствующая границам протеза, умеренно выраженный отек. Красная кайма губ сухая, с трещинками, с явлениями мацерации в углах губ.

Аллергически медикаментозные стоматиты характеризовались отеком слизистой, гиперемией, на фоне которой располагались пузырьки, пленки, эрозии.

Лечение слизистой рта проводилось полученным средством в виде аппликаций и полосканий. Водный раствор средства в концентрации 0,7 мг/кг применялся в виде полосканий рта по одной чайной ложке на 1/2 стакана воды. Водный раствор средства в концентрации 3,7 мг/кг применяли в виде аппликаций полости рта в течение 10 мин через день. Курс лечения составлял 5-6 сеансов.

Все больные, прошедшие курс лечения средством, отмечали улучшение общего состояния, исчезновение или значительное уменьшение жжения, сухости полости рта, исчезновение неприятного запаха, появление чувства свежести. Клинически исчезал отек и гиперемия, вся слизистая нормализовалась в цвете. Эрозивные поверхности (медикаментозные стоматиты) быстро, за 2-3 сеанса, очищались и эпителизировались, уменьшался зуд кожи. Местные раздражения, мацерации быстро уменьшились и эпителизировались.

Пример 2.

В примере приведены данные о применении полученного средства для лечения заболеваний пародонтa.

Были обследованы 14 человек с имеющимися у них изменениями тканей пародонтa. Они предъявляли жалобы на повышенную кровоточивость десен, подвижность зубов, жжение, зуд, парэстезию слизистой оболочки альвеолярных отростков, гиперэcтезию зубов.

С целью уточнения исходного состояния тканей пародонта проводился осмотр ротовой полости и ряд специальных исследований:

- посев содержимого зубодесневых карманов на содержание микрофлоры,

- тепловизиографическое обследование челюстно-лицевой области,

- определение индекса гигиены полости рта,

- проба Шиллера-Писарева,

- индекс рецессии десен,

- пародонтальный индекс,

- индекс периферического кровообращения,

- индекс распространения гиперэстезии зубов.

Все обследованные больные получали средство в виде двух лекарственных форм: в виде ежедневных десневых однократных аппликаций и в виде водного раствора перорально по 10 капель 2 раза в день за 20 мин до еды. Курс лечения продолжался 14 дней. После проведенного лечения объективно было отмечено:

- уменьшение индекса гигиены полости рта до 1,2-1,6 балла, что характеризовало уменьшение высева микроорганизмов из зубодесневых карманов,

- проба Шиллера-Писарева имеет тенденции к снижению, что связано с уменьшением воспалительного процесса в ткани пародонта,

- уменьшилась степень атрофии десен, по текстовой оценке ее значение приблизилось к 25%,

- пародонтальный индекс приблизился к 0,5, что соответствует начальной или легкой степени пародонта,

- проведенное тепловизиографическое обследование подтвердило уменьшение воспалительных явлений в альвеолярных отростках верхней и нижней челюстей и уменьшение кровообращения в них.

Таким образом, применение полученного средства оказывает положительное влияние на трофику и кровоснабжение слизистой ротовой полости и пародонта.

Предлагаемое изобретение найдет применение в стоматологической отрасли медицины. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Средство для лечения и профилактики заболеваний полости рта, содержащее биологически активное вещество, пленкообразователь и воду, отличающееся тем, что в качестве биологически активного вещества оно содержит хвойный хлорфиллин натрия, а в качестве пленкообразователя - желатин или агар-агар при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хвойный хлорофиллин натрия - 0,5 - 5,0

Желатин или агар-агар - 70,0 - 80,0

Вода - Остальное

2. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в виде пластины произвольной формы.