СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА


RU (11) 2163797 (13) C2

(51) 7 A61H39/00, A61N1/32 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 17.09.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2001.03.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 97114009/14 
(22) Дата подачи заявки: 1997.08.13 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1997.08.13 
(43) Дата публикации заявки: 1999.06.27 
(45) Опубликовано: 2001.03.10 
(56) Аналоги изобретения: 1. РАДЗИЕВСКИЙ С.А. и др. Влияние аурикулярной электростимуляции на предупреждение аритмии при стрессе и остром инфаркте миокарда. В сб.: Рефлексотерапия в практическом здравоохранении. - М., 1988, ч.1, с.80 - 81. 2. РАДЗИЕВСКИЙ С.А. и др. Возникновение феномена адаптации структур миокарда под влиянием электроакупунктуры. - Кардиология, 1991, т.31, № 10, с.70 - 72. 3. RU 2045289, 10.10.1995. 
(71) Имя заявителя: Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН 
(72) Имя изобретателя: Карпов Р.С.; Замотринский А.В.; Чернявский А.М.; Афанасьев С.А. 
(73) Имя патентообладателя: Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН 
(98) Адрес для переписки: 634012, г.Томск, ул. Киевская 111/2, Научно- исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН, Малюгиной Н.Л. 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА 

Изобретение относится к медицине, кардиологии. Воздействуют на аурикулярную точку акупунктуры "сердце-1". Воздействие осуществляют импульсным током низкой частоты. Сила тока 0,05 - 1,5 мА. Время сеанса 5 - 30 мин. Курс 5 - 15 процедур. Повышает антиангинальный эффект. 1 табл., 1 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к области терапии больных ИБС, и может быть использовано в кардиологии.

Известен способ стимуляции нервного ствола блуждающего нерва, иннервирующего сердце, с помощью электростимуляторов, имплантируемых в область средостения (Schaldach М: Electrotherapy of the Heart. Berlin, Heidelberg, New York: Springer - Verlag, 1992, 121-143. Schaldach М., Hutten H. Intracardiac Impedance to Determinate Sympathetic Activity in Rate Responsive Pacing. PACE 15, part II, 1992, 1778 - 1876). Электростимулятор анализирует частоту сердечных сокращений и тонус симпатической иннервации сердца. При превышении пороговых значений стимулятор генерирует пучок электрических импульсов, которые передаются на периферические окончания блуждающего нерва в сердце. Последующий выброс ацетилхолина ингибирует гиперактивность симпатической нервной системы. Способ показывает высокую антиаритмическую и незначительную антиангинальную эффективность. Эффективность последней соизмерима с антиангинальной эффективностью блокаторов -адренорецепторов.

Недостатками способа являются низкая антиангинальная эффективность имплантируемых стимуляторов, необходимость полостной операции для имплантации стимулятора в область средостения, травматизм и возрастные ограничения, связанные с проведением операции.

Данный способ является наиболее близким к заявляемому по технической сущности и достигаемому результату и выбран в качестве прототипа.

Таким образом, целью изобретения является повышение антиангинальной эффективности, улучшение кровоснабжения миокарда и снижение травматичности способа.

Поставленная цель достигается в соответствии с формулой изобретения путем точечной электростимуляции чувствительных окончаний блуждающего нерва, расположенных на ушной раковине пациента - аурикулярная точка акупунктуры - "сердце 1", трансаурикулярно, биполярным импульсным током низкой частоты, осуществляемой как курс из 5-15 процедур, выполняемых каждый день.

Экспериментальными исследованиями показана высокая эффективность биполярных импульсных токов низкой частоты для длительного повышения центральных структур блуждающего нерва, при стимуляции аурикулярных чувствительных окончаний нерва (Меерсон Ф. З. , Радзиевский С.А., Воронцова Е.И. Возможность рефлекторной активации стресс - лимитирующих систем и предотвращение аритмий сердца электроакупунктурой. Кардиология 1989, 29: 88-90). Способы лечения больных ИБС, направленные на стимуляцию тонуса блуждающего нерва, основаны на факте взаимного конкурентного ингибирования активностей симпатической и вагусной эфферентной иннервации сердца. Повышение миокардиального содержания ацетилхолина ведет к уменьшению концентрации тканевого - свободного норадреналина за счет ограничения секреции норадреналина из симпатических нервных окончаний в сердце и его накопления в нервных волокнах. Снижение содержания тканевого норадреналина ведет к вазодилатации, увеличению плотности функционально активных кровеносных сосудов, стабилизации мембран кардиомиоцитов, снижению потребности миокарда в кислороде, существенно не влияя при этом на сократительные свойства сердечной мышцы. Клинические исследования показали наличие выраженного антиангинального эффекта при терапии больных ИБС тяжелых функциональных классов с устойчивой стенокардией покоя и неэффективностью медикаментозной терапии. Антиангинальный эффект выразился в постепенном снижении частоты приступов стенокардии в покое, с последующим полным их подавлением, повышении толерантности больных к физической нагрузке, в отсутствии, либо значительном снижении потребности больных в нитроглицерине. При достижении устойчивого антиангинального эффекта, количество применяемых процедур зависело прямо пропорционально от тяжести исходного поражения коронарного русла. Антиангинальный эффект оставался выраженным от 1 до 3 месяцев после окончания курса и мог быть воспроизведен повторным курсом электростимуляции.

Новым в предлагаемом способе является стимуляция аурикулярных окончаний блуждающего нерва, двухсторонняя и проводимая с обеих ушных раковин, электрическими импульсами переменной полярности и низкой частоты, осуществляемая как курс из 5-15 процедур, повторяемых ежедневно, и обеспечивающая повышение тонуса блуждающего нерва за счет стимуляции его центральных структур, при отсутствии оперативного вмешательства.

Отличие предлагаемого способа от известных заключается в том, что электростимуляция чувствительных окончаний блуждающего нерва обеспечивает быстрое и устойчивое повышение тонуса центральных структур нерва, а затем и его эфферентных окончаний в сердце. В отличие от имплантируемых стимуляторов, воздействующих на периферические окончания нерва и стимулирующих кратковременную секрецию ацетилхолина, предложенный способ основан на электростимуляции центральных структур нерва в продолговатом мозге, что обеспечивает длительное повышение тонуса эфферентных окончаний нерва в сердце.

Отличительные признаки проявили в заявленной совокупности принципиально новые свойства, что привело к достижению нового положительного эффекта у заявляемого решения.

Идентичной совокупности в известных решениях нами не обнаружено. С учетом изложенного следует считать, что заявляемое решение соответствует критерию существенных отличий.

Способ будет понятен из следующего описания и приложенного чертежа:

На чертеже показана динамика в проявлениях стенокардии покоя, длительности ангинозных приступов и количестве используемого пациентами нитроглицерина, типичная для больных тяжелых функциональных классов ИБС, с неэффективностью медикаментозной терапии, в ходе и после курса электростимуляции.

Электростимуляция осуществляется с помощью генератора низкочастотных электрических импульсов. Стимуляция осуществляется биполярными электрическими импульсами низкой частоты (1-10 Hz), при постоянной частоте в течение сеанса, при силе тока, проходящего через голову пациента, от 0,05 до 1,5 мА. Активный и электрод земля закрепляются на ушной раковине пациента посредством игл для рефлексотерапии путем безболезненного незначительного прокалывания эпидермиса. В качестве точки накалывания игл используется точка "сердце 1", расположенная в центре чаши ушной раковины, напротив противозавитка. Данная точка акупунктуры содержит чувствительные окончания блуждающего нерва (Табеева Д.М. Руководство по рефлексотерапии. Москва, Медицина, 1980, с. 452. Saku К, Mukaino Y, Ying H, Arakawa К. Characteristics of Reactive Electropermeable Points on the Auricules of Coronary Heart Disease Patients. Clin Cardiol 1994, 16:415-419). Электростимуляция осуществляется трансаурикулярно, ток переменной полярности проходит через голову пациента, стимулируя с обеих сторон чувствительные окончания и ядро блуждающего нерва.

Способ осуществляют следующим образом:

В ходе процедуры больной лежит на спине. Электростимуляция проводится под контролем ритма сердца. Стимуляцию проводят на минимальных значениях тока, которые вызывают ощущения пощипывания на ушных раковинах пациента. Индивидуальная чувствительность к электрическому току варьирует, но для большинства людей используется ток в пределах 0,1 - 0,4 мА. Процедуры проводят каждый день. Время стимуляции увеличивается по мере увеличения числа примененных сеансов, в пределах от 5 до 30 мин. Критерием прекращения сеанса электростимуляции является развитие равномерной тяжести в голове пациента. Как правило, пульс больного во время сеанса меняется и становится ритмичным и лучшего наполнения. Во время процедуры больной ощущает чувство тепла в сердце, замирание, либо чувство отсутствия сердца. У пациентов в остром периоде ишемии боль и дискомфорт в области сердца быстро исчезают во время процедуры. По окончании сеанса больной должен лежать в течение 15 - 20 мин, затем пациенты могут вести обычный образ жизни.

Пример 1. Больной Э., 63 года. Поступил в НИИ кардиологии для проведения операции аорто-коронарного шунтирования 9.12.1996, выписан 10.02.1997. Диагноз при поступлении: ИБС, стенокардия покоя и напряжения, атеросклеротический кардиосклероз H1, гипертоническая болезнь II ст. Болен с 1991. В течение последних шести месяцев испытывает устойчивые приступы стенокардии покоя, преимущественно по ночам, длящиеся до 8-10 часов, плохо снимающиеся нитроглицерином. Суточная потребность в нитроглицерине 20 - 30 таблеток. Приступ стенокардии сопровождается резкими болями в области сердца, иррадирующими под лопатку. Во время приступа положение вынужденное. Давление периодически повышается до 210/80, рабочее давление 140/80 мм рт.ст. Легкие чистые. Тоны сердца ритмичные, ясные. Курит. Осложнений со стороны внутренних органов нет. Получал терапию: блокаторы -адренорецепторов, нитраты пролонгированного действия, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ. Инструментальные исследования при поступлении: фракция выброса - 50%, КДР 53, КСР 35, КДО - 192, КСО - 49. Размеры сердца не изменены. ЭКГ - синусовый ритм, 70 ударов/мин, блокада левой ножки пучка Гиса. Ангиография - окклюзия ЛКА, множественные стенозы всех ветвей ПКА. Толерантность к физической нагрузке - подъем по лестнице на один этаж, ходьба менее 50 м по поверхности с последующим развитием загрудинных болей, велоэргометрия менее 25 W. Больной прошел курс электростимуляции с 10.12.1996 по 16.12.1996. Было проведено 6 процедур, повторяемых каждый день.

Каждая процедура длилась 15 минут. Электростимуляция осуществлялась импульсами с частотой 3 Hz и длительностью 1,5 мс. Клиническая динамика проявлений стенокардии и потребности больного в нитроглицерине показана на чертеже. Начиная с 3-й процедуры, стенокардия покоя не развивалась, нитроглицерин не использовался. По окончании курса толерантность к нагрузке увеличилась до уровня подъема на 7-й этаж, велоэргометрия до 50 W, с критериями прекращения обоих типов нагрузки в виде одышки, без болей в области сердца и отрицательной динамики на ЭКГ. Период без стенокардии длился 12 дней до момента операции.

Пример 2. Больная Ф., 58 лет, поступила в НИИ Кардиологии, отделение ИБС 1.04.1997, выписана 18.04.1997. Диагноз: ИБС, стенокардия покоя и напряжения, гипертоническая болезнь II ст, атеросклеротический кардиосклероз H1, сахарный диабет, блокада обеих ножек пучка Гиса. Стеноз ЛКА и ветвей ПКА. Перенесла инфаркт в 1995. Пульс 76 уд./мин. АД 140 /90, во время приступа стенокардии 250-300/100 мм рт. ст. Сократительная функция левого желудочка не нарушена, размеры сердца в пределах нормы. Легкие чистые. Тоны сердца ясные, ритмичные. Получает терапию: клофелин, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, пролонгированные нитраты. Для купирования приступов стенокардии использует аэрозоли с нитратами быстрого действия. После перенесенного инфаркта испытывала устойчивые каждодневные приступы стенокардии покоя, сопровождающиеся гипертоническими кризами и приступами тахикардии. В течение суток постоянно испытывала 3 приступа стенокардии покоя, длящиеся до 6 часов и сопровождающиеся жгучими болями в области сердца, иррадирующими в локоть, и трудностью дыхания. Во время приступа положение вынужденное. Ангинозные боли плохо купируются фармпрепаратами. Толерантность к физической нагрузке - подъем на один этаж, велоэргометрия - менее 25 W, критерий прекращения - загрудинные боли. В течение марта 1997 больная отмечала лишь один день без приступов стенокардии покоя. Больная Ф. , прошла два курса электростимуляции: первый с 2.04.1997 по 18.04.1997 и второй - с 20.05.1997 по 23.05.1997. В течение курсов использовалась стимуляция импульсами с частотой 3 Hz и длительностью 1,5 мс. После курсов электростимуляции больная отмечала редкие (1-2 раза в неделю) и короткие периоды загрудинных болей, легко снимающихся аэрозолем или клофелином. Толерантность к физической нагрузке возросла до уровня подъема на четвертый этаж. Первый типичный для больной Ф. приступ стенокардии покоя был отмечен 5. 07. 1997. Период без стенокардии покоя длился в течение трех месяцев, больная была способна вести активный образ жизни.

Способ был использован в предоперационный период больных ИБС, IV функционального класса, с выраженной стенокардией покоя и множественным атеросклеротическим поражением коронарного русла. Во время операции аорто-коронарного шунтирования часть ушка правого предсердия отсекалась и использовалась для гистохимического анализа плотности функционально активных сосудов миокарда и содержания норадреналина в симпатических нервных волокнах сердца. Данные таблицы 1 показывают, что курс электростимуляции ингибирует секрецию норадреналина, увеличивая содержание последнего в симпатических нервных волокнах. Ограничение в секреции норадреналина обеспечивает вазодилатацию и повышает плотность сосудистого русла в миокарде больных ИБС почти в 1,5 раза, что обеспечивает улучшение кровоснабжения миокарда и является основой антиангинального эффекта, достигаемого предложенным способом.

Способ был апробирован на 27 больных ИБС различных функциональных классов болезни, при этом у всех больных, пролеченных предлагаемым авторами способом, была достигнута устойчивая регрессия проявлений ишемической болезни сердца. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ лечения ишемической болезни сердца, включающий электрическую стимуляцию блуждающего нерва, отличающийся тем, что электростимуляцию осуществляют путем воздействия на чувствительные окончания блуждающего нерва, расположенные на ушных раковинах - аурикулярная точка акупунктуры "сердце 1", биполярным импульсным током низкой частоты, трансаурикулярно, при силе тока, проходящего через голову пациента, от 0,05 - 1,5 мА, при этом процедуры проводят каждый день, увеличивая время сеанса от 5 до 30 мин, в течение 5 - 15 процедур.