СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ ЦИРРОЗА ПЕЧЕНИ НА ФОНЕ САХАРНОГО ДИАБЕТА

СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ ЦИРРОЗА ПЕЧЕНИ НА ФОНЕ САХАРНОГО ДИАБЕТА

RU (11) 2195674 (13) C1

(51) 7 G01N33/68 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 28.06.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2002.12.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2001110742/14 
(22) Дата подачи заявки: 2001.04.18 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.04.18 
(45) Опубликовано: 2002.12.27 
(56) Аналоги изобретения: Child (Le Monie O., Adler M., Bonrgeois N et al)//Gut.1992, 33:1381 RU 2104538 С1, 10.02.1998. ЗИЛВА ДЖ.Ф., ПЭННЕЛЛ П.Р. Клиническая химия в диагностике и лечении. - М.: Медицина, 1988, с.213. 
(71) Имя заявителя: Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования 
(72) Имя изобретателя: Борисов А.Е.; Кащенко В.А.; Надь Ю.Г. 
(73) Имя патентообладателя: Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования 
(98) Адрес для переписки: 193015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41, Медицинская Академия последипломного образования (СПбМАПО), патентоведу И.Г.Коноваловой 

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ ЦИРРОЗА ПЕЧЕНИ НА ФОНЕ САХАРНОГО ДИАБЕТА 

Изобретение относится к медицине, а именно к гепатологии (эндокринологии, хирургии). Для этого у пациента определяют уровень С-пептида в сыворотке крови и при его значении выше 908+/-53 пмоль (рМ) судят о прогнозе течения цирроза печени, оценивают риск возникновения кровотечения и/или асцита на ранних стадиях и длительности заболеваний. Способ обеспечивает высокую точность прогнозирования и дает возможность своевременно предвидеть наступление декомпенсации цирроза печени на фоне сахарного диабета - возникновение кровоточений и/или асцита на ранней стадии заболеваний при условии определения уровня С-пептида. 4 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, а именно к гепатологии (эндокринологии, хирургии).

Известен способ прогнозирования течения цирроза печени по критериям классификации Child (Le Monie O, Adler M, Bourgeois N et al. Factors related to erly mortality in cirrhotic patients bleeding from varices and treated by urgent sclerotherapy// Gut. 1992. 33: 1381)[1]. Прогноз определяется выраженностью печеночноклеточной недостаточности - триада (желтуха, асцит, энцефалопатия). Существует ряд модификаций данного способа прогнозирования в зависимости от прогностических критериев.

Однако данный способ не обеспечивает высокой точности прогнозирования, так как основан на оценке 5 различных показателей течения цирроза печени (биохимических и клинических), и не учитывает сочетание цирроза печени и сахарного диабета.

Целью изобретения является повышение точности прогноза течения цирроза печени на фоне сахарного диабета, оценка риска возникновения кровотечений и/или асцитического синдрома на наиболее ранних стадиях заболеваний и дифференцированный подход к степени тяжести прогноза.

Цель достигается тем, что по предлагаемому способу у пациента определяют уровень С-пептида в сыворотке крови, и при его значении выше 908+/-53 пмоль(рМ) прогнозируют течение цирроза печени на фоне сахарного диабета с учетом риска возникновения кровотечений и/или асцита.

Способ осуществляют следующим образом.

У пациентов с циррозом печени на фоне сахарного диабета при обращении исследуют гормональное содержание С-пептида в сыворотке крови. Кровь забирают из вены в количестве 10 мл натощак, центрифугируют и в дальнейшем уровень С-пептида определяют иммуноферментным или радиоиммунным методом с помощью соответствующих наборов по инструкциям, прилагаемым к этим наборам. Определение содержания С-пептида в сыворотке крови производят до оперативного лечения пациентов с циррозом печени на фоне сахарного диабета.

Было установлено (табл. 1), что у контрольной группы (n=14) содержание С-пептида составляет - 562+/-92 рМ; у пациентов с циррозом печени (n=19) содержание С-пептида составляет - 499+/-110 рМ. У пациентов с сочетанием цирроза печени и сахарным диабетом (n=34) содержание С-пептида составляет - 509+/-126 рМ; в группе больных с кровотечениями уровень С-пептида составил - в среднем 1485+/-24 рМ, тогда как у пациентов без геморрагий соответственно 463+/-82 рМ (р= 0,0463). Оптимальная точка разделения - 908+/-53 рМ (р= 0,0351); т. е. значение, при повышении которого с достоверностью р<0,05 у пациентов увеличивается риск возникновения кровотечений (табл. 2). В группе больных с асцитом уровень С-пептида составил - в среднем 854+/-123 рМ, тогда как у пациентов при отсутствии асцитического синдрома соответственно 316+/-49 рМ (р= 0,0412). Оптимальная точка разделения - 908+/-86 рМ (р= 0,0325), т. е. значение, при повышении которого с достоверностью р<0,05 у пациентов развивается асцитический синдром (табл. 3).

Прогноз течения цирроза печени на фоне сахарного диабета с учетом риска возникновения кровотечений и/или асцитического синдрома следующий (табл. 4):

- при значениях С-пептида до 509+/-126 рМ - прогноз благоприятный;

- при значениях С-пептида от 509+/-126 до 908+/-53 рМ - прогноз умеренно благоприятный;

- при значениях С-пептида более 908+/-53 рМ - прогноз неблагоприятный.

Пример

1. Пациент Ш. , 51 год, длительность течения сахарного диабета 1 год, длительность течения цирроза печени 1 год; уровень гликозилированного гемоглобина - 6,7%, уровень С-пептида 119 рМ. Прогноз благоприятный. Риск развития кровотечения, асцита отсутствует. При фиброгастродуоденоскопии (ФЭГДС) вен пищевода данных за кровотечение не получено; при ультразвуковом исследовании (УЗИ) органов брюшной полости отмечаются диффузные изменения паренхимы печени; в ходе лапараскопического диагностического обследования асцитической жидкости не выявлено. Прогноз подтвержден в ходе обследования.

2. Пациент Б. , 53 года, длительность течения сахарного диабета 1 год, длительность течения цирроза печени 1 год; уровень гликозилированного гемоглобина - 8,2%, уровень С-пептида - 854 рМ, Прогноз умеренно благоприятный. Риск развития кровотечения, асцита минимальный. При ФЭГДС вен пищевода данных за кровотечение не получено; при УЗИ органов брюшной полости определена свободная жидкость, что было подтверждено в ходе лапараскопической диагностики. Прогноз подтвержден.

3. Пациентка К., 53 года, длительность течения сахарного диабета 2 года, длительность течения цирроза печени 1 год; уровень гликозилированного гемоглобина - 6,2%, уровень С-пептида - 2046 рМ. Прогноз неблагоприятный. Риск развития кровотечения, асцита максимальный. При ФЭГДС выявлено кровотечение вен пищевода; УЗИ органов брюшной полости определена свободная жидкость. В ходе лапараскопической диагностики - наличие асцитической жидкости в брюшной полости. Прогноз течения цирроза печени на фоне сахарного диабета с учетом риска кровотечений и/или асцитического синдрома подтвержден.

Предлагаемый способ обеспечивает высокую точность прогнозирования и дает возможность своевременно предвидеть наступление декомпенсации цирроза печени на фоне сахарного диабета - возникновение кровоточений и/или асцита на ранней стадии и длительности заболеваний при условии определения уровня С-пептида. Преимущества заключаются в простоте метода, основанного на исследовании сыворотки крови, и возможности оценки риска возникновения кровотечений и/или асцита по уровню С-пептида. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ прогнозирования течения цирроза печени на фоне сахарного диабета путем исследования крови, отличающийся тем, что определяют уровень С-пептида и при его значении выше 908+/-53 пмоль (рМ) прогнозируют течение цирроза печени и оценивают риск возникновения кровотечений и/или асцита на ранней стадии заболеваний.