СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ДИСТАЛЬНЫМИ ДИАБЕТИЧЕСКИМИ ПОЛИНЕВРОПАТИЯМИ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ДИСТАЛЬНЫМИ ДИАБЕТИЧЕСКИМИ ПОЛИНЕВРОПАТИЯМИ

RU (11) 2167681 (13) C1

(51) 7 A61N1/36 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 28.06.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2001.05.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 99120856/14 
(22) Дата подачи заявки: 1999.09.29 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1999.09.29 
(43) Дата публикации заявки: 2001.05.27 
(45) Опубликовано: 2001.05.27 
(56) Аналоги изобретения: САМАДОВА Т.А. Применение синусоидальных модулированных токов у больных диабетической ангиопатией, автореф. дис. к.м.н. - М., 1982. УШАКОВ А.А. Руководство по практической физиотерапии, - М., 1996, с.29. 
(71) Имя заявителя: Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии 
(72) Имя изобретателя: Горбунов Ф.Е.; Турова Е.А.; Сичинава Н.В.; Слепушкина Т.Г. 
(73) Имя патентообладателя: Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ДИСТАЛЬНЫМИ ДИАБЕТИЧЕСКИМИ ПОЛИНЕВРОПАТИЯМИ 

Изобретение относится к медицине, в частности к неврологии и эндокринологии, а именно к лечению больных с неврологическими осложнениями сахарного диабета - дистальными полиневропатиями, и может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях. Воздействуют на область проекции поясничного утолщения интерференционными токами в двух режимах с частотой 50-100 Гц и 100-120-100-40-60-40 Гц по 7-10 мин каждым, в течение 14-20 мин, ежедневно, на курс 10-12 процедур. Предлагаемый способ лечения больных дистальными диабетическими полиневропатиями способствует существенному улучшению клинического течения заболевания, а именно снятию или снижению интенсивности болевого синдрома, онемения, снижению уровня чувствительных расстройств, улучшению периферического кровообращения, трофики тканей и нервно-мышечной проводимости. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, в частности к неврологии и эндокринологии, а именно к лечению больных с неврологическими осложнениями сахарного диабета и может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях.

Сахарный диабет - одна их ведущих проблем современной медицины. Широкая распространенность, высокая смертность больных, ранняя инвалидизация лиц трудоспособного возраста ставят сахарный диабет в ранг важнейших медико-социальных проблем. Диабетические невропатии - наиболее частое осложнение сахарного диабета, которое встречается у 60-100% больных и включает поражение центральной и периферической нервной системы. Превалирующей клинической формой поражения периферической нервной системы является дистальная симметричная полиневропатия. По данным литературы она наблюдается в 50-75% случаев. Чем раньше удается выявить причины полиневропатии и начать лечение, тем эффективнее терапия и лучше прогноз заболевания. При несвоевременном начале лечения и неэффективной терапии развиваются такие осложнения полиневропатии, как язвы стоп, которые могут прогрессировать до некроза и гангрены и часто приводят к ампутациям. Страдания, которые испытывает больной при полиневропатии и ее осложнениях, приводят не только к физическим, но и к психическим нарушениям, резко снижают качество жизни.

Известны способы лечения больных диабетическими полиневропатиями медикаментозными средствами, например используют препараты-ингибиторы сорбитолового пути обмена глюкозы - ингибиторы альдозоредуктазы (мионозитол, сорбинил, отечественный препарат изодибут) (Д.М. Меркулова, Е.Ф. Игнатова, С.А. Минкин и др. Изодибут в лечении диабетической полиневропатии //3-й Всесоюзный съезд эндокринологов. Тезисы докладов-1989; Y.Goto, N.Oikava, Y.Acanuma et al. Clinical study on a new aldose reductase inhibitor (ONO-2335) in diabetic neuropathy. // Jap. Diabet. Soc.- 1985. - V. 28, N 2.), тиоловые соединения - унитиол, тиосульфат натрия (А.С. Ефимов, С.Н. Ткач. Лечение диабетической полиневропатии // Сов. Мед. - 1985. N 2), препарат а-липоевой кислоты - Эспа- липон (И.Ю. Демидова, Э.П. Касаткина. //Первый Российский диабетологический конгресс. /Тез. Док. - Москва, 1998).

Несмотря на наличие широкого арсенала медикаментозных средств, использующихся при профилактике и лечении дистальных диабетических полиневропатии, все они имеют ряд недостатков. В основном все известные препараты наиболее эффективны при компенсации и субкомпенсации углеводного обмена, для достижения результата необходим длительный прием, а это связано с побочным. токсическим действием на органы и ткани, очень часты аллергические реакции при применении. Нельзя забывать и о их высокой стоимости.

Известны способы лечения больных диабетическими полиневропатиями физическими факторами, например используется электрофорез никотинамида (М.Ю. Карташева. Физические факторы в лечении некоторых осложненных форм в лечении сахарного диабета. Дис.канд. мед. наук. - Пятигорск., 1993), магнитотерапия (У. В. Бойко, В. К. Данилишина, В.П. Нестерец и др. Эндокринология: Респ. м/вед. сб. -1989. Вып. 19), индуктотермия (М.И. Балаболкин, Р.Р. Исламбеков // Клиническая медицина - 1989. - N 4.), сероводородные, йодобромные ванны, грязелечение (Т.В. Косолапова. //Курортология и бальнеофизиотерапия - Пермь, 1993. , Г. М. Крашеница. Курортное лечение сахарного диабета. - Ставрополь, 1986. ). Однако одним из недостатков этих способов лечения является невозможность применения у больных при тяжелом течении, неполной компенсации диабета, при наличии осложнений или сопутствующих поражений со стороны сердечно-сосудистой системы, печени и почек.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу лечения больных дистальными диабетическими полиневропатиями является способ лечения, который заключается в том, что на области тела воздействуют переменными токами низкой частоты, в частности синусоидально-модулированными токами. Воздействие производят на пояснично-кресцовую область и стопы. Электроды размером от 14 на 9 до 17 на 7 см располагаются сначала паравертебрально на уровне L3-4 - S1-2 (1 поле), затем раздвоенные электроды тех же размеров, соединенные одной и второй клеммой аппарата, располагаются на подошвенную и тыльную поверхность обеих стоп (2 поле). Используется 3-4 род работ, при глубине модуляции 50-75%, частотой 30 или 70 Гц, длительностью полупериодов 2-3 с, по 4-5 мин, на каждую область 8-10 мин, до появления выраженных, но не болезненных ощущений вибрации. На курс используется 15 процедур. Однако этот способ лечения использовался у больных диабетическими ангиопатиями (Т. А. Самадова. Применение синусоидальних модулированных токов у больных диабетической ангиопатией. Автореф. дис. канд. мед. наук. - М., 1982.).

Недостатки прототипа заключаются в том, что глубина воздействия синусоидально-модулированных токов зависит от их проникающей способности и образования силовых линий в силу сложения токов. Синусоидально-модулированные токи действуют более поверхностно и, следовательно, лечебный эффект их менее выражен. Быстро возникает адаптация к току, приходится использовать большую силу тока, а это сопровождается неприятными, болезненными ощущениями. Кроме того, не изучалось влияние синусоидально-модулированных токов на клиническое течение диабетических полиневропатий, состояние нервно-мышечного аппарата у данной категории больных

Техническим результатом предлагаемого способа лечения дистальных диабетических полиневропатий является: ослабление или снятие болевого синдрома, чувствительных и трофических расстройств, улучшение периферического кровообращения, обмена веществ, повышение патологически сниженной биоэлектрической активности и электровозбудимости нервно-мышечного аппарата.

Сущностью изобретения является то, что при данном способе лечения производят воздействие на область проекции поясничного утолщения интерференционными токами в двух режимах с частотой 50 - 100 Гц и 100-120-100-40-60-40 Гц по 7-10 мин каждым в течение 14-20 мин, ежедневно, на курс 10-12 процедур.

В данном способе используется интерференционный ток с частотами 50-100 и 100-120-100-40-60-40 Гц. При использовании интерференционных токов наложение колебаний одного тока на колебания другого происходит внутри тканей, и в результате образуется новый ток в самих тканях, что определяет лечебный эффект, связанный с большей глубиной проникновения нового тока в ткани. Все это дает возможность применить меньшую силу тока и избежать адаптации. Применение данных частот является оптимальным для возбуждения клеток, которое охватывает нервы и мышечные волокна, сокращение которых способствует усилению крово- и лимфообращения, обмена веществ, процессов резорбции, что в целом улучшает метаболизм и, соответственно, трофику тканей. Вследствие этого формируется обезболивающий эффект, повышается нервно-мышечная проводимость.

Описание способа лечения.

Методика лечения осуществляется с использованием аппарата " Vector-automatic-interferator "(фирма "Mella", Германия), в котором предусмотрено устройство для автоматического перемещения каждую секунду интерференционного поля, при этом создается поле с частотами от 0,1 до 200 Гц. Перед началом лечения с пациентом проводят предварительную беседу о новом методе лечения и о порядке проведения этого лечения. Больного укладывают на кушетку в положение лежа на животе, и он освобождает спину от одежды. Две пары электродов размерами от 5-10 см располагают паравертебрально крест-накрест так, что проекция поясничного утолщения (уровень Th10-L-1-2 позвонки - нижнегрудной, верхнепоясничный отделы позвоночника) оказывается в зоне перекреста силовых линий. В методике применяют два режима. Первый предусматривает воздействие интерференционными токами при смене частот 50-100 Гц каждую секунду в течение 7-10 мин, второй - 100-120-100-40-60-40 Гц также в течение 7-10 мин. Силу тока дозируют до появления у больного ощущения легкой, безболезненной вибрации. Общая продолжительность процедуры 14-20 мин. Процедуры проводят ежедневно, на курс 10-12 процедур.

Пример 1 осуществления способа. Больная К., 39 лет, история болезни N 1043, поступила в стационар с диагнозом: сахарный диабет инсулинозависимый, лабильное течение, в стадии субкомпенсации, дистальная симметричная полиневропатия нижних конечностей, препролиферативная ретинопатия. Аллергическая реакция на витамины группы B в виде крапивницы. Жаловалась на интенсивные боли в икроножных мышцах, в стопах, преимущественно в покое, слабость в ногах при ходьбе, чувство ползания мурашек, онемения в области пальцев стопы, зябкость стоп, периодически судороги икроножных мышц, повышенную раздражительность. Сахарным диабетом больна в течение 25 лет, получает инсулины 40-42 ЕД в сутки. Вышеизложенные жалобы беспокоят длительное время. Неоднократно лечилась амбулаторно и в стационарах, ремиссия в течение 1-2 месяцев. Объективно: больная правильного телосложения, умеренного питания. Кожные покровы сухие, пигментные пятна на коже передней поверхности голеней, там же следы от царапин (долго не заживают), гипергидроз ладоней и стоп. Со стороны легких и сердечно-сосудистой системы патологии не выявлено. АД-120/70 мм рт. ст. Язык слегка обложен белым налетом. Живот мягкий, безболезненный во всех отделах. Склонность к запорам. В неврологическом статусе: сглажена правая носогубная складка, сухожильные рефлексы с двуглавой, трехглавой мышц снижены на обеих руках, периостальный отсутствует, коленные, ахилловы рефлексы отсутствуют с обеих сторон, чувствительные расстройства: гипестезия по типу "носков" до нижней трети голени справа и слева.

Проведенное лечение: 1. Инсулинотерапия. 2. В положении лежа на животе воздействовали интерференционными токами на область проекции поясничного утолщения в режиме 50-100 Гц в течение 10 мин и 100-120-100-40-60-40 Гц, также 10 мин, силу тока дозировали до появления легкой, безболезненной вибрации. Общая продолжительность процедуры 20 минут, процедуры проводились ежедневно, курс состоял из 10 процедур.

В результате проведенного лечения самочувствие больной значительно улучшилось. Болевой синдром начиная с 5-й процедуры стал менее интенсивным, а к концу курса боли практически не беспокоили, явления парестезий, онемения стали значительно менее выражены и появлялись реже, наросла сила в конечностях. При объективном исследовании зажили царапины на голенях, менее выражен гипергидроз, снизился уровень чувствительных расстройств /гипестезия тыла стопы/. Лабораторные и функциональные исследования изменились следующим образом.

1. Исследование углеводного обмена: гликемия натощак осталась в прежних пределах, снизилась суточная глюкозурия с 44,7 до 3,36 г/сутки, что свидетельствует о нормализующем действии на углеводный обмен.

2. Исследование липидов крови: до и после лечения показатели в пределах нормы.

3. Исследование вибрационной чувствительности: установлено снижение показателей на стопах.

4. Исследование нервно-мышечной передачи. После курсового лечения данным способом выявлено нарастание скорости проведения возбуждения по малоберцовому нерву справа на 0,5%, слева на 2,1%, по большеберцовому нерву справа на 7%, слева на 4,5%, исходно по малоберцовому нерву находились в пределах нормы, а по большеберцовому снижены. Полученные результаты свидетельствуют о благоприятном действии данного способа на нервно-мышечную передачу.

5. Исследование микроциркуляции по данным лазерной доплеровской флоуметрии выявило повышение исходно сниженных показателей базального кровотока и справа и слева.

6. Исследование периферического кровотока конечностей у данной больной выявило увеличение исходно сниженного пульсового кровенаполнения голеней и стоп, снизился показатель периферического сопротивления сосудов стоп.

Таким образом, под влиянием проведенного лечения у данной больной наблюдалось улучшение клинической симптоматики болезни, показателей углеводного обмена, функционального состояния нервно-мышечной системы, микроциркуляции. Период ремиссии у больной составил 8 месяцев.

Пример 2 осуществления способа. Больная P., 61 год, история болезни N 43 поступила в стационар с диагнозом: сахарный диабет инсулиннезависимый, среднетяжелого течения, в стадии компенсации, дистальная симметричная полиневропатия нижних конечностей. Сопутствующие заболевания: гипертоническая болезнь 2-й стадии, ИБС, Стенокардия напряжения 1-2. НК 1 ст. Жалобы на интенсивные боли в ногах и при ходьбе и в покое, чувство "ватных" ног, покалывания иголками в стопах, слабость в ногах, общее недомогание. Сахарным диабетом больна в течение 7 лет. Получает пероральные сахароснижающие препараты: букарбан по 1 табл. 3 раза в день. При объективном исследовании: кожные покровы сухие, гиперкератох стоп, трещины на стопах, микозные изменения ногтей. В легких везикулярное дыхание, с жестковатым оттенком, хрипов нет. Тоны сердца ритмичные, глухие. АД-155/85 мм рт. ст., ЧСС-76 в 1 мин. Со стороны органов пищеварения патологии не выявлено. В неврологическом статусе: нистагмоид при крайних отведениях. Сухожильные рефлексы с двуглавой, трехглавой мышц средней живости, коленные торпидные, ахилловы, подошвенные средней живости с обеих сторон. Нарушение поверхностной чувствительности по типу "носков" до уровня голеностопа справа и слева.

Лечение проводилось в положении лежа на животе, на область проекции поясничного утолщения воздействовали интерференционными токами в двух режимах 50-100 и 100-120-100-40-60-40 Гц по 7 мин каждый, сила тока до появления легкой, безболезненной вибрации, общая продолжительность процедуры 14 минут. Процедуры проводились каждый день, курс составил 12 процедур. Больная переносила процедуры хорошо. Неблагоприятного воздействия на сердечно- сосудистую систему не отмечалось, повышения АД и нарушений ритма не отмечалось. В результате проведенного лечения самочувствие больной значительно улучшилось: болевой синдром купировался, наросла сила в мышцах, увеличилась двигательная активность, нивелировались расстройства поверхностной чувствительности. Лабораторные и функциональные исследования изменились следующим образом.

1. Исследование углеводного обмена: до и после лечения состояние углеводного обмена оставалось в ст. компенсации

2. Исследование липидного обмена. В результате лечения выявлена тенденция к снижению исходно повышенных уровней триглицеридов и холестерина.

3. Исследование вибрационной чувствительности показало достоверное снижение исходно повышенного уровня порога вибрации.

4. Исследование нервно-мышечной передачи выявило достоверное увеличение СРВ по двигательным нервам конечностей и справа и слева.

5. При исследовании микроциркуляции установлено нормализующее действие на уровень базального кровотока и симпатическую регуляцию сосудов.

6. При исследовании периферического кровообращения в дистальных отделах нижних конечностей выявлено наличие достоверной тенденции к увеличению кровенаполнения и улучшению венозного оттока.

Таким образом, под влиянием проведенного лечения у данной больной наблюдается улучшение клинической симптоматики болезни, показателей микроциркуляции, периферического кровообращения нижних конечностей и функционального состояния нервно-мышечного аппарата.

Ремиссия до 1 года.

Предлагаемый способ лечения больных дистальными диабетическими полиневропатиями был апробирован в неврологическом отделении на 50 больных в возрасте от 30 до 65 лет, с давностью сахарного диабета от 1 до 25 лет, из которых женщины составили 36 человек, мужчины - 14 человек. Сахарный диабет 1 типа был у 24 человек, остальные болели диабетом 2 типа. 7 больных находились в стадии компенсации, 37 в ст. субкомпенсации и 6 - декомпенсации. Превалировали больные со среднетяжелым течением диабета - 39 человек, 1 больной с легким течением, остальные составили тяжелое течение. Диагноз был поставлен на основании клинических и функциональных методов исследования. В клинике превалировали чувствительные нарушения практически у всех больных, вегетативно-трофические расстройства различной степени выраженности отмечались у 20 человек, двигательные - у 6. Больные жаловались на практически постоянные боли в ногах, выраженные парестезии, чувство онемения и слабости в стопах, особенно при ходьбе, зябкость конечностей, сухость кожи. В статусе отмечалось: мраморность кожи, трещины кожи стоп, ломкость ногтей, изъязвления на кожных покровах, симметричная гипестезия по полиневритическому типу практически у всех больных (47 человек), сниженные коленные рефлексы отмечались у 17 человек, у 9 не вызывались, ахилловы рефлексы были снижены у 14 больных, а у 28 отсутствовали. По данным функциональных методов исследования отмечалось увеличение порога вибрационного чувства у 46 больных. Исследование нервно-мышечной проводимости по двигательным нервам нижних конечностей проводилось у 32 больных, при этом выявлено снижение СРВ по малоберцовому нерву у 21 больных, по большеберцовому нерву - у 26. Исследование микроциркуляции (35 человека) по данным лазерной доплеровской флоуметрии показало у 17 человек снижение базального уровня кровотока, у 18 - повышение. По данным РВГ (35 больных) отмечалось снижение РИ практически у всех больных и на голени и на стопах

В результате проведенного лечения предлагаемым способом у больных дистальными диабетическими полиневропатиями отмечалось снятие или значительное снижение интенсивности болевого синдрома и парестезий - 43 человек, уменьшение чувства зябкости, наблюдалось улучшение в вегетативно-трофической сфере - 40 человек, сужение или исчезновение зоны чувствительных нарушений у 47 больных.

Отмечалась статистически достоверная тенденция снижения порога вибрационного чувства, улучшения нервно-мышечной проводимости (нарастание СРВ по двигательным нервам конечностей), показателей микроциркуляции (увеличение исходно сниженного и снижение повышенного базального кровотока), периферического кровообращения (увеличение РИ).

Следует отметить, благоприятное действие данного способа лечения и у больных с тяжелыми формами заболевания. Хотя у 3 больных не отмечалось улучшения в клинической картине, но по данным ЭНМГ, ЛДФ наметилась тенденция к увеличению СРВ и показателей микроциркуляции. Ни у одного больного не отмечалось ухудшения состояния.

На курс лечения назначалось 10-12 процедур, период ремиссии составил 6-12 месяцев.

На основании вышеизложенного следует сказать, что предлагаемый способ является клинически высокоэффективным, физиологически обоснованным и рациональным методом лечения больных дистальными диабетическими полиневропатиями, так как он способствует существенному улучшению клинического течения заболевания, а именно снижению или снятию болевого синдрома, снижению уровня чувствительных расстройств, улучшению периферического кровообращения и трофики тканей, повышению патологически сниженной биоэлектрической активности, функциональной лабильности и электровозбудимости нервно-мышечного аппарата. Предлагаемый способ расширяет показания к лечению больных с тяжелыми формами течения, с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Предлагаемый способ хорошо переносится больными, не вызывает обострений и отрицательных реакций, обладает ярко выраженным обезболивающим воздействием, улучшающим нервно-мышечную проводимость. Благоприятно воздействует на общее самочувствие, вселяет оптимизм по поводу прогноза своего заболевания. Предлагаемый способ прост в выполнении, может быть осуществлен в любых условиях (стационар, поликлиника, санаторий, профилакторий). 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ лечения больных дистальными диабетическими полиневропатиями физическим фактором, отличающийся тем, что на область проекции поясничного утолщения воздействуют интерференционными токами в двух режимах с частотой 50 - 100 Гц и 100 - 120 - 100 - 40 - 60 - 40 Гц по 7 мин каждым в течение 14 - 20 мин, ежедневно, на курс 10 - 12 процедур.