СПОСОБ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ГОРМОНАЛЬНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ПОЛОВЫХ СТЕРОИДНЫХ ГОРМОНОВ У ДЕТЕЙ МУЖСКОГО ПОЛА, СТРАДАЮЩИХ АНОРХИЗМОМ

СПОСОБ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ГОРМОНАЛЬНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ПОЛОВЫХ СТЕРОИДНЫХ ГОРМОНОВ У ДЕТЕЙ МУЖСКОГО ПОЛА, СТРАДАЮЩИХ АНОРХИЗМОМ

RU (11) 2137424 (13) C1

(51) 6 A61B17/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 28.06.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 1999.09.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 96108110/14 
(22) Дата подачи заявки: 1996.04.18 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1996.04.18 
(45) Опубликовано: 1999.09.20 
(56) Аналоги изобретения: Кирпатовский И.Д., Горбатюк Д.Л. Трансплантация неполовозрелого аллогенного яичка. - Хирургия, 1990, 6, 103- 105. 
(71) Имя заявителя: Международный институт биологической медицины 
(72) Имя изобретателя: Курносов А.В.; Курносова Т.Р.; Вербицкий М.Ш.; Быстров А.В.; Бурков И.В.; Коренькова С.С.; Сухих Г.Т. 
(73) Имя патентообладателя: Международный институт биологической медицины 
(98) Адрес для переписки: 117815, Москва, ГСП-7, ул.акад.Опарина 4, МИБМ, Орлову А.М. 

(54) СПОСОБ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ГОРМОНАЛЬНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ПОЛОВЫХ СТЕРОИДНЫХ ГОРМОНОВ У ДЕТЕЙ МУЖСКОГО ПОЛА, СТРАДАЮЩИХ АНОРХИЗМОМ 

Изобретение относится к медицине, хирургии и эндокринологии, может быть использовано для коррекции анорхизма. Аллотрансплантируют на сосудистых связях яички нежизнеспособного плода человека. Используют фетальные яички 18-20 недель гестации. Способ позволяет обеспечить организм адекватным сбалансированным количеством андрогенов. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии и эндокринологии.

Известен способ заместительной терапии гормональной недостаточности у детей мужского пола путем введения анаболиков и препаратов тестостерона (1).

Недостатком данного способа является регулярное введение гормонов под наблюдением врача, индивидуальная непереносимость, преждевременное окостенение эпифизарных хрящей при неправильно подобранной дозе вводимых гормонов.

Технической задачей изобретения является повышение физиологичности способа путем обеспечения организма адекватным сбалансированным количеством андрогенов и исключение необходимости постоянного введения препаратов тестостерона.

Эта задача решается аллотрансплантацией яичек нежизнеспособных плодов человека 18-20 недель гестации.

Аллотрансплантаты получают в стерильных условиях от плодов человека при проведении позднего аборта у здоровых женщин по социальным показаниям. Учитывая тот факт, что тестикулярные сосуды на этих сроках гестации чрезвычайно малы в диаметре, то аллотрансплантат выделяют с нижней полой веной и аортой единым блоком с учетом места впадения яичковых вен и артерий. Аллотрансплантаты помещают в стерильную охлажденную до +4oC культуральную среду (Среда 199). Транспортировка осуществляется в специальном термоизолирующем контейнере при температуре таящего льда. Время от забора органов до аллотрансплантации не должно превышать двух часов.

Операции аллотрансплантации фетальных яичек осуществляют под эндотрахеальным наркозом. Кожный разрез производят в верхней трети бедра, под пупартовой связкой. Выделяют бедренную артерию и большую подкожную вену бедра. Наложение анастомозов производят с использованием микрохирургической техники между аортой и нижней полой веной аутотрансплантатов соответственно с ветвями бедренной артерии и большой подкожной вены реципиента, подходящими по диаметру.

Жизнеспособность аллотрансплантата и его функциональную активность оценивают по данным ультразвуковой доплерографии (ультразвуковая визуализация гонад), количеству тестостерона в сыворотке крови, изменению костного возраста. Гормональные исследования выполнены с использованием тест-системы "Delphia".

Пример. Алексей Х. 8 лет, история болезни N 4252/93.

Из анамнеза : яички в мошонке отсутствуют с момента рождения. Ребенок наблюдался детским хирургом и эндокринологом. Лапароскопия показала полное отсутствие яичек и семявыносящих протоков. Генетическое исследование подтвердило развитие организма по мужскому типу. Костный возраст ребенка соответствует 5 годам. Базовые уровни гонадотропных гормонов в сыворотке крови (ЛГ и ФСГ) находились в пределах возрастной нормы. Однако уровень тестостерона резко снижен до 0,01 нМ/л.

Для проведения операции аллотрансплант получили в стерильных условиях от плода человека при проведении позднего аборта у здоровой женщины по социальным показаниям. Аллотрансплантат выделен с нижней полой веной и аортой единым блоком с учетом места впадения яичковых вен и артерий. Аллотрансплантат помещен в стерильную охлажденную до +4oC культуральную среду (Среда 199). Транспортировка осуществлена в специальном термоизолирующем контейнере при температуре таящего льда. Время от забора органов до аллотрансплантации не превысила двух часов.

Операция аллотрансплантации фетальных яичек осуществлена под эндотрахеальным наркозом. Кожный разрез произведен в верхней трети бедра, под пупартовой связкой. Выделена бедренная артерия и большая подкожная вена бедра. Наложение анастомозов производят с использованием микрохирургической техники между аортой и нижней полой веной аутотрансплантатов соответственно с ветвями бедренной артерии и большой подкожной вены реципиента, подходящими по диаметру.

Уровень тестостерона после аллотрансплантации определяли через 3, 6, 8 месяцев. Через 8 месяцев после операции возрос до 0,5 нМ/л, что соответствует возрастной норме данного гормона.

Доплерографическое исследование, выполненное на всех сроках наблюдений после операции, свидетельствует о наличии хорошего кровотока в трансплантате с адекватным венозным оттоком, увеличении трансплантированного яичка приблизительно в три раза через 8 месяцев после операции. Костный возраст ребенка через 8 месяцев после операции соответствовал биологическому. Отмечен физиологический приапизм, отсутствующий до операции. Психоэмоциональное развитие ребенка соответствует возрасту. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ заместительной гормональной терапии недостаточности половых стероидных гормонов у детей мужского пола, страдающих анорхизмом, путем аллотрансплантации на сосудистых связях яичек нежизнеспособного плода человека, отличающийся тем, что используют фетальные яички 18-20 недель гестации.