СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С НАРУШЕНИЕМ МУЖСКОЙ ПОЛОВОЙ ФУНКЦИИ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С НАРУШЕНИЕМ МУЖСКОЙ ПОЛОВОЙ ФУНКЦИИ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

RU (11) 2200012 (13) C1

(51) 7 A61K33/00, A61K33/14, A61K35/48, A61P15/08 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 28.06.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.03.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002107165/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.03.22 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.03.22 
(45) Опубликовано: 2003.03.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2026643 C1, 20.01.1995. RU 2142286, 10.12.1999. RU 94017960 A1, 10.05.1996. US 4232019 A, 04.11.1980. US 5166190 А, 24.11.1992. 
(71) Имя заявителя: Артюхин Александр Александрович 
(72) Имя изобретателя: Артюхин А.А.; Зарайский Е.И.; Романов А.И. 
(73) Имя патентообладателя: Артюхин Александр Александрович 
(98) Адрес для переписки: 103104, Москва, Богословский пер., 16/6, стр.4, кв.67, А.А. Артюхину 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С НАРУШЕНИЕМ МУЖСКОЙ ПОЛОВОЙ ФУНКЦИИ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ 

Изобретение относится к медицине, в частности к андрологии, и может быть использовано для лечения больных с нарушением мужской половой функции. Трансплантацию клеток Лейдига осуществляют в толщу мошоночного отдела семенного канатика. До и после трансплантации проводят по 5 внутривенных инфузий озонированного физиологического раствора. Содержание озона составляет 1,8-2,8 мг/л озона. Способ обеспечивает лучшую приживляемость и функционирование трансплантированных клеток. 1 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, в частности к оперативной андрологии, и может найти применение при лечении нарушений мужской половой функции, в т. ч. у пациентов, страдающих сексуальной дисфункцией и мужским бесплодием.

Наиболее распространенным способом лечения андрогенной недостаточности является гормонотерапия [1].

Однако в большинстве случаев гормонотерапия не приводит к полному восстановлению нормальной репродуктивной функции, и эффект от лечения кратковременен.

Известен способ лечения андрогенной недостаточности при вторичном гипогонадизме путем трансплантации пациенту гипофизарно-гипоталамического комплекса [2].

Недостаток способа - практическая сложность операции и труднодоступность трупного донорского трансплантата.

Другим известным способом лечения андрогенной недостаточности методом трансплантации является пересадка донорского яичка на сосудистых связях [3].

Недостатки способа - сложность и травматичность оперативного вмешательства, необходимость проведения иммуносупрессивной терапии и труднодоступность трупного донорского материала.

Наиболее близким к предлагаемому способу лечения андрогенной недостаточности является способ, заключающийся в том, что имплантируют под белочную оболочку жизнеспособные клетки Лейдига эмбрионального происхождения в количестве не менее 2 млн. клеток [4].

Недостатками этого известного способа является высокая травматизация паренхимы яичка, нарушение гемотестикулярного барьера и развитие аутоиммунной агрессии против ткани половой железы, а также сравнительно долгая приживаемость имплантируемых клеток.

Задачей изобретения является снижение травматичности и ускорение приживаемости трансплантата.

Поставленная задача достигается способом лечения больных с нарушениями мужской половой функции, заключающимся в том, что жизнеспособные клетки Лейдига эмбрионального происхождения вводят в толщу мошоночного отдела семенного канатика и проводят по 5 инфузий физиологического раствора натрия хлорида (500,0 мл), содержащего 1,8 - 2,8 мг/л озона, до трансплантации и после трансплантации.

Для трансплантации могут быть использованы клетки Лейдига любого происхождения.

Пример 1.

Больной К-ц, 36 лет.

Клинический диагноз: Андрогенная недостаточность (умеренно выраженная). Инфертильность. Олигозооспермия 3 степени.

Анамнез: считает себя больным в течение 8 лет. Жена обследована врачом-гинекологом и признана здоровой. У больного выявлены выраженные изменения в спермограмме. Лечился у уролога витаминами (В 12, А, Е), растительными препаратами (спеман-форте, тен-текс, мустонг и др.), гормонами (хорионический гонадотропин, препараты тестостерона). В спермограммах наблюдались временные улучшения, жена не беременела. В последние 2 года отмечает снижение либидо, периодическую вялость эрекций.

Объективный осмотр: со стороны внутренних органов - без патологии.

Тестикулы несколько уменьшены в размерах, объемом П=Л=12-14 мл. Придатки яичек и семявыносящие протоки не изменены. Внутренние половые органы - без выраженной патологии.

ЛАБОРАТОРНЫЕ ДАННЫЕ: Инфекционно-иммунологические тесты

(ПЦР) - отрицательные.

Гормоны: ЛГ, ФСГ, пролактин - верхняя граница нормы. Тестостерон - 6,9 ммоль/л.

Секрет простаты: лейкоциты - 4-5 п/зрения. Лецитиновые зерна - умеренно. Бактерий нет.

Состояние клеточного и гуморального иммунитета - в пределах нормы. Перед операцией проведен курс внутривенной озонотерапии - 5 внутривенных введений 500,0 мл озонированного изотонического раствора натрия хлорида (концентрация озона 1,8 - 2,8 мг/л).

ОПЕРАЦИЯ: (под местной анестезией раствором новокаина 0,5% - 40 мл) ревизия органов мошонки справа. Трансплантация культуры клеток Лейдига (не менее 2 млн. клеток) в оболочки мошоночного отдела правого семенного канатика.

В послеоперационном периоде: состояние больного удовлетворительное, жалоб не предъявляет, боли в области операции незначительные. Работоспособен. Со 2-го дня после операции продолжен курс внутривенной озонотерапии. Выполнено 5 вливаний.

Иммунный статус, гуморальный и клеточный иммунитет - без существенных изменений.

Параметры соответствуют дооперационным.

Тестостерон (через 1 месяц) - 12,0 ммоль/л,

Тестостерон (через 2 месяца) - 14,2 ммоль/л,

Тестостерон (через 11 месяцев) - 14,0 ммоль/л.

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА СПЕРМИОЛОГИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ приведена в таблице

Спустя 1 месяц после операции больной ощутил усиление либидо, появились утренние и спонтанные эрекции, усилилось напряжение полового члена во время эрекции.

Таким образом, данный клинический пример демонстрирует высокую степень лечебной эффективности пересадки клеток Лейдига в оболочки семенного канатика при лечении фертильных и копулятивных расстройств, обусловленных умеренной андрогенной недостаточностью.

Положительная клинико-лабораторная динамика через 11 месяцев после операции свидетельствует о сохраненной функциональной активности пересаженной клеточной культуры.

Пример 2.

Больной К-ев, 27 лет.

Клинический диагноз: Сексуальная дисфункция.

Анамнез: болен в течение 2-х лет, когда впервые стал отмечать снижение либидо. Вялые эрекции, отсутствие утренних и спонтанных эрекций.

Лечился у сексопатолога пантокрином, спеманом-форте, физиотерапевтическими процедурами, витаминами. Положительного эффекта от лечения не отмечал.

Объективный осмотр: со стороны внутренних органов - без патологии.

Наружные и внутренние половые органы - без патологических изменений.

ЛАБОРАТОРНЫЕ ДАННЫЕ: иммунологические тесты на половую инфекцию (ПЦР) - отрицательные.

Гормоны: ЛГ, ФСГ, пролактин, прогестерон, эстрадиол - в пределах нормы.

Тестостерон - 14,0 ммоль/л.

Секрет простаты: лейкоциты - 4-5 п/зрения, лецитиновые зерна - умеренно.

Клеточный и гуморальный иммунитет - в пределах нормы.

Перед трансплантацией культуры клеток Лейдига в оболочки мошоночного отдела семенного канатика проведен курс внутривенной озонотерапии - 5 внутривенных инфузий озонированного изотонического раствора 500,0 мл натрия хлорида (концентрация озона 2,8 мг/л).

ОПЕРАЦИЯ: (под местной анестезией раствором новокаина 0,5% - 40 мл) ревизия органов мошонки справа. Пересадка культуры клеток Лейдига (не менее 2 млн. клеток) в оболочки мошоночного отдела правого семенного канатика.

В послеоперационном периоде состояние больного удовлетворительное, боли в области операции незначительные, работоспособен.

С 1-го дня после операции продолжены внутривенные инфузии озонированного раствора натрия хлорида (5 вливаний).

Общий иммунный статус - параметры без изменений, практически соответствуют дооперационным.

Тестостерон (через 1 месяц) - 18,4 ммоль/л,

Тестостерон (через 10 месяцев) - 19,0 ммоль/л.

В течение 4-х недель после операции пациент начал отмечать значительное повышение полового влечения, эротические сновидения, появились утренние и спонтанные эрекции, значительно улучшилось общее самочувствие и работоспособность. В неделю совершает до 4-5 половых актов, оргазм красочный. Указанные изменения сохраняются в течение 1 года.

Таким образом, данный клинический пример является ярким свидетельством высокой лечебной активности пресадки культуры клеток Лейдига в лечении сексуальных расстройств.

По-видимому, проведение курса внутривенной озонотерапии до и после пересадки клеточной культуры создает благоприятные общие (гемоциркуляторные, иммунологические и др. ) и местные условия для приживления и дальнейшего эффективного функционирования клеток Лейдига.

Клинико-лабораторные показатели свидетельствуют о сохранении функциональной активности пересаженных клеток в течение почти года наблюдения.

ЛИТЕРАТУРА

1. Возрастной андрогенный дефицит - современные подходы к диагностике и лечению. Калинченко С.Ю., Козлов Г.И., Гончаров Н.П. Материалы Регионар.научно-практ. конференции "Новое в диагностике и лечении андрологических больных". Екатеринбург, 2001г., с.78

2. И. Д. Кирпатовский Очерки по хирургической андрологии. М., изд. УДН, 1989г., с.75.

3. Хирургическая коррекция эндокринной импотенции. И.Д. Кирпатовский, Д. Л. Гарбатюк.

4. Патент РФ 2026643, кл. A 61 B 17/00, 1995г. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ лечения больных с нарушением мужской половой функции методом трансплантации клеток Лейдига в органы мошонки, отличающийся тем, что трансплантацию осуществляют в толщу мошоночного отдела семенного канатика, а до трансплантации и после проводят по 5 внутривенных инфузий физиологического раствора, содержащего 1,8-2,8 мг/л озона.