СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА У МУЖЧИН

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА У МУЖЧИН

RU (11) 2241466 (13) C1

(51) 7 A61K33/00, A61K33/14, A61P15/10 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 28.06.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.12.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003107976/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.03.25 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.03.25 
(45) Опубликовано: 2004.12.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2200012 C1, 10.03.2003. RU 2001104567 А, 27.11.2002. RU 2198660 С2, 20.02.2003. ЛОРАН О.Б. и др. Андриол в лечении секреторного бесплодия и климактерического синдрома у мужчин. Урология и нефрология, 1999, №3, с.41-44. 
(72) Имя изобретателя: Есипов А.В. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Есипов Александр Владимирович (RU) 
(98) Адрес для переписки: 143400, Московская обл., г. Красногорск, ул. Светлая, 8, кв.14, А.В. Есипову 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА У МУЖЧИН
Изобретение относится к области медицины, в, частности к андрологии, и может быть использовано для лечения климактерического синдрома у мужчин. Производят предварительную оценку степени нарушения копулятивной функции по шкале количественной ее оценки О.Б.Лорана и А.С.Сегал, 1998 г. При отклонении суммы баллов от среднестатистической нормы у мужчин 51-65 лет проводят внутривенные инфузии озонированного физиологического раствора. При отклонении суммы баллов на 1-4 внутривенно вводят 200 мл 0,9% озонированного раствора с концентрацией озона 1,5-2,5 мг/л, 3 раза в неделю, общим количеством 3-4. При отклонении суммы баллов на 5-8 внутривенно вводят 200 мл 0,9% озонированного раствора с концентрацией озона 2,5-3,0 мг/л, 3 раза в неделю, всего 6-7. При отклонении суммы баллов на 9-12 внутривенно вводят 200 мл 0,9% озонированного раствора с концентрацией озона 3,5-4,5 мг/л, 3 раза в неделю, всего 9-10. При отклонении суммы баллов на 13-14 внутривенно вводят 200 мл 0,9% озонированного раствора с концентрацией озона 5,0-5,5 мг/л, 3 раза в неделю, всего 10-12. При отклонении суммы баллов от среднестатистической нормы по нейрогуморальной составляющей на 2 и выше дополнительно вводят андриол 120 мг/сут, 1 раз в день. При отклонении суммы баллов от среднестатистической нормы по эрекционной составляющей на 2 и выше дополнительно проводят вибромассаж эрогенных рефлексогенных зон с частотой 150-250 Гц и давлением 150-300 КПа по 1-1,5 мин на каждую зону. Способ обеспечивает коррекцию эрекционной дисфункции, возникающей вследствие возрастных инволюционных изменений. 1 н. и 2 з.п. ф-лы, 1 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине и может быть применено в урологии и сексопатологии для лечения эректильной дисфункции на фоне ярко выраженных климактерических расстройств.

Известно применение электрофореза различных вазоактивных препаратов для лечения климактерических расстройств у мужчин Карпухин Н.В. “Электрофорез синусоидальными модулированными токами вазоактивных препаратов в терапии больных импотенцией”, “Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры”, №3, 1994 г., с.24).

Известно лечение эректильной дисфункции иохимбином и аргинином для лечения эректильной дисфункции (заявка 2000100301/14, опубликованная 06.07.1998.), принятое нами в качестве прототипа. Однако несмотря на широкое распространение в клинической практике этот способ лечения эректильной дисфункции малоэффективен.

В целях повышения эффективности лечения климактерического синдрома у мужчин, неотъемлемой составляющей которого является эректильная дисфункция, нами предложен способ озонотерапии данной патологии. Нами озонотерапия применялась в терапии эректильной дисфункции у лиц пожилого и старческого возраста ввиду того, что последняя является неотъемлемой составляющей климактерического синдрома. Предпринятые попытки лечения йохимбином, сустаноном, андриолом, интракавернозные инъекции препаратов ПРЕ1, традиционная физиотерапия оказались безуспешными, что стало объяснимо после всестороннего и комплексного исследования пациентов, в результате которого установлено, что эректильная недостаточность в изучаемой группе возникла не только из-за эндокринных нарушений вследствие климактерического синдрома, а развивалась в комплексе психосоматических нарушений всего организма.

Поставленная задача решается тем, что предварительно оценивают степень нарушения копулятивной функции по шкале МКФ и при степени отклонения копулятивной функции от среднестатистической возрастной нормы от 1 до 4 проводят внутривенные инфузии 200 мл 0,9% озонированного физиологического раствора с начальной концентрацией озона 1,5-2,5 мг/л, 3 раза в неделю, общим количеством инфузий 3-4;

при степени отклонения копулятивной функции от 4 до 8 в/в вводят 200 мл 0,9% озонированного физраствора с начальной концентрацией озона 2,5-3,0 мг/л, 3 раза в неделю, всего 6-7 инфузий;

при степени отклонения копулятивной функции от 8 до 12 вводят 200 мл 0,9% озонированного физраствора с начальной концентрацией озона 3,5-4,5 мг/л, 3 раза в неделю, всего 9-10 инфузий;

при степени отклонения копулятивной функции от 12 до 14 вводят 200 мл 0,9% озонированного физраствора с начальной концентрацией озона 5,0-5,5 мг/л, 3 раза в неделю, всего 10-12 инфузий;

причем при степени отклонения по блоку I (нейрогуморальная составляющая) от 2 и выше дополнительно на протяжении всего курса вводят андриол 120 мг/сут, один раз в день на протяжении всего курса озонотерапии, а при степени отклонения по блоку 3 (эрекционная составляющая) от 2 и выше дополнительно проводят вибромассаж эрогенных рефлексогенных зон с частотой 150-250 Гц и давлением 150-300 КПа по 1-1,5 мин на каждую зону. 

Способ осуществляется следующим образом.

Озонирование физиологического раствора производили при помощи установки озонотерапевтической автоматической с деструктором озона УОТА-60-01 “МЕДОЗОН”, позволяющей плавно регулировать концентрацию озона в озонокислородной смеси на выходе от 0 до 60 мг/л и измерять концентрацию озона в озонированном физиологическом растворе. Установка питается от сжатого кислорода с избыточным давлением на входе установки от 45 до 400 кПа. Установка состоит из озонатора, входного редуктора, вентиля плавной регулировки скорости потока кислорода, блока измерительного, блока каталитического разложения озона и блока микропроцессорного управления. Кислород через входной штуцер попадает в редуктор, где его давление снижается с входного до рабочего уровня (35-45 кПа). Далее через вентиль тонкой регулировки и измеритель скорости потока кислород попадает во входной клапан, управляемый микропроцессором. При нажатии кнопки “ПУСК” микропроцессор открывает входной клапан и поток кислорода попадает в озонатор и затем в фотометрический блок непрерывного измерения концентрации озона в потоке кислорода. После измерительного блока озонокислородная смесь через штуцер “ОЗОН” попадает во внешние устройства. Остаточный озон через штуцер “СБРОС” попадает в уловитель влаги и далее в блок каталитического разложения остаточного озона. Управление установкой и измерение параметров в ней производится микропроцессорным блоком. Результаты измерений выводятся на жидкокристаллический экран: концентрация озона в газе и жидкости -в цифровом виде, в мг/л; скорость потока газовой смеси - графически, в виде столбика, высота которого пропорциональна скорости потока.

Мужскую копулятивную функцию исследовали с помощью шкалы количественной оценки мужской копулятивной функции (шкалы МКФ) [О.Б.Лоран, А.С.Сегал, 1998]. Авторы подчеркивают, что одной из важнейших особенностей обследования пациентов сексологического профиля состоит в скудности выявляемых патологических изменений, а иногда в их полном отсутствии. Заключение специалиста строится на анализе жалоб больного, сведений, полученных из беседы с ним и его половой партнершей.

Шкала МКФ предложена в 1998 г. О.Б.Лораном и А.С.Сегал и общепринята для суммарной оценки мужской копулятивной функции среди врачей урологов и сексопатологов на территории Российской Федерации. Методика оценки по шкале МКФ одобрена и принята Европейской ассоциацией урологов и Российским обществом урологов. В большей части современных научных исследований в андрологии и урологии в качестве комплексной оценки применяется шкала МКФ. Шкала МКФ создана для выявления, суммарной количественной оценки и мониторинга нарушений мужской копулятивной функции и для контроля эффективности коррегирующих мероприятий. Шкала включает ряд показателей (вопросов), обозначенных римскими цифрами от I до XIII. На каждый вопрос из 6 предложенных вариантов ответов пациент подбирает один, соответствующий его ситуации. Каждый вариант ответа имеет оценку в баллах от 0 до 5, то есть от крайней степени нарушения до крайней степени выраженности анализируемого показателя. Вариант ответа с оценкой 5 баллов по каждому показателю от I до XII отражает половые реакции, присущие периоду юношеской гиперсексуальности, а также лицам с сильным типом половой конституции. Максимальная сумма баллов по всем показателям будет равна 60 (12×5). Оценка 4 балла отражает сексуальные проявления, соответствующие среднестатистической норме для мужчин в возрасте от 20 до 35 лет (максимальная среднестатистическая сумма балов - 48), 3 балла - от 36 до 50 лет (максимальная сумма - 36), 2 балла - от 51 года до 65 лет (максимальная сумма - 24), 1 балл - старше 65 лет (максимальная сумма - 12). Ответ, оцененный 0 баллов, свидетельствует о крайней степени нарушения анализируемого показателя. Шкала МКФ составлена таким образом, что позволяет не только выявить сексуальное нарушение, но и осуществить его структурный анализ, то есть обнаружить поражение отдельных составляющих копулятивного цикла. Так, показатели I, II и III характеризуют преимущественно нейрогуморальную составляющую копулятивного цикла, IV и V - психическую составляющую, II, III и VI - эрекционную составляющую, VII, VIII и IX - эякуляторную составляющую, а X, XI и XII - функционирование копулятивной системы в целом. Показатель XIII отражает мнение испытуемого о его сексуальной потенции в целом. Заполненная пациентом анкета шкалы МКФ анализируется врачом. В первую очередь подсчитывается сумма баллов с I по XII показатель, которая отражает общее состояние копулятивной функции на данный период времени. Затем подсчитанная сумма сопоставляется с суммой баллов, соответствующей среднестатистической норме для возраста пациента. Полученная в результате вычитания цифра будет пропорциональна степени отклонения копулятивной функции от среднестатистической возрастной нормы. Аналогично проводится анализ показателя XIII, отражающего мнение испытуемого о его сексуальной потенции в целом. Поскольку ответ на данный вопрос носит более субъективный характер, чем сумма набранных баллов с I по XII показатель, то их сопоставление может выявить склонность пациента преувеличивать или преуменьшать выраженность и значение сексуального нарушения. На следующем этапе выполняется структурный анализ, то есть определяются наличие и степень вовлеченности отдельных составляющих в сексуальную дисфункцию. Сумма баллов, набранная пациентом по каждому блоку из трех показателей (I, II, III - нейрогуморальная составляющая; II, III, VI - эрекционная составляющая; VII, VIII, IX - эякуляторная составляющая; X, XI, XII - функционирование копулятивной системы в целом), сопоставляется с суммой баллов, соответствующей среднестатистической норме для возраста пациентов: максимум - 15 (максимальный балл умножен на количество показателей - 5×3), от 20 до 35 лет - 12 (4×3), от 36 до 50 лет - 9 (3×3), от 51 года до 65 лет - 6 (2×3), старше 65 лет - 3 (1×3), от 0 до 3 баллов - крайняя степень нарушения. Аналогичным образом дается оценка психической составляющей, представленной блоком из двух показателей - IV и V (максимальный балл - 10).

Возрастные параметры пациентов, пролеченных предложенным способам, составляли 51-65 лет. После оценки отклонений показателей мужской копулятивной функции от среднестатистических показателей данной возрастной группы, при степени отклонения от 1 до 4 проводят внутривенные инфузии 200 мл 0,9% озонированного физиологического раствора с начальной концентрацией озона 1,5-2,5 мг/л, 3 раза в неделю, общим количеством инфузии 3-4;

при степени отклонения от 4 до 8 в/в вводят 200 мл 0,9% озонированного физраствора с начальной концентрацией озона 2,5-3,0 мг/л, 3 раза в неделю, всего 6-7 инфузий;

при степени отклонения от 8 до 12 вводят 200 мл 0,9% озонированного физраствора с начальной концентрацией озона 3,5-4,5 мг/л, 3 раза в неделю, всего 9-10 инфузий;

при степени отклонения от 12 до 14 вводят 200 мл 0,9% озонированного физраствора с начальной концентрацией озона 5,0-5,5 мг/л, 3 раза в неделю, всего 10-12 инфузий; причем, как показали клинические исследования, при значительных отклонениях от нормы в нейрогуморальной составляющей (от 2 и выше), и в эрекционной составляющей (от 2 и выше), монотерапия озоном малоэффективна, в связи с чем дополнительно в первом случае вводят андриол 120 мг/сут, один раз в день на протяжении всего курса озонотерапии, а во втором дополнительно проводят вибромассаж эрогенных рефлексогенных зон с частотой 150-250 Гц и давлением 150-300 КПа по 1-1,5 мин на каждую зону, (см таблицу).



Как видно из приведенной таблицы, динамика показателей мужской копулятивной функции показывает наибольшие положительные сдвиги МКФ при применении озонотерапии. Сумарная оценка показателей МКФ в третьей группе больных достоверно выше, чем в первых двух группах больных (Р<0,05). Кроме того отмечается достоверное улучшение эрекционной составляющей МКФ у больных третьей группы (Р<0,05), что может быть связано со стимуляцией выработки монооксида азота (NO) под действием озонотерапии. Показатели психической, эякуляторной составляющих и суммарной оценки МКФ достоверно выше у больных третьей группы.

Клинические примеры способа

Пример 1

Больной Т., 58 лет. Обратился с жалобами на нарушение эректильной функции около 8 месяцев, плохой сон, утомляемость. Эрекция наступает редко, неполная. Лечился у сексолога с применением ЛД-терапии, медикаментозной терапии. При реофаллографическом исследовании реографический индекс составил 0,9, дикротический индекс 35%. При оценке копулятивной функции по шкале МКФ была выявлена степень отклонения 5, со степенью отклонения в эрекционной составляющей 2. Проведенное лечение: в/в капельно, со скоростью 400 кап./мин, через день, вводили 200 мл 0,9% озонированного физраствора с начальной концентрацией озона 2,7 мг/л, одновременно с озонотерапией проводили вибромассаж эрогенных рефлексогенных зон с частотой 150-250 Гц и давлением 150-300 КПа по 1-1,5 мин на каждую зону.

После проведения 4 процедуры озонотерапии пациент стал отмечать сохранение эрекции во время отдыха, между инфузиями. После 6 процедуры пациент отмечал появление стойких эрекций как спонтанных, так и адекватных (в условиях специфической стимуляции полового члена). Начал половую жизнь, успешно проводил коитус. Показатели реофаллографического исследования показали: реографический индекс составил 1,6, дикротический индекс 60%. Оценка по шкале МКФ стала соответствовать возрастным нормам.

Пример 2

Больной К., 64 года, страдает нарушением эректильной функции 1,7 лет, на фоне которой отмечает раздражительность, утомляемость, нарушение сна. Эрекция наступает редко, ослабленная продолжительность 1-1,5 мин. Лечился у уролога (ЛД-терапия, медикаментозная терапия) без положительного эффекта. Реографический индекс составил 0,9, дикротический индекс 35%. При оценке копулятивной функции выявлена степень отклонения 9 со степенью отклонения в нейрогуморальной составляющей 3. Было проведено следующее лечение: в/в капельно, со скоростью 180 кап./мин, через день, вводили 200 мл 0,9% озонированного физраствора с начальной концентрацией озона 4,0 мг/л, всего на курс 10 введений, со второго дня озонотерапии вводили андриол 120 мг/сут, один раз в день на протяжении всего курса озонотерапии. После 4 процедуры озонотерапии пациент стал отмечать сохранение эрекции между инфузиями. После 8 процедуры пациент отмечал появление адекватных и спонтанных эрекций. Провел 4 половых контакта успешно. Эрекция была достаточной для введения полового члена и проведения полового акта в течение 3-4 мин. Улучшился сон, прекратились приступы раздражительности. Показатели реофаллографического исследования составили: реографический индекс составил 1,6, дикротический индекс 60%. Оценка по шкале МКФ стала соответствовать возрастным нормам.

Заявленный способ применен у 18 пациентов, после проведенного курса озонотерапии 14 оказались способными к осуществлению полового акта, нормализовался психологический статус, 4 пациента отказались от продолжения лечения по материальным соображениям. 

Таким образом, динамика клинических симптомов и психического статуса пациентов с климактерическим синдромом в течение 12 месяцев наблюдения свидетельствуют о преимуществе новых технологий комплексного лечения больных с использованием озонотерапии над традиционными методами лечения.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Способ лечения климактерического синдрома у мужчин, отличающийся тем, что предварительно оценивают степень нарушения копулятивной функции по шкале количественной ее оценки О.Б.Лорана и А.С.Сегал, 1998 г. и при отклонении суммы баллов от среднестатистической нормы для мужчин 51-65 лет на 1-4 проводят внутривенные инфузии 200 мл 0,9%-ного озонированного физиологического раствора с концентрацией озона 1,5-2,5 мг/л, 3 раза в неделю, общим количеством инфузии 3-4; при отклонении суммы баллов на 5-8 в/в вводят 200 мл 0,9%-ного озонированного физраствора с концентрацией озона 2,5-3,0 мг/л, 3 раза в неделю, всего 6-7 инфузий; при отклонении суммы баллов на 9-12 в/в вводят 200 мл 0,9%-ного озонированного физраствора с концентрацией озона 3,5-4,5 мг/л, 3 раза в неделю, всего 9-10 инфузий; при отклонении суммы баллов на 13-14 в/в вводят 200 мл 0,9%-ного озонированного физраствора с концентрацией озона 5,0-5,5 мг/л, 3 раза в неделю, всего 10-12 инфузий.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при отклонении суммы баллов по нейрогуморальной составляющей на 2 и выше, дополнительно на протяжении всего курса озонотерапии вводят андриол 120 мг/сут, один раз в день.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что при отклонении суммы баллов по эрекционной составляющей на 2 и выше, дополнительно проводят вибромассаж эрогенных рефлексогенных зон с частотой 150-250 Гц и давлением 150-300 кПа по 1-1,5 мин на каждую зону.