СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АДЕНОМЫ ПРОСТАТЫ И ХРОНИЧЕСКОГО ПРОСТАТИТА

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АДЕНОМЫ ПРОСТАТЫ И ХРОНИЧЕСКОГО ПРОСТАТИТА

RU (11) 2211055 (13) C1

(51) 7 A61N1/30, A61N1/36, A61H23/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.05.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.08.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002109566/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.04.15 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.04.15 
(45) Опубликовано: 2003.08.27 
(56) Аналоги изобретения: SU 825095, 30.04.1981. RU 99115277 А, 10.05.2001. RU 2175551 C1, 10.11.2001. БОГОЛЮБОВ В.М. Курортология и физиотерапия. - М.: Медицина, 1985, т. 2, с. 274-280. 
(71) Имя заявителя: Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД" (RU); Ступко Алексей Иванович (UA) 
(72) Имя изобретателя: Ступко Алексей Иванович (UA) 
(73) Имя патентообладателя: Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД" (RU); Ступко Алексей Иванович (UA) 
(98) Адрес для переписки: 127018, Москва, 3-й пр-д Марьиной рощи, 40, ГП "НПО "Техномаш", отд.803, пат.поверенному А.В. Корнилову, рег.№ 213 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АДЕНОМЫ ПРОСТАТЫ И ХРОНИЧЕСКОГО ПРОСТАТИТА 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения аденомы простаты и хронического простатита. Осуществляют подвод лекарственных препаратов к пораженным тканям путем электрофореза с электродов, которые располагают с двух сторон относительно пораженного органа. Перемещение лекарственных препаратов осуществляют встречно. Перед проведением электрофореза осуществляют разогрев пораженных тканей, который проводят и в течение процедуры электрофореза. В качестве одного из лекарственных препаратов используют раствор проскара, а в качестве другого - раствор антибиотика. После окончания процедуры электрофореза осуществляют электростимуляцию и вибромассаж простаты. При этом в качестве лекарственных препаратов дополнительно используют лидазу на растворе димексида. Способ позволяет повысить эффективность лечения аденомы простаты и хронического простатита. 1 з.п. ф-лы. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для лечения аденомы простаты и хронического простатита.

Из практики установлено, что аденомой простаты и хроническим простатитом болеют примерно 70% мужчин в возрасте 60-80 лет. Если в начальной стадии заболевания возможно консервативное лечение, то на более поздних стадиях единственным выходом является тяжелая травматическая операция, которая в пожилом возрасте пациента не всегда осуществима. Поэтому эффективное лечение данных болезней на ранней их стадии является весьма насущной задачей.

Первая стадия заболевания характеризуется частым мочеиспусканием, особенно ночью. Ослабевает струя мочи. Детрузор полностью справляется с затруднениями акта мочеиспускания, и мочевой пузырь полностью опорожняется. Остаточной мочи нет. При УЗИ общий объем железы не превышает 65 см3.

Существует довольно много способов и препаратов для лечения болезни на этой стадии, однако изучение патогенеза и гормональных взаимосвязей за последние годы выделило два реально помогающих больным направления. Первое - это препараты, принимаемые внутрь, действующие на сосудистый аппарат нижнего отдела мочевого пузыря, расширяющие участок мочеиспускательного канала в области сдавливания опухолью и не снижающие функции детрузора, что заметно облегчает пациенту мочеиспускание (омник, дальфаз и другие альфаадреноблокаторы).

Второе направление явилось результатом исследований гормональных взаимоотношений, приводящих к гиперплазии (усиленному росту) клеточных элементов предстательной железы.

Аденома простаты развивается из эпителиальных клеток, берущих на себя при возрастном снижении выработки основного мужского гормона - тестостерона (при угасании половой функции) усиленное выделение более активного гормона - дегидротестостерона. Это в свою очередь приводит к доброкачественной гиперплазии парауретральных желез, имеющих непосредственное отношение к развитию аденомы простаты (1).

Наиболее эффективными в настоящее время считаются применяемые внутрь препараты, способные остановить развитие гиперплазии, которые избирательно подавляют действие фермента 5-редуктазы, превращающего тестостерон в более активный дегидротестостерон, именно он способствует росту аденомы. Такими препаратами являются, например, проскар (Finasterid), эпистерид (Episterid) и другие. В то же время ни один из препаратов указанных групп не обладает противовоспалительным действием. Содержание фермента (5-редуктазы) в крови наблюдается уже через 24 часа после приема 5 мг проскара. Лечение очень длительное и может тянуться долгие годы.

В развитии аденомы по мнению современных исследователей имеет значение и длительное существование хронического воспалительного процесса в железе, связанное с фибротизацией ее капсулы и гиперплазией парауретральных желез (2).

Утверждением того, что течение хронического простатита имеет непосредственную связь с развитием аденомы служат исследования, которые показали, что в 90,9% удаленных аденомотозных узлов имеется воспалительная инфильтрация, по объему она составляет 1/5 часть узлов гиперплазии. Естественно, что наличие воспалительных очагов в узлах значительно ухудшает как клинические проявления, так и вероятность серьезных послеоперационных осложнений (3).

Одним из эффективных способов лечения хронического простатита на протяжении многих лет является использование электрофореза, которым к пораженным воспалениям тканям доставляют лекарственные препараты.

Известен реализуемый устройством способ электротерапии заболеваний предстательной железы, согласно которому катетер через мочеиспускательный канал, а зонд через прямую кишку подводят к расположению предстательной железы, определяют ее функциональное состояние, степень поражения. В зависимости от состояния пораженных тканей подбирают лекарственные препараты для лечения.

При включении постоянного электрического тока лекарственные препараты с отрицательно заряженными ионами поступают в предстательную железу в направлении от отрицательно заряженного электрода к положительному. Одновременно смесь другого (других) лекарственного препарата (препаратов) поступает в предстательную железу в направлении от положительного электрода к отрицательному (то есть в противоположном направлении). Сочетание оптимальным образом подобранных лекарственных препаратов и подведение их к пораженному органу в противоположных направлениях позволяет обеспечить доставку их только к пораженному органу, не затрагивая остальные органы и с минимальными потерями лекарственных препаратов при их доставке.

(а.с. СССР 825095, кл А 61 N 1/30, 1981) - наиболее близкий аналог (4).

В результате анализа известного способа необходимо отметить, что он обладает весьма низкой эффективностью, так как пропускная способность пораженных тканей весьма мала и доступ лекарственных препаратов в глубину тканей весьма затруднен, так как простата окружена плотной фасциальной капсулой. Кроме того, в процессе проведения лечения, на включенных металлических электродах имеют место так называемые "приэлектродные процессы", в результате которых образуются раздражающие слизистую поверхность кислоты и щелочи. Это, во-первых, снижает эффективность лечения, а во-вторых, вызывает неприятные ощущения у пациентов. Кроме того, весьма важен подбор лекарственных препаратов, которые совместно обеспечивали бы лечение как аденомы простаты, так и хронического простатита.

Задачей настоящего изобретения является разработка способа лечения одновременно аденомы простаты и хронического простатита, позволяющего обеспечить максимальный доступ подобранных лекарственных препаратов к пораженным тканям, что резко повышает эффективность и сроки лечения, а кроме того, снизить дискомфортные ощущения пациентов при проведении курса лечения.

Поставленные задачи обеспечиваются тем, что в способе лечения аденомы простаты и хронического простатита, согласно которому осуществляют подвод лекарственных препаратов к пораженным тканям, причем подвод лекарственных препаратов осуществляют электрофорезом с электродов, которые располагают с двух сторон относительно пораженного органа, причем перемещение лекарственных препаратов осуществляют встречно, новым является то, что перед проведением электрофореза осуществляют разогрев пораженных тканей, который проводят и в течение процедуры электрофореза, в качестве одного из лекарственных препаратов используют раствор проскара, а в качестве другого - раствор антибиотика, причем после окончания процедуры электрофореза осуществляют электростимуляцию и вибромассаж простаты, что способствует выделению из закупоренных протоков накопившегося отделяемого секрета. В качестве лекарственных препаратов дополнительно может быть использована лидаза на растворе димексида.

При прохождении электрического тока через разогретые ткани (в состоянии локальной гипертермии) значительно активизируется регуляция местного кровотока и резко повышается содержание биологически активных веществ и вазоактивных медиаторов. Наряду со значительным ускорением тока (что подтверждается ультразвуковыми исследованиями с применением Допплеровского эффекта) крови и лимфообращения происходит ослабление мышечного тонуса, усиливается выделительная функция простаты и уменьшается отек в очаге воспаления. В это же время значительно усиливается фагоцитоз, активность макрофагов и полиморфно-ядерных лейкоцитов.

Лекарственное вещество (вещества) в растворе диссоциируют на ионы и образуют заряженные гидрофильные комплексы. Под действием электрического тока они в значительно большем количестве проникают глубоко в ткани, где накапливаются, создавая пролонгированное действие. Это происходит благодаря усиленному приливу крови, повышению проницаемости клеточных мембран и усилению внутриклеточного обмена.

Электрофоретическое введение лекарственных препаратов на фоне гипертермии имеет еще и те преимущества, что они не разрушаются в желудочно-кишечном тракте и печени. Одновременно уменьшается их иммуноподавляющее и общеаллергизирующее действие, а главное - что они попадают непосредственно в тот орган, для которого предназначены, не насыщая весь организм.

Поэтому введение проскара и антибиотика путем электрофореза из прямой кишки и уретры в простату имеет преимущества перед пероральным его введением. Необходимо добавить, что при пероральном введении препаратов в области хронического воспаления, в связи с развитием инфильтративно-рубцовых изменений, не дает возможность создать ту же концентрацию препарата в секретирующих клетках, что и в сыворотке крови. Поэтому накопление препарата в тканях, что возможно именно при электрофорезе, очень важно для лечения.

Были проведены исследования на тканевых моделях, которые показали хорошую электрофоретическую проницаемость проскара и антибиотиков в ткань простаты.

На основании вышеизложенного и была предпринята попытка решения задачи повышения эффективности лечения аденомы простаты антиандрогенными препаратами (проскаром), сочетая его одновременно с лечением хронического простатита.

Необходимо отметить, что применение в качестве лекарственного средства именно проскара, и это подтверждено исследованиями, показало наилучшие результаты при лечении. Использование совместно с проскаром антибиотика устраняет раздражение тканей пациента при проведении электрофореза, снимает воспалительные процессы пораженных тканей и обеспечивает в процессе лечения аденомы простаты лечение и хронического простатита. Лидаза оказывает рассасывающее действие на образовавшиеся соединительно-тканевые рубцы. Электростимуляция и вибромассаж способствуют процессу расслаивания тканей, тонизации мышечного комплекса простаты и выделению застоявшегося секрета.

При проведении патентных исследований не обнаружены решения, идентичные заявленному изобретению, а следовательно, заявляемый способ соответствует критерию "новизна".

Сущность заявленного изобретения не следует явным образом из известных решений, а следовательно, заявленное изобретение соответствует критерию "изобретательский уровень".

Сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления изобретения.

Способ лечения аденомы простаты и хронического простатита осуществляют следующим образом.

Первоначально по известным методикам проводят обследование пациента. Определяют состояние (степень поражения органа) болезни, в зависимости от которой назначают лечение.

Необходимо отметить, что для проведения лечения используют электроды, поверхность которых защищена диализной пленкой, предохранающей слизистую от раздражения, в которых имеется нагревательный элемент (элементы), через которые возможно подведение к пораженным тканям электрофоретических растворов (лекарственных препаратов) при проведении электрофореза, которые имеют места для подсоединения к вибраторам для проведения вибромассажа. Конструктивное выполнение таких электродов известно, оно не составляет предмета изобретения и поэтому в материалах настоящей заявки не раскрыто.

Для проведения процедуры лечения пациенту ректально и уретрально вводят два электрода, подводя их с двух сторон к пораженному органу. Включают нагревательные элементы электродов (или одного из них) и осуществляют разогрев пораженных тканей в течение 28-33 минут температурой 40-48oС. После проведения операции разогрева, не прекращая последнего (не отключая нагревательных элементов электродов), на фоне гипертермии осуществляют операцию электрофореза. Сам процесс электрофореза достаточно изучен, подробно описан в литературе и в наиболее близком аналоге и поэтому не нуждается в подробных пояснениях. Длительность операции электрофореза составляет 18-23 минуты при токах 5-12 мА. Необходимо отметить, что режимные параметры, раскрытые в способе (длительность проведения операций, температурные параметры, по току) установлены на основании проведения экспериментальных работ и из существующей в медицине практики.

В качестве электрофоретических жидкостей используют растворы проскара и антибиотика, один из которых подают от электрода-катода к электроду-аноду, а второй - от электрода-анода к электроду-катоду, то есть осуществляют встречное перемещение лекарственных препаратов (как и в наиболее близком аналоге). После окончания операции электрофореза отключают источник нагрева, источник тока и в течение 5-10 минут осуществляют электростимуляцию и вибромассаж пораженных тканей, для чего ректальному электроду сообщают поперечную вибрацию.

После окончания процедуры или цикла процедур (в зависимости от назначенного курса лечения) осуществляют по известным методикам исследование состояния тканей пораженного органа и в случае необходимости повторяют процедуру или цикл процедур.

Процесс осуществления лечения будет более понятен из приведенного ниже примера.

Пример осуществления способа.

Пациент И., 65 лет, обратился с жалобами на частые позывы мочеиспускания и затруднения при появлении мочи в начале мочеиспускания. Отмечалось постепенное нарастание вялости струи мочи, а также болевые ощущения в области промежности.

При ректальном обследовании обнаружено, что предстательная железа увеличена, более округлой (выпуклой) формы, с гладкой поверхностью, плотно-эластичной консистенции. Края ее нечеткие, отечные. Срединная борозда сглажена. При пальпации отмечалось 2 участка размягчения, непосредственно расположенные под капсулой, размерами 1 см2. Участки эти резко болезненные. Выражена постмассажная деформация железы.

Исследование простатического секрета обнаружило большое число лейкоцитов и их скопления. В моче визуально обнаруживались "плавающие нити". Простатический антиген (ПСА) 1,2 нг/мл. В сыворотке крови повышенное содержание иммуноглобулинов А.М.у.

При ультразвуковом исследовании с применением ректального датчика обнаружено, что объем железы составляет 56 см3. Определяются два аденоматозных узла до двух сантиметров в диаметре, а также участки фиброза до 0,5 см в левой доле. В парауретральной зоне единичные кальцинаты до 0,2 см. Отмечались эхогенные участки воспаления. При трансабдоминальном исследовании контуры мочевого пузыря ровные, без паталогических изменений. Остаточной мочи в мочевом пузыре нет. Скорость мочеиспускания при флуорометрии 10 мл/сек, а время мочеиспускания 20 секунд.

Бактериологическое исследование методом ПЦР отделяемого из уретры после массажа железы обнаружило гарднереллу вагиналис и микоплазму гоминис.

Был поставлен диагноз: аденома предстательной железы первой степени, микролиты, хронический простатит. По системе IPSS суммарный бал был 15, а индекс оценки качества жизни QOL-5.

Для проведения лечения пациенту ректально и уретрально вводили два электрода. Ректальный электрод являлся катодом, а уретральный - анодом.

Первоначально осуществляли локальный разогрев пораженных тканей через прямую кишку. Длительность разогрева составляла 30 минут, а температурный режим 40oС. Во время разогрева, не прекращая его, с того же электрода осуществляли процедуру электрофореза. С катода электрофорез вели раствором проскара (5 мг на 20 мл изотонического раствора). С анода осуществляли подачу антибиотика (например, доксициклин на 30% димексиде). Дополнительно кроме антибиотика с анода может быть осуществлена подача лидазы (64 единицы на 30% раствора димексида). Применение димексида той или иной концентрации объясняется тем, что он является веществом, которое кроме дизенфицирующего и иммуностимулирующего действия обладает свойством, усиливающим транспорт лекарственных веществ в глубь тканей. Эта способность еще более усиливается под влиянием гипертермии и электрофореза.

Длительность процедуры электрофореза на фоне дозированного нагрева составляла 20 минут. Значение тока при проведении электрофореза составляло 8 мА.

По окончании процедуры электрофореза прекращали подачу лекарственных препаратов, отключали нагрев и осуществляли ректальным электродом электростимуляцию, а затем вибромассаж пораженных тканей в течение 4 минут. Рабочие режимы электростимуляции и вибромассажа стандартные.

Наиболее эффективное лечение обеспечивается при проведении нескольких сеансов (процедур) лечения. Процедуры, как правило, проводят через день.

Курс лечения пациента И. проводился в течение 3-х недель, по одной процедуре через день, после чего было проведено УЗИ, при котором обнаружено, что объем железы уменьшился до 50 см3. Структура железы стала более однородной, участки фиброза заметно уменьшились. Кальцинаты определялись прежних размеров. Размеры аденомотозных узлов уменьшились на 3 мм.

При ректальном исследовании отмечено, что размеры железы явно уменьшились, отсутствует ее выпуклая форма, края четкие. Срединная борозда значительно четче определяется. При пальпации участки размягчения и болезненность полностью отсутствуют. Постмассажная деформация не определяется. В секрете простаты лейкоцитов 8-10. Скопления лейкоцитов не обнаружено. При бактериологическом исследовании методом ПЦР гарднереллы вагиналис и микоплазмы гоминис не обнаружено.

Пациент отмечает значительное улучшение самочувствия, отсутствие болей в области промежности, улучшение и урежение мочеиспускания, IPSS-11, QOL-4.

При обследовании пациента через три месяца его состояние оставалось удовлетворительным, результаты были теми же, что и при предыдущем обследовании после лечения, что позволяет сделать вывод, что лечение аденомы простаты и хронического простатита заявленным способом проведено успешно.

Источники информации

1. Bartsh and al. 1996. Overview of Blh pralinical research results. Y. andr. Andrepord.3.5.1996.

2. Jsaacs Y. T. Etiology of bening prastatic hyperplasia. Europ.Urol. 1994, 25 suppl. 1, 6-9.

3. Алчинбаев А.К., Ибраева А.Ш. Использование метода морфометрии в морфологической диагностике хронического воспаления в узлах гиперплазии предстательной железы "Современные проблемы урологии. Материалы научных трудов 6 международного конгресса урологов". Харьков, 1998, с. 228-2.

4. Борщевский В.В. "Устройство для полостного электрофореза", авторское свидетельство СССР 825095, кл. A 61 N 1/30, 1981. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ лечения аденомы простаты и хронического простатита, заключающийся в том, что осуществляют подвод лекарственных препаратов к пораженным тканям путем электрофореза с электродов, которые располагают с двух сторон относительно пораженного органа, причем перемещение лекарственных препаратов осуществляют встречно, отличающийся тем, что перед проведением электрофореза осуществляют разогрев пораженных тканей, который проводят и в течение процедуры электрофореза, в качестве одного из лекарственных препаратов используют раствор проскара, а в качестве другого - раствор антибиотика, причем после окончания процедуры электрофореза осуществляют электростимуляцию и вибромассаж простаты.

2. Способ лечения аденомы простаты и хронического простатита по п. 1, отличающийся тем, что в качестве лекарственных препаратов дополнительно используют лидазу на растворе димексида.