ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2246898

СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Имя изобретателя:  Гордецов А.С. (RU); Светозарский Н.Л. (RU); Насонов С.В. (RU); Березкина Г.А. (RU); Артифексова А.А. (RU); Игнатьев А.А. (RU); Комаров Р.Н. (RU) 
Имя патентообладателя: ООО "НПФ "Диагностические исследования" (RU); Гордецов Александр Сергеевич (RU)
Адрес для переписки: 603138, г.Нижний Новгород, ул. Политбойцов, 13, кв.12, А.С. Гордецову 
Дата начала действия патента:  2003.05.06 

Изобретение относится к области медицины, в частности к урологии. Способ позволяет повысить точность диагностики заболеваний предстательной железы. Проводят исследование биологического материала методом инфракрасной спектроскопии, обработку полученных данных, диагностику заболевания, при этом в качестве биологического материала используют сыворотку крови, исследование проводят путем подготовки образца высушенной сыворотки в виде суспензии в вазелиновом масле с последующим выполнением его ИК-спектроскопического анализа в области 1200-1000 см-1 и определением высот пиков полос поглощения с максимумами 1170; 1165; 1160; 1150; 1140; 1060; 1050; 1040; 1025, после чего вычисляют значения величин следующих отношений: высоты пика с максимумом при 1160 см-1 к 1140 см-1 ; 1165 см-1 к 1150 см-1; 1040 см-1 к 1025 см-1, полученное трехмерное распределение этой группы проецируют во фронтальную плоскость для получения двухмерных координат и соотносят с границами плоских эталонных диагностических “образов” патологий предстательной железы и “образом” состояния нормы, которое представляют в виде плоских многогранников, границы которых составляют следующие значения: норма - X (-1,15; -0,9; 0,45; 0,0; -0,65), соответственно У (0,99; 4,2; 0,9; 0,46); патология - X (-1,15; -1,15; 0,35; 0,0; 0,65), соответственно У (0,99; -0,03; 0,48; 0,09; 0,46), производят дифференцировку нормы и патологии; далее для ИК-спектров образцов сыворотки крови пациентов, соответствующих по параметрам “образу” патологии, производят дополнительную математическую обработку, причем сначала вычисляют трехмерное распределение, а именно отношение высоты пика с максимумом 1060 см-1 к высоте пика с максимумом при 1050 см-1; 1170 см-1; 1160 см-1 ; 1160 см-1 к 1025 см-1, а затем проецируют его на фронтальную плоскость и соотносят с эталонными диагностическими “образами” аденомы предстательной железы и рака предстательной железы, значения координат “образов” для соотношений второй группы составляют: онкология - Х (0,28; 0,77; 1,24; 0,96), соответственно У (0,75; 0,46; -0,13; -0,02); аденома - X (0,28; 1,24; 2,21; 1,24; 0,77); У (0,75; 1,24; -0,12; -0,13; 0,46); дифференциальную диагностику патологии проводят в зависимости от расположения точки внутри “образа” конкретной патологии.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к области медицины, а именно к урологии и может быть использовано при диагностике патологических состояний предстательной железы.

Своевременная и объективная диагностика патологических состояний предстательной железы имеет большое значение для проведения адекватных лечебных мероприятий.

Наиболее близким и выбранным авторами в качестве прототипа является способ диагностики заболеваний предстательной железы путем проведения инфракрасной спектрографии биоптата предстательной железы, описанный в патенте РФ №2018829 [1].

Однако указанный способ имеет недостатки, связанные с получением биоптата. Данный процесс является весьма травматичным для пациента, кроме того, процедура получения биоптата требует привлечения квалифицированного персонала.

Предварительная обработка биологического материала требует применения дефицитных дорогостоящих реактивов, и занимает много времени.

Задачей предполагаемого изобретения является разработка способа диагностики патологии предстательной железы, исключающего вышеперечисленные недостатки и обладающего высокой точностью диагностики.

Поставленная задача решается способом диагностики заболеваний предстательной железы методом ИК-спектроскопии сыворотки крови.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом: у больного производят забор венозной крови, отделяют сыворотку и готовят образец для ИК-спектроскопии, для этого ее высушивают и суспензируют с вазелиновым маслом. Спектроскопический анализ полученного образца выполняют в области 1200-1000 см -1. Затем производят определение высот пиков полос поглощения с максимумами при 1160 см-1 к 1140 см-1 ; 1165 см-1 к 1150 см-1; 1040 см-1 к 1025 см-1; полученное трехмерное распределение этой группы проецируют во фронтальную плоскость для получения двумерных координат и соотносят с границами плоских эталонных диагностических “образов” патологий предстательной железы и “образом” состояния нормы. Данные “образы” представляются в виде плоских многогранников, границы которых составляют следующие значения: норма - Х (-1,15; -0,9; 0,45; 0,0; -0,65), соответственно У (0,99; 4,2; 4,2; 0,9; 0,46); патология – X (-1,15; -1,15; 0,35; 0,0; -0,65), соответственно У (0,99; -0,03; 0,48; 0,09; 0,46). Далее производят дифференцировку нормы и патологии в зависимости от расположения полученной точки в системе координат. Затем для ИК-спектров образцов сыворотки крови пациентов, соответствующих по параметрам “образу патологии”, производят дополнительную математическую обработку. Сначала вычисляют трехмерное распределение, а именно отношение высоты пика с максимумом 1060 см-1 к высоте пика с максимумом при 1050 см-1; 1170 см-1 к 1160 см-1; 1160 см-1 к 1025 см-1 , а затем проецируют его на фронтальную плоскость и соотносят с эталонными диагностическими “образами” аденомы предстательной железы и рака предстательной железы. Значения координат “образов” для соотношений второй группы составляют: онкология - Х (0,28; 0,77; 1,24; 0,96); соответственно У (0,75; 0,46; -0,13; -0,02); аденома – Х (0,28; 1,24; 2,21; 1,24; 0,77); У (0,75; 1,24; -0,12; -0,13; 0,46); дифференциальную диагностику патологии проводят в зависимости от расположения точки внутри “образа” конкретной патологии.

Окончательный диагноз устанавливается в случае “принадлежности” значений полученных для конкретного больного к патологии в обоих случаях.

Математическая обработка полученных данных в предлагаемом способе производится с помощью компьютерной программы, созданной специально для этих исследований.

Данная программа позволяет однозначно идентифицировать положение точки, отражающей параметры крови больного, и определять ее принадлежность к тому или иному “образу” болезни, кроме того, это не требует больших временных затрат.

В результате осуществления предполагаемого изобретения врач получает объективный диагноз, что позволяет назначить адекватное оптимальное лечение и контролировать состояние больного.

Преимуществами предлагаемого способа является высокая точность диагностики, низкая себестоимость обследования, использование стандартной аппаратуры, позволяющее проводить данное обследование на базе биохимических лабораторий медицинских стационаров.

Для персонала, проводящего исследования предлагаемым способом, не требуется специальной подготовки.

Предлагаемым способом было обследовано 125 больных на базе областной больницы им. Семашко и Павловской ЦРБ и 78 клинически здоровых людей предприятий Нижегородской области.

Полученные результаты были верифицированы слепым методом, подтвержденным впоследствии клинически.

Предлагаемый способ может быть проиллюстрирован следующими примерами из клинической практики.

Пример 1.

Больной А, 71 год. Поступил в стационар 25.01.02 с жалобами на учащенное мочеиспускание в течение полугода. Наблюдался с диагнозом Аденома простаты. В декабре 2001 был заподозрен рак простаты. Биопсия от 30.01.02 выявила светлоклеточный вариант рака предстательной железы. ПСА 9.8, Лимфоцитоз - 81. УЗИ размер 49 на 37 на 49 мм. Множественные гипоэхогенные участки. Произведен ИК-спектроскопический анализ в соответствии с предлагаемым способом. Была взята кровь, отделена сыворотка. Затем был приготовлен образец для проведения ИК-спектроскопии. Сыворотка была высушена, приготовлена суспензия в вазелиновом масле, выполнен ИК-анализ в области 1200-1000 см-1 . Получены значения координат первой группы соотношений Х=-0,46; У=0,32. (2) Х=0,68; У=0,42. Диагноз рака, установленный в лечебном учреждении, подтвержден методом ИК-спектроскопии.

Пример 2.

Больной Р, 75 лет. В 1989 перенес аденомэктомию. В 1998 году произведена биопсия, мелкоацинарная аденокарцинома. Эстрогенотерапия с 1998-2002 годы. ПСА 5.9 Проведен забор крови 14.02.03 и исследование сыворотки способом ИК-спектроскопии, описанном в предполагаемом изобретении, получены значения координат точек (1) Х=-0,3; У=0,34; (2) Х=0,64; У=0,2. Установлен диагноз - онкологическое заболевание предстательной железы. Диагноз был подтвержден в результате оперативного вмешательства.

Пример 3.

Больной К, 70 лет. Поступил в стационар 15.01.02 с жалобами на учащенное мочеиспускание, резь в мочевом пузыре в течение полутора лет. Наблюдался с диагнозом Аденома простаты в течение того же времени. Готовился к оперативному лечению -трансуретральной резекции железы. Биопсия: Железисто-стромальная гиперплазия.

Произведен ИК-спектроскопический анализ в соответствии с приведенным описанием. Получены значения координат первой группы соотношений Х=-0,16; У=0,62, (2) Х=1,04; У=0,80. Диагноз аденомы простаты, установленный в лечебном учреждении, подтвержден методом ИК-спектроскопии.

Приведенные примеры позволяют предположить, что предлагаемый способ диагностики может применятся в практике лечебных учреждений.

Литература

1. Способ диагностики заболеваний предстательной железы. Патент РФ №2018829, авт. Кукош В.И., Гордецов А.С. и др.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ диагностики заболеваний предстательной железы, включающий исследование биологического материала методом инфракрасной спектроскопии, обработку полученных данных, диагностику заболевания, отличающийся тем, что в качестве биологического материала используют сыворотку крови, исследование проводят путем подготовки образца высушенной сыворотки в виде суспензии в вазелиновом масле с последующим выполнением его ИК-спектроскопического анализа в области 1200-1000 см-1 и определением высот пиков полос поглощения с максимумами 1170; 1165; 1160; 1150; 1140; 1060; 1050; 1040; 1025, после чего вычисляют значения величин следующих отношений: высоты пика с максимумом при 1160 см-1 к 1140 см-1 ; 1165 см-1 к 1150 см-1; 1040 см-1 к 1025 см-1, полученное трехмерное распределение этой группы проецируют во фронтальную плоскость для получения двухмерных координат и соотносят с границами плоских эталонных диагностических “образов” патологий предстательной железы и “образом” состояния нормы, которое представляют в виде плоских многогранников, границы которых составляют следующие значения: норма - Х (-1,15; -0,9; 0,45; 0,0; -0,65), соответственно У (0,99; 4,2; 0,9; 0,46); патология - X (-1,15; -1,15; 0,35; 0,0; 0,65), соответственно У (0,99; -0,03; 0,48; 0,09; 0,46), производят дифференцировку нормы и патологии; далее для ИК-спектров образцов сыворотки крови пациентов, соответствующих по параметрам “образу” патологии, производят дополнительную математическую обработку, причем сначала вычисляют трехмерное распределение, а именно отношение высоты пика с максимумом 1060 см-1 к высоте пика с максимумом при 1050 см-1; 1170 см-1; 1160 см-1 ; 1160 см-1 и 1025 см-1, а затем проецируют его на фронтальную плоскость и соотносят с эталонными диагностическими “образами” аденомы предстательной железы и рака предстательной железы, значения координат “образов” для соотношений второй группы составляют: онкология - Х (0,28; 0,77; 1,24; 0,96), соответственно У (0,75; 0,46; -0,13; -0,02); аденома - X (0,28; 1,24; 2,21; 1,24; 0,77); У (0,75; 1,24; -0,12; -0,13; 0,46); дифференциальную диагностику патологии проводят в зависимости от расположения точки внутри “образа” конкретной патологии.

Версия для печати
Дата публикации 08.06.2007гг


вверх