СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИНТЕРФЕРОНОСТИМУЛИРУЮЩЕЙ ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКИХ ДИФФУЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ

СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИНТЕРФЕРОНОСТИМУЛИРУЮЩЕЙ ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКИХ ДИФФУЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ


RU (11) 2222016 (13) C1

(51) 7 G01N33/49, G01N33/50 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.01.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002119674/15 
(22) Дата подачи заявки: 2002.07.24 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.07.24 
(45) Опубликовано: 2004.01.20 
(56) Аналоги изобретения: ЕРШОВ Ф.И. и др. Новые лекарственные средства в терапии вирусных гепатитов. Инфекции и антимикробные терапии, 2001, т. 3, 31, с. 17-24. RU 2169368 C1, 20.06.2001. RU 2129872 C1, 10.05.1999. RU 2129275 C1, 20.04.1999. SU 1153887 A, 07.05.1985. FR 2552329 A1, 29.03.1985. EP 0172018 A1, 19.02.1986. 
(72) Имя изобретателя: Астахин А.В.; Алёшкин В.А.; Левитан Б.Н.; Чишиева Е.М.; Афанасьев С.С.; Рубальский О.В. 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение "Московский научно- исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" 
(98) Адрес для переписки: 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, 10, ГУ "МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского", патентный отд. 

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИНТЕРФЕРОНОСТИМУЛИРУЮЩЕЙ ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКИХ ДИФФУЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ 

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для лечения хронических гепатитов и циррозов печени. Способ характеризуется тем, что активность интерферона- в сыворотке крови пациента и анализ динамики активности интерферона- в сыворотке крови пациента проводят после первой процедуры дискретного плазмафереза и после первого внутримышечного введения циклоферона, и при наличии повышения активности интерферона- в сыворотке крови прогнозируют эффективность соответственно курса дискретного плазмафереза или курса внутримышечного введения циклоферона, а при отсутствии динамики активности интерферона- в сыворотке крови прогнозируют недостаточную эффективность соответственно курса дискретного плазмафереза или курса внутримышечного введения циклоферона. Технический результат: способ позволяет выбрать и назначить больному наиболее эффективный способ лечения. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии, и может, в частности, бытьиспользовано для лечения хронических гепатитов и циррозов печени.

Из практики медицины известен способ лечения хронических диффузных заболеваний печени, основанный на использовании метода плазмафереза /3, 5, 6, 7/.

В соответствии с проведенными нами исследованиями известный аналог имеет существенный недостаток, заключающийся в том, что более чем у 20% больных хроническими диффузными заболеваниями печени курс плазмафереза не увеличивает в крови пациентов уровень противовирусной активности интерферона-, повышение которой обусловливает лечебный эффект курса плазмафереза при хронических диффузных заболеваниях печени плазмаферез. Поэтому использование курса плазмафереза у этой группы больных оказывается малоэффективным.

Так же из уровня техники известны способы лечения хронических вирусных гепатитов и циррозов печени путем стимуляции синтеза эндогенного интерферона- циклофероном /1, 2, 4/.

Однако по нашим данным, у 20% больных хроническим вирусным гепатитом и 45% больных циррозом печени курс внутримышечного введения циклоферона не приводил к существенному повышению противовирусной активности интерферона- в крови пациентов и поэтому не был клинически эффективным.

В основу изобретения положена задача прогнозирования эффективности интерфероностимулирующей терапии хронических диффузных заболеваний печени.

Задача решена тем, что в заявляемом способе прогнозирования определяют активность интерферона- в сыворотке крови пациента и анализ динамики активности интерферона- в сыворотке крови пациента проводят после первой процедуры дискретного плазмафереза или после первого внутримышечного введения циклоферона, и при наличии повышения активности интерферона- в сыворотке крови прогнозируют эффективность соответственно курса дискретного плазмафереза или курса внутримышечного введения циклоферона, а при отсутствии динамики активности интерферона- в сыворотке крови прогнозируют недостаточную эффективность соответственно курса дискретного плазмафереза или курса внутримышечного введения циклоферона.

В соответствии с полученными нами результатами исследований, повышение активности интерферона- в сыворотке крови после первой процедуры дискретного плазмафереза или после первого внутримышечного введения циклоферона свидетельствует об эффективности последующих курсов соответственно дискретного плазмафереза или внутримышечного введения циклоферона, а отсутствие динамики активности интерферона- в сыворотке крови после первой процедуры дискретного плазмафереза или после первого внутримышечного введения циклоферона свидетельствует о недостаточной эффективности последующих курсов соответственно дискретного плазмафереза или внутримышечного введения циклоферона. Таким образом, заявленный способ позволяет прогнозировать эффективность процедуры дискретного плазмафереза или внутримышечное введение циклоферона.

Согласно изобретению проведение анализа динамики активности интерферона- в сыворотке крови пациента после первой процедуры дискретного плазмафереза или после первого внутримышечного введения циклоферона и прогнозирование эффективности соответственно курса дискретного плазмафереза или курса внутримышечного введения циклоферона при наличии повышения активности интерферона- в сыворотке крови, а при отсутствии динамики активности интерферона- в сыворотке крови прогнозирование недостаточной эффективности соответственно курса дискретного плазмафереза или курса внутримышечного введения циклоферона обеспечивают эффективность интерфероностимулирующей терапии хронических диффузных заболеваний печени.

Заявляемый способ прогнозирования эффективности интерфероностимулирующей терапии хронических диффузных заболеваний печени является новым и в литературе не описан.

Техническим результатом заявленного изобретения является получение эффективного способа прогнозирования интерфероностимулирующей терапии при хронических диффузных заболеваниях печени, что позволяет выбирать и назначать больному наиболее эффективный способ лечения.

Заявляемый способ апробирован на 32 больных с хроническими диффузными заболеваниями печени. Анализ динамики активности интерферона- в сыворотке крови пациента после первой процедуры дискретного плазмафереза или после первого внутримышечного введения циклоферона и прогнозирование эффективности соответственно курса дискретного плазмафереза или курса внутримышечного введения циклоферона обеспечивали эффективность интерфероностимулирующей терапии хронических диффузных заболеваний печени.

Пример 1. Больной Б., возраст 31 год. Пациент перенес гепатит. В дальнейшем был диагностирован хронический вирусный гепатит В. Лечение по общепринятой схеме эффекта не дало. Активность интерферона- в сыворотке крови до интерфероностимулирующей терапии 20,0 МЕ/мл. После первой процедуры дискретного плазмафереза уровень активности интерферона- в сыворотке крови повысился до 40,0 МЕ/мл. На основании повышения активности интерферона- в сыворотке крови спрогнозирована эффективность курса дискретного плазмафереза. После проведенного курса дискретного плазмафереза было отмечено улучшение состояния пациента, наблюдалась отчетливая положительная динамика лабораторных показателей, в том числе увеличение активности интерферона- в сыворотке крови.

Пример 2. Больная Д. , возраст 49 лет. У пациентки был диагностирован хронический вирусный гепатит В. Лечение по общепринятой схеме эффекта не дало. Активность интерферона- в сыворотке крови до интерфероностимулирующей терапии - 15,0 МЕ/мл. После первой процедуры дискретного плазмафереза уровень активности интерферона- в сыворотке крови - 15,0 МЕ/мл. На основании отсутствия динамики активности интерферона- в сыворотке крови спрогнозирована недостаточная эффективность курса дискретного плазмафереза и курс дискретного плазмафереза не был назначен.

В связи с неэффективностью курса дискретного плазмафереза был внутримышечно введен циклоферон. После первой процедуры уровень активности интерферона- в сыворотке крови повысился до 30,0 МЕ/мл. На основании повышения активности интерферона- в сыворотке крови спрогнозирована эффективность курса внутримышечного введения циклоферона. После проведенного курса внутримышечного введения циклоферона было отмечено улучшение состояния пациента, наблюдалась отчетливая положительная динамика лабораторных показателей, в том числе увеличение активности интерферона- в сыворотке крови.

Пример 3. Больной Ю. , возраст 36 лет. У пациента был диагностирован хронический вирусный гепатит В. Лечение по общепринятой схеме эффекта не дало. Активность интерферона- в сыворотке крови до интерфероностимулирующей терапии - 40,0 МЕ/мл. После первого внутримышечного введения циклоферона уровень активности интерферона- в сыворотке крови повысился до 80,0 МЕ/мл. На основании повышения активности интерферона- в сыворотке крови спрогнозирована эффективность курса внутримышечного введения циклоферона. После проведенного курса внутримышечного введения циклоферона было отмечено улучшение состояния пациента, наблюдалась отчетливая положительная динамика лабораторных показателей, в том числе увеличение активности интерферона- в сыворотке крови.

Пример 4. Больной Б. , возраст 32 года. У пациента был диагностирован хронический вирусный гепатит В. Лечение по общепринятой схеме эффекта не дало. Активность интерферона- в сыворотке крови до интерфероностимулирующей терапии - 10,0 МЕ/мл. После первого внутримышечного введения циклоферона уровень активности интерферона- в сыворотке крови - 10,0 МЕ/мл. На основании отсутствия динамики активности интерферона- в сыворотке крови спрогнозирована недостаточная эффективность курса внутримышечного введения циклоферона. Поэтому курс внутримышечного введения циклоферона не был назначен.

Источники информации

1. Ершов Ф.И., Романцов М.Г. Циклоферон: от эксперимента - в клинику. - Калиниград. - 1997. - С. 89.

2. Ершов Ф. И. , Касьянова Н.В. Новые лекарственные средства в терапии вирусных гепатитов.// Инфекции и антимикробная терапия. - 2001. - Том 3. 1. -С. 17-24. - прототип.

3. Жеребцов Л. А., Постников А.А., Дойнеко М.В. и др. Лечебный плазмаферез при ХДЗП // Гематология и трансфузиология. - 1991. - 6.-С. 14-17.

4. Романцов М.Г., Ершов. Ф.И., Коваленко А.Л. и др. Иммунодефицитные состояния: коррекция циклофероном // Руководство для врачей, Санкт-Петербург, 1998 С. 49-56.

5. Сальникова Г.Г., Астахин А.В., Левитан Б.Н. Эффективность плазмо- и криофереза в комплексной терапии хронических гепатитов // Новое направление в гепатологии. - Фальк-симпозиум, С-Петербург, 1996. - С. 86.

6. Сальникова Г.Г. Эффективность криафереза в комплексной терапии хронических диффузных заболеваний печени // Автореферат... канд. дис. мед. наук. - 1996. - 18 с.

7. Salnicova G.G. Clinical and immunoconstitutive effeciency of Creapheresisi chronic hepatitive // Liver Circhosis and its Develop. - 115. - 1999. - Basel Switzerland. - P. 110-112. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ прогнозирования эффективности интерфероностимулирующей терапии хронических диффузных заболеваний печени, характеризующийся тем, что активность интерферона-а в сыворотке крови пациента и анализ динамики активности интерферона-а в сыворотке крови пациента проводят после первой процедуры дискретного плазмафереза или после первого внутримышечного введения циклоферона, и при наличии повышения активности интерферона-а в сыворотке крови прогнозируют эффективность, соответственно, курса дискретного плазмафереза или курса внутримышечного введения циклоферона, а при отсутствии динамики активности интерферона-а в сыворотке крови прогнозируют недостаточную эффективность, соответственно, курса дискретного плазмафереза или курса внутримышечного введения циклоферона.