СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В БИОТКАНЬ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ (ВАРИАНТЫ)

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В БИОТКАНЬ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ (ВАРИАНТЫ)


RU (11) 2076746 (13) C1

(51) 6 A61M35/00, A61N7/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 18.07.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 1997.04.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 5046661/14 
(22) Дата подачи заявки: 1992.06.09 
(45) Опубликовано: 1997.04.10 
(56) Аналоги изобретения: 1. Авторское свидетельство СССР N 1106485, кл. A 61 B 17/00, 1974. 2. Авторское свидетельство СССР N 882528, кл. A 61 M 37/00, 1973. 
(71) Имя заявителя: Педдер Валерий Викторович 
(72) Имя изобретателя: Педдер В.В.; Калинин И.Ю. 
(73) Имя патентообладателя: Педдер Валерий Викторович 

(54) СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В БИОТКАНЬ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ (ВАРИАНТЫ) 

Использование: в медицине для поверхностного введения лекарственных веществ в биоткань на большую глубину. Cущность: способ введения лекарственных веществ в биоткань осуществляют путем напыления лекарственного вещества в виде факела аэрозоля, озвученного ультразвуком с частотой колебаний 44-66 кГц и амплитудой колебаний 25-35 мкм излучающего торца и воздействия на биоткань низкочастотным ультразвуком с частотой колебаний 26,5 кГц и амплитудой колебаний 40-50 мкм при экспозиции 5-10 с/см2, при этом предварительно над поверхностью биоткани создают локальную тепловую зону с температурой 45-50oС до возникновения развитого потоотделения с нее, затем биоткань резко захолаживают факелом аэрозоля лекарственного вещества до температуры 20-25oС, а воздействие низкочастотным ультразвуком осуществляют после напыления лекарства, кроме того, одновременно с ультразвуковым осуществляют воздействие переменным магнитным полем с амплитудой магнитной индукции 30-40 мТл. Способ осуществляют посредством устройств, первое из которых содержит цилиндрический несущий корпус, на днище которого выполнено центральное отверстие с установленным в нем емкостью с раствором лекарственного вещества и акустическим блоком, включающим ультразвуковой преобразователь и излучатель, также в несущем корпусе установлена полусфера с центральным отверстием, соосным центральному отверстию корпуса, основание которой скреплено с основанием корпуса через полый упругий тороидальный элемент, снабженный нагнетателем воздуха, в центральных отверстиях корпуса и полусферы установлен сменный акустический блок, излучатель которого выполнен с частотой колебаний 44-66 кГц, при этом плоскость его рабочего торца размещена между плоскостями кольцевого нагревательного элемента и установки датчика температуры, укрепленных на внутренней поверхности полусферы, а у основания полусферы и корпуса выполнены соосные дренажные отверстия с возможностью их перекрытия заслонками, связанными с электромагнитами, на внешней поверхности корпуса установлены источники переменного магнитного поля. Второе устройство снабжено акустическим блоком, установленным в центральном отверстии несущего корпуса на центрирующей полусфере из фторопласта, его излучатель выполнен с частотой колебаний 26,5 кГц, а рабочий торец - в форме выпуклой полусферы, поверхность которой дополнена равномерно размещенными полусферическими выступами, на корпусе также установлены кольцевой нагревательный элемент, датчик температуры, электромагниты и источники переменного магнитного поля, а у основания полусферы и корпуса выполнены соосные дренажные отверстия. Технический результат: создание лекарственных веществ на большой глубине в биоткани без нарушения кожных покровов. 3 з.п.ф-лы, 5 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине и касается способов и устройств для введения лекарственных веществ в биоткань на большую глубину. Область применения данного способа и устройства ревматология, ортопедия и травматология, хирургия, онкология, лимфология и т.д.

Известен способ введения лекарственного вещества путем наложения на патологический очаг прокладки, пропитанной лекарственным веществом, с одновременным остановлением кровопотока в области очага поражения и воздействия ультразвуком в течение 30 мин, с периодическим расслаблением жгута (а.с. N 556805, СССР, 05.05.77 г. А 61 Н 23/00).

Однако данный способ не обеспечивает достаточное проникновение лекарственного вещества через кожный покров, а глубина проникновения не превышает толщины эпидермиса кожи.

Наиболее близким к заявляемому способу является способ введения лекарственных веществ в раневую поверхность, заключающийся в напылении лекарственного раствора в виде факела лекарственного аэрозоля, озвученного ультразвуком (а.с. N 1106485, СССР, 22.10.82 г. А 61 В 17/00).

Данный способ обеспечивает проникновение лекарственных веществ лишь на участках биоткани с нарушенным роговым слоем эпидермиса. Доставка лекарственных веществ вглубь биоткани через неповрежденный кожный покров является затруднительной, т.к. роговой слой эпидермиса служит защитным барьером, практически непроницаемым для жидкости, поступающей из внешней среды (В.И. Колпаков, 1970; И.А.Ойвин, 1962).

Традиционными медицинскими устройствами для введения лекарственных веществ на большую глубину в биоткань являются шприцы либо безыгольные инъекторы, представляющие собой контейнер с лекарственной жидкостью, откуда под большим давлением через инъекционную иглу (либо через дроссельное отверстие инъектора) лекарственная жидкость проникает вглубь биоткани через нарушенный слой кожи.

Применение данных устройств с целью введения лекарственных веществ на большую глубину в биоткань обладает целым рядом недостатков: болевые ощущения, различные осложнения при прокалывании (порезы кожи, кровотечения, папулы и т.д.), а также не исключена опасность внесения инфекции через инструмент, в том числе таких, как вирус гепатита, СПИД.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому устройству является устройство для введения лекарств в организм (а.с. N 882528, СССР, 04.01.79г. А 61 М 37/00), содержащий несущий корпус, емкость с лекарственной жидкостью и УЗ-преобразователь. При этом ввод лекарств осуществляют контактным воздействием высокочастотного ультразвука на биоткань в зоне патологического очага через тампон с лекарственным препаратом.

Недостатком данного устройства является то, что высокочастотный ультразвук, имея малые амплитуды колебаний излучающего торца, осуществляет лишь микромассаж поверхности биоткани и обеспечивает импрегнацию лекарственных веществ лишь в роговой слой кожи. Проникновение же лекарственных веществ в глубинные слои биоткани невозможно, т.к. механизм проникновения лекарственных веществ под воздействием высокочастотного ультразвука подчинен законам диффузионного проникновения. Введение сравнительно больших объемов лекарственных веществ в биоткань без нарушения рогового слоя эпителия возможно лишь трансгляндулярным путем за счет интенсификации реологических процессов, что невозможно обеспечить высокочастотным ультразвуком.

Задача изобретения: создание депо лекарственных веществ на большой глубине в биоткани без нарушения кожного покрова.

Поставленная задача может быть решена за счет того, что в способе введения лекарственных веществ в биоткань, включающем напыление лекарственного вещества в виде факела аэрозоля, озвученного ультразвуком с частотой колебаний 44-66 кГц и амплитудой колебаний 25-35 мкм излучающего торца и воздействие на биоткань низкочастотным ультразвуком с частотой колебаний 26,5 кГц и амплитудой колебаний 40-50 мкм при экспозиции 5-10 с/см2, предварительно над поверхностью биоткани создают локальную тепловую зону с температурой 45-50oС до возникновения развитого потоотделения с нее, затем биоткань резко захолаживают факелом аэрозоля лекарственного вещества до температуры 20-25oС, а воздействие низкочастотным ультразвуком осуществляют после напыления лекарства, при этом одновременно с ультразвуковым осуществляют воздействие переменным магнитным полем с амплитудой магнитной индукции 30-40 мТл.

Задача изобретения решается также за счет того, что в устройстве для введения лекарственных веществ в биоткань, содержащем цилиндрический несущий корпус, на днище которого выполнено центральное отверстие с установленными в нем емкостью с раствором лекарственного вещества и акустическим блоком, включающим ультразвуковой преобразователь и излучатель, дополнительно в несущем корпусе установлена полусфера с центральным отверстием, соосным центральному отверстию корпуса, основание которой скреплено с основанием корпуса через полый упругий тороидальный элемент, снабженный нагнетателем воздуха, в центральных отверстиях корпуса и полусферы установлен сменный акустический блок, излучатель которого выполнен с частотой колебаний 44-46 кГц, при этом плоскость рабочего торца размещена ниже плоскости кольцевого нагревательного элемента и выше плоскости установки датчика температуры, укрепленных на внутренней поверхности полусферы, у основания полусферы и корпуса выполнены соосные дренажные отверстия с возможностью их перекрытия заслонками, связанными с симметрично укрепленными на внутренней поверхности корпуса электромагнитами, при этом на внешней поверхности корпуса в плоскости, перпендикулярной плоскости симметрии электромагнитов, установлены источники переменного магнитного поля.

Задача изобретения может быть решена и за счет того, что в устройстве для введения лекарственных веществ в биоткань, содержащем цилиндрический несущий корпус, на днище которого выполнено центральное отверстие, дополнительную полость, содержащую раствор лекарственного вещества и акустический блок, включающий ультразвуковой преобразователь и излучатель, дополнительная полость выполнена в виде полусферы с центральным отверстием, соосным центральному отверстию корпуса, основание которой скреплено с основанием корпуса через полый упругий тороидальный элемент, снабженный нагнетателем воздуха, в центральном отверстии корпуса на центрирующей полусфере из фторопласта установлен с возможностью поворота сменный акустический блок, излучатель которого выполнен с частотой колебаний 2,4 кГц, а рабочий торец в форме выпуклой полусферы, поверхность которой дополнена равномерно размещенными полусферическими выступами, при этом на внутренней поверхности дополнительной полости размещены кольцевой нагревательный элемент и датчик температуры, у оснований полусферы и корпуса выполнены соосные дренажные отверстия с возможностью их перекрытия заслонками, связанными с симметрично укрепленными на внутренней поверхности корпуса электромагнитами, а на внешней поверхности корпуса в плоскости, перпендикулярной плоскости симметрии электромагнитов, установлены источники переменного магнитного поля.

На фиг. 1 показано устройство со сменным акустическим блоком с ультразвуковым преобразователем на 44-66 кГц для введения лекарственных веществ в биоткань на первом этапе заявляемого способа; на фиг.2 устройство для введения лекарственных веществ в биоткань со сменным акустическим блоком, включающим ультразвуковой преобразователь на 26,5 кГц; на фиг.3 разрез несущего корпуса заявляемого устройства; на фиг.4 циклограмма заявляемого способа поверхностного введения лекарственных веществ в биоткань; на фиг.5 - структурная схема управления процессом введения лекарственных веществ в биоткань.

Способ введения лекарственных веществ на большую глубину в биоткань осуществляют поэтапно следующим образом. На первом этапе на поверхность кожи в зоне патологического очага устанавливают заявляемое устройство, которое посредством упругого элемента, закрепленного на основании полусферы, охватывает участок кожи любой конфигурации. При этом образуется изолированное воздушное пространство над ним, которое нагревают до температуры 45-50oС до возникновения потоотделения с поверхности кожи. После этого нагрев прекращают путем выключения нагревательного элемента и резко захолаживают разогретую потоотделяющую кожу до температуры 20-25oС за счет напыления на ее поверхность лекарственного вещества в виде факела аэрозоля, распыляемого низкочастотным ультразвуком при параметрах: частота ультразвуковых колебаний - 44-66 кГц; амплитуда ультразвуковых колебаний излучающего торца 25-35 мкм. Одновременно с охлаждением кожи в зоне патологического очага создают переменное магнитное поле при амплитуде магнитной индукции 30-40 мТл.

Переменное магнитное поле действует на очаг поражения в течение всего последующего цикла введения лекарственных веществ в биоткань.

Второй этап заявляемого способа введения лекарственных веществ в биоткань осуществляют при тех же параметрах магнитного поля с одновременным контактным озвучиванием поверхности биоткани в зоне очага поражения энергией низкочастотного ультразвука при частоте ультразвуковых колебаний излучающего торца 40-50 мкм при экспозиции 5-10 с/см2 поверхности биоткани.

Способ основан на инициировании введения лекарственных веществ на большую глубину в зоне очага поражения через неповрежденный кожный покров за счет эффекта усиления проницаемости кожного барьера при последовательном возбуждении и торможении потоотделения на этом участке путем воздействия комплексом физических факторов, включающим использование контрастных температур, низкочастотного ультразвука и переменного магнитного поля. Перечисленные факторы способствуют увеличению проницаемости кожи за счет интенсификации реологических и диффузионных процессов на границе раздела водорастворимое лекарственное вещество поверхность кожи, стенки выводного протока потовой железы. Физиологический смысл предлагаемого комплексного воздействия на очаг поражения энергиями теплового, ультразвукового и магнитного поля заключается в импрегнации лекарственного вещества на большую глубину с поверхности кожи над очагом поражения и насыщения им биотканей, плазмы, межтканевой жидкости, лимфы между поверхностью кожи и очагом поражения, а также самого очага поражения (создание долговременного депо лекарственного вещества в зоне поражения), в изменении метаболических процессов в тканях, в усилении действия лекарственных веществ. При этом кинетика импрегнации лекарственного вещества на большую глубину включает механизмы реологического и диффузионного проникновения, обеспечиваемые за счет циклического стимулирования эффектов:

поступательно-возвратного движения пота и лекарственного вещества в выводных протоках потовых желез;

звукокапиллярного массообмена в капиллярно-пористой системе озвучиваемого участка биоткани;

внутритканевого межмолекулярного взаимодействия между биосистемой и лекарственным веществом.

На первом этапе обеспечивается трансгляндулярный (реологический) путь проникновения лекарственного вещества во внутреннюю среду по выводным протокам потовых желез и полостей сально-волосянных фолликул за счет постепенного нагрева поверхности кожи до развитого термического потоотделения (45-50oС) с последующим резким захолаживанием до температуры 20-25oС в течение 60-180 с. Возникающие последовательные сокращения и расслабления сокращательных отделов потовых желез (Слынько П.П. Потоотделение и проницаемость кожи человека. Автореф. дисс. на соискание уч.ст. д.м.н. 1976) вызывает явление поступательно-возвратного движения пота в выводных протоках потовых желез, являющихся каналами, по которым лекарственное вещество в обход кожного барьера поступает в глубину выводных протоков и через их стенки проникает в межклеточное пространство и в клеточную жидкость, скапливаясь уже через 45-60 с в потовых протоках, густо окутанных кровеносными и лимфатическими капиллярами. Аналогичный механизм свойственен и для полостей сально-волосянных фолликул. На втором этапе осуществляется совместное воздействие на глубинный очаг поражения контактным низкочастотным ультразвуком и переменным магнитным полем при амплитуде магнитной индукции 30-40 мТл. Под действием контактного низкочастотного ультразвука за счет звукокапиллярного эффекта обеспечивается ускорение диффузионного проникновения в лимфо- и кровеносные капилляры лекарственных веществ, скопившихся в зоне потовых протоков и сально-волосянных фолликул на первом этапе воздействия на поверхность кожи контрастными температурами. Далее через капилляры с током крови лекарственные вещества разносятся вглубь, насыщая область поражения лекарственными веществами, с созданием длительного депо медикамента. Одновременно с ультразвуковым захолаживанием воздействие переменным магнитным полем увеличивает проницаемость кожи, стенок потовых протоков и полостей сально-волосянных фолликул для ионов и молекул лекарственного вещества, влияет на их химическую активность. При воздействии переменного поля на лекарственное вещество и биоткань в зоне омагничивания вызывается переориентация активных групп молекул, стимулирование квантово-биохимического взаимодействия переменного магнитного поля с биологическим субстратом и лекарственным веществом, вызывающими усиление межмолекулярного взаимодействия и проникновения лекарственного вещества в биоткань (Торопцев И.В. 1982, Клейменов З.В. 1975, Ковалев В.И. 1988).

Заявляемое устройство для введения лекарственных веществ в биоткань на первом этапе заявляемого способа состоит из (фиг.1): цилиндрического несущего корпуса 1, на днище которого выполнено центральное отверстие с установленными в нем емкостью с раствором лекарственного вещества 2 и акустическим блоком 3, подключенным к ультразвуковому генератору УЗГ1 и включающим ультразвуковой преобразователь 4 и излучатель 5. В несущем корпусе 1 установлена полусфера 6 с центральным отверстием, соосным центральному отверстию корпуса, основание которой 7 скреплено с основанием корпуса через полый упругий тороидальный элемент 8, снабженный нагнетателем воздуха 9. Излучатель 5 сменного акустического блока 3, расположенного в центральных отверстиях корпуса и полусферы, выполнен с частотой колебаний 44-66 кГц. Для локального нагрева поверхности кожи в зоне глубинного патологического очага 10 на внутренней поверхности полусферы установлен нагревательный элемент 11 и датчик температуры 12. В качестве нагревательного элемента может быть использована, например, нихромовая спираль с изолятором. При этом плоскость рабочего торца излучателя 5 размещена ниже плоскости кольцевого нагревательного элемента 11 и выше плоскости установки датчика температуры 12, укрепленных на внутренней поверхности полусферы 6. Кроме того, у оснований полусферы 7 и корпуса 1 выполнены соосные дренажные отверстия 13 с возможностью их перекрытия заслонками 14, связанных с симметрично укрепленными на внутренней поверхности корпуса электромагнитами 15. При этом на внешней поверхности корпуса 1 установлены источники переменного магнитного поля 16 (ЭМ1, ЭМ2).

Устройство для введения лекарственных веществ на втором этапе заявляемого способа (фиг.2) содержит установленный в центральном отверстии корпуса 1 на центрирующей полусфере из фторопласта 17 с возможностью поворота сменный акустический блок 18 с ультразвуковым преобразователем на 26,5 кГц, в который входит акустический узел 19 с излучателем 20 в виде волновода-инструмента, рабочий торец которого 21 выполнен в форме выпуклой полусферы. Кроме того, поверхность рабочего торца излучателя дополнена равномерно размещенными полусферическими выступами 22. Сменный акустический блок 18 подключен к ультразвуковому генератору УЗГ1.

Для управления циклограммой (фиг.4) процесса введения лекарственных веществ вглубь биоткани в заявляемом устройстве предусмотрен блок управления - БУ (фиг. 5), состоящий из источника питания ИП, комбинационной схемы КЛС, управляющей набором ключей К1, К2, К3, К4. При этом ключ К1 управляет работой УЗ-генератора УЗГ1, ключ К2 управляет работой источников магнитного поля ИМП1. ИМП2, ключ 3 управляет в свою очередь работой электромагнитных заслонок 14 через электромагниты ЭМ1, ЭМ2, которые запитываются через преобразователь напряжения ПН, а ключ К4 включает в работу систему стабилизации температуры, представленную датчиком температуры 12 ДТ, нагревательным элементом 11 (Н) и схемой управления СУ, предназначенной для поддержания постоянной температуры в рабочей зоне устройства.

Блок управления устройством питается от сети переменного тока 220 В, 50 Гц и включается в работу кнопочным переключателем Sв1(ВКЛ) (фиг.5).

Устройство для введения лекарственных веществ работает следующим образом. Для осуществления первого этапа заявляемого способа предварительно в центральное отверстие несущего корпуса помещают держатель 23, куда крепится сменный акустический блок 3 с ультразвуковым преобразователем 4 на 44-66 кГц и емкость 2 с раствором лекарственного вещества (фиг.1).

На поверхность кожи в зоне патологического очага, находящегося в глубине биоткани, устанавливают заявляемое устройство (фиг.1). В полость упругого тороидального элемента 8 закачивают воздух посредством груши 9. При этом упругий тороидальный элемент 8 деформируется, плотно прилегая к обрабатываемому участку биоткани (любой конфигурации и поверхностной неровности). Фиксация упругого тороидального элемента 8 в таком положении осуществляется за счет перекрытия воздухопровода клапаном 24. После этого включают кнопку "Вкл" (фиг. 5) блока управления БУ. На источник питания блока управления подается напряжение 220 В. Нажатием кнопки "Пуск" КЛС выбирают соответствующую временную константу из ПЗУ констант. Эта константа загружается в программируемый таймер, и он запускается. Одновременно с этим срабатывает ключ К4, который включает схему температурной стабилизации (идет процесс нагрева). По истечении заданного времени нагрева цифровой автомат ЦА отключает ключ К4. Перед выборкой новой константы из ПЗУ цифровой автомат открывает ключ К4. Перед выборкой новой константы из ПЗУ цифровой автомат открывает ключ К3 и соответствующее напряжение через преобразователь напряжения Пн подается на электромагниты ЭМ1 и ЭМ2, которые открывают заслонки 14 на дренажных отверстиях 13 корпуса 1, и в таком положении заслонки фиксируются на весь последующий период работы устройства. Электромагнитные заслонки 14 на первом этапе заявляемого способа, перекрывая дренажные отверстия 13, позволяют создать локальную тепловую зону над глубинным очагом поражения, а на втором этапе, открывая дренажные отверстия, способствуют процессу быстрого захолаживания ультразвуковым аэрозольным факелом лекарственного вещества разогретой на первом этапе поверхности биоткани, отводя нагретый воздух от потоотделяющей поверхности кожи.

Далее выбирают новую константу из ПЗУ и загружают ее в таймер, запуская его заново. Открывается ключ К1, управляющий процессом ультразвукового распыления, и ключ К2, включающий в работу два источника переменного магнитного поля 16. После включения ультразвукового генератора УЗГ 1, вырабатывающего напряжение частотой 44-66 кГц, электрическая энергия генератора преобразуется ультразвуковым преобразователем 4 в энергию механических колебаний излучателя 5 с амплитудой колебания 25-35 мкм. За счет инициирования капиллярного эффекта низкочастотным ультразвуком раствор лекарственного вещества из емкости 2 по каналу 25 поступает на рабочий торец излучателя 26, образуя аэрозольный факел лекарственного вещества. При этом лекарственное вещество вследствие распыления резко охлаждается и, осаждаясь в виде аэрозоля, захолаживает поверхность кожи до температуры 20-25oС. Одновременно на этом этапе включаются (ключом К2) два источника переменного магнитного поля 16 с частотой 50 мГц и амплитудой магнитной индукции 30-40 мТл. По истечении запрограммированного времени работы таймера он выдает сигнал ЦА о прекращении процесса ультразвукового распыления, ключ К1 закрывается, а ключ К2 продолжает работу переменного магнитного поля.

Второй этап заявляемого способа при тех же параметрах переменного магнитного поля осуществляется следующим образом. Сменный акустический блок 3 с ультразвуковым преобразователем на 44-66 кГц вместе с держателем 23 извлекают из центрального отверстия несущего корпуса 1, заменяя его на сменный акустический блок 18 с ультразвуковым преобразователем на 26,5 кГц, в который входит акустический узел 19 с излучателем 20 (фиг.2). При этом в центральное отверстие корпуса 1 устанавливают центрирующую полусферу 17 из фторопласта, служащую опорным центрирующим элементом для излучателя 20 в виде волновода-инструмента с излучающим торцем 21, контактно подводимого к поверхности биоткани. После этого включают УЗГ1. Полусферические выступы 22 излучающего торца волновода-инструмента 20, колеблющиеся с ультразвуковой частотой 26,5 кГц и амплитудой колебаний излучающего торца 40-50 мкм, равномерно вводят аэрозольно распыленное на предыдущем этапе лечения лекарственное вещество в биоткань. При этом лекарственное вещество, находящееся между полусферическими выступами излучающего торца, служит охлаждающей прослойкой, исключающей термодеструкцию биоткани. В результате сочетанного воздействия энергией контактного низкочастотного ультразвука и переменного магнитного поля создается депо медикамента 27 (фиг.2) в глубоких, вплоть до костных, тканях патологического очага, что благоприятно сказывается на репаративных процессах в нем. По истечении заданного времени ключ К2 закрывается, происходит сброс всех устройств, затем вручную выключают ультразвуковой генератор УЗК1. Сменный акустический блок 18 и центрирующую полусферу 17 извлекают из центрального отверстия несущего корпуса 1, открывают клапан 24, выпуская воздух из полого упругого тороидального элемента 9. Снимают устройство с поверхности кожи.

В зависимости от глубины расположения патологического очага введение лекарственных веществ в биоткань заявляемым способом возможно проводить при многократном повторении 1-го этапа с целью интенсификации реологических процессов проникновения лекарственных веществ через протоки потовых желез и полости сально-волосянных фолликул в зоне патологического очага вглубь биоткани.

Пример. Больной П. 48 лет, диагноз: деформирующий остеоартроз плечевого сустава, наличие сопутствующего радикулярного синдрома позвоночника.

В качестве лекарственного вещества использовали румалон. Методику поверхностного введения лекарственных веществ в зоне очага поражения осуществляли в два этапа посредством заявляемого устройства.

На первом этапе заявляемое устройство, снабженное сменным акустическим блоком с резонансной частотой 44-66 кГц, прикладывали на поверхность кожи в зоне очага поражения, затем в течение 60-180 с поверхность кожи разогревали до потоотделения, нагревая пространство вокруг нее до температуры 45-50oС. По истечении этого времени нагрев резко прекращали и захолаживали поверхность биоткани факелом аэрозоля лекарственного вещества до температуры 20-25oС. Факел аэрозоля лекарственного вещества создавали низкочастотным ультразвуком при частоте колебаний 44-66 кГц, амплитуде колебаний рабочего торца излучателя 25-35 мкм с одновременным созданием над зоной глубинного патологического очага переменного магнитного поля при частоте 50 Гц и амплитуде магнитной индукции 30-40 мТл.

На втором этапе сменный акустический блок с резонансной частотой 44-66 кГц заменяли сменным акустическим блоком с резонансной частотой 26,5 кГц и при тех же параметрах переменного магнитного поля поверхность биоткани в зоне очага поражения контактно обрабатывали низкочастотным ультразвуком при частоте ультразвуковых колебаний 26,5 кГц и амплитуде излучающего торца волновода-инструмента 40-50 мкм. Экспозиция воздействия составляла 5-10 сек/см2.

Лекарственное вещество вводили в зону передней поверхности сустава, ниже большого бугра плечевой кости: на верхне-боковую поверхность сустава, между акромиальными отростками лопатки и большим бугром плечевой кости (область точки цзянь-юй); на заднюю поверхность сустава, ниже акромиального отростка лопатки (область точки цзянь-ляо).

Для лечения сопутствующего радикулярного синдрома дополнительно вводили лекарственное вещество на зоны паравертабельно, С3-C5 на стороне пораженного сустава.

Курс лечения проводили в течение 8 дней. Результаты лечения больного с применением разработанного способа введения лекарственных веществ вглубь биоткани и устройства для его осуществления оценивались по следующим критериям: продолжительность утренней скованности в минутах, индекс Ли, суставной индекс Ричи, изменение фоновой гормональной терапии. При этом отмечалось существенное снижение болевых ощущений, явное улучшение двигательной активности суставов, восстановление временной нетрудоспособности больного.

Контрольное исследование с помощью радионуклидной методики с использованием румалона меченого технецием Те99 показало наличие изотопов в костной ткани плечевого сустава уже после 1-го сеанса заявляемого способа. Таким образом, предлагаемый способ введения лекарственных веществ вглубь биоткани и устройство для его осуществления при заявляемых параметрах температуры, низкочастотного ультразвука и переменного магнитного поля обеспечивают создание депо медикамента на большой глубине в биоткани, пораженной патологическим процессом без нарушения целостности кожного покрова. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ введения лекарственных веществ в биоткань путем напыления лекарственного вещества в виде факела аэрозоля, озвученного ультразвуком с частотой колебаний 44 66 кГц и амплитудой колебаний 25 35 мкм излучающего торца и воздействия на биоткань низкочастотным ультразвуком с частотой колебаний 26,5 кГц и амплитудой колебаний 40 50 мкм при экспозиции 5 10 с/см2, отличающийся тем, что предварительно над поверхностью биоткани создают локальную тепловую зону с температурой 45-50oС до возникновения развитого потоотделения с нее, затем биоткань резко захолаживают факелом аэрозоля лекарственного вещества до 20 25oC, а воздействие низкочастотным ультразвуком осуществляют после напыления лекарства, при этом одновременно с ультразвуковым осуществляют воздействие переменным магнитным полем с амплитудой магнитной индукции 30 40 мТл.

2. Устройство для введения лекарственных веществ в биоткань, содержащее цилиндрический несущий корпус, на днище которого выполнено центральное отверстие с установленными в нем емкостью с раствором лекарственного вещества и акустическим блоком, включающим ультразвуковой преобразователь и излучатель, отличающееся тем, что дополнительно в несущем корпусе установлена полусфера с центральным отверстием, соосным с центральным отверстием корпуса, основание которой скреплено с основанием корпуса через полый упругий тороидальный элемент, снабженный нагнетателем воздуха, в центральных отверстиях корпуса и полусферы установлен сменный акустический блок, излучатель которого выполнен с частотой колебаний 44 66 кГц, при этом плоскость рабочего торца размещена ниже плоскости кольцевого нагревательного элемента и выше плоскости установки датчика температуры, укрепленных на внутренней поверхности полусферы, у основания полусферы и корпуса выполнены соосные дренажные отверстия с возможностью их перекрытия заслонками, связанными с симметрично укрепленными на внутренней поверхности корпуса электромагнитами, при этом на внешней поверхности корпуса в плоскости, перпендикулярной плоскости симметрии электромагнитов, установлены источники переменного магнитного поля.

3. Устройство для введения лекарственных веществ в биоткань, содержащее цилиндрический несущий корпус, на днище которого выполнено центральное отверстие, дополнительную полость, содержащую раствор лекарственного вещества, и акустический блок, включающий ультразвуковой преобразователь и излучатель, отличающееся тем, что дополнительная полость выполнена в виде полусферы с центральным отверстием, соосным с центральным отверстием корпуса, основание которой скреплено с основанием корпуса через полый упругий тороидальный элемент, снабженный нагнетателем воздуха, в центральном отверстии корпуса на центрирующей полусфере из фторопласта установлен с возможностью поворота сменный акустический блок, излучатель которого выполнен с частотой колебаний 26,5 кГц, а рабочий торец в форме выпуклой полусферы, поверхность которой дополнена равномерно размещенными полусферическими выступами, при этом на внутренней поверхности дополнительной полости размещены кольцевой нагревательный элемент и датчик температуры, у оснований полусферы и корпуса выполнены соосные дренажные отверстия с возможностью их перекрытия заслонками, связанными с симметрично укрепленными на внутренней поверхности корпуса электромагнитами, а на внешней поверхности корпуса в плоскости, перпендикулярной плоскости симметрии электромагнитов, установлены источники переменного магнитного поля.