КОМБИНИРОВАННЫЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ВЗЯТИЯ ПРОБ

КОМБИНИРОВАННЫЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ВЗЯТИЯ ПРОБ


RU (11) 2255662 (13) C1

(51) 7 A61B10/00, A61B17/42 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 18.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.07.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004114530/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.05.12 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.05.12 
(45) Опубликовано: 2005.07.10 
(56) Аналоги изобретения: US Des. 423669 А, 25.04.2000. SU 526276 A, 27.06.1977. SU 1718866 A1, 15.03.1992. ФЕДОРОВ И.В. Хирургические инструменты, Казань, АКП "АДЕЛАИДА", 2001, с.66, рис.7-4. 
(72) Имя изобретателя: Найгель И.В. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Общество с ограниченной ответственностью "Дальневосточная медицинская компания" (RU) 
(98) Адрес для переписки: 690035, Владивосток, а/я 35-94, ООО "Первое частное Приморское патентное агентство", пат.пов. А.Г.Ермолинскому 

(54) КОМБИНИРОВАННЫЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ВЗЯТИЯ ПРОБ
Изобретение относится к одноразовым медицинским инструментам, в частности гинекологическим, и может быть использовано для сбора биологического материала для бактериологических и патологических исследований, например, с поверхности слизистой влагалища, цервикального канала, уретры. Комбинированный инструмент для взятия проб содержит удлиненную рукоятку и два хвостовика, на удаленных концах которых выполнено по одному рабочему органу для взятия проб. Хвостовики направлены своими удаленными концами вдоль продольной оси рукоятки в противоположные от нее стороны и имеют ширину не больше ширины рукоятки. Один рабочий орган выполнен в виде ложки, ширина которой не меньше ширины конца хвостовика у места его соединения с ложкой. Второй рабочий орган выполнен в виде плоского шпателя с шириной, которая больше ширины рукоятки. Второй рабочий орган имеет сердцеобразную форму в плане. Сердцеобразная форма образована двумя лепестками с выпуклыми округлыми концами. Концы выступают от хвостовика и имеют продольные оси, расположенные под углом друг к другу. Длина рукоятки составляет не более половины расстояния между удаленными концами хвостовиков и не более длины хвостовика, на конце которого выполнена ложка. В результате повышается универсальность и использование одноразовых гинекологических инструментов для сбора биологического материала с поверхностей слизистых оболочек. 21 з.п. ф-лы, 5 ил.






ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к одноразовым медицинским инструментам, в частности гинекологическим, для сбора биологического материала для бактериологических и цитологических исследований, например с поверхности слизистой влагалища, цервикального канала, уретры.

Известны комбинированные гинекологические инструменты для взятия проб, содержащие удлиненную рукоятку, обычно в виде планки с толщиной, равной толщине плоских шаберов, выполненных за одно целое с ней и имеющих функциональную анатомическую форму [например, патент US 3315661, опубл. 25.04.1967]. Наиболее распространенной является сердцеобразная форма шабера, известная также под названием “шпатель Эйера”, когда шабер содержит два лепестка с выпуклыми округлыми концами, выступающих от рукоятки и имеющих продольные оси, которые наклонены под углом к продольной оси рукоятки, при этом на другом конце рукоятки может быть выполнен второй плоский шабер обычной прямоугольной формы с округлыми углами в плане [патент FR 2588468, опубл. 17.04.1987; патент US 4016865, опубл. 12.04.1977]. Рукоятка в виде планки не удобна при использовании, особенно при необходимости поворота инструмента вокруг продольной оси рукоятки, а также имеет малую изгибную жесткость в поперечном направлении.

Для увеличения указанной жесткости и повышения удобства использования известно использование других форм поперечного сечения рукоятки, например с формой многогранника, при этом второй плоский шабер имеет форму округлого язычка, а первый шабер имеет относительно сложную и малоуниверсальную конструкцию с боковым лепестком и щеткой [патент US 5279307, опубл. 18.01.1994].

Также известны комбинированные шпатели, на обоих концах которых выполнены сердцеобразные плоские шаберы, отличающиеся размерами лепестков. Один из таких шпателей содержит рукоятку с круглым ребристым поперечным сечением [патент US D 210757, опубл. 09.04.1968], другой - рукоятку в виде планки с продольными ребрами жесткости с двух сторон планки. Однако такие шпатели не могут быть эффективно использованы для взятия проб из узких полостей и каналов.

Известно, что на практике, для взятия проб из узких полостей и каналов, используются куретки и другие инструменты с рабочим органом в форме небольшой ложки. Так, известен комбинированный инструмент в виде удлиненной планки, один конец которой сформирован в форме шпателя Эйера, а на другом конце - выполнена ложка в виде удлиненного язычка с выемкой. Однако такой инструмент не удобен при использовании, а используемая форма ложки - малоуниверсальна. 

Известен широкоуниверсальный шпатель для взятия проб, например для гинекологических целей [заявка PCT/SE99/00513, опубл. WО 99/52443 от 21.10.1999]. На одном конце удлиненной рукоятки шпателя выполнен плоский шабер с перфорацией, более широкий, имеющий сердцеобразную форму, продольные оси двух лепестков которой наклонены под углом к продольной оси рукоятки. Более длинный лепесток выступает дальше, чем более короткий лепесток, и включает ложку в виде язычка с выемкой, вытянутого вдоль оси рукоятки от конца этого лепестка. На другом конце рукоятки выполнен второй плоский шабер прямоугольной формы с выпуклым округлым концом. Шпатель изготовлен из пластмассы, выбранной, например, из группы: полипропилен, полиэтилен, полиамид или полистирол. Рукоятка выполнена в виде полосы с толщиной, равной толщине шабера (примерно 1 мм), и содержит с двух сторон продольные ребра жесткости. Совмещение на одном конце рукоятки шпателя Эйера с ложкообразным кончиком нерационально, т.к. ограничивает функциональные возможности этой части инструмента в случае, когда нет необходимости сбора материала с цервикального канала. Оребренная рукоятка неудобна для удержания в руке.

В различных областях медицины распространена ложка Фолькмана, причем известен комбинированный инструмент для взятия проб (куретка), выбранный в качестве прототипа, снабженный рабочими органами, один из которых - ложка Фолькмана, размещенными на одних концах хвостовиков, другие концы которых соединены с удлиненной рукояткой [патент US D 423669, опубл. 25.04.2000]. Рукоятка имеет удобную эргономичную форму, с продольными выемками, образующими гантелееобразную форму в ее поперечном сечении. Соосные рукоятке хвостовки выполнены конусообразными, их ширина выполнена меньшей, чем ширина рукоятки, а площадь поперечного сечения уменьшается по направлению к рабочим органам, что не уменьшает изгибную жесткость в соответствии с эпюрой напряжений, также убывающей по направлению к рабочим органам, при этом в месте соединения с ложкой хвостовик выполнен уже, чем сама ложка, что расширяет обзор при использовании. Однако рукоятка имеет ширину большую, чем ширина ложки, а длина рукоятки примерно в два раза больше длины каждого из хвостовиков, что все-таки затрудняет обзор при взятии пробы на относительно дальнем расстоянии. Кроме того, такой инструмент малоуниверсален, особенно для гинекологических целей.

Решаемая техническая задача - повышение универсальности и удобства использования одноразовых гинекологических инструментов для сбора биологического материала с поверхностей слизистых оболочек.

Предлагается комбинированный инструмент для взятия проб, содержащий удлиненную вдоль своей продольной оси рукоятку, к противоположным концам которой присоединены концами два хвостовика, ширина которых не больше ширины рукоятки, направленные своими удаленными концами вдоль продольной оси рукоятки в противоположные от нее стороны, при этом на удаленных концах хвостовиков выполнено по одному рабочему органу для взятия проб, один из которых выполнен в виде ложки, ширина которой не меньше ширины конца хвостовика у места его соединения с ложкой. Новым является то, что второй рабочий орган выполнен в виде плоского шпателя, ширина которого больше ширины рукоятки, имеющего сердцеобразную форму в плане, образованную двумя лепестками с выпуклыми округлыми концами, выступающими от хвостовика, продольные оси которых находятся под углом друг к другу, а длина рукоятки составляет не более половины расстояния между удаленными концами хвостовиков и не более длины хвостовика, на конце которого выполнена ложка.

Лучше, когда толщина хвостовиков выполнена не больше толщины рукоятки.

Лучше, когда поперечные размеры хвостовика, на конце которого выполнена ложка, не превышают поперечных размеров ложки.

Возможно различное выполнение хвостовиков:

- хотя бы один из них может быть выполнен конусообразным, при этом площадь поперечного сечения хвостовика увеличивается в сторону рукоятки;

- хотя бы один из них может быть выполнен с продольными ребрами жесткости, в частности иметь крестообразную форму поперечного сечения.

Ручка может иметь прямоугольную форму поперечного сечения, лучше, когда ее ширина составляет 7-10 мм, а толщина - 3-7 мм.

С двух сторон ручки могут быть выполнены продольные канавки.

Плоскости сторон плоского шпателя и плоскость, касательная к краям углубления в ложке, могут быть выполнены параллельными.

Один из лепестков плоского шпателя может быть выполнен более длинным и более узким, чем другой лепесток. 

При этом продольная ось более длинного лепестка может быть расположена под углом 0-30° к продольной оси и/или более длинный лепесток может быть смещен в сторону от продольной оси.

Лучше, когда длина более длинного лепестка составляет 8-14 мм при ширине плоского шпателя 13-19 мм. Рекомендуемая толщина - 0,8-2,5 мм.

Ложка может быть выполнена овальной в плане с овальной выемкой в плане.

Поперечное сечение ложки может быть выполнено корытообразным.

Лучше, когда ширина ложки не превышает 4 мм, а длина хвостовика, на конце которого выполнена ложка, составляет не менее 60 мм.

Инструмент лучше выполнять за одно целое из пластмассы, например литьем.

При этом пластмасса может быть выбрана из группы: полипропилен, полиэтилен, полиамид, полистирол.

При любом частном случае осуществления инструмент лучше выполнять стерильным и помещать его в герметичную упаковку, например блистерную.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 и фиг.2 показан комбинированный гинекологический инструмент для взятия проб на главном виде и виде сверху соответственно. На других фигурах в увеличенном размере показаны поперечные разрезы инструмента, показанного на фиг.1, а именно: на фиг.3 - поперечный разрез хвостовика шпателя, а на фиг.4 и фиг.5 - поперечные разрезы ложки взаимоперпендикулярными плоскостями.

Изобретение поясняется на примере.

Комбинированный инструмент содержит: рукоятку 1 с продольными выемками 2; хвостовик 3, имеющий крестообразную форму поперечного сечения, со шпателем 4, включающим длинный узкий лепесток 5 и короткий широкий лепесток 6; конический хвостовик 7 с ложкой 8, включающей выемку 9. Все элементы инструмента выполнены за одно целое литьем из полиэтилена марки 276-73 по ГОСТ 15638-85. Общая длина инструмента составляет около 210 мм, длина рукоятки 1 - примерно 55 мм, толщина шпателя 4 - до 2,5 мм, ширина ложки 8 - до 4 мм. Готовый инструмент упаковывается в блистерную упаковку (не показана) и стерилизуется гамма-лучами.

Для забора материала с поверхности слизистой влагалища, из цервикального канала и из уретры с целью получения цитологического мазка, инструмент извлекается из упаковки и взятие с его помощью материала осуществляется обычным способом, с применением общепринятых правил асептики, легкими скоблящими движениями кромок лепестков 5, 6 или внешней кромки ложки 8 по поверхности требуемой слизистой. Соскобленный материал с поверхностей шпателя 4 или из выемки 9 переносят на предметное стекло, после чего полученный мазок фиксируют.

Приведенный пример использован только для целей иллюстрации возможности осуществления изобретения и ни в коей мере не ограничивает объем правовой охраны, представленный в формуле изобретения, при этом специалист в данной области техники относительно просто способен осуществить и другие пути осуществления изобретения. 




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Комбинированный инструмент для взятия проб, содержащий удлиненную вдоль своей продольной оси рукоятку, к противоположным концам которой присоединены концами два хвостовика, ширина которых не больше ширины рукоятки, направленные своими удаленными концами вдоль продольной оси рукоятки в противоположные от нее стороны, при этом на удаленных концах хвостовиков выполнено по одному рабочему органу для взятия проб, один из которых выполнен в виде ложки, ширина которой не меньше ширины конца хвостовика у места его соединения с ложкой, отличающийся тем, что второй рабочий орган выполнен в виде плоского шпателя, ширина которого больше ширины рукоятки, имеющего сердцеобразную форму в плане, образованную двумя лепестками с выпуклыми округлыми концами, выступающими от хвостовика, продольные оси которых находятся под углом друг к другу, а длина рукоятки составляет не более половины расстояния между удаленными концами хвостовиков и не более длины хвостовика, на конце которого выполнена ложка.

2. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что толщина хвостовиков выполнена не больше толщины рукоятки.

3. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что поперечные размеры хвостовика, на конце которого выполнена ложка, не превышают поперечных размеров ложки.

4. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что хотя бы один из хвостовиков выполнен конусообразным, при этом площадь поперечного сечения хвостовика увеличивается в сторону рукоятки.

5. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что хотя бы один из хвостовиков выполнен с продольными ребрами жесткости.

6. Инструмент по п.5, отличающийся тем, что хотя бы один из хвостовиков имеет крестообразную форму поперечного сечения.

7. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что ручка имеет прямоугольную форму поперечного сечения. 

8. Инструмент по п.7, отличающийся тем, что с двух сторон ручки выполнены продольные канавки.

9. Инструмент по п.7, отличающийся тем, что ширина рукоятки составляет 7-10 мм при ее толщине 3-7 мм.

10. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что плоскости сторон плоского шпателя и плоскость, касательная к краям углубления в ложке, выполнены параллельными.

11. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что один из лепестков плоского шпателя выполнен более длинным и более узким, чем другой лепесток. 

12. Инструмент по п.11, отличающийся тем, что продольная ось более длинного лепестка расположена под углом 0-30° к продольной оси.

13. Инструмент по п.11, отличающийся тем, что более длинный лепесток смещен в сторону от продольной оси

14. Инструмент по п.11, отличающийся тем, что длина более длинного лепестка составляет 8-14 мм при ширине плоского шпателя 13-19 мм.

15. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что плоский шпатель выполнен толщиною 0,8-2,5 мм.

16. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что ложка выполнена овальной в плане с овальной выемкой в плане.

17. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что поперечное сечение ложки выполнено корытообразным.

18. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что ширина ложки не превышает 4 мм.

19. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что длина хвостовика, на конце которого выполнена ложка, составляет не менее 60 мм.

20. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что он выполнен за одно целое из пластмассы.

21. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что пластмасса выбрана из группы полипропилен, полиэтилен, полиамид, полистирол.

22. Инструмент по п.1, отличающийся тем, что он стерилизован и помещен в герметичную упаковку.