КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИНСТРУМЕНТОВ, ВЫПОЛНЕННЫЙ ИЗ ЖИДКОКРИСТАЛЛИЧЕСКОГО ПОЛИМЕРА

КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИНСТРУМЕНТОВ, ВЫПОЛНЕННЫЙ ИЗ ЖИДКОКРИСТАЛЛИЧЕСКОГО ПОЛИМЕРА


RU (11) 2226405 (13) C2

(51) 7 A61L2/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.04.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 97111184/14 
(22) Дата подачи заявки: 1997.06.27 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1997.06.27 
(31) Номер конвенционной заявки: 08/672,802 
(32) Дата подачи конвенционной заявки: 1996.06.28 
(33) Страна приоритета: US 
(43) Дата публикации заявки: 1999.05.27 
(45) Опубликовано: 2004.04.10 
(56) Аналоги изобретения: US 4704254 А, 03.11.1987. JP 02261456 А, 24.10.1990. JP 02189159 A, 25.07.1980. RU 94046418 C1, 20.08.1996. 
(72) Имя изобретателя: ВУ Су-Син (US) 
(73) Имя патентообладателя: ДЖОНСОН ЭНД ДЖОНСОН МЕДИКАЛ, ИНК. (US) 
(74) Патентный поверенный: Кузнецов Юрий Дмитриевич 
(98) Адрес для переписки: 129010, Москва, ул. Б. Спасская, 25, стр.3, ООО "Юридическая фирма Городисский и Партнеры", пат.пов. Ю.Д.Кузнецову, рег.№ 595 

(54) КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИНСТРУМЕНТОВ, ВЫПОЛНЕННЫЙ ИЗ ЖИДКОКРИСТАЛЛИЧЕСКОГО ПОЛИМЕРА 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средствам для использования при стерилизации, хранении и переноске медицинских инструментов. Контейнер содержит оболочку, средство для удерживания медицинского инструмента внутри контейнера и одно отверстие в контейнере для подачи стерилизующих газов, содержащих этиленоксид и пироксид водорода, оболочка выполнена из армированного термопластического жидкокристаллического полимера. Изобретение позволяет повысить эффективность стерилизации за счет обеспечения совместимости с различными химическими и термическими способами стерилизации. 2 з.п. ф-лы, 2 табл., 12 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к стерилизационному контейнеру, предназначенному для использования при стерилизации, хранении, переноске и подаче инструментов, в особенности медицинских инструментов.

Предпосылки создания изобретения

Большая часть допускающих повторное применение медицинских инструментов нуждается в стерилизации перед каждым использованием. Много способов используют для стерилизации, но большая часть широко распространенных способов охватывает стерилизацию паром, химическую стерилизацию в паровой фазе и химическую стерилизацию в паровой фазе в сочетании с полем плазмы. Химические стерилизаторы включают пероксид водорода и этиленоксид. В одном из наиболее усовершенствованных, быстрых и наиболее эффективных способов предусматривается начальная стадия достижения паровой фазы пероксида водорода с последующим приложением электромагнитного поля, которое возбуждает пары пероксида водорода и создает плазменное состояние вещества. Плазменная фаза усиливает стерилизацию, а когда электромагнитное поле отключают, свободные радикалы плазмы рекомбинируют с образованием воды и кислорода.

В типичном случае инструменты помещают в контейнер, а затем контейнер устанавливают в стерилизационное устройство. Необходимо предусматривать каналы для прохождения стерилизующей среды. Кроме того, обычно контейнер снабжают фильтровальным материалом, который позволяет стерилизующей среде проходить через каналы, а контейнер при этом предохраняется от проникновения микроорганизмов. Канал и фильтровальный материал могут составлять одно целое, как в патенте США №4704254, опубликованном 3 ноября 1987 г. (автор: Nichols), который включен в описание настоящего изобретения для ссылки, или в контейнере можно предусмотреть множество отверстий, а затем перед каждой стерилизацией заворачивать контейнер в фильтровальный оберточный материал, такой как SPUNGUARD, торговое название CSR, поставляемый корпорацией Kimberly Clark Corporation, который представляет собой клеевой/расплавленный пористый/клеевой материал, состоящий из нетканых внешних слоев полиолефинов и внутреннего барьерного слоя из расплавленных пористых полиолефинов.

Обычно удерживающие устройства того или иного вида фиксируют один или несколько инструментов внутри контейнера. Удерживающее устройство может содержать зажимы или другие аналогичные приспособления, которые могут быть, а могут и не быть, специально рассчитаны для фиксации отдельного инструмента. Одно широко известное удерживающее устройство просто содержит множество вытянутых кверху, гибких шипов, иногда называемых пальцами, которые предотвращают перемещение инструментов внутри контейнера и находятся в минимальном соприкосновении с инструментами. В типичном случае они предусмотрены на подставке, лежащей на дне контейнера.

Идеальный стерилизационный лоток или контейнер совместим со всеми основными способами стерилизации; в нем предельно снижен сбор конденсата через тонкие, но все же прочные стенки; он имеет большой срок службы, удобен в эксплуатации и может быть приобретен по приемлемой цене.

Контейнеры, известные в настоящее время, имеют недостатки, которые ограничивают их показатели в одной или нескольких из этих областей. Например, многие лотки рассчитаны для паровых стерилизаторов и выполнены из стали, которая в некоторых системах вступает во взаимодействие с образованием плазмы. Другие лотки, выполненные из полимеров, не имеют достаточной термостойкости, чтобы противостоять повторяющимся циклам паровой стерилизации. Некоторые материалы лотков взаимодействуют с химическими стерилизаторами и могут даже разлагать стерилизатор. Другие материалы могут поглощать избыточные количества химических стерилизаторов, в связи с чем снижается эффективность стерилизации за счет уменьшения количества стерилизатора, действительно используемого для стерилизации.

Сущность изобретения

В настоящем изобретении устранены эти и другие недостатки известного уровня техники и обеспечена совместимость со способами стерилизации паром пероксида водорода, жидкостью или газовой плазмой, с паровой стерилизацией, стерилизацией этиленоксидом и с другими химическими и термическими способами стерилизации. Оно обладает большим сроком службы, является недорогим в производстве, повышает эффективность дренажа и ограничивает улавливание конденсата.

Стерилизационный контейнер для стерилизации инструментов согласно настоящему изобретению содержит оболочку, ограничивающую контейнер, средство для удержания медицинского инструмента внутри контейнера и одно или большее количество отверстий для впуска стерилизующих газов. Оболочка выполнена из термопластического жидкокристаллического полимера, посредством чего оболочка противостоит химической агрессии пероксида водорода, этиленоксида и других химических стерилизаторов или их исходных веществ, оболочка чрезмерно не взаимодействует ни с какими электромагнитными полями и оболочка противостоит агрессивному воздействию повышенных температур.

Предпочтительно, термопластический жидкокристаллический полимер включает полностью ароматический полиэфир. Жидкокристаллический полимер, предпочтительно, выбирают из группы, состоящей из полибензоатнафталата, полибензоат-терефталат-бис-фенолизофталата, полибензоат-терефталат-этиленгликоля и полинафталат-аминотерефталата. Жидкокристаллический полимер может быть армирован наполнителем, таким как стеклянные, минеральные волокна или фторполимеры в виде порошка, крошки или волокон.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 - перспективное изображение стерилизационного контейнера согласно изобретению с пространственным разделением деталей;

фиг.2 - перспективный вид собранного стерилизационного контейнера по фиг.1;

фиг.3 - перспективный вид перевернутой крышки стерилизационного контейнера по фиг.1;

фиг.4 - поперечное сечение, взятое по линии 4-4 на фиг.2;

фиг.5 - перспективное изображение части стерилизационного контейнера в разобранном виде согласно настоящему изобретению, которое иллюстрирует альтернативный запорный механизм по настоящему изобретению;

фиг.6 - поперечное сечение запорного механизма по фиг.5 с запорным элементом в положении зацепления;

фиг.7 - перспективный вид дополнительного варианта осуществления стерилизационного лотка согласно настоящему изобретению;

фиг.8 - поперечное сечение, взятое по линии 8-8 на фиг.7;

фиг.9 - перспективный вид пакетирующего устройства согласно настоящему изобретению;

фиг.10 - вид сбоку пакетирующего устройства по фиг.9, расположенного между двумя стерилизационными контейнерами с целью пакетирования и разделения контейнеров;

фиг.11 - перспективный вид дополнительного варианта осуществления пакетирующего устройства согласно настоящему изобретению; и

фиг.12 - вид в плане обратной стороны крышки в дополнительном варианте осуществления согласно настоящему изобретению.

Подробное описание изобретения

На фиг.1 показан первый вариант осуществления стерилизации контейнера 10 в соответствии с настоящим изобретением. Контейнер 10 состоит из лотка 12, подставки 14 и крышки 16. Лоток 12 содержит прямоугольное основание 18, от которого вытянуты кверху две противолежащие боковые стенки 20 и две противолежащие торцевые стенки 22. Углы 24, образованные между боковыми 20 и торцевыми стенками 22, закруглены для придания приятного внешнего вида, повышения прочности и сглаживания острых кромок, которые могут нарушить целостность защитных резиновых перчаток (не показанных) оперирующего хирурга. Буртик 26 между основанием 18 и боковыми и торцевыми стенками 20 и 22 также усиливает прочность лотка 12.

Основание 18 имеет множество дренажных ячеек 28, при этом каждая ячейка состоит из наклоненной книзу поверхности 30, заканчивающейся в дренажном отверстии 32. Наклонные поверхности 30 смежных дренажных ячеек 28 пересекаются с образованием гребней 34. Желательно, чтобы гребни 34 образовывали отчетливые линии или другие особенности в противоположность скругленным поверхностям раздела между смежными наклонными поверхностями 30. В этом случае минимизируются площади поверхностей гребней 34, которые поддерживают подставку 14, вследствие чего уменьшается площадь соприкосновения между основанием 18 и подставкой 14. Этим создается небольшое пространство, в котором можно улавливать конденсат или другое жидкое вещество. Подставка 14 имеет множество отверстий 38 подставки и множество вытянутых кверху шипов 36 для фиксации медицинских инструментов (не показанных), стерилизуемых внутри контейнера 10. Отверстия 38 в подставке 14 совмещены с дренажными отверстиями 32, проходящими сквозь основание 18 лотка. Предпочтительно изготавливать подставку 14 из силикона или другого эластомера, который устойчив при высокой температуре, связанной с паровой стерилизацией, и также противостоит химическому воздействию пероксида водорода, этиленоксида или других химических стерилизаторов или их исходных веществ, в частности стерилизаторов оксидирующего типа. Кроме того, материал подставки 14 не должен поглощать такие химические стерилизаторы или химически воздействовать с ними.

Вытянутые кверху шипы 36 могут иметь различную форму. Например, они могут сужаться кверху или могут иметь постоянный диаметр. Кончик может быть плоским, скругленным или изогнутым по радиусу. Они (шипы) могут быть относительно мягкими или могут быть жесткими. Общее число шипов 36 и их шаг также может варьироваться. Такие подставки известны из уровня техники, а специалистам, практикующим в данной области техники, хорошо известно, как изменять их конструктивные параметры, чтобы достичь желаемого наибольшего эффекта.

Крышка 16 контейнера имеет множество отверстий 40 крышки для содействия прохождению стерилизующих паров. Отверстия 40 крышки могут быть совмещены с дренажными отверстиями в лотке 12, но необходимости в таком совмещении нет. Кроме того, крышка 16 содержит ниспадающие боковые стенки 42 и торцевые стенки 44.

Теперь обратимся дополнительно к фиг.2, на которой лоток 12 и крышка 16 имеют такие размеры, что торцевые стенки лотка или боковые стенки и торцевые стенки 20 и 22 точно пригнаны внутри боковых стенок и торцевых стенок 42 и 44 крышки. Предпочтительно, чтобы запорный механизм 46 был образован как одно целое в лотке 12 и крышке 16. Каждая из торцевых стенок 22 основания имеет углубленную часть 48. Пара U-образных вырезов 50 в каждой углубленной части 48 задает гибкую лапку 52. Верхний удлиненный конец 54 каждой лапки 52 имеет скошенную криволинейную поверхность 56 и фиксирующий выступ 58. Углубленные части 60 в крышке 16 совмещены с углублениями 48 в торцевых стенках и имеют прорезь 62 и фиксирующий выступ 64. Для фиксации запорного механизма 46 криволинейную поверхность 56 на каждой лапке 52 вводят в соответствующую прорезь 62 в крышке 16 и продвигают поверх фиксирующего выступа 64 до тех пор, пока фиксирующий выступ 58 на лапке 52 не войдет с щелчком в зацепление с фиксирующим выступом 64. Приложенное рукой давление на лапку 52, направленное внутрь, приводит к разъединению фиксирующих выступов 58 и 64 и к расцеплению запорного механизма 46.

Для усиления потока стерилизующих газов, проходящих через контейнер 10, каждая из боковых стенок 20 лотка и боковых стенок 22 крышки имеет несколько неглубоких вырезанных частей 66. Как показано на фиг.2, когда крышка 16 и лоток 12 взаимосвязаны, их вырезанные части 66 совмещаются друг с другом с образованием в контейнере 10 ограниченных щелевидных отверстий 68. Это усиливает поток стерилизующих газов, проходящих через контейнер 10.

Обратимся к фиг.3, на которой показаны четыре бобышки 70, предусмотренные внутри крышки 16 для образования промежутка между крышкой 16 и лотком 12, посредством которого минимизируется площадь поверхности соприкосновения между ними, которая может блокировать поток газа или жидкости или которая может улавливать конденсат или другой жидкий материал.

Фиг.4 иллюстрирует улучшенные дренажные характеристики настоящего изобретения. Гребни 34 на основании 18 поддерживают гибкую подставку 14. Конденсат или другая жидкость, которая проходит между подставкой 14 и основанием 18, попадает внутрь одной из дренажных ячеек 28. Небольшая поверхность 71 соприкосновения, образующаяся между гребнями 34 и подставкой 14, предотвращает улавливание конденсата или других жидкостей между поверхностями основания 18 и подставки 14. Наклоненные книзу поверхности 30 дренажных ячеек 28 способствуют продвижению любого конденсата или других жидкостей по направлению к дренажным отверстиям 32. Затем конденсат физически выводится из контейнера 10. Необходимо обращать особое внимание на поддерживающие характеристики гребней 34. Для силикона и других эластомеров, пригодных для изготовления подставки 14, характерна тенденция к существенному размягчению в условиях высокой температуры стерилизации. Соответственно это является решающим для нормального поддержания подставки 14.

Выбор материала лотка для стерилизации пероксидом водорода или химической стерилизации зависит от химической стойкости или инертности материала относительно стерилизатора или исходных веществ для химической плазмы. Для плазмохимических методов стерилизации, которые зависят от возбужденных свободных радикалов, инертность материала по отношению к исходному веществу плазмы является даже более критичной из-за низких концентраций исходного вещества, при которых в некоторых предпочтительных плазменных способах возможно образование плазмы. Материал лотка должен быть химически негативным по отношению к стерилизаторам или к исходным веществам для химической плазмы, чтобы не влиять на летальность биологических объектов в стерилизационной камере. Для упрощения эксплуатации материал должен быть также устойчивым к химическим и тепловым воздействиям во время процедуры очистки и дезактивации инструментов и лотков, которую обычно проводят в клинических условиях. В больницах обычно используют моечную машину/дезактивационную машину, работающую при температуре 132С, а также моющие вещества и энзиматические средства для удаления органического вещества.

Идеальный материал для лотка, кроме этого, должен быть совместимым с основными средствами стерилизации, используемыми в больницах и в аналогичных учреждениях, включая паровой стерилизатор, газовый на основе этиленоксида и стерилизатор на основе пероксида водорода. Примером плазменной стерилизации на основе пероксида водорода является система стерилизации STER-RAD, в которой плазма пероксида водорода используется для ликвидации микроорганизмов на медицинских инструментах. Следовательно, идеальный материал должен иметь адекватные термомеханические свойства, чтобы противостоять пару, иметь немного остатков этиленоксида после обработки и экстремально слабо взаимодействовать с Н2О2 или с другими окислительными стерилизаторами.

Было тщательно исследовано и испытано много материалов, чтобы выявить материалы, пригодные для таких изменяющихся и экстремальных условий эксплуатации. В результате исследований было обнаружено, что предпочтительными материалами должны быть чистые (неармированные) и армированные жидкокристаллические полимеры на основе полиэфира, чистые и армированные полиэфиры и армированный полипропилен. Наиболее предпочтительным материалом является чистый или армированный полиэфирный жидкокристаллический полимер или его смесь с вышеупомянутыми полимерами. Примером выпускаемого промышленностью пригодного жидкокристаллического полимера является семейство VectraR, производимое корпорацией Hoechst Celenese Corporation.

В пределах каждой группы семейства существуют предпочтительные химические структуры, с армированием и без него, которые могут рассматриваться как материалы лотка.

I. Армированный полипропилен, особенно армированный карбонатом кальция или стекловолокном, обеспечивает химическую инертность и структурные свойства, требуемые для стерилизации различного вида.

II. Полимеры полиэфирного типа, имеющие разнообразные базовые структуры, среди которых:

1. Полиэтилентерефталат со следующей химической структурой:



2. Полибутилентерефталат, имеющий химическую структуру



3. Поликлогексилентерефталат со следующей химической структурой:



Полициклогексилентерефталат можно получить от компании Eastman Chemical Company под торговым названием Ektar с разнообразными немодифицированными и модифицированными структурами. Модификации могут содержать кислоты и гликольные структуры.

Среди семейства полиэфиров структура полиэтилентерефталата является предпочтительной. Наиболее предпочтительной формой является армированный стекловолокном полиэтилентерефталат. Армирование волокном обеспечивает конструкционную прочность в режиме стерилизации паром и, предпочтительно, для способов окислительной химической стерилизации паром или плазмой.

III. Жидкокристаллические полимеры, для которых характерны четыре основные видоизменения структуры:

1. Полибензоатнафталат



Примером является выпускаемый корпорацией Hoechst Celanese Corporation продукт под торговым названием VECTRAR СЕРИЙ А и С.

2. Полибензоат-терефталат-бис-феноизофталат



Примером является имеющийся на рынке под торговым названием продукт XydarR, выпускаемый фирмой Amoco Performance Products.

3. Полибензоат-терефталат-этиленгликоль



Примером является продукт под торговыми названиями X7G и Х7Н, выпускаемый компанией Eastman Chemical Company.

4. Полинафталат-аминотерефталат



Примером является продукт под торговым названием VestraR серии В, выпускаемый корпорацией Hoechst Celenese Corporation.

Наиболее предпочтительные структуры представляют собой полностью полиэфирные ароматические жидкокристаллические полимеры, которыми являются полибензоатнафталат и полибензоат-терефталат-бис-фенолизофталат. Вследствие конструкционной прочности этого семейства материалов предпочтительны как чистые, так и армированные сорта. Наиболее предпочтительными армирующими наполнителями являются стеклянные или минеральные волокна или фторполимеры в порошках.

Характеристики материалов в среде пероксида водорода являются особенно важными. Для различных материалов были исследованы две тенденции, заключающиеся в поглощении пероксида водорода и в разложении пероксида водорода. В приведенной ниже табл. 1 показаны результаты для некоторых наиболее важных материалов.



Другое исследование было проведено для оценки совместимости материалов лотка с имитированными циклами стерилизации плазмой пероксида водорода и мойки/дезактивации, которые включают чередующиеся циклы стерилизации плазмой пероксида водорода и мойки/дезактивации и погружение в энзиматический раствор. Образцы сравнивались при деформациях растяжения 0,5 и 0,75%. В нижеследующей табл. 2 показаны результаты этой оценки.



Кроме использования химически инертного материала имеются другие управляемые характеристики стерилизационных лотков или контейеров, способствующие снижению взаимодействия со стерилизационной средой и повышению устойчивости и используемым в больницах очищающим химикатам. Взаимодействие материала лотка со стерилизаторами или с исходными веществами для химической плазмы снижает содержание стерилизатора или исходного вещества для химической плазмы в паровой фазе, что влияет на летальность биологических объектов. Устойчивость к используемым в больницах химикатам увеличивает ожидаемый срок службы изделия. Поверхность стерилизационного лотка должна быть гладкой настолько, насколько это возможно, чтобы снизить отношение площадь поверхности/объем. Поскольку химическое и физическое взаимодействия со стерилизаторами или с исходными веществами для химической плазмы, как и деструкция материала, являются функцией отношения площадь поверхности/объем, сглаженные поверхности будут уменьшать скорость этих взаимодействий.

Второй характеристикой, которую слудует регулировать, является толщина стенок. Толщина стенок является существенной для конструкционной прочности лотка или контейнера. Для стерилизационного лотка или контейнера, работающего в среде окислительных паров химикатов или химической плазмы, часто при пониженном давлении и небольшой концентрации, конденсация химического стерилизатора или исходного вещества для химической плазмы должна быть минимизирована. Конденсация есть функция тепловой массы и характеристик теплопередачи лотка или контейнера, и она может уменьшить количество стерилизатора или исходного вещества для химической плазмы в паровой фазе и таким образом повлиять на летальность биологических объектов.

Для минимизации тепловой массы и улучшения характеристик теплопередачи толщина стенок лотка или контейнеров должна быть минимизирована.

Поэтому следующие материалы являются предпочтительными для изготовления лотка 12 и крышки 16.

I. Армированный полипропилен. Армированный полипропилен, особенно в случае армирования карбонатом кальция или стекловолокном, обеспечивает термомеханическую конструкционную целостность, необходимую для различных видов стерилизации.

II. Чистый или армированный полиэфир. Из семейства полиэфиров предпочтительна структура полиэтилентерефталата. Наиболее предпочтительной формой является армированный стеклом полиэтилентерефталат. Волоконное армирование обеспечивает конструкционную прочность, необходимую для режима стерилизации паром, и позволяет иметь тонкостенную конструкцию, которая предпочтительна в способе окислительной химической стерилизации паром.

III. Чистый или армированный жидкокристаллический полимер и/или смесь вышеуказанных материалов. Наиболее предпочтительны структуры полиэфирного полностью ароматического жидкокристаллического полимера, которые могут иметь химическое строение полибензоатнафталата или полибензоат-терефталат-бис-фенолизофталата. Из-за термомеханической прочности этого семейства материалов предпочтительны как чистые, так и армированные сорта. К числу наиболее предпочтительных армирующих групп относятся стеклянные и минеральные волокна.

IV. Смесь или сплав жидкокристаллических полимеров и веществ I или II из указанных выше.

На фиг.5 и 6 показан второй вариант осуществления стерилизационного контейнера согласно изобретению. Контейнер 72 содержит лоток 74, крышку 76 и подставку (не показанную), аналогичные имевшимся в предыдущем варианте. Однако он снабжен иным запорным механизмом 78.

Крышка 76 имеет верхнюю стенку 80 с проемом, а также связанные с ней боковые и торцевые стенки 82 и 84. В углубленной части 88 каждой торцевой стенки 84 крышки 76 имеется запорный элемент 86, образованный формовкой как одно целое. Пара торсионных стержней 80 проходит внутри углубленной части 88 от ее противоположных боковых стенок 92, чтобы поддерживать с возможностью поворота запорный элемент 86. Как лучше показано на фиг.6, торсионные стержни 90 отклоняют запорный элемент 86 в устойчивое положение зацепления и допускают ограниченный поворот от положения зацепления.

Выемка 94 в каждой торцевой стенке 96 лотка 74 образует поверхность 98 зацепления. Выступ 100, выдающийся из нижней части 102 запорного элемента 86, входит в контакт с поверхностью 98 зацепления на лотке 74, чтобы посредством этого надежно удержать крышку 76 на лотке 74. Нажатие пальцем на приводную поверхность 104 на верхней части 106 запорного элемента 86 приводит к повороту запорного элемента 86 вокруг торсионных стержней 90 с освобождением поверхности 98 зацепления от выступа 100 и с отцеплением вследствие этого крышки 76 от лотка 74. Когда давление на приводную поверхность 104 прекращается, торсионные стержни 90 возвращают запорный элемент 86 в устойчивое положение зацепления.

Все кромки и поверхности запорного элемента 86 закруглены и сглажены, особенно те, которые находятся на части 108 запорного элемента, обращенной наружу от углубления 88. Исключением является только выступ 100, находящийся на той части 109 запорного элемента, которая обращена внутрь лотка 74, вследствие чего отсутствуют острые кромки или поверхности, за которые пользователь может зацепить защитные перчатки (не показанные) и разорвать их. Все части запорного механизма 78 изготовлены формовкой как одно целое либо с лотком 74, либо с крышкой 76, посредством чего снижается стоимость изготовления и сборки. Конечно, местонахождение запорного механизма 78 может быть иным, таким, когда запорный элемент 86 образуют на лотке 74. Кроме того, крышку 76 можно приспособить так, чтобы она поворачивалась вокруг шарнира (не показанного) и, конечно, можно не образовывать запорный механизм 78 в торцевой стенке 84, а можно располагать его на контейнере 72 в другом месте. Однако местонахождение, показанное на фиг.5, является особенно удобным.

На фиг.7 и 8 показан вариант конструкции лотка 110 согласно изобретению. Лоток 110 можно использовать совместно со стерилизационным контейнером согласно первому и второму вариантам осуществления, а его отличия заключаются, главным образом, в основании 112. Основание 112 содержит плоскую панель 114, имеющую множество отверстий 116. В дополнение к этому, ряд более крупных удлиненных отверстий 118 проходит сквозь панель 114, а вытянутые кверху выступы 120 окружают каждое из удлиненных отверстий 118. Выступы 120 поддерживают подставку 122 и придают дополнительную жесткость основанию 112 лотка. Отверстия 124 в подставке 122 совмещены с удлиненными отверстиями 118 в основании лотка, чтобы обеспечить путь эффективной диффузии для стерилизующих газов.

На фиг.9 показано пакетирующее устройство 124 для пакетирования стерилизационных контейнеров 10 во время процедуры стерилизации. Пакетирующее устройство 124 имеет прямоугольную форму и несколько большие размеры, чем стерилизационный контейнер 10 (не показанный на фиг.9). Оно имеет вертикальные боковые стенки 126 и вертикальные торцевые стенки 128. L-образный выступающий элемент 130 вытянут в горизонтальном направлении внутрь от каждого угла 132 пакетирующего устройства 124. Как показано на фиг.9 и 10, каждая из боковых стенок 126 и торцевых стенок 128 имеет удлиненные окна 134 с такими же вертикальными размерами, как у выступающего элемента 130, и поэтому, когда контейнеры 10 установлены с использованием пакетирующего устройства 124, поток стерилизующих газов, втекающих в отдельные контейнеры 10 и вытекающий из них, не задерживается пакетирующим устройством 124.

На фиг.10 показаны два стерилизационных контейнера 10, при этом каждый из них обернут стерильным покровным материалом 136. Пакетирующее устройство 124 установлено поверх первого контейнера 10, причем выступающий элемент 130 лежит на контейнере 10. Второй контейнер 10 опирается на выступающий элемент 130. Оба контейнера 10 расположены с внутренней стороны боковых и торцевых стенок 126 и 128 пакетирующего устройства. Поэтому два контейнера 10 устанавливаются и отделяются друг от друга с обеспечением пути потока в их окрестности.

На фиг.11 показан вариант осуществления пакетирующего устройства 138. Вместо окна 134 каждая из боковых и торцевых стенок 140 и 142 соответственно имеет небольшой вертикальный профиль, смещенный в вертикальном направлении от выступающего элемента 144, посредством которого обеспечивается путь потоку при пакетированных контейнерах (не показанных на фиг.11).

Вертикальные ребра 146 на боковых и торцевых стенках 140 и 142 придают жесткость и сохраняют открытым путь потоку, когда пакетирующее устройство помещено рядом с другим пакетирующим устройством или рядом с плоской поверхностью.

На фиг.12 показан вариант осуществления крышки 150 согласно изобретению. Крышка 150 повторяет крышку 16 из фиг.1 и 3 с отдельными изменениями. Поэтому признаки, присущие крышке 16, будут обозначаться теми же номерами с добавлением одного штриха (’). В частности, крышка 150 отличается от крышки 16 чередованием круглых и удлиненных отверстий 152 и 154 соответственно. Кроме того, в каждом углу предусмотрен дополнительный буртик 156; эти буртики упрочняют крышку 150 и приподнимают крышку 150 над основанием 18 (не показанным на фиг.12) для улучшения циркуляции.

Известны трудности, связанные с формированием жидкокристаллических полимеров. Одна особая проблема возникает, когда встречаются противоположные потоки расплавленного полимера. Такие зоны часто имеют пониженную прочность и поэтому желательно локализовать их на расстоянии от областей формованного изделия, которые будут подвергаться сильным напряжениям. В крышке 150 углубление 60’ образовано с помощью шпильки пресс-формы (не показанной). Потоки расплавленного полимера вокруг шпильки пресс-формы встречаются, чтобы замкнуться вокруг углубления 60’. Обычно эти потоки встречаются у фиксирующего выступа 64’. Однако эта зона подвергается сильным напряжениям. Поэтому крышку 150 выполняют с парой лидеров 158 потока, каждый из которых проходит от центральной зоны 160 крышки 150, где расплавленный полимер впрыскивается в процессе формования и подходит к внутреннему углу 162 соответствующих углублений 60’. Поэтому во время хода процесса формования расплавленный полимер протекает вокруг шпильки пресс-формы, а противоположные потоки встречаются у боковой части 164 углубления 60’.

Хотя изобретение было подробно описано с подключением его конкретных вариантов осуществления, должно быть понятно, что это сделано с целью иллюстрации, а не ограничения, и что объем приложенной формулы изобретения должен толковаться настолько широко, насколько позволяет уровень техники. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Стерилизационный контейнер для стерилизации инструментов, содержащий оболочку, ограничивающую контейнер, средство для удерживания медицинского инструмента внутри контейнера и, по меньшей мере, одно отверстие в контейнере для подачи стерилизующих газов, содержащих этиленоксид и пироксид водорода, при этом оболочка выполнена из армированного термопластического жидкокристаллического полимера, выбранного из группы, состоящей из полибензоатнафталата, полибензоат-терефталат-бис-фанолизонафталата, полибензоат-терефталат-этиленгликоля и полинафталат-аминотерефталата.

2. Стерилизационный контейнер по п.1, отличающийся тем, что жидкокристаллический полимер армирован наполнителем.

3. Стерилизационный контейнер по п.2, отличающийся тем, что наполнитель состоит из стеклянных или минеральных волокон.