СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВНУТРЕННИХ ЧАСТЕЙ УСТРОЙСТВА И СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВНУТРЕННЕЙ И ВНЕШНЕЙ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ (ВАРИАНТЫ)

СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВНУТРЕННИХ ЧАСТЕЙ УСТРОЙСТВА И СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВНУТРЕННЕЙ И ВНЕШНЕЙ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ (ВАРИАНТЫ)


RU (11) 2218184 (13) C2

(51) 7 A61L2/00, A61L2/18, A61L101:22 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.12.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 97105575/13 
(22) Дата подачи заявки: 1997.04.03 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1997.04.03 
(31) Номер конвенционной заявки: 08/628,965 
(32) Дата подачи конвенционной заявки: 1996.04.04 
(33) Страна приоритета: US 
(43) Дата публикации заявки: 1999.04.20 
(45) Опубликовано: 2003.12.10 
(56) Аналоги изобретения: US 5492672 А, 20.02.1996. RU 2001849 С1, 30.10.1993. GB 1582060 А, 31.12.1980. US 4943414 А, 24.07.1990. ФРОСИН В.Н. и др. Медицинские стерилизаторы. - М.: Медицина, 1981, с.176. 
(71) Имя заявителя: ДЖОНСОН ЭНД ДЖОНСОН МЕДИКАЛ, ИНК. (US) 
(72) Имя изобретателя: ЭДДИ Траланс О. (US); ЯКОБС Пол Тейлор (US); ЛИН Зу-Мин (US); ЯКОБС Джон Моррелл (US) 
(73) Имя патентообладателя: ДЖОНСОН ЭНД ДЖОНСОН МЕДИКАЛ, ИНК. (US) 
(74) Патентный поверенный: Лебедева Наталья Георгиевна 
(98) Адрес для переписки: 129010, Москва, ул. Б. Спасская, 25, стр.3, ООО "Юридическая фирма Городисский и Партнеры", Н.Г.Лебедевой 

(54) СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВНУТРЕННИХ ЧАСТЕЙ УСТРОЙСТВА И СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВНУТРЕННЕЙ И ВНЕШНЕЙ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ (ВАРИАНТЫ) 

Изобретение относится к способу стерилизации медицинских инструментов. Способ стерилизации включает контактирование канала с жидким раствором, содержащим перекись водорода. Далее воздействуют на устройство выбранным отрицательным давлением и температурой для испарения перекиси водорода. При этом канал имеет длину и диаметр, обеспечивающие такое же или большее ограничение диффузии, чем обеспечиваемое стандартным каналом с длиной 27 см и внутренним диаметром 3 мм. Затем пары перекиси водорода диффундируют из внутренней части канала наружу. Также стерилизуют внутренние и внешние части изделия, имеющего канал. При этом канал может также иметь длину и диаметр, обеспечивающие такое же или большее ограничение диффузии, чем обеспечиваемое стандартным каналом, имеющим отношение длины к внутреннему диаметру, равное 50. Изобретение позволяет проводить стерилизацию каналов при низких температурах и с использованием низких концентраций стерилизатора, без повреждения изделия, без оставления токсичных остатков и без необходимости прикрепления специальных сосудов. 3 с. и 65 з.п. ф-лы, 22 табл., 3 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Текст описания в факсимильном виде (см. графическую часть). 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ стерилизации внутренних частей устройства, имеющего канал, включающий контактирование внутренней части указанного канала с жидким раствором, содержащим перекись водорода; и воздействие на указанное устройство выбранного отрицательного давления и выбранной температуры для испарения указанной перекиси водорода, где указанный канал имеет длину и диаметр, обеспечивающие такое же или большее ограничение диффузии, чем обеспечиваемое стандартным каналом с длиной 27 см и внутренним диаметром 3 мм при указанном выбранном давлении и указанной выбранной температуре, и где указанные пары перекиси водорода диффундируют из внутренней части указанного канала наружу в течение времени, достаточного для осуществления стерилизации указанного канала парами перекиси водорода.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный жидкий раствор представляет собой аэрозоль.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный раствор представляет собой перуксусную кислоту.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная стадия контактирования включает доставку указанного жидкого раствора посредством одного или более способов, выбранных из группы, состоящей из впрыскивания, статической пропитки, сквозного потока жидкости и аэрозольного распыления.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что канал указанного устройства имеет длину по крайней мере 27 см и внутренний диаметр не более 1 мм.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно включает воздействие на указанное устройство плазмы во время стадии воздействия на устройство отрицательного давления.

7. Способ по п.6, отличающийся тем, что указанный способ осуществляют в первой камере и где указанную плазму генерируют во второй, отдельной камере, и указанный способ дополнительно включает стадию протекания указанной плазмы в указанную первую камеру.

8. Способ по п.6, отличающийся тем, что указанный способ осуществляют внутри герметично закрытой камеры и указанную плазму генерируют внутри указанной камеры.

9. Способ по п.1, отличающийся тем, что если стадию воздействия осуществляют при 40С и 10 торр в течение 1 ч, и если на стадии контактирования в указанный канал вводят 1 мг перекиси водорода на литр объема канала, в указанном канале диффузия достаточно ограничена для сохранения концентрации 0,17 мг или больше перекиси водорода на литр объема канала, где 0,17 мг/л является общей концентрацией жидкой перекиси водорода при давлении 1 атм, оставшейся после стадии воздействия.

10. Способ по п.1, отличающийся тем, что если стадию воздействия осуществляют при 40С и 10 торр в течение 1 ч, и если на стадии контактирования 1 мг перекиси водорода на литр объема канала вводят в указанный канал, в указанном канале диффузия достаточно ограничена для сохранения 17% или больше от общего количества перекиси водорода, введенной после стадии воздействия, где 17% представляют собой жидкую перекись водорода при давлении 1 атм, оставшуюся после стадии воздействия.

11. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадию контактирования, повторяют один или несколько раз.

12. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадию воздействия повторяют один или несколько раз.

13. Способ по п.1, отличающийся тем, что как стадию контактирования, так и воздействия повторяют один или несколько раз.

14. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный раствор имеет концентрацию меньше чем 25 мас.%.

15. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную стадию воздействия осуществляют в течение 60 мин или менее.

16. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно включает стадию нагревания указанного устройства во время стадии воздействия.

17. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную стадию воздействия осуществляют внутри камеры, и где указанный способ дополнительно включает стадию нагревания указанной камеры во время стадии воздействия.

18. Способ по п.17, отличающийся тем, что указанную камеру нагревают до температуры от около 40С до около 45С.

19. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно включает нагревание указанного раствора до указанной стадии контактирования.

20. Способ по п.19, отличающийся тем, что указанный раствор нагревают до температуры от около 40С до около 45С.

21. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная стадия воздействия включает воздействие на указанное устройство давления меньше чем давление паров перекиси водорода.

22. Способ по п.21, отличающийся тем, что указанное давление составляет от 0 до 100 торр.

23. Способ по п.22, отличающийся тем, что указанное давление составляет примерно 10 торр, и стадию воздействия осуществляют при температуре от примерно 23С до примерно 28С.

24. Способ стерилизации внутренней и внешней частей изделия, имеющего канал, включающий контактирование внутренней части указанного канала с жидким раствором, содержащим перекись водорода; и размещение указанного изделия в окружающую среду с ограниченной диффузией, причем указанные стадии контактирования и размещения осуществляют в любом порядке; с последующим воздействием на указанную окружающую среду с ограниченной диффузией выбранного отрицательного давления и выбранной температуры для испарения указанной перекиси водорода в течение периода времени, достаточного для осуществления стерилизации внутренних и внешних частей указанного изделия парами перекиси водорода, где указанный канал имеет длину и диаметр, обеспечивающие такое же или большее ограничение диффузии, чем обеспечиваемое стандартным каналом, имеющим длину 27 см и внутренний диаметр 3 мм, при указанном выбранном давлении и указанной выбранной температуре.

25. Способ по п.24, отличающийся тем, что стадию контактирования осуществляют до стадии размещения.

26. Способ по п.25, отличающийся тем, что дополнительно включает повторное контактирование изделия с жидким раствором, содержащим перекись водорода, после стадии размещения.

27. Способ по п.24, отличающийся тем, что дополнительно включает нагревание указанного раствора до указанной стадии контактирования.

28. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанную стадию воздействия осуществляют внутри камеры, и где указанный способ дополнительно включает стадию нагревания указанной камеры во время стадии воздействия.

29. Способ по п.24, отличающийся тем, что если стадию воздействия осуществляют при 40С и 10 торр в течение 1 ч, и если на стадии контактирования в указанный канал вводят 1 мг перекиси водорода на литр объема канала, указанная окружающая среда с ограниченной диффузией имеет достаточно ограниченную диффузию для сохранения 17% или больше от общего количества перекиси водорода, помещенной в эту среду после стадии воздействия, где 17% представляют собой жидкую перекись водорода при давлении 1 атм, оставшуюся после стадии воздействия.

30. Способ по п.24, отличающийся тем, что если стадию воздействия осуществляют при 40С и 10 торр в течение 1 ч, и если на стадии контактирования в указанный канал вводят 1 мг перекиси водорода на литр объема канала, указанная окружающая среда с ограниченной диффузией имеет достаточно ограниченную диффузию для сохранения после стадии воздействия концентрации 0,17 мг или больше перекиси водорода на литр объема канала, где 0,17 мг/л или больше перекиси водорода является общей концентрацией жидкой перекиси водорода при давлении 1 атм, оставшейся после стадии воздействия.

31. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанный раствор представляет собой перуксусную кислоту.

32. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанная стадия контактирования включает доставку указанного жидкого раствора посредством одного или более способов, выбранных из группы, состоящей из впрыскивания, статической пропитки, сквозного потока жидкости и аэрозольного распыления.

33. Способ по п.24, отличающийся тем, что дополнительно включает воздействие на указанное изделие плазмы во время стадии воздействия на изделие отрицательного давления.

34. Способ по п.33, отличающийся тем, что указанный способ осуществляют в первой камере и где указанную плазму генерируют во второй, отдельной камере, и указанный способ дополнительно включает стадию протекания указанной плазмы в указанную первую камеру.

35. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанная окружающая среда с ограниченной диффузией включает контейнер с, по меньшей мере, одной выпускной трубкой.

36. Способ по п.35, отличающийся тем, что указанная выпускная трубка имеет длину по меньшей мере 1,0 см.

37. Способ по п.35, отличающийся тем, что указанная выпускная трубка имеет внутренний диаметр по меньшей мере 9 мм или меньше.

38. Способ по п.35, отличающийся тем, что указанная выпускная трубка включает фильтр.

39. Способ по п.38, отличающийся тем, что указанный фильтр является достаточным для предотвращения поступления бактерий из окружающей среды в указанный контейнер.

40. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанный раствор имеет концентрацию меньше чем 25 мас.%.

41. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанную стадию воздействия осуществляют в течение 60 мин или менее.

42. Способ по п.24, отличающийся тем, что дополнительно включает стадию нагревания указанного изделия во время стадии воздействия.

43. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанная стадия воздействия включает воздействие на указанное изделие отрицательного давления от 0 до 100 торр.

44. Способ по п.24, отличающийся тем, что стадию контактирования повторяют один или несколько раз.

45. Способ по п.24, отличающийся тем, что стадию воздействия повторяют один или несколько раз.

46. Способ по п.44, отличающийся тем, что весь способ повторяют один или несколько раз.

47. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанная окружающая среда с ограниченной диффузией имеет такое же или большее ограничение диффузии, чем обеспечиваемое единственным входным/выходным проходом с внутренним диаметром 9 мм или меньше и длиной 1 см или больше.

48. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанная окружающая среда с ограниченной диффузией имеет достаточно ограниченную диффузию для полной стерилизации лезвия из нержавеющей стали внутри 2,2 см60 см стеклянной трубки, имеющей резиновую пробку с 1 мм50 см выпускной трубкой из нержавеющей стали, при давлении 10 торр в течение одного часа при 40С.

49. Способ стерилизации внутренней и внешней частей изделия, имеющего канал, включающий контактирование внутренней части указанного канала с жидким раствором, содержащим перекись водорода; и воздействие на указанное изделие выбранного отрицательного давления и выбранной температуры для испарения указанной перекиси водорода, где указанный канал имеет длину и диаметр, обеспечивающие такое же или большее ограничение диффузии, чем обеспечиваемое стандартным каналом, имеющим отношение длины к внутреннему диаметру, равное 50, при указанном выбранном давлении и указанной выбранной температуре, и где указанные пары перекиси водорода диффундируют из внутренней части указанного канала наружу в течение периода времени, достаточного для осуществления стерилизации указанного канала парами перекиси водорода.

50. Способ по п.49, отличающийся тем, что указанный жидкий раствор представляет собой аэрозоль.

51. Способ по п.49, отличающийся тем, что указанный раствор представляет собой перуксусную кислоту.

52. Способ по п.49, отличающийся тем, что указанное контактирование включает доставку указанного жидкого раствора, посредством одного или более способов, выбранных из группы, состоящей из впрыскивания, статической пропитки, сквозного потока жидкости и аэрозольного распыления.

53. Способ по п.49, отличающийся тем, что дополнительно включает воздействие на указанное изделие плазмы во время воздействия на изделие отрицательного давления.

54. Способ по п.53, отличающийся тем, что указанный способ осуществляют в первой камере, и где указанную плазму генерируют во второй, отдельной камере, и указанный способ дополнительно включает протекание указанной плазмы в указанную первую камеру.

55. Способ по п.53, отличающийся тем, что указанный способ осуществляют в герметично закрытой камере и указанную плазму генерируют внутри указанной камеры.

56. Способ по п.49, отличающийся тем, что контактирование повторяют один или несколько раз.

57. Способ по п.49, отличающийся тем, что воздействие повторяют один или несколько раз.

58. Способ по п.49, отличающийся тем, что и контактирование и воздействие повторяют один или несколько раз.

59. Способ по п.49, отличающийся тем, что указанный раствор имеет концентрацию меньше 25 мас.%.

60. Способ по п.49, отличающийся тем, что воздействие осуществляют в течение 60 мин или менее.

61. Способ по п.49, отличающийся тем, что дополнительно включает нагревание указанного изделия во время указанного воздействия.

62. Способ по п.49, отличающийся тем, что указанное воздействие осуществляют в камере, и где указанный способ дополнительно включает нагревание указанной камеры во время указанного воздействия.

63. Способ по п.62, отличающийся тем, что указанную камеру нагревают до температуры от около 40С до около 45С.

64. Способ по п.49, отличающийся тем, что дополнительно включает нагревание указанного раствора до указанного контактирования.

65. Способ по п.64, отличающийся тем, что указанный раствор нагревают до температуры от около 40С до около 45С.

66. Способ по п.49, отличающийся тем, что указанное воздействие включает воздействие на указанное изделие давления меньше чем давление паров перекиси водорода.

67. Способ по п.66, отличающийся тем, что указанное давление составляет от 0 до 100 торр.

68. Способ по п.66, отличающийся тем, что указанное давление составляет примерно 10 торр, и воздействие осуществляют при температуре от примерно 23С до примерно 28С.