ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЗАЖИМ ПРИ УДАЛЕНИИ АНЕВРИЗМЫ СЕРДЦА БЕЗ АППАРАТА ИСКУССТВЕННОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ И ОПРЕДЕЛИТЕЛЬ ЛОКАЛЬНОГО РАСПОЛОЖЕНИЯ АНЕВРИЗМЫ ДЛЯ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЗАЖИМ ПРИ УДАЛЕНИИ АНЕВРИЗМЫ СЕРДЦА БЕЗ АППАРАТА ИСКУССТВЕННОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ И ОПРЕДЕЛИТЕЛЬ ЛОКАЛЬНОГО РАСПОЛОЖЕНИЯ АНЕВРИЗМЫ ДЛЯ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ


RU (11) 2206260 (13) C1

(51) 7 A61B5/00, A61B17/122 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 18.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.06.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002107485/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.03.27 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.03.27 
(45) Опубликовано: 2003.06.20 
(56) Аналоги изобретения: SU 1405825 A1, 30.06.1988. SU 971258 A, 07.11.1982. SU 1113004 A, 07.09.1984. SU 1324576 A3, 15.07.1987. SU 1088713 A, 30.04.1984. US 4633869 A, 06.01.1987. 
(71) Имя заявителя: ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"; Российский научный центр хирургии 
(72) Имя изобретателя: Петровский Б.В.; Викторов В.А.; Курочкин Е.Д.; Гавриленко А.В.; Белов Ю.В. 
(73) Имя патентообладателя: ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"; Российский научный центр хирургии 
(98) Адрес для переписки: 127422, Москва, ул. Тимирязевская, 1, ЗАО "ВНИИМП-ВИТА", ЛПИ и И, зав. лаб. Е.Г.Александрову 

(54) ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЗАЖИМ ПРИ УДАЛЕНИИ АНЕВРИЗМЫ СЕРДЦА БЕЗ АППАРАТА ИСКУССТВЕННОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ И ОПРЕДЕЛИТЕЛЬ ЛОКАЛЬНОГО РАСПОЛОЖЕНИЯ АНЕВРИЗМЫ ДЛЯ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургическим инструментам для удаления аневризмы сердца без использования аппаратов искусственного кровообращения, и может быть использовано в хирургии для надежной фиксации тканей в условиях их деформации, для пережатия органов, для остановки кровотечений при операциях на печени и т.п. Зажим содержит неподвижную и подвижную бранши с иглообразными шипами-фиксаторами. Одни концы браншей изогнуты под углом 90o и смонтированы в корпусе шарнира. Корпус содержит крышку, которая закреплена винтами. Противоположные концы браншей изогнуты под углом 40-50o и содержат шипы. Зажим имеет механизм фиксации браншей в виде П-образного фиксатора. Фиксатор закреплен шарниром и взаимодействует внутренней защелкой с конусообразным углублением на подвижной бранше. Определитель локального расположения аневризмы содержит цилиндрический корпус с торцевыми отверстиями. В полости корпуса расположена подвижная емкость для сбора крови с мерной шкалой. Емкость сопряжена с измерителем глубины аневризмы и имеет плунжер для периодического удаления крови. В результате существенно повышают точность определения реальных размеров и пространственного расположения аневризмы в тканях сердца, что позволяет точно расположить на пораженных тканях миокарда хирургический зажим, обеспечить надежную фиксацию пораженных участков сердца при минимальной ширине линии зажима тканей сердца, обеспечить открытость операционного поля для прошивания здоровых тканей миокарда и удаления тканей сердца, пораженных аневризмой. 2 с. и 2 з.п.ф-лы, 2 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургическим инструментам для удаления аневризмы сердца без использования аппаратов искусственного кровообращения. Настоящее изобретение может быть использовано в хирургии также для надежной фиксации тканей в условиях их деформации, для пережатия органов, для остановки кровотечений при операциях на печени и т.п.

Инструменты при удалении аневризмы сердца, выпускаемые медицинской промышленностью и имеющиеся в распоряжении хирургов, не содержат соответствующих инструментальных средств для определения расположения аневризмы на сердце, без чего невозможно с необходимой точностью определить объемные границы аневризмы и точно установить хирургический зажим для фиксации стенок аневризмы, прошивания ее стенок и удаления пораженного участка сердца. В настоящее время установка хирургического зажима на сердце при удалении аневризмы осуществляется хирургом визуально, недостаточно точно, что в ряде случаев приводит к послеоперационным осложнениям. Таким образом, разработка инструментальных средств для измерения границ аневризмы на сердце и эффективного хирургического зажима при удалении аневризмы является крайне актуальной задачей.

Известен хирургический инструмент для фиксации тканей (патент РФ 2107470, А 61 В 17/122, 1998 г.), содержащий соединенные между собой бранши с рабочими частями в виде дуги и поперечной пластины. На поперечной части дуги, выполненной в виде П-образного ограничителя операционного поля, установлено 2-10 стопорных игл, что повышает надежность фиксации тканей в условиях их деформации, недоразвития, укорочения или инфильтрации анестезирующим раствором. Анализ известного хирургического инструмента показывает, что он обладает рядом конструктивных недостатков, существенно ограничивающих сферу его практического применения. Так в частности, настоящее устройство не может быть использовано для удаления аневризмы на сердце, т.к. операционное поле открыто только с одной стороны, а при удалении аневризмы необходимо с одной стороны хирургического зажима прошить здоровую ткань миокарда, а с другой стороны произвести удаление аневризмы. Существенным недостатком устройства является отсутствие в нем инструментальных средств для определения расположения аневризмы на сердце, без чего невозможно успешно провести операцию по удалению аневризмы.

В технике известны устройства для определения глубины отверстий и пазов, высоты уступов. Это т.н. штангенглубиномеры, содержащие мерную шкалу, сопряженную с подвижным глубиномером (Советский энциклопедический словарь. М.: Советская энциклопедия, 1981 г., с. 317). Настоящее устройство, используемое в различных отраслях техники, не может быть использовано в кардиохирургии для определения глубины аневризмы в силу отсутствия в нем конструктивных элементов, обеспечивающих проникновение измерителя в ткань аневризмы и миокарда.

Известно устройство для пережатия органов, содержащее прижимные пластины с шипами и механизм их перемещения (авторское свидетельство 1405825, А 61 В 17/12, 1986 г.) Каждая прижимная пластина снабжена подпружиненной пластиной с отверстиями для шипов. Устройство используется для остановки кровотечений при операциях на печени, позволяет исключить возможность травмирования органа при введении и выведении устройства, а также его соскальзывание с пережимаемого органа.

Практическое использование пережимного устройства по авторскому свидетельству 1405825 выявило у него ряд существенных конструктивных и эксплуатационных недостатков:

- устройство не содержит инструментальных средств для определения границ аневризмы;

- устройство имеет значительные габариты и массивно, что не обеспечивает открытости операционного поля для прошивания здоровой ткани миокарда (с одной стороны устройства) и удаления аневризмы (с другой стороны устройства);

- консольное расположение прижимных пластин при значительных усилиях сжатия вызывает перекос в реечном механизме и требует больших усилий хирурга для перемещения прижимных пластин;

- конструкция прижимных пластин с отверстиями для шипов, реечный механизм перемещения и фиксации пластин существенно затрудняют промывку и стерилизацию прижимного устройства.

Медицинская практика свидетельствует, что для успешного удаления аневризмы сердца без аппарата искусственного кровообращения необходимо использовать специальный инструмент для измерения объемных границ удаляемой аневризмы. В медицинской технике известен анатомический измеритель (авторское свидетельство 971258, А 61 В 5/107, 1982 г.), выполненный в виде конуса с рукояткой. Конус и рукоятка выполнены пустотелыми, в рукоятке установлен подпружиненный измерительный стержень со шкалой, а на рукоятке нанесена масштабная шкала. Перемещение измерительного стержня со шкалой относительно рукоятки с масштабной шкалой позволяет производить различные анатомические измерения. Вместе с тем, настоящее устройство не может быть использовано для измерения периферийных и объемных границ аневризмы, поскольку не содержит соответствующих конструктивных средств для вхождения измерителя в ткань аневризмы, а также сбора и удаления крови, поступающей из здоровых тканей миокарда при их прокалывании измерительным элементом.

Настоящие изобретения решают задачу:

- определения с достаточно высокой точностью периферийных и объемных границ удаляемой аневризмы;

- обеспечения высокой надежности фиксации тканей аневризмы в процессе операции и открытости операционного поля для прошивания здоровой ткани миокарда и удаления аневризмы;

- обеспечения безопасности и удобства работы хирурга при проведении операций инфекционных больных;

- обеспечения надежной фиксации браншей в определенном положении при минимальной ширине линии зажима и исключения возможности "перекусывания" тканей сердца;

- обеспечения надежного зажима аневризмы при незначительных затратах усилий хирурга для сжатия браншей;

- обеспечения стерилизации устройства.

Решение поставленной задачи достигается следующим образом. В хирургическом зажиме при удалении аневризмы сердца без использования аппарата искусственного кровообращения, содержащем подвижную и неподвижную бранши с иглообразными шипами-фиксаторами, расположенными на поверхности браншей, обращенных друг к другу, и механизм фиксации относительного положения браншей, согласно первому изобретению каждая бранша выполнена в виде цилиндрического стержня, один конец которого изогнут под углом 90o и смонтирован в корпусе шарнира. Другой конец бранши содержит иглообразные шипы-фиксаторы и изогнут под углом 40-50o. Согласно первому изобретению в хирургическом зажиме каждая бранша содержит 8-10 иглообразных шипов-фиксаторов высотой 8-12 мм, диаметром 1-1,2 мм, выполненных с закруглением концов радиусом 0,5 мм. На каждой бранше иглообразные шипы-фиксаторы расположены на равном расстоянии друг от друга. При этом шипы-фиксаторы подвижной бранши смещены относительно шипов-фиксаторов неподвижной бранши на половину шага расположения шипов-фиксаторов. Каждая бранша имеет конусообразные углубления, выполненные посредине между шипами-фиксаторами.

Согласно первому изобретению механизм фиксации относительного положения браншей выполнен в виде П-образного фиксатора, шарнирно закрепленного на конце неподвижной бранши и взаимодействующего своей внутренней защелкой с конусообразным углублением на конце наружной поверхности подвижной бранши.

В определителе расположения аневризмы на сердце для использования хирургического зажима, описанного в первом изобретении, содержащем корпус, мерную шкалу и подвижный измеритель глубины, согласно второму изобретению корпус выполнен в виде полого цилиндра с торцевыми отверстиями разного диаметра, в полости которого расположена подвижная цилиндрическая емкость с мерной шкалой для сбора крови, сопряженная с измерителем глубины аневризмы, расположенного со стороны меньшего торцевого отверстия корпуса. Измеритель глубины аневризмы выполнен в виде иглы с центральным сквозным каналом, сообщающимся с полостью емкости для сбора крови. При этом определитель снабжен плунжером для периодического удаления крови, поступающей в емкость для сбора крови.

Заявляемые изобретения (хирургический зажим и определитель локального расположения аневризмы) взаимосвязаны настолько, что образуют единый изобретательский замысел, проявляющийся в том, что их совместное использование обеспечивает решение поставленной технической задачи и достижение заявляемого технического результата.

Технический результат настоящих изобретений заключается в существенном повышении точности определения реальных размеров и пространственного расположения аневризмы в тканях сердца, что позволяет точно расположить на пораженных тканях миокарда хирургический зажим, обеспечить надежную фиксацию пораженных участков сердца при минимальной ширине линии зажима тканей сердца, обеспечить открытость операционного поля для прошивания здоровых тканей миокарда и удаления тканей сердца, пораженных аневризмой.

Сущность изобретений поясняется описанием примеров реализации хирургического зажима при удалении аневризмы сердца, определителя локального расположения аневризмы на сердце и чертежами, на которых приведены:

фиг.1 - хирургический зажим при удалении аневризмы;

фиг.2 - определитель локального расположения аневризмы на сердце.

Хирургический зажим при удалении аневризмы сердца без аппарата искусственного кровообращения (фиг.1) содержит неподвижную 1 и подвижную 2 бранши с иглообразными шипами-фиксаторами 3. Бранши 1 и 2 выполнены в виде цилиндрического стержня диаметром 6-8 мм из нержавеющей стали, например, марки Х18Н10Т.

Одни концы браншей 1 и 2 изогнуты под углом 90 (фиг.1б) и смонтированы в корпусе 4 шарнира. В корпусе 4 шарнира выполнен ограничительный паз в виде сектора (фиг.1г, сечение А-А), что обеспечивает перемещение бранши 2 относительно бранши 1 (схождение и расхождение). Корпус 4 шарнира содержит (фиг. 1б) крышку 5, закрепленную винтами 6. Корпус 4 шарнира и крышка 5 выполнены из нержавеющей стали, например, марки Х18Н10Т. Противоположные концы браншей 1 и 2 содержат шипы-фиксаторы 3 и изогнуты под углом 40-50o. Каждая бранша содержит 8-10 иглообразных шипов-фиксаторов 3 высотой 8-12 мм, диаметром 1-1,2 мм. Концы шипов-фиксаторов 3 имеют закругления радиусом 0,5 мм, что обеспечивает их вхождение в соответствующие конусообразные углубления (фиг. 1в), которые выполнены на каждой бранше. Иглы-фиксаторы 3 расположены на равном расстоянии друг от друга. Шипы-фиксаторы 3 подвижной бранши 2 смещены относительно шипов-фиксаторов 3 неподвижной бранши 1 на половину шага расположения шипов-фиксаторов.

Длина горизонтальной части браншей 1 и 2 ( фиг.1б) составляет 250-300 мм, а длина изогнутых концов браншей 1 и 2 с шипами-фиксаторами 3 составляет 80-100 мм.

Хирургический зажим имеет механизм фиксации относительного положения браншей 1 и 2 (фиг.1а, в, д), который выполнен в виде П-образного фиксатора 7, закрепленного шарниром 8 на конце неподвижной бранши 1 и взаимодействующего своей внутренней защелкой 9 с конусообразным углублением 10 на наружной поверхности конца подвижной бранши 2. Фиксатор выполнен из нержавеющей стали, например, марки Х18Н10Т.

Для повышения надежности работы зажима и безопасности работы хирурга бранши 1 и 2 имеют конусообразные углубления 11 (фиг.1в), которые выполнены между шипами-фиксаторами 3 и обеспечивают вхождение шипов-фиксаторов, расположенных на противоположной бранши, и защиту хирурга от прокола перчаток и повреждения руки.

Определитель локального расположения аневризмы для использования хирургического зажима (фиг.2) содержит полый цилиндрический корпус 12 с торцевыми отверстиями 13 и 14 разного диаметра. В полости корпуса 12 расположена подвижная цилиндричеекая емкость для сбора крови 15 с мерной шкалой 16. Подвижная емкость 15 сопряжена с измерителем глубины аневризмы 17, расположенным со стороны меньшего торцевого отверстия 13 корпуса 12. Измеритель глубины аневризмы 17 выполнен в виде иглы с центральным сквозным каналом, сообщающимся с емкостью 15 для сбора крови. Для удаления крови, поступающей при измерении глубины аневризмы из тканей миокарда в полость подвижной емкости 15, определитель снабжен плунжером 18, который вводится в емкости 15 через отверстие в ее торцевой поверхности. Цилиндрический корпус 12 определителя, подвижная емкость 15 выполнены из нержавеющей стали, например, марки X18Н10Т.

Хирургический зажим при удалении аневризмы без аппарата искусственного кровообращения и определитель локального расположения аневризмы используют следующим образом.

Хирург осуществляет вскрытие грудной полости и визуальный осмотр сердца и аневризмы. Затем производит оконтуривование зоны расположения аневризмы по периферии, для чего подвижная емкость для сбора крови 15 и измеритель глубины аневризмы - игла 17 устанавливаются в корпусе 12 в крайнее правое положение (исходное положение для последующих измерений). Измеритель глубины - игла 17 расположена в отверстии 13, а мерная шкала 16 подвижной емкости 15 в этом положении показывает нулевую отметку. Для уточнения границ расположения аневризмы определитель устанавливают в точку крайнего периферийного расположения аневризмы (определенную визуально и методом ощупывания), надавливают на торцевую поверхность подвижной емкости 15, которая перемещается вместе с измерителем глубины - иглой 17 и прокалывает пораженную ткань миокарда до появления в полости емкости 15 крови. При появлении в полости емкости 15 крови фиксируют на мерной шкале 16 цифровое значение положения емкости 15.

Если глубина прокола до появления крови будет более чем 2 мм, осуществляют вторичный прокол, более удаленный от центра аневризмы. Аналогично делают 5-6 проколов и определяют точное локальное расположение аневризмы.

Для определения глубины аневризмы осуществляют прокол измерителем глубины иглой 17 в центре аневризмы и фиксируют по мерной шкале 16 глубину погружения иглы 17 в ткань аневризмы до появления крови в полости емкости 15. После каждого прокалывания ткани аневризмы и появления крови в полости емкости 15 кровь удаляют из полости плунжером 18. Таким образом, путем последовательных прокалываний ткани аневризмы иглой 17 и замера по мерной шкале 16 цифровых значений положения емкости 15 в момент поступления крови в ее полость определяют реальную глубину и пространственное расположение аневризмы в ткани миокарда. Полученные результаты измерений хирург использует для правильной пространственной ориентации и точной установки хирургического зажима для удаления аневризмы.

Для удаления аневризмы осуществляют следующее. Раздвигают изогнутые концы браншей 1 и 2 на расстояние 80-100 мм. Левой рукой оттягивают ткань аневризмы, а правой рукой сжимают бранши 1 и 2 так, чтобы концы 1 и 2 с шипами-фиксаторами 3 отделили пораженную ткань с аневризмой от здоровой ткани миокарда. После вхождения шипов-фиксаторов 3 в соответствующие конусообразные углубления 11, выполненные на браншах 1 и 2, осуществляют фиксацию положения браншей фиксатором 7, для чего П-образный фиксатор 7 поворачивают вокруг шарнира 8 до вхождения внутренней защелки 9 в конусообразное отверстие 10 на внешней поверхности конца подвижной бранши 2. Хирургический зажим надежно фиксирует пораженную ткань шипами-фиксаторами 3, не перекусывая здоровую ткань миокарда, за счет вхождения шипов-фиксаторов в конусообразные углубления 11. После установки хирургического зажима хирург осуществляет прошивание здоровой ткани миокарда, расположенной со стороны сердца, и удаление аневризмы с внешней стороны зажима.

В Российском Научном Центре Хирургии были проведены испытания разработанного хирургического зажима и определителя локального расположения аневризмы. Испытания показали:

- высокую надежность фиксации тканей аневризмы разработанным хирургическим зажимом при минимальной ширине линии зажима тканей сердца;

- удобство разработанной конструкции для хирургического персонала ( незначительность усилий для сжатия браншей, безопасность при проведении операций инфекционных больных), открытость операционного поля для прошивания здоровых тканей миокарда;

- высокую точность определения периферийных и объемных границ аневризмы, что позволяет хирургу точно определить границы операционного поля и оптимальным образом установить настоящий зажим на сердце, успешно провести оперативное удаление аневризмы и существенно снизить риск после операционных осложнений. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Хирургический зажим при удалении аневризмы сердца без аппарата искусственного кровообращения, содержащий подвижную и неподвижную бранши с иглообразными шипами-фиксаторами, расположенными на поверхности браншей, обращенных друг к другу, и механизм фиксации относительного положения браншей, отличающийся тем, что каждая бранша выполнена в виде цилиндрического стержня, один конец которого изогнут под углом 90o и смонтирован в корпусе шарнира, а другой содержит иглообразные шипы-фиксаторы и изогнут под углом 40-50o, при этом механизм фиксации относительного положения браншей выполнен в виде П-образного фиксатора, шарнирно закрепленного на конце неподвижной бранши и взаимодействующего своей внутренней защелкой с конусообразным углублением на наружной поверхности конца подвижной бранши.

2. Зажим по п.1, отличающийся тем, что каждая бранша содержит 8-10 иглообразных шипов-фиксаторов, высотой 8-12 мм, диаметром 1-1,2 мм, выполненных с закруглением концов радиусом 0,5 мм.

3. Зажим по п. 1, отличающийся тем, что иглообразные шипы-фиксаторы расположены на бранше на равном расстоянии друг от друга, при этом шипы-фиксаторы подвижной бранши смещены относительно шипов-фиксаторов неподвижной бранши на половину шага расположения шипов-фиксаторов, а каждая бранша имеет конусообразные углубления, выполненные посредине между шипами-фиксаторами.

4. Определитель локального периферийного расположения и глубины аневризмы на сердце для использования хирургического зажима при удалении аневризмы, содержащий корпус, мерную шкалу и подвижный измеритель глубины, отличающийся тем, что корпус определителя выполнен в виде полого цилиндра с торцевыми отверстиями разного диаметра, в полости которого расположена подвижная цилиндрическая емкость с мерной шкалой для сбора крови, сопряженная с измерителем глубины аневризмы, расположенным со стороны меньшего торцевого отверстия корпуса и выполненным в виде иглы с центральным сквозным каналом, сообщающимся с емкостью для сбора крови, при этом определитель снабжен плунжером для периодического удаления крови из емкости для сбора крови.