УСТРОЙСТВО ДЛЯ БИОПСИИ

УСТРОЙСТВО ДЛЯ БИОПСИИ


RU (11) 2188581 (13) C1

(51) 7 A61B10/00, A61B17/34 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 18.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2002.09.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2001113014/14 
(22) Дата подачи заявки: 2001.05.16 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.05.16 
(45) Опубликовано: 2002.09.10 
(56) Аналоги изобретения: SU 1178422 A, 15.09.1985. SU 1616626 A1, 30.12.1990. SU 1604360 A1, 07.11.1990. SU 1319837 A2, 30.06.1988. 
(71) Имя заявителя: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно- исследовательский институт космического приборостроения" 
(72) Имя изобретателя: Королев Ю.Н.; Белкина И.И. 
(73) Имя патентообладателя: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно- исследовательский институт космического приборостроения" 
(98) Адрес для переписки: 111250, Москва, ул. Авиамоторная, 53, ЗАО "Патентный Поверенный", пат.пов. Г.Н.Андрущак, рег.№ 189 

(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ БИОПСИИ 

Изобретение относится к медицинским инструментам и может, в частности, использоваться для забора проб тканей почек и предстательной железы. Устройство для биопсии содержит удлиненный корпус с торцевым установочным средством, пистолетную рукоятку, привод и размещенный в корпусе рабочий элемент в виде подвижной иглы. Торцевое установочное средство выполнено в виде упорной поверхности удлиненного корпуса, который имеет коробчатую форму. Привод снабжен механизмом взвода, спуском и предохранителем. Подвижная игла установлена с возможностью взаимодействия с приводом и расположена со смещением от продольной оси корпуса, которое составляет не менее 1/4 от половины максимального размера упорной поверхности. В результате получают с наименьшим травматизмом высококачественные биопсийные пробы путем улучшения взаимодействия рабочего элемента с окружающими тканями. 4 з.п.ф-лы, 2 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицинским инструментам и может, в частности, использоваться для забора проб тканей почек и предстательной железы.

Известно устройство для биопсии, содержащее удлиненный корпус с торцевым установочным средством, пистолетную рукоятку, привод и размещенный в корпусе съемный рабочий элемент в виде иглы (см. описание к авторскому свидетельству СССР 400319, А 61 В 17/34, 12.11.1974).

К недостаткам известного устройства, прежде всего, следует отнести выполнение его торцевого установочного средства в виде упорной гайки, которая имеет ограниченную опорную поверхность и не позволяет сохранить первоначальное положение устройства при введении в ткань его рабочего элемента. В известном устройстве также отсутствует кинематическая связь между рабочим элементом (иглой) и приводом, который применяется в нем для перемещения ножа.

Отсутствие кинематической связи между иглой и приводом обуславливает только ручное введение иглы в ткань, которое является сложным и травматичным, особенно на последнем этапе взятия биопсии, т.к. медленно перемещаемая игла изменяет свое направление в теле человека под действием окружающих тканей.

Другим параметром, характеризующим известный уровень техники, является "Устройство для пункционной биопсии", содержащее удлиненный корпус с торцевым установочным средством, пистолетную рукоятку, привод и размещенный в корпусе съемный рабочий элемент в виде иглы (см. описание к авторскому свидетельству СССР 1178422, A 61 R 17/34, 15.09.1985).

Устройство по авторскому свидетельству СССР 1178422 так же как и устройство по авторскому свидетельству СССР 400319 не имеет кинематической связи между рабочим элементом (иглой) и приводом, который и в этом устройстве применяется для перемещения ножа.

Вместе с тем устройство по авторскому свидетельству СССР 1178422 содержит торцевое установочное средство, способное сохранять его первоначальное положение за счет значительной опорной поверхности и вакуумного разряжения, создаваемого между опорной поверхностью и поверхностью тканей в месте введения рабочего элемента (иглы).

Главным недостатком устройства по авторскому свидетельству СССР 1178422 является его сложность, а также расположение рабочего элемента на продольной оси корпуса.

Расположение рабочего элемента (иглы) на продольной оси корпуса затрудняет точное определение направления его движения, т.к. относительно большая (по сравнению с корпусом) площадь опорной поверхности закрывает практически всю длину выступающего из корпуса рабочего элемента и заставляет хирурга ориентироваться только по участку у заостренного конца.

Изобретение направлено на решение задачи по созданию простого устройства для биопсии, дающего возможность осуществить точное прицеливание при введении его рабочего элемента во внутренние органы и ткани и содержащего привод для ускоренного перемещения рабочего элемента, позволяющего избежать дезориентирующего давления тканей на этот рабочий элемент.

Следовательно, техническим результатом изобретения является получение с наименьшим травматизмом высококачественных биопсийных проб путем улучшенного взаимодействия упомянутого рабочего элемента с окружающими тканями.

Сущность изобретения заключается в том, что в устройстве для биопсии, содержащем удлиненный корпус с торцевым установочным средством, пистолетную рукоятку, привод и размещенный в корпусе рабочий элемент в виде подвижной иглы, в отличие от ближайшего аналога торцевое установочное средство выполнено в виде упорной поверхности удлиненного корпуса, имеющего коробчатую форму, при этом привод снабжен механизмом взвода, спуском и предохранителем, а подвижная игла установлена с возможностью взаимодействия с приводом и расположена со смещением от продольной оси корпуса, составляющем не менее 1/4 от половины максимального размера упорной поверхности.

В частных случаях своего выполнения устройство может содержать корпус, выполненный из металла или пластмассы, подвижную иглу, имеющую диаметр от 0,9 до 2,1 мм и соответствующую диаметру длину или длины, причем подвижная игла может быть выполнена одноразовой, а пистолетная рукоятка может быть соединена с корпусом в плоскости максимального размера упорной поверхности или соединена с корпусом в плоскости, перпендикулярной плоскости максимального размера упорной поверхности.

Причинно-следственная связь перечисленных признаков с техническим результатом, обеспечиваемым заявленным изобретением, заключается в том, что выполнение установочного средства в виде упорной поверхности удлиненного корпуса коробчатой формы является наиболее простым и технологичным решением, исключающим использование дополнительных средств и деталей, применяемых для установки биопсийных устройств.

Удлиненный корпус устройства позволяет использовать съемные рабочие элементы (т.е. подвижные иглы) различной длины и вместе с пистолетной рукояткой облегчает установку устройства на нужной поверхности.

При этом коробчатая форма удлиненного корпуса в сочетании со смещением подвижной иглы от его продольной оси, составляющем не менее 1/4 от половины максимального размера упорной поверхности, позволяет визуально контролировать направление введения съемного рабочего элемента в ткани, используя практически всю его длину, выступающую из корпуса.

Кроме того, смещение съемного рабочего элемента (подвижной иглы) от продольной оси корпуса позволяет использовать его торцевое установочное средство для предварительной опоры на ткань, например, одним краем, расположенным на максимальном расстоянии от рабочего элемента.

Величина смещения, составляющая, как указывалось выше, не менее 1/4 от половины максимального размера упорной поверхности, установлена опытным путем.

Проведенные исследования показали, что при таком значении смещения врач может наилучшим образом контролировать выступающий из корпуса рабочий элемент, т.к. расстояние до ближайшей поверхности корпуса (в направлении которой осуществлено смещение) не позволяет торцу корпуса закрыть его, а в другом направлении оставляет значительную площадь для установки устройства на ткань.

Установка подвижной иглы с возможностью взаимодействия с приводом, снабженным механизмом взвода, спуском и предохранителем, позволяет не только вводить рабочий элемент (иглу) к ткани традиционным образом, т.е. перемещать его под контролем, например, ультразвука вместе со всем устройством, но и в нужный момент осуществить ускоренный проход иглы через ткани, при котором она проникает через встречные ткани, а не отодвигает их и не отклоняется от заданного направления под их давлением.

В частных случаях выполнения устройства для биопсии с пистолетной рукояткой, соединенной с корпусом в плоскости максимального размера упорной поверхности или в плоскости, перпендикулярной плоскости максимального размера упорной поверхности, позволяет учесть особенности большинства операций по взятию биопсии, а также учесть пожелания хирурга.

Выполнение корпуса из металла или пластмассы является предпочтительным из-за распространенности перечисленных материалов, т.е. имеет непосредственную связь со стоимостью изготовления конструкции, которая, как указывалось выше, должна быть простой.

Выполнение диаметра иглы от 0,9 то 2,1 мм с соответствующей диаметру длиной или длинами учитывает наиболее распространенные размеры стандартных игл, применяемых для биопсии, а применение одноразовых игл снижает риск инфицирования больного.

Сущность изобретения поясняется чертежом, где на фиг.1 изображен общий вид устройства для биопсии, а на фиг.2 - набор его рабочих элементов, т.е. игл.

Устройство для биопсии содержит удлиненный корпус 1 коробчатой формы с торцевым установочным средством в виде упорной поверхности 2, пистолетную рукоятку 3, привод с механизмом ввода 4, спуском 5 и предохранителем 6, а также рабочий элемент в виде съемной подвижной иглы 7, которая для взаимодействия с приводом имеет концевое утолщение 8 или 9 и устанавливается внутри удлиненного корпуса 1 коробчатой формы.

Для работы с биопсийным устройством первоначально подбирают собственно само устройство, которое имеет рукоятку, размещенную в нужной плоскости, и рабочий элемент, т.е. съемную подвижную иглу 7, расположенную со смещением от продольной оси корпуса 1, составляющем не менее 1/4 от половины максимального размера упорной поверхности 2.

Нужную величину смещения определяют, исходя из анатомических параметров пациента, а также исходя из вида операции по взятию биопсии.

Далее, принимая во внимание те же факторы, подбирают рабочий элемент устройства, т. е. съемную подвижную иглу 7, диаметр и длина которой должны точно соответствовать требованиям конкретной операции. Поскольку каждая игла 7 характеризуется диаметром и соответствующей диаметру длиной или длинами, ее выбор производят из набора заранее подготовленных игл, которым снабжается каждое биопсийное устройство. Иглы 7 могут быть как стандартными, так и специально изготовленными для биопсийного устройства.

В предпочтительном исполнении подвижная игла 7 имеет концевые утолщения 8 или 9 (см. фиг.2), облегчающие ее взаимодействие с приводом, и диаметр 0,9-2,1 мм с соответствующей длиной или длинами.

Подвижную иглу 7 устанавливают в удлиненный корпус 1 рабочей формы, удерживая его за пистолетную рукоятку 3.

Взводят механизм 4 и блокируют работу устройства предохранителем 6.

Поскольку удлиненный корпус 1 имеет коробчатую форму, а подвижная игла 7 расположена со смещением от его продольной оси, оставляющем не менее 1/4 от половины максимального размера упорной поверхности, хирург, удерживая устройство за пистолетную рукоятку 3, имеет возможность осуществить точное прицеливание для введения иглы 7, в том числе, если позволяет длина внутреннего конца иглы 7, с предварительной опорой края упорной поверхности 2 на тело больного.

При этом предохранитель 6 позволяет не опасаться случайного срабатывания биопсийного устройства и исключить несанкционированное введение иглы 7 в ткани.

Убедившись в точности прицеливания, хирург снимает устройство с предохранителя 6, и приступает к введению в ткань его съемного рабочего элемента, т.е. подвижной иглы 7.

Непосредственное введение съемного рабочего элемента в ткани проводится под дополнительным, например, ультразвуковым контролем и может осуществляться двумя способами.

Первый способ предусматривает нажатие на спуск 5, что приводит к срабатыванию привода и проникновению иглы 7 в ткани, с последующей (при необходимости) доводкой ее вручную до нужного положения под, как указывалось выше, ультразвуковым контролем.

При втором способе введения иглы 7 биопсийное устройство вновь блокируют предохранителем 6 и начинают введение иглы 7 в ткани в ручном режиме. Иглу 7 вводят в ткань до касания тела больного торцевым установочным средством, т. е. упорной поверхностью 2 удлиненного корпуса 1.

Затем устройство снимают с предохранителя 6 и нажатием на спуск 5 осуществляют окончательное введение иглы 7 и забор нужной ткани, контролируя весь процесс так же, как и в первом случае, при помощи, например, ультразвука. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Устройство для биопсии, содержащее удлиненный корпус с торцевым установочным средством, пистолетную рукоятку, привод и размещенный в корпусе съемный рабочий элемент в виде подвижной иглы, отличающийся тем, что торцевое установочное средство выполнено в виде упорной поверхности удлиненного корпуса, имеющего коробчатую форму, при этом привод снабжен механизмом взвода, спуском и предохранителем, а подвижная игла установлена с возможностью взаимодействия с приводом и расположена со смещением от продольной оси корпуса, составляющим не менее 1/4 от половины максимального размера упорной поверхности.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что корпус выполнен из металла или пластмассы.

3. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что подвижная игла имеет диаметр от 0,9 до 2,1 мм и соответствующую диаметру длину или длины.

4. Устройство по п. 1, или 2, или 3, отличающееся тем, что подвижная игла выполнена одноразовой.

5. Устройство по п. 1, или 2, или 3, или 4, отличающееся тем, что пистолетная рукоятка соединена с корпусом в плоскости максимального размера упорной поверхности или соединена с корпусом в плоскости, перпендикулярной плоскости максимального размера упорной поверхности.