ИМПЛАНТАТ ДЛЯ РЕКОНСТРУКТИВНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНОЙ ХИРУРГИИ

ИМПЛАНТАТ ДЛЯ РЕКОНСТРУКТИВНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНОЙ ХИРУРГИИ


--- Закажите полную версию данного патента ---
RU (11) 2119780 (13) C1

(51) 6 A61F2/14, A61L27/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 13.11.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(21) Заявка: 97117907/14 
(22) Дата подачи заявки: 1997.10.28 
(45) Опубликовано: 1998.10.10 
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске: RU 2055544 C1, 10.03.96. US 5443505 A, 22.08.95. US 4976731 A, 11.01.90. FR 2630638 A1, 03.11.89. 
(71) Заявитель(и): Институт нефтехимического синтеза им.А.В.Топчиева РАН 
(72) Автор(ы): Федоров С.Н.; Давыдов Д.В.; Валуев Л.И.; Сытов Г.А.; Платэ Н.А. 
(73) Патентообладатель(и): Институт нефтехимического синтеза им.А.В.Топчиева РАН 

(54) ИМПЛАНТАТ ДЛЯ РЕКОНСТРУКТИВНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНОЙ ХИРУРГИИ 

Изобретение относится к области медицины, а именно к имплантату для реконструктивно-восстановительной хирургии. Имплантат выполнен из гидрогелевого материала на основе сшитого сополимера 77,5 - 84,0% гидроксиэтилметакрилата, 15,0 - 22,0% акриламида и 0,5 - 1,0% диметакрилата тридекаэтиленгликоля с содержанием воды 75 - 85% в виде шара с диаметром 15 - 22 мм. Имплантат может также содержать 0,02 - 0,2% антибиотика и 0,01 - 0,1% кортикостероида. Имплантат с повышенной биосовместимостью может применяться для формирования опорно-двигательной культи в офтальмологии, предотвращает воспалительные реакции после имплантации, и нет необходимости введения антибиотика и кортикостероида и конъюнктивальную полость после операций. 1 з.п. ф-лы, 2 ил., 2 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, а именно к имплантату для реконструктивно-восстановительной хирургии, который может применяться для формирования опорно-двигательной культи в офтальмологии.

Известен имплантат для реконструктивно-восстановительной хирургии, состоящий из сшитой полисилоксановой оболочки, наполненной жидким полидиметилсилоксаном [1].

Недостатком известного имплантата является низкая биосовместимость, которая обусловлена неблагоприятной реакцией ткани на контакт со сшитой полисилоксановой оболочкой, а также диффузией жидкого полидиметилсилоксана даже через неповрежденную оболочку. Это приводит к токсической реакции и отторжению протеза. Попадая в местные лимфатические узлы, фрагменты жидкого полимера забивают их и вызывают лимфостаз с последующим развитием тяжелых токсических реакций окружающих тканей, ткани печени и легких.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемым результатам является имплантат для реконструктивно-восстановительной хирургии из гидрогелевого материала с содержанием воды 75-85% [2]. Имплантат выполнен в виде оболочки из сшитого полимерного эластичного материала, заполненного гидрогелем на основе сшитого полигидроксиэтилметакрилата.

Недостатком известного имплантата является низкая биосовместимость. Контакт окружающей ткани с гидрофобной полимерной оболочкой сопровождается хроническими воспалительными реакциями, которые приводят к образованию грубой соединительнотканной капсулы и избыточному давлению на имплантат, что в ряде случаев сопровождается отторжением имплантата.

Задачей изобретения является повышение биосовместимости имплантата для реконструктивно-восстановительной хирургии.

Техническим результатом, достигаемым при использовании изобретения, является снижение послеоперационных осложнений за счет уменьшения развития токсических реакций, приводящих к отторжению имплантата.

Технический результат достигается тем, что имплантат для реконструктивно-восстановительной хирургии из гидрогелевого материала с содержанием воды 75-85% выполнен в виде шара, а в качестве гидрогелевого материала использован сшитый сополимер 77,5-84,0% гидроксиэтилметакрилата, 15,0-22,0% акриламида и 0,5-1,0% диметакрилата тридекаэтиленгликоля.

Имплантат для реконструктивно-восстановительной хирургии может также содержать 0,02-0,2% антибиотика и 0,01-0,1% кортикостероида, что в еще большей степени повышает биосовместимость имплантата, предотвращает возникновение воспалительных реакций после имплантации и устраняет необходимость введения антибиотика и кортикостероида в конъюнктивальную полость после операции.

Имплантат изготовляют путем полимеризации в соответствующей форме водного раствора мономеров. После полимеризации имплантат удаляют из формы, промывают дистиллированной водой до полного удаления непрореагировавших веществ и стерилизуют автоклавированием. Для введения лекарственных веществ имплантат перед стерилизацией погружают в раствор антибиотика и кортикостероида на 2-3 часа.

На фиг. 1 и 2 изображен имплантат и его положение при формировании опорно-двигательной культи.

Пример 1. В стеклянную емкость в виде шара с диаметров 15 мм вносят раствор, содержащий 75 г воды (75% от исходного раствора), 20 г гидроксиэтилметакрилата (ГЭМА, 80% от веса мономеров), 4,85 г акриламида (АА, 19,5% от веса мономеров), 0,125 г диметакрилата тридекаэтиленгликоля (ТГМ-13, 0,5% от веса мономеров) и катализатор полимеризации: 0,05 г персульфата аммония и 0,05 г тетраметилэтилендиамина. Раствор вакуумируют до 10 мм рт.ст. и полимеризацию проводят при комнатной температуре в течение 2 часов. Имплантат извлекают из формы и промывают бидистиллированной водой до полного удаления непрореагировавших соединений. Контроль промывания осуществляют путем измерения показателя преломления исходной воды и промывных вод. Разница в показателях преломления не должна превышать 0,0005 ед. Затем имплантат стерилизуют автоклавированием.

Примеры 2-5. Процесс проводят по примеру 1. Состав исходной композиции приведен в таблице 1. Катализатор используют в тех же количествах: 0,05 г персульфата аммония и 0,05 г тетраметилэтилендиамина.

Примеры 6-10. Процесс проводят по примерам 1-5, а полученные имплантаты после промывания бидистиллированной водой насыщают растворами антибиотика и кортикостероида путем погружения имплантата в смешанный раствор этих препаратов на 3 часа. Концентрации лекарственных препаратов в имплантатах приведены в таблице 2.

Пример 11.

После ретробульбарной анестезии под конъюнктиву глаза кролика вокруг лимба вводят 0,5 мл 2%-ного раствора новокаина и 0,1 мл 0,1%-ного раствора адреналина гидрохлорида. Отсепаровывают конъюнктиву и теноновую оболочку до места прикрепления наружных прямых мышц. Скребцом удаляют эпителий роговицы. После прокола роговицы в центре выполняют два взаимоперпендикулярных разреза до лимба, проходящих под углом 45o к сухожилиям прямых мышц. Удаляют содержимое глазного яблока. Производят тщательный гемостаз. В 2-3 мм медиальнее диска зрительного нерва лезвием производят сквозной разрез склеры. Через него ножницами под визуальным контролем пересекают зрительный нерв с последующим удалением диска зрительного нерва с ободком склеры. Ножницами осуществляют от 4 до 12 взаимоперпендикулярных меридианальных разреза склеры длиной 4-10 мм от заднего полюса к вершинам корнеосклеральных лоскутов.

В сформированную склеральную полость погружают эластичный имплантат, полученный по примеру 1. П-образными швами "внахлест" сшивают сначала вертикальные, затем горизонтальные корнеосклеральные лоскуты. На теноновую оболочку и конъюнктиву накладывают кисетный шов. Для создания асептических условий заживления и ускорения восстановительного процесса в послеоперационный период в конъюнктивальную полость закапывают канамицин и дексазон 4 раза в день в течение 1 месяца. Срок наблюдения за животным составляет 2,5 года. За весь период наблюдения передняя поверхность опорной культи полностью эпителизирована, нет гнойных выделений из конъюнктивальной полости и полностью сохраняется подвижность во всех меридианах.

Примеры 12-15.

Имплантацию проводят по примеру 11, используя имплантаты, полученные по примерам 2-5. Сроки наблюдения за животными составляют 2,5 года. За весь период наблюдения передняя поверхность опорной культи полностью эпителизирована, нет гнойных выделений из конъюнктивальной полости и полностью сохраняется подвижность во всех меридианах.

Примеры 16-20. Имплантацию проводят по примеру 1, используя имплантаты, полученные по примерам 6-10. В послеоперационный период введение под конъюнктиву антибиотиков и кортикостероидов не производят. Срок наблюдения за животным составляет 2 года. За весь период наблюдения отмечается подвижная опорная культя, с гладкой, полностью эпителизированной передней поверхностью, отсутствие гнойного отделяемого из конъюктивальной полости.

Примеры 21-23 (контрольные, по прототипу). Имплантацию проводят по примеру 11, используя имплантаты в виде шара из сшитого полигидроксиэтилметакрилата с полидиметилсилоксановой оболочкой (3 кролика, 3 глаза). После имплантации во всех трех случаях наблюдается достоверно выраженный хемоз конъюнктивы с гнойным отделяемым из конъюнктивальной полости в послеоперационном периоде. При этом необходимо под конъюнктиву (инъекционно) вводить канамицин и дексазон 6 раз в неделю в течение 1,5 месяцев. В одном случае через двое суток после имплантации наблюдали расхождение послеоперационной раны с последующим отторжением имплантата.

Авторами опытным путем подобраны параметры изобретения. Поскольку имплантат не содержит оболочки, то гидрогель должен обладать необходимой механической прочностью и эластичностью. При содержании воды выше 85% гидрогелевый материал не обладает достаточной механической прочностью и не выдерживает форму, а при содержании воды ниже 75% материал слишком тверд, что приводит к его отторжению. Аналогичные эффекты наблюдаются и при изменении химического состава гидрогелевого материала. Повышение концентрации сшивающего агента - диметакрилата тридекаэтиленгликоля выше 1,0% приводит к резкому увеличению жесткости имплантата, а снижение его концентрации ниже 0,5% сопровождается ухудшением механической прочности. Наиболее благоприятная надмолекулярная структура гидрогелевого материала, которая обеспечивает максимальную биосовместимость достигается при заданных концентрациях гидроксиэтилметакрилата и акриламида. Повышение концентрации акриламида выше 22,0% и снижение концентрации гидроксиэтилметакрилата ниже 77,5% приводит к образованию мелкопористого гидрогеля с низкой проницаемостью для высокомолекулярных соединений и низкой биосовместимостью. При повышении концентрации гидроксиэтилметакрилата выше 84,0% и снижении концентрации акриламида ниже 15,0% образуется негомогенный гидрогелевый материал с низкой биосовместимостью и низкой механической прочностью. Заявленные пределы концентраций лекарственных препаратов (антибиотика и кортикостероида) в полимерном гидрогеле определяются оптимальным терапевтическим эффектом. Изменение пределов указанных концентраций приводит либо к исчезновению терапевтического эффекта, либо к непроизводительному расходованию препаратов и появлению нежелательных реакций.

Источники информации, принятые во внимание:

[1] Южелевский Ю.А. Силоксановые эластомеры медицинского назначения. Л.: Знание, 1985, с. 17.

[2] Патент РФ 2055544 C1, A 61 F 2/02, A 61 L 27/00, Бюл. N 7, 1996. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Имплантат для реконструктивно-восстановительной хирургии из гидрогелевого материала с содержанием воды 75 - 85%, отличающийся тем, что он выполнен в виде шара с диаметром 15-22 мм, а в качестве гидрогелевого материала используют сшитый сополимер 77,5-84,0% гидроксиэтилметакрилата, 15,0-22,0% акриламида и 0,5-1,0% диметакрилата тридекаэтиленгликоля.

2. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит 0,02-0,2% антибиотика и 0,01-0,1% кортикостероида.






ПРОЧИТАТЬ НУЖНО ВСЕМ !
Судьба пионерских изобретений и научных разработок, которым нет и не будет аналогов на планете еще лет сорок, разве что у инопланетян



Независимый научно технический портал

Подборка патентов изобретений и технологий относящихся к медицине, а именно:
  • Все от зачатия и до рождения ребенка. Акушерство, гинекология, сексология и сексопатология

  • Гастроэнтерология, гепатология и панкреатология

  • Дерматология и дерматовенерология

  • Иммунология. Способы диагностики и лечения (ВИЧ) и приобретенного иммунодефицита (СПИД)

  • Кардиология и кардиохирургия

  • Фармацевтика. Лекарственные и косметические средства и композиции

  • Медицинская техника

  • Наркология. Средства выявления и профилактики различного вида зависимостей

  • Неврология, невропатология и неонатология

  • Онкология и радиология

  • Оториноларингология

  • Офтальмология

  • Вирусология, паразитология и инфектология

  • Педиатрия и неонатология

  • Психиатрия, психотерапия

  • Пульмонология и фтизиатрия

  • Стоматология

  • Способы диагностики функционального состояния организма человека

  • Травматология, артрология и ортопедия

  • Терапия. Мануальная терапия. Физиотерапия. Рефлексотерапия. Биотерапия и фитотерапия

  • Урология, нефрология и андрология

  • Физиотерапия

  • Хирургия

  • Эндокринология

  • Косметология. Санитария и гигиена


Медицина






СОВЕРШЕННО БЕСПЛАТНО!
Вам нужна ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ данного патента? Сообщите об этом администрации портала. В сообщении обязательно укажите ссылку на данную страницу.


ПОИСК ИНФОРМАЦИИ В БАЗЕ ДАННЫХ


Режим поиска:"и" "или"

Инструкция. Ключевые слова в поле ввода разделяются пробелом или запятой. Регистр не имеет значения.

Режим поиска "и" означает, что будут найдены только те страницы, где встречается каждое из ключевых слов. Например, при запросе "лечение бесплодия" будет найдено словосочетание "лечение бесплодия". При использовании режима "или" результатом поиска будут все страницы, где встречается хотя бы одно ключевое слово ("лечение" или "бесплодия").

В любом режиме знак "+" перед ключевым словом означает, что данное ключевое слово должно присутствовать в найденных файлах. Если вы хотите исключить какое-либо слово из поиска, поставьте перед ним знак "-". Например: "+лечение -бесплодия".

Поиск выдает все данные, где встречается введенное Вами слово. Например, при запросе "бесплодие" будут найдены слова "бесплодия", "бесплодию" и другие. Восклицательный знак после ключевого слова означает, что будут найдены только слова точно соответствующие запросу "бесплодие!".

Акушерство, гинекология, сексология и сексопатология | Гастроэнтерология, гепатология и панкреатология | Дерматология и дерматовенерология | Иммунология. Вирусология. Способы лечения синдрома приобретенного иммунного дефицита (спид) | Кардиология и кардиохирургия | Лекарственные и косметические средства и композиции | Медицинская техника | Наркология. Средства выявления и профилактики различного вида зависимостей | Неврология, невропатология и неонатология | Онкология и радиология | Оториноларингология | Офтальмология | Вирусология, паразитология и инфектология | Педиатрия и неонатология | Психиатрия, психотерапия и психофизиология | Пульмонология и фтизиатрия | Стоматология | Травматология. Артрология и ортопедия | Терапия. Мануальная терапия. Физиотерапия. Рефлексотерапия. Биотерапия и фитотерапия. Диагностика заболеваний и функционального состояния организма человека | Урология, нефрология, андрология | Хирургия | Эндокринология | Косметология


Rambler's Top100 Webalta Уровень доверия Цитирование