УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАЩИТЫ СОСУДОВ БОЛЬШОГО ДИАМЕТРА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МАНИПУЛЯЦИЙ

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАЩИТЫ СОСУДОВ БОЛЬШОГО ДИАМЕТРА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МАНИПУЛЯЦИЙ


RU (11) 2294717 (13) C2

(51) МПК
A61F 2/84 (2006.01)
A61M 25/00 (2006.01)
A61F 2/01 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 27.09.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.03.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005111779/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.09.29 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.09.29 
(45) Опубликовано: 2007.03.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2152757 С1, 20.07.2000. ES 2024218 А6, 16.02.1992. WO 2005/004968 А1, 20.01.2005. US 6068645 А, 30.05.2000. US 5415630 А, 16.05.1995. 
(72) Имя изобретателя: Балан Александр Наумович (RU); Капранов Сергей Анатольевич (RU); Коков Леонид Сергеевич (RU); Ломков Сергей Семенович (RU); Поликарпов Олег Владимирович (RU); Прокубовский Владимир Ильич (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Балан Александр Наумович (RU); Капранов Сергей Анатольевич (RU); Коков Леонид Сергеевич (RU); Ломков Сергей Семенович (RU); Поликарпов Олег Владимирович (RU); Прокубовский Владимир Ильич (RU) 
(98) Адрес для переписки: 111250, Москва, ул. Авиамоторная, 53, ЗАО "Патентный поверенный", пат.пов. Г.Н.Андрущак, рег. № 189 

(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАЩИТЫ СОСУДОВ БОЛЬШОГО ДИАМЕТРА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МАНИПУЛЯЦИЙ
Изобретение относится к области медицины, в частности к сердечнососудистой хирургии, и предназначено для использования при осуществлении малоинвазивных операций на сосудах, связанных с удалением интравенозных фильтров с находящимися внутри тромбами и стентов из сосудов большого диаметра, без вскрытия грудной клетки под контролем рентгеноскопии и эхокардиографии. Устройство для защиты сосудов большого диаметра при осуществлении манипуляций выполнено в виде двухканального катетера, на котором размещен мягкий контейнер для улавливания тромбов и фрагментов оторвавшейся ткани. Контейнер имеет переменный поперечный размер. Широкой стороной контейнер закреплен на петле, которая посредством тяги соединена с ручкой управления. Узкой стороной контейнер связан с катетером. Петля имеет возможность раскрываться и открывать контейнер до полного перекрытия просвета сосуда. В узкой части контейнера вблизи катетера выполнены отверстия для сохранения кровотока. В одном из каналов катетера размещен рабочий инструмент для удаления имплантанта, имеющий возможность выдвижения и независимого манипулирования. Технический результат - обеспечении безопасного удаления фильтра или стента из сосудов большого диаметра и исключение возможной миграции оторвавшегося при осуществлении манипуляций фрагмента сосудистой ткани или тромба. 4 з.п. ф-лы, 3 ил. 




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Область техники

Настоящее изобретение относится к области медицины, в частности к сердечнососудистой хирургии, и предназначено для использования при осуществлении малоинвазивных операций на сосудах, связанных с удалением интравенозных фильтров с находящимися внутри тромбами и стентов из сосудов большого диаметра, без вскрытия грудной клетки под контролем рентгеноскопии и эхокардиограхфии.

Уровень техники

Сегодня задаче защиты кровеносной системы при удалении имплантируемых в сосуды защитных средств (кава-фильтров и временных стентов) не уделяется должного внимания. Так при удалении временных стентов вопрос фрагментации и смыва как пристеночных тромбов, так и отрывающихся элементов тканей сосудистой стенки не рассматривается вообще. Проблема удаления кава-фильтров в мировой практике связана только с одним негативным фактором - наличием оторвавшегося тромба в пространстве фильтра. В данном случае факт тромбоэмболии в фильтре является абсолютным показанием к оставлению фильтра в просвете нижней полой вены и отказу от процедуры его удаления. Во всех остальных случаях удаление фильтров производится без средств защиты, хотя невозможно прогнозировать отрыв тканей стенки в местах касания (опоры) фильтра, также не принимается в расчет опасность миграции многих мелких тромбов, наличие которых на фильтре невозможно диагностировать на фоне металлической конструкции самого фильтра.

На сегодня предложены и применяются устройства для решения схожих задач.

Среди известных на настоящий момент средств можно указать следующие. Известно устройство для защиты сосудов малого диаметра (до 8 мм) по опубликованной заявке США № 2002045916. Известное устройство защищает от миграции фрагментов при ангиопластике и стентировании указанных сосудов (почечные и сонные артерии). Это устройство представляет собой полимерный сачок на нитиноловой петле, жестко закрепленный на доставляющем и удерживающем его проводнике. Устройство предназначено только для пассивного улавливания попадающих в него объектов в малых сосудах и не может применяться при удалении интравенозных фильтров и стентов.

В отечественной патентной литературе известно "Устройство для удаления сгустков крови и инородных тел из сосудов и полых органов" по патенту РФ № 2152757, включающее полимерную ловушку-мешок на нитиноловой петле с креплением на катетере и работающую как устройство для срезания петлей и удаления мешком тромбов, а также инородных тел. Однако и это устройство не обеспечивает удаление имплантируемых в сосуды устройств - фильтров и стентов, поскольку содержит одноканальный катетер.

Известны многочисленные устройства для введения и удаления имплантируемых в сосуды большого диаметра защитных средств (интравенозных фильтров и стентов). Так в международной заявке WO 96/12448 описано средство для удаления фильтра, имеющее сложную конструкцию, в Российских патентных документах № 2178683 и 2002105121 для удаления имплантированных фильтров используются корригирующие нити и катетер-внедритель. Однако ни одно из известных в уровне техники устройств не обеспечивает безопасное для пациента удаление временно имплантированных в сосуд средств. Задача улавливания тромбов или фрагментов сосудистой ткани в процессе проведения операции по удалению из сосуда имплантированного средства никогда ранее не ставилась.

Таким образом, очевидна потребность в разработке новых высокоэффективных средств для защиты сосудов при удалении из них имплантируемых средств, особенно в тех случаях, когда в имплантируемом средстве находятся тромбы или инородные тела.

Сущность изобретения.

Настоящее изобретение направлено на решение задачи защиты жизненно важных органов от миграции выше по кровотоку тромбов и фрагментов тканей стенок, а более конкретно на решение задачи удаления любых имплантируемых средств, в том числе и кава-фильтров с уловленным и находящимся внутри фильтра тромбами.

Технический результат, достигаемый при использовании настоящего изобретения, заключается в обеспечении безопасного удаления фильтра или стента из сосудов большого диаметра и исключении возможной миграции оторвавшегося при осуществлении манипуляций фрагмента сосудистой ткани или тромба.

Технический результат достигается за счет того, что в устройстве для защиты сосудов большого диаметра при осуществлении манипуляций, выполненном в виде двухканального катетера, в одном из каналов размещен рабочий инструмент для удаления имплантированного защитного средства, имеющий возможность выдвижения и независимого манипулирования, а в другом канале - сложенный мягкий контейнер, имеющий возможность выдвижения, раскрытия и улавливания тромбов и фрагментов отовравшейся ткани, при этом контейнер имеет переменный поперечный размер, широкой стороной закреплен на петле, которая посредством тяги соединена с ручкой управления, другой узкой стороной - на катетере, петля имеет возможность раскрываться и открывать мешок до полного перекрытия просвета сосуда, а в узкой части мешка вблизи катетера выполнены отверстия для сохранения кровотока.

Технический результат усиливается тем, что рабочий инструмент выполнен в виде петли для удаления имплантированного средства.

Рабочий инструмент выполнен в виде двух- или многолапчатого захвата.

Петля выполнена из нитиноловой проволоки.

А контейнер выполнен из полимерной пленки, ткани или сетки.

Такой инструмент позволяет в активном режиме манипулирования удалить имплантированное средство (кава-фильтры, фильтры для подвздошных вен, временные стенты, окклюдеры при ошибочной имплантации) с гарантированной защитой от миграции как оторвавшихся фрагментов окружающих тканей из-за травмы удаления, так и тромбов, оторвавшихся при смещении и сложении удаляемых имплантируемых средств.

Главное преимущество такого устройства - удаление любого имплантированного средства. Внутри которого находится угрожающий объект, например фильтр с уловленными тромбом.

Это позволяет решать задачу удаления временного фильтра при показаниях к проведению данной манипуляции вне зависимости от того, имеется или отсутствует внутри имплантированного средства тромб, что на сегодня принципиально невозможно имеющимися инструментами и устройствами рентгенохирургии.

Перечень фигур чертежей.

Сущность изобретения будет более понятна из описания, приведенного далее со ссылками на позиции чертежей, где на фиг.1 изображен общий вид устройства с выдвинутым из катетера контейнером для улавливания тромбов и фрагментов ткани, на фиг.2 представлена аксонометрическая проекция устройства с раскрытым контейнером, на фиг.3 - аксонометрический вид катетера с выдвинутым рабочим инструментом.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения

Устройство представляет собой двухпросветный катетер 1, на котором размещен полимерный контейнер 2 для улавливания, накопления и удержания удаляемого материала, широкий конец контейнера закреплен на нитиноловой управляемой петле 3, конец которой соединен с тягой, проходящей через один из двух каналов катетера, во втором канале 4 размещается рабочий инструмент - устройство для удаления имплантированного фильтра или стента. Второй (рабочий) канал катетера 1 может быть применен для инструмента разного по своему исполнению, в том числе петли для удаления или двух (многолапчатый) захвата. Для сохранения кровотока в верхней узкой части контейнера 2 вблизи места крепления к катетеру 5 выполнены отверстия 6. Управление петлей 3 осуществляется посредством тяги (не показана), проходящей через канал до рукоятки управления 7, расположенной за У-образным элементом 8.

Устройство используется следующим образом.

Работа производится в условиях рентгенооперационной. Для введения устройства выполняется пункция или миниразрез сосуда. В созданное отверстие вводят ангиографический проводник, который устанавливают дистальнее места манипулирования. По проводнику проводят устройство при закрытой петле 3 и, соответственно, сложенном контейнере 2. Под контролем ретгеногелевидения устройство продвигают поступательным движением в сосуд. Контрольный ввод контрастного вещества через боковой канал У-образного элемента 8 позволяет верифицировать местоположение петли 3 по отношению к имплантированному средству. После этого рукояткой управления 7 производят открытие петли 3 и формирование открытого конусообразного контейнера 2 до необходимых размеров, полностью перекрывающих просвет сосуда. При этом отверстия 6 верхней части конусообразного контейнера 2 у места крепления 5 сохраняют кровоток. При открытом контейнере через второй канал 4 катетера 1 проводят рабочий инструмент для удаления имплантированного средства. Петлей или захватом в зависимости от конструкции имплантированного средства производится захват, удержание и сложение объекта в просвет катетера. После полного сложения имплантированного средства осуществляется закрытие петли 3 рукояткой управления 7 через тягу в другом канале катетера 1, тем самым закрывается и контейнер.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Устройство для защиты сосудов большого диаметра при осуществлении манипуляций, выполненное в виде двухканального катетера, на котором размещен мягкий контейнер для улавливания тромбов и фрагментов оторвавшейся ткани, при этом контейнер имеет переменный поперечный размер, широкой стороной контейнер закреплен на петле, которая посредством тяги соединена с ручкой управления, другой узкой стороной контейнер связан с катетером, петля имеет возможность раскрываться и открывать контейнер до полного перекрытия просвета сосуда, а в узкой части контейнера вблизи катетера выполнены отверстия для сохранения кровотока, при этом в одном из каналов катетера размещен рабочий инструмент для удаления имплантанта, имеющий возможность выдвижения и независимого манипулирования.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что рабочий инструмент выполнен в виде петли для удаления имплантанта.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что рабочий инструмент выполнен в виде двух- или многолапчатого захвата.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что петля выполнена из нитиноловой проволоки.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что контейнер выполнен из полимерной пленки, ткани или сетки.