УСТРОЙСТВО ДЛЯ УДАЛЕНИЯ СГУСТКОВ КРОВИ И ИНОРОДНЫХ ТЕЛ ИЗ СОСУДОВ И ПОЛЫХ ОРГАНОВ

УСТРОЙСТВО ДЛЯ УДАЛЕНИЯ СГУСТКОВ КРОВИ И ИНОРОДНЫХ ТЕЛ ИЗ СОСУДОВ И ПОЛЫХ ОРГАНОВ


RU (11) 2152757 (13) C1

(51) 7 A61B17/22, A61B17/32 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 25.10.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.07.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 99119859/14 
(22) Дата подачи заявки: 1999.09.21 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1999.09.21 
(45) Опубликовано: 2000.07.20 
(56) Аналоги изобретения: ES 2024218 A6, 16.02.1992. SU 1683701 A1, 15.01.1991. SU 1706582 A1, 23.01.1992. SU 1818086 A1, 30.05.1993. US 4932957 A, 12.06.1990. 
(71) Имя заявителя: Балан Александр Наумович; Капранов Сергей Анатольевич; Ломков Сергей Семенович 
(72) Имя изобретателя: Балан А.Н.; Капранов С.А.; Ломков С.С. 
(73) Имя патентообладателя: Балан Александр Наумович; Капранов Сергей Анатольевич; Ломков Сергей Семенович 
(98) Адрес для переписки: 117311, Москва, ул.Крупской, д.4, корп.3, кв.196, Балану А.Н. 

(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ УДАЛЕНИЯ СГУСТКОВ КРОВИ И ИНОРОДНЫХ ТЕЛ ИЗ СОСУДОВ И ПОЛЫХ ОРГАНОВ 

Изобретение относится к медицине, в частности к рентгеноэндоваскулярной хирургии, и может быть использовано для удаления сгустков крови (тромбов) и инородных тел из сосудов и полых органов. Устройство содержит катетер, ловушку-мешок с рукояткой управления и режущий элемент. Ловушка-мешок выполнена в форме конуса и закреплена по его образующей на катетере. Режущий элемент размещен по диаметру открытого конца ловушки-мешка. В результате устройство обеспечивает улавливание, изоляцию и удаление сгустков крови и инородных тел из сосудов и полых органов при любом расположении удаляемых сгустков (тел). При этом представляется возможность одновременной работы в операционном поле других дополнительных функциональных элементов. 6 з.п.ф-лы, 2 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, в частности к рентгеноэндоваскулярной хирургии, и может быть использовано для удаления сгустков крови (тромбов) и инородных тел из сосудов и полых органов.

Известен традиционный способ хирургического удаления сгустков крови и инородных тел, заключающийся в выделении и обнажении пораженного сосуда, стенка которого затем разрезается. Через разрез стенки в сосуд вводят баллонный катетер с помощью которого захватывают тромб или инородное тело и извлекают наружу. При распостранении тромба на крупные сосуды, располагающиеся в брюшной полости, требуется проведение наркоза, лапаротомии, травматичного выделения пораженного сосуда. Недостатками указанного способа являются:

- необходимость наркоза;

- достаточно большая интраоперационная травма органов брюшной полости и травма сосуда;

- наличие послеоперационного периода.

Вполне понятно, что применение указанного способа у больных пожилого и старческого возраста, а также у пациентов, имеющих тяжелую сопутствующую патологию, или ранее перенесших вмешательства на органах брюшной полости, практически невозможно.

Известен экстрактор, содержащий катетер с размещенной внутри него тягой, снабженной на конце упругими стержнями, концы которых отогнуты к центру под острым углом, при этом каждый упругий стержень имеет прямолинейный участок, сопряженный с криволинейным, и второй прямоугольный участок на свободном конце упругого стержня, расположенный под углом 5-20 к продольной оси экстрактора, при этом длина второго прямолинейного участка не превышает 10% всей длины упругого стержня (патент N2005423 от 1994 года по заявке N5035639 от 02.04.1992 г.).

При том, что указанный экстрактор имеет хорошие характеристики улавливания и удержания инородных тел, он не лишен недостатков:

- устройство не применимо для улавливания, изоляции и удаления сгустков крови;

- не является универсальной конструкцией для работы на любом участке сосудистого русла.

Известно устройство для тромболэктомии и удаления камней, содержащее катетер, ловушку-мешок с рукояткой управления и режущим элементом (патент N 9001203 ES 2024218 от 06.04.90 г. A 61 M 25/10).

Это устройство решает задачи улавливания, срезания и удаления тромба только в совокупности с изолированным режущим элементом - дробильной установкой, приводимой в действие мотором. Компоновка сумки обеспечивает удаление тромбов только в одном направлении в кровотоке.

Недостатками данного устройства являются:

- высокая сложность манипулирования ловушкой-мешком и дробильной установкой одновременно;

- невозможность удаления тромбов при движении устройства по кровотоку.

Задачей изобретения является создание устройства, обеспечивающего улавливание, изоляцию и удаление сгустков крови и инородных тел из сосудов и полых органов при любом расположении удаляемых сгустков (тел).

Другой задачей является предоставление возможности одновременной работы в операционном поле других дополнительных функциональных элементов.

Поставленные задачи решаются тем, что предлагается устройство, обеспечивающее как улавливание и отделение сгустков крови и инородных тел, так и надежное их удержание и удаление из организма.

Устройство представляет собой ловушку-мешок в форме конуса (далее конусообразную) из ткани, полимерной пленки или сетки, или их комбинаций, размещенную на нитиноловой петле и ею управляемую, и закрепленную по образующей конуса на катетере. При этом режущим элементом является сама нитиноловая петля, на которой закреплена ловушка-мешок. Ловушка-мешок может быть размещена на катетере в двух положениях - открытым концом к рукоятке управления или от нее. Просвет катетера обеспечивает размещение тяги, идущей для управления к петле, и одновременное размещение дополнительных функциональных элементов - ангиографического проводника для проведения инструмента в нужный участок сосудистого русла или полый орган, либо устройств для экстракции в виде многолапчатого зажима, либо корзинки, либо лассо-петли. Ближе к вершине конусообразной ловушки-мешка выполняются отверстия для сохранения кровотока в процессе захвата, отделения и улавливания тромба при полностью открытой петле и, соответственно, ловушке-мешке в просвете сосуда. Катетер имеет длину, большую величины образующей конусообразной ловушки-мешка. Нитиноловая петля выводится из катетера через боковое отверстие. Благодаря свойствам материала (нитинола) петля раскрывается в плоскости, перпендикулярной оси катетера и стенкам сосуда и приобретает форму правильной окружности. Для управления петля из нитинола через тягу закреплена к рукоятке управления. Рукоятка управления обеспечивает дозированное открытие ловушки-мешка.

Рукоятка управления через тягу обеспечивает работу нитиноловой петли, являющейся одновременно каркасом для ловушки- мешка и режущим элементом. При этом обеспечивается эффективность срезания как за счет свойств материала, так и за счет затягивания петли вокруг катетера.

Данная конструкция обеспечивает минимальную травматичность операции по сравнению с открытым вмешательством на сосуде для удаления тромба, так как в этом случае введение устройства осуществляется пункционно либо через миниразрез. Простота конструкции и возможность прохождения по проводнику обеспечивает работу по удалению тромботических масс из любой части сосуда как доступом сверху, так и снизу.

Надежное и простое управление конусообразной ловушкой-мешком посредством одной нитиноловой петли обеспечивает выполнение сразу всех манипуляций одним инструментом - прохождение по пораженному сосуду к основанию тромба с охватыванием его тела, закрытие петли, ведущее к срезанию той части тромба, которая размещена внутри ловушки-мешка, удаление отдельного фрагмента тромба внутри ловушки-мешка при закрытой петле. Удаление движением назад при использовании такой конструкции обеспечивает минимальную травму стенок сосуда. Данный инструмент обеспечивает максимальную простоту и эффективность операции за счет применения одного многофункционального устройства.

Возможность размещения в просвете катетера наряду с тягой, управляющей петлей, других функциональных устройств обеспечивает большой диапазон возможностей за счет применения открытой ловушки- мешка (при работе против кровотока) и дополнительных функциональных элементов (корзинок, экстракторов, лассо-петель) для отделения ими инородных тел или сгустков крови, сносимых в ловушку-мешок без дополнительной манипуляции инструмента. Вынос катетера за конусообразную ловушку-мешок обеспечивает введение контраста в течение всех манипуляций, т.е. гарантирует верный выбор места закрытия петли для удаления тромба или его фрагмента.

Использование нитиноловой петли обеспечивает хорошее прилегание ловушки-мешка к стенкам сосуда и ее раскрытие, адекватное величине просвета, легкое продвижение при надевании ловушки-мешка на тромб, качественное срезание тромба при затягивании и надежное удержание ловушки-мешка в полностью закрытом состоянии при удалении. Качество срезания тромба и удержание ловушки-мешка обеспечивается за счет эффективного и полного охватывания петлей с режущим элементом выступающего за размеры ловушки-мешка катетера. Наличие отверстий в вершине конусообразной ловушки-мешка обеспечивает сохранность кровотока даже при полном ее раскрытии на величину, равную просвету сосуда, что весьма важно как для безопасной работы, так и для сохранения гемодинамики кровотока.

Простота в управлении и надежность конструкции устройства позволяет применять его в сочетании с другими одновременно проводимыми манипуляциями (например, против кровотока устанавливается интравенозный фильтр доступом сверху, а снизу идет по кровотоку удаление тромба).

Сущность изобретения поясняется чертежами 1а, 1б, 2:

Фиг. 1а, 1б - общий вид устройства, фиг. 2 - фрагмент устройства. На чертежах:

1 - ловушка-мешок (5 - место ее крепления на опорном катетере);

2 - режущий элемент;

3 - катетер;

4 - рукоятка управления;

6 - отверстия для сохранения кровотока;

7 - У-образный узел.

Ниже приводится порядок работы с устройством для удаления сгустков крови и инородных тел из сосудов и полых органов.

Тромбоэктомия производится в условиях рентгенооперационной. Для введения предлагаемого устройства выполняется пункция или миниразрез сосуда. В созданное отверстие вводят ангиографический проводник, который устанавливают дистальнее тромба. По проводнику проводят устройство при закрытой петле и, соответственно, сложенной ловушке-мешке (1). Под контролем рентгенотелевидения устройство продвигают поступательным движением в сосуд. Контрольный ввод контрастного вещества через боковой канал Y-образного узла (7) позволяет верифицировать местоположение петли по отношению к тромбу и определить диаметр сосуда. После этого производят открытие петли - режущего элемента (2) и формирование открытой конусообразной ловушки-мешка (1) до необходимых размеров, полностью перекрывающих просвет сосуда, что предохраняет от возможной миграции тромба в дистальную часть сосуда. При этом отверстия (6) верхней части конусообразной ловушки-мешка у места крепления (5) сохраняют кровоток. Открытое устройство надвигают на тромб. Далее, удерживая катетер (3) на месте, при помощи рукоятки управления (4) и тяги закрывают нитиноловую петлю. При этом она срезает в поперечном направлении тромб у его основания. Таким образом, флотирующая часть тромба оказывается расположенной внутри закрытой ловушки-мешка. Контрольный ввод контрастного вещества через боковой канал Y-образного узла (7) позволяет оценить эффективность вмешательства и полноту удаления тромба из сосуда. Закрытое устройство удаляют. При неоходимости удаления тромба значительной протяженности возможно выполнение описанной выше манипуляции неоднократно с частичным удалением фрагментов тромба на каждом этапе.

При необходимости удаления камней сложной конфигурации или фрагментов предварительно оборванных и утеряных инструментов (части катетеров, проводников и т. д.), расположенных в труднодоступных участках, целесообразно применить дополнительный функциональный элемент. Это обеспечивает гарантированное улавливание и минимальную травматичность при манипуляциях. При этом ловушка-мешок выполняет роль устройства, защищающего стенки сосудов и полых органов в процессе удаления.

Таким образом, конструкция устройств для удаления сгустков крови и инородных тел обеспечивает надежное отделение, удержание и удаление объектов из сосудов и полых органов без травмирования стенок сосуда.

Предлагаемое устройство может быть изготовлено по применяемой технологии на существующем оборудовании с использованием материалов, разрешенных к применению в медицинской практике.

Данное изобретение может быть применено в рентгенохирургии для удаления сгустков крови и инородных тел из сосудов и полых органов. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Устройство для удаления сгустков крови и инородных тел из сосудов и полых органов, содержащее катетер, ловушку-мешок с рукояткой управления и режущий элемент, отличающееся тем, что ловушка-мешок выполнена в форме конуса и закреплена по его образующей на катетере, при этом режущий элемент размещен по диаметру открытого конца ловушка-мешка.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что ловушка-мешок выполнена из ткани или полимерной пленки, или сетки, или их комбинаций.

3. Устройство по любому из пп.1 и 2, отличающееся тем, что ловушка-мешок закреплена открытым концом к рукоятке управления или в противоположную сторону.

4. Устройство по любому из пп.1 - 3, отличающееся тем, что режущий элемент выполнен в форме нитиноловой проволочной петли.

5. Устройство по любому из пп.1 - 4, отличающееся тем, что катетер имеет длину больше образующей ловушки-мешка и выступает за петлю.

6. Устройство по любому из пп.1 - 5, отличающееся тем, что катетер выполнен полым с открытым концом для размещения любого дополнительного инструмента.

7. Устройство по любому из пп.1 - 6, отличающееся тем, что на закрытом конце ловушки-мешка выполнены отверстия для сохранения кровотока.