СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ И ОЖОГОВ У БОЛЬНЫХ ЛЕПРОЙ

СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ И ОЖОГОВ У БОЛЬНЫХ ЛЕПРОЙ


RU (11) 2205643 (13) C1

(51) 7 A61K31/65, A61K31/025, A61K33/30, A61P17/02 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.06.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002112981/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.05.13 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.05.13 
(45) Опубликовано: 2003.06.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2095065 C1, 10.11.1997. RU 2088217 С1,27.08.1997. RU 2055600 C1,10.03.1996. ЕР 0337733 A3, 18.10.1989. 
(71) Имя заявителя: Научно-исследовательский институт по изучению лепры 
(72) Имя изобретателя: Ющенко А.А.; Урляпова Н.Г.; Шац Е.И.; Савин Л.А. 
(73) Имя патентообладателя: Научно-исследовательский институт по изучению лепры 
(98) Адрес для переписки: 414057, г.Астрахань, пр. Н. Островского, 3, НИИ по изучению лепры, Н.Г.Урляповой 

(54) СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ И ОЖОГОВ У БОЛЬНЫХ ЛЕПРОЙ 

Изобретение может быть использовано в медицине, а именно в дерматологии, в частности для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой. Изобретением является средство, содержащее, при следующем соотношении компонентов, мас.%: доксициклин гидрохлорид 7,0-11,0; окись цинка 4,0-8,0; глицерин 9,0-21,0; эмульсия "Перфторан" остальное. Использование данного средства позволяет повысить эффективность и сокращение сроков лечения больных лепрой. 3 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть, в частности, использовано для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой.

Из практики медицины известно средство для лечения трофических язв у больных лепрой, содержащее метилурацил, 10-20% метилурациловая мазь (Голощапов Н. М. О применении метилурацила в комплексном лечении прободных язв подошв у больных лепрой // Вопросы лепрологии и дерматологии,- Ростов-на-Дону, 1968.- С. 116-117). Недостатками этого средства являются длительные сроки лечения (до 75 сут), низкий процент заживляемости язв (50%), что не позволяет достичь положительного результата для решения основной задачи.

Известно применение для лечения трофических язв местно эмульсией "Перфторан" (А. П. Осипов, М. В. Гусенко, Сравнительная оценка эффективности препаратов перфтордекалин и перфторан при лечении ожогов и ран // Перфторорганические соединения в биологии и медицине. - Пущино, 1999. С. 150-152). Недостатком известного средства является то, что марлевые повязки, пропитанные эмульсией "Перфторан", довольно быстро высыхают и с этого момента действие препарата прекращается. При снятии же сухой повязки травмируется рана, что не позволяет решить поставленную задачу - повышение эффективности лечения.

Наиболее близким средством к предложенному является средство (в виде мази), составными ингредиентами которого являются окись цинка, вазелиновое масло и антибиотик доксициклин гидрохлорид на вазелино-ланолиновой основе (Щац Е. И. , Ющенко А.А., патент 2095065 от 10.10.1997 г). Однако известное средство имеет недостаток: длительные сроки заживления язв (до 35 сут).

Известное средство не позволяет получить конкретный технический результат - повышение эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения.

Сходство известного средства с предлагаемым заключается в том, что оба они относятся к области медицины, а именно дерматологии, и что компонентами средств являются окись цинка и антибиотик доксициклин гидрохлорид.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения.

Сущность изобретения выражена совокупностью признаков, достаточных для обеспечиваемого изобретением положительного результата.

Решение поставленной задачи предлагаемым средством состоит в том, что лекарственное средство, содержащие доксициклин гидрохлорид и окись цинка, дополнительно содержит эмульсию "Перфторан" и глицерин, при следующем весовом процентном соотношении компонентов, мас.%:

Доксициклин гидрохлорид - 7,0 - 11,0

Окись цинка - 4,0 - 8,0

Глицерин - 9,0 - 21,0

Эмульсия "Перфторан" - Остальное

Предлагаемым способом достигается повышение эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения в среднем на 13 суток.

Величина ингредиентов, указанных в формуле изобретения, была выбрана как наиболее оптимальная для решения поставленной задачи - повышение эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения, т.е. ускорение заживления трофических язв и ожогов у больных лепрой. Содержание эмульсии "Перфторан" в количестве 60,0-80,0 мас.% улучшает газообмен и метаболизм на уровне тканей, повышает кислородный транспорт крови, является мембраностабилизатором, улучшает кровоток и периферическую микроциркуляцию, восстанавливает центральную гемодинамику, обладает сорбционными и диуретическими свойствами. Доксициклин гидрохлорид в количестве 7,0-11,0 мас.% обеспечивает наилучшую эпителизацию трофических язв и ожогов (в сутках). Содержание окиси цинка в количестве 4,0-8,0 мас.% обеспечивает наилучший подсушивающий, вяжущий и дезинфицирующий эффект поверхности трофических язв и ожогов. Глицерин в количестве 9,0-21,0 мас. % обеспечивает необходимую мягкую консистенцию предложенному средству.

Способ получения средства.

Средство готовится экстемпорально из лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению (эмульсия "Перфторан", доксициклин гидрохлорид, окись цинка, глицерин).

Описание средства: препарат желтоватой окраски для наружного применения. Исходное состояние основных компонентов предлагаемого средства:

Эмульсия "Перфторан": 10 об.%-ная субмикронная эмульсия на основе перфторорганических соединений, допущен для клинического использования.

Доксициклин гидрохлорид - официнальный препарат в виде желтого кристаллического порошка, выпускаемого в капсулах. Хранение: список Б.

Окись цинка - официально выпускаемый белый порошок, хранение в хорошо укупоренной таре.

Глицерин - бесцветная маслянистая жидкость, хранение в хорошо укупоренной таре.

Способ приготовления: порошок доксициклин гидрохлорид тщательно растирается и смешивается с окисью цинка, после чего в смесь вводится последовательно эмульсия "Перфторан", глицерин, которые смешиваются до получения однородной массы.

Хранение: в хорошо укупоренных склянках, в прохладном, защищенном от света месте.

Способ применения: повязки с предлагаемым средством накладываются на трофическую язву или ожоговую поверхность один раз в сутки или через день. Побочные и токсические явления от применяемого средства отсутствуют.

Все компоненты, известные своим применением к практической медицине, являются нетоксичными и на их применение не требуется специального разрешения. Однако предлагаемый состав является новым, и его применение дает возможность получить новый положительный единый результат, заключающийся в повышении эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков заживления язв и ожогов.

Предлагаемое средство может быть изготовлено в любом противолепрозном учреждении страны по имеющейся прописи, так как каждое из них имеет собственную аптеку, гарантирующую качество приготовления.

В основе развития трофических язв у больных лепрой лежит комплекс взаимодействия ряда факторов, из которых ведущими являются специфическое поражение периферической нервной системы, сосудистые нарушения, вторичное инфицирование. Предлагаемое средство позволяет воздействовать на все перечисленные этиопатологические факторы развития трофических язв. Приводим данные клинического испытания предлагаемого средства у больных лепрой с трофическими язвами (см. табл. 1).

Таким образом, оптимальным мас.% соотношением компонентов средства, обеспечивающим решение поставленной задачи, является эмульсия "Перфторан" 70,0; доксициклин гидрохлорид 9,0; окись цинка 6,0; глицерин 15,0.

Результаты сравнительной клинической апробации предложенного средства у больных лепрой с термическими ожогами представлены в приводимой ниже табл.2. Контрольная группа получала местное лечение официнальной мазью Фастин - 1.

Таким образом, средство, содержащее эмульсию "Перфторан", антибиотик доксициклин гидрохлорид, окись цинка и глицерин оказалось достаточно эффективным и при лечении ожогов у больных лепрой, способствуя ускорению процессов эпителизации, сокращению сроков лечения больных.

Предложенное средство прошло успешную апробацию в клинике НИИ по изучению лепры на 50 больных в течение 2000-2001 г. Ниже приводим сводную таблицу 3 результатов апробации.

Таким образом, приведенные данные подтверждают эффективность предлагаемого средства перед известными средствами, достоверное сокращение сроков заживления язв и ожогов, повышение процента заживляемости.

Ниже приводятся результаты апробации предложенного средства.

Пример 1. Больной У-ов (ист. бол. 3841). Диагноз - погранично-лепроматозная форма лепры. Страдает трофической язвой в области культи правой стопы в течение 3 лет. На подошвенной поверхности имелась трофическая язва диаметром 3,0 см. Средство применялось ежедневно местно, содержало 60% эмульсии "Перфторан", 8% окиси цинка, 11% доксициклина, 21% глицерина, в виде аппликаций способствовало заживлению язвы в течение 21 сут. Рецидива язвы за 6 месяцев наблюдения не наступило.

Пример 2. Больной Мор-ов (ист. бол. 3118). Диагноз - недифференцированный тип лепры. Страдает нейротрофическими язвами на протяжении 8 лет. На подошвенной поверхности правой стопы имелась трофическая язва диаметром 3,5 см. Местно ежедневно применялись аппликации предложенного средства, содержащего 80% эмульсии "Перфторан", 4% окиси цинка, 7% доксициклина, 9% глицерина. Наблюдение показало, что заживление язвы произошло в течение 25 сут. В течение 6 месяцев наблюдения рецидивов язв не отмечено.

Пример 3. Больная Со-ва (ист. бол. 3781). Диагноз: лепроматозный тип лепры. Страдает трофической язвой левой стопы в течение 5-и лет. На подошвенной поверхности в области большого пальца имелась трофическая язва диаметром 2,5 см. Местно ежедневно применялось средство, содержащее 70% эмульсии "Перфторан", 6% окиси цинка, 9%, доксициклина, глицерина 15%. Наблюдения показали полное заживление язвенного дефекта произошло в течение 15 суток. Год последующего наблюдения констатировал отсутствие рецидива язв.

Пример 4. Больная Ку-ва (ист. бол. 3847). Диагноз - лепроматозный тип лепры. Страдает трофической язвой в течение 6 лет. Неоднократно лечилась с временным улучшением. На подошвенной поверхности правой стопы трофическая язва диаметром 2 см. Местное ежедневное применение средства, содержащего 90% эмульсии "Перфторан", 1% окиси цинка, 4% доксициклина, 5% глицерина, привело лишь к уменьшению размеров язвенных дефектов без эффекта заживления.

Пример 5. Больной Ут-ов (ист. бол. 3661). Диагноз: погранично-лепроматозная форма лепры. Страдает нейротрофической язвой левой стопы на протяжении 5 лет. На подошвенной поверхности левой стопы имелась трофическая язва диаметром 1,5 см. Ежедневно на область язвы применялось рекомендуемое средство, содержащие 50% эмульсии "Перфторан", 10% окиси цинка, 15% доксициклина, 25% глицерина, привело к полному заживлению язвы в течение 28 сут. Через два месяца отмечен рецидив язвы. На фоне применения больной периодически жаловался на кожный зуд.

Пример 6. Больная Пе-ва (ист. бол. 1989). Диагноз: погранично-лепроматозная форма лепры. Получила термический ожог. Применялось рекомендуемое средство в виде аппликации на ожоговую поверхность, состоящие из 70% эмульсии "Перфторан", 6% окиси цинка, 9% доксициклина, 15% глицерина, полная эпителизация ожоговой поверхности произошла на 4 сут, окончательное заживление произошло в течение 12 сут.

Таким образом, авторами впервые предложено никем ранее не предлагаемое средство для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой. Применением предлагаемого средства достигается положительный результат, состоящий в повышении эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения.

Предлагаемое средство сокращает сроки лечения больных с нейротрофическими язвами и ожогами в среднем на 13 сут по сравнению с известным средством (прототипом).

Применение предлагаемого средства позволяет практически полностью избежать появления аллергических реакций.

Заявитель усматривает получаемый положительный результат предлагаемого средства не в сумме положительных эффектов отдельно входящих в ее состав ингредиентов, а считает его обусловленным совокупностью последних, взятых в соотношении, изложенным в формуле изобретения. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Средство для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой, содержащее доксициклин гидрохлорид и окись цинка, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит эмульсию "Перфторан" и глицерин при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Доксициклин гидрохлорид - 7,0 - 11,0

Окись цинка - 4,0 - 8,0

Глицерин - 9,0 - 21,0

Эмульсия "Перфторан" - Остальное