СРЕДСТВО ДЛЯ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА ПРИ ДЛИТЕЛЬНОЙ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ

СРЕДСТВО ДЛЯ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА ПРИ ДЛИТЕЛЬНОЙ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ


RU (11) 2302254 (13) C2

(51) МПК
A61K 36/882 (2006.01)
A61K 36/28 (2006.01)
A61K 36/38 (2006.01)
A61P 1/00 (2006.01)
A61P 1/06 (2006.01)
A61P 31/06 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 26.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.07.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005100976/15 
(22) Дата подачи заявки: 2005.01.18 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.01.18 
(43) Дата публикации заявки: 2006.06.20 
(45) Опубликовано: 2007.07.10 
(56) Аналоги изобретения: SU 1733000 А1, 25.04.1990. RU 2204408 C2, 20.05.2003. БАРНАУЛОВ О.Д. Фитотерапия больных легочным туберкулезом. - СПб.: ЗАО «Весь», 1997, 416 с. 
(72) Имя изобретателя: Павлова Екатерина Сергеевна (RU); Линева Зинаида Ефремовна (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение "Научно-практический центр "Фтизиатрия" Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) (RU) 
(98) Адрес для переписки: 677015, г.Якутск, ул. Петра Алексеева, 93, ГУ НПЦ "Фтизиатрия" МЗ РС 

(54) СРЕДСТВО ДЛЯ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА ПРИ ДЛИТЕЛЬНОЙ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ.
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно для создания средства для поддерживающей терапии при длительной антибактериальной терапии. Средство включает аир болотный, зверобой продырявленный, календулу лекарственную, тысячелистник обыкновенный, эхинацею пурпурную. Отвар готовят на воде, пропущенной через серебряные электроды. Средство способствует снижению побочных реакций от противотуберкулезных препаратов токсико-аллергического характера, применяемых длительное время.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к химико-фармакологической промышленности.

Известны способы предупреждения возникновения побочных реакций от химиотерапии гастро-, гепато- и энтеротоксического характера с применением фитосборов у больных туберкулезом легких, содержащих аир болотный (корневище), тысячелистник обыкновенный (трава), ромашка аптечная (цветки), зверобой продырявленный (листья) (Барнаулов О.Д., Фитотерапия больных легочным туберкулезом. СПб: ЗАО «Весь», 1997, 416 с.; Тарасова К.Г., Фитотерапия в клинике туберкулеза // БЦЖ, 2000. - №7-8. - С.47-50).

Наличие у больных туберкулезом легких сопутствующей патологии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и частое развитие побочных реакций токсического характера в ответ на длительную противотуберкулезную химиотерапию (до 46,0% по данным Поташовой В.А., Жуковой Е.М. (1995 г.)) создают значительные трудности в проведении лечения больных туберкулезом легких. К побочным реакциям от противотуберкулезных препаратов токсического характера относятся изменение биохимических показателей, характеризующих функцию печени, диспепсические расстройства, кишечный дисбактериоз.

Целью предлагаемого изобретения является поддержание терапии заболеваний ЖКТ при длительной противотуберкулезной терапии у больных туберкулезом легких с сопутствующей патологией ЖКТ.

Поставленная цель достигается введением в комплексную схему противотуберкулезной химиотерапии фитосбора, содержащего аир болотный (корневище), зверобой продырявленный (листья), календулу лекарственную (цветки), тысячелистник обыкновенный (трава), эхинацею пурпурную (листья), приготовленного на воде, пропущенной через серебряные электроды, в следующем соотношении компонентов (г/л):

Аир болотный (корневище) 10,0 
Зверобой продырявленный (листья) 10,0 
Календула лекарственная (цветки) 30,0 
Тысячелистник обыкновенный (трава) 10,0 
Эхинацея пурпурная (листья) 20,0 
Вода остальное 


Лечение проводится по следующей схеме: в первую (интенсивную) фазу химиотерапии на фоне введения 4 противотуберкулезных препаратов (изониазид, канамицина сульфат, рифампицин, пиразинамид) подключается фитотерапия - фитосбор из 5 лекарственных трав: аир болотный (корневище) 10,0, зверобой продырявленный (листья) 10,0, календула лекарственная (цветки) 30,0, тысячелистник обыкновенный (трава) 10,0, эхинацея пурпурная (листья) 20,0.

Для приготовления отвара 1 столовую ложку сбора (аир болотный (корневище) 10,0, зверобой продырявленный (листья) 10,0, календула лекарственная (цветки) 30,0, тысячелистник обыкновенный (трава) 10,0, эхинацея пурпурная (листья) 20,0) залить 250 мл воды, пропущенной через серебряные электроды, довести до кипения на водяной бане, кипятить 10-20 мин, дать настояться при комнатной температуре 45 мин, процедить, объем отвара довести водой до 250 мл. Принимать по 1/4 стакана 3 раза в день за 15-30 мин до еды в течение 2 месяцев.

Комплексной противотуберкулезной химиотерапией и фитотерапией пользовались 86 больных впервые выявленным деструктивным туберкулезом легких в возрасте от 21 до 60 лет (составили основную группу). Больные контрольной группы (20) были сопоставимы по форме заболевания с основной группой и получали противотуберкулезную химиотерапию без фитотерапии. Оценку терапевтической эффективности метода осуществляли на основании частоты развития побочных реакций токсического характера на противотуберкулезные препараты, развития обострений со стороны органов ЖКТ, с учетом основных показателей эффективности противотуберкулезной терапии (абациллирование, закрытие полостей распада).

Статистическую обработку проводили с определением достоверности результатов по Стьюденту.

В результате предложенного лечения у больных основной группы было достигнуто: закрытие полостей распада в срок до 4 мес. у 81,4% больных, прекращение бактериовыделения у 63,3% больных через 1 мес. лечения. Средние сроки закрытия полостей распада (3,7±0,2) и прекращения бактериовыделения (1,4±0,1) были достоверно (р<0,05 и р<0,005 соответственно) меньшими при проведении лечения по предложенной методике.

Сопоставление полученных данных основной группы с контрольной выявило преимущества комплексной химиотерапии с использованием фитосбора, состоящего из аира болотного (корневище) 10,0, зверобоя продырявленного (листья) 10,0, календулы лекарственной (цветки) 30,0, тысячелистника обыкновенного (трава) 10,0, эхинацеи пурпурной (листья) 20,0, приготовленного на воде, пропущенной через серебряные электроды. Так, в основной группе не отмечалось обострений заболеваний органов ЖКТ, развития побочных реакций токсического характера на противотуберкулезные препараты. При проведении только противотуберкулезной химиотерапии в 56,0% случаев были констатированы реакции токсического характера на введение химиопрепаратов с развитием обострений со стороны ЖКТ.

Клинический пример 1.

Больной К., 37 лет. Поступил на лечение в терапевтическое отделение ЯНИИТ МЗ PC (Я) 09.08.1999 с диагнозом: инфильтративный туберкулез верхних долей обоих легких в фазе распада, МБТ+ (впервые). Сопутствующие заболевания: язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (с 1997 г.); хронический гастрит вне обострения; дуоденогастральный рефлюкс.

Туберкулез выявлен по обращаемости по поводу кровохаркания.

При поступлении жалобы на кровохаркание, повышение температуры тела до 38,9°С, чувство давления в эпигастральной области, периодически изжогу, снижение аппетита, запоры (3-4 дня).

Рентгенологически в верхних долях обоих легких выявляются множественные полиморфные сливающиеся в инфильтративные фокусы затемнения с наличием мелких полостных теней и выраженной «дорожкой» к корням легких. Корни в верхних отделах бесструктурные. Слева массивные плеврокостальные наслоения. Купол диафрагмы слева уплощен, наружный синус облитерирован.

В общем анализе крови отмечался сегментоядерный сдвиг 80,0%; лимфопения 10,0%; повышение СОЭ 21 мм/ч. Биохимические показатели крови в пределах физиологической нормы. Иммунологический анализ крови: снижение уровня Т-хелперов до 21% и повышение Т-супрессоров до 48%. Индекс 0,65.

В мокроте МБТ + (методом люминесцентной микроскопии и методом посева).

Заключение фиброэзофагогастродуоденоскопии (ФЭГДС): поверхностный гастрит; дуоденогастральный рефлюкс; язва луковицы двенадцатиперстной кишки без признаков кровотечения; бульбит.

Заключение ультразвукового исследования органов брюшной полости - печень, желчный пузырь, поджелудочная железа, почки и селезенка без особенностей. Свободной и ограниченной жидкости в брюшной полости не визуализируется.

Бактериологическое исследование фекалий выявило дисбактериоз IV степени тяжести.

Больному было назначено 4 противотуберкулезных препарата: изониазид внутримышечно (10% - 6,0), рифампицин внутривенно капельно (0,3 на 150,0 физиологического раствора), канамицин внутримышечно (1,0 г), перорально пиразинамид 1,5 г. С начала химиотерапии больному был назначен фитосбор из 5 трав (аир болотный (корневище) 10,0, зверобой продырявленный (листья) 10,0, календула лекарственная (цветки) 30,0, тысячелистник обыкновенный (трава) 10,0, эхинацея пурпурная (листья) 20,0), приготовленный на воде, пропущенной через серебряные электроды.

В динамике через 7 дней от начала противотуберкулезной химиотерапии отмечалось прекращение кровохаркания, уменьшение кашля, слабости, нормализация температуры тела, появление аппетита. Через 1 месяц - исчезновение симптомов туберкулезной интоксикации, изжоги, чувства давления в эпигастрии, прекращение кашля, при аускультации перестали выслушиваться катаральные явления в легких. Нормализация стула констатирована через 2 месяца.

Прекращение бактериовыделения констатировано через 2 месяца, что подтверждено отрицательными результатами посевов мокроты на МБТ.

В общем и биохимическом анализах крови через 3 мес. не отмечалось отклонений показателей от нормальных величин.

Во время второй фазы химиотерапии для ускорения репаративных процессов назначена патогенетическая терапия - 1 цикл ультразвука №21 в сочетании с метилурацилом (1,5 г в сутки), 1 цикл фонофореза с лидазой 64 ЕД №20 на фоне химиотерапии 3 противотуберкулезными препаратами (изониазид, пиразинамид, рифампицин) и возобновленной через 1 мес. фитотерапии.

Рентгенологически через 4,5 месяца отмечалось практически полное рассасывание инфильтративных изменений в верхних долях обоих легких на фоне ограниченного пневмофиброза, закрытие полостей распада.

При бактериологическом исследовании фекалий после проведенного лечения выявлен дисбактериоз II степени тяжести.

Контрольная ФЭГДС - в желудке прозрачное содержимое. Слизистая желудка умеренно гиперемирована, по передней стенке луковицы двенадцатиперстной кишки отмечается мелкоточечный дефект слизистой, густо покрытый фибрином. Постбульбарный отдел умеренно гиперемирован.

Больной был выписан в удовлетворительном состоянии для продолжения лечения в амбулаторных условиях через 6 месяцев лечения. За время лечения обострений хронического гастрита не отмечалось, язвенный дефект слизистой двенадцатиперстной кишки имел тенденцию к закрытию.

Клинический пример 2.

Больной П., 25 лет, диагноз: инфильтративный туберкулез S9-S10 левого легкого в фазе распада, МБТ+. Сопутствующие заболевания: хронический гастрит вне обострения.

Заболел остро, выявлен по обращаемости.

При поступлении жалобы на кашель с мокротой слизисто-гнойного характера, больше по утрам, повышение температуры тела до 37,9°С, снижение массы тела на 3 кг.

При ФЭГДС выявлен хронический гастрит вне обострения. Рентгенологически в проекции S9-S10 левого легкого неоднородная инфильтрация с участками просветлений.

В общем анализе крови сегментоядерный сдвиг до 82,0%, лимфопения до 9,0%, эозинофилия 9,0%. При биохимическом исследовании крови повышение тимоловой пробы до 9,5 ед., снижение уровня общего холестерина до 2,6 ммоль/л.

В мокроте МБТ в большом количестве методом люминесцентной микроскопии и методом посева. Чувствительность МБТ сохранена.

Больному было начато лечение: изониазид внутримышечно (10% - 6,0), рифампицин внутривенно капельно (0,3 на 150,0 физиологического раствора), канамицин внутримышечно (1,0 г), перорально пиразинамид 1,5 г, одновременно с началом химиотерапии больной принимал фитосбор из 5 трав (аир болотный (корневище) 10,0, зверобой продырявленный (листья) 10,0, календула лекарственная (цветки) 30,0, тысячелистник обыкновенный (трава) 10,0, эхинацея пурпурная (листья) 20,0), приготовленный на воде, пропущенной через серебряные электроды.

Через 1 месяц терапии исчезли симптомы туберкулезной интоксикации, прекратился кашель, перестали выслушиваться катаральные явления в легких. Прекращение бактериовыделения констатировано через 2 месяца, подтвержденное дальнейшими отрицательными посевами. Возникновения побочных реакций на противотуберкулезные препараты не выявлено, обострений хронического гастрита не отмечено.

Через 2 месяца лечения был назначен первый цикл патогенетической терапии - ультразвук №21 в сочетании с метилурацилом (1,5 г в сутки) на фоне химиотерапии 3 противотуберкулезными препаратами (изониазид, пиразинамид, рифампицин) и фитотерапии.

Рентгенологически через 4,5 месяца отмечалось почти полное рассасывание инфильтративных изменений в S9-S10 левого легкого на фоне ограниченного пневмофиброза.

В общем и биохимическом анализах крови при выписке отмечалась нормализация показателей.

В результате применения предложенного средства для поддержания терапии заболеваний ЖКТ при длительной противотуберкулезной терапии стало возможным проведение полноценной химиотерапии у больных туберкулезом легких.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Средство для поддерживающей терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта при длительной противотуберкулезной терапии, характеризующееся тем, что оно содержит отвар аира болотного (корневище), зверобоя продырявленного (листья), календулы лекарственной (цветки), тысячелистника обыкновенного (трава) и эхинацеи пурпурной (листья), приготовленный на воде, пропущенной через серебряные электроды, при следующем соотношении ингредиентов, г/л:

аир болотный (корневище) 10,0 
зверобой продырявленный (листья) 10,0 
календула лекарственная (цветки) 30,0 
тысячелистник обыкновенный (трава) 10,0 
эхинацея пурпурная (листья) 20,0 
вода остальное