БАЛЬНЕОЛОГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО

БАЛЬНЕОЛОГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО "БИШОЛЬ"


RU (11) 2221551 (13) C1

(51) 7 A61K9/08, A61K33/06, A61K35/78 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 26.07.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.01.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002118824/15 
(22) Дата подачи заявки: 2002.07.12 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.07.12 
(45) Опубликовано: 2004.01.20 
(56) Аналоги изобретения: RU 2138249 C1, 27.09.1999. RU 32000100750 A, 20.10.2001. МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 41, 1993, с.1220. 
(72) Имя изобретателя: Зиазтдинова Ю.А.; Желнина Л.Н. 
(73) Имя патентообладателя: Зиазтдинова Юлия Анатольевна; Желнина Людмила Николаевна 
(98) Адрес для переписки: 620010, г.Екатеринбург, ул. Инженерная, 27, кв.25, Ю.А. Зиазтдиновой 

(54) БАЛЬНЕОЛОГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО "БИШОЛЬ" 

Изобретение относится к медицине и касается бальнеологических средств, используемых в физиотерапии, курортологии и быту. Изобретение заключается в том, что средство на основе бишофита включает пенетрирующий агент, содержит в качестве основы кристаллический обезвоженный бишофит, а в качестве пенетрирующего агента - аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль) и дополнительно содержит хлористый натрий, аэросил и СО2-экстракты лекарственных растений при определенном соотношении компонентов. Изобретение обеспечивает высокую эффективность лечебного действия, обладает удобством в эксплуатации (широкая область применения в виде ванн, компрессов, аппликаций, обертываний), стабильностью и удобством при хранении. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к лечебной и косметической продукции и может применяться для изготовления различных бальнеологических средств, используемых в физиотерапии, курортологии и быту.

Известно использование природного минерала бишофита как бальнеологического средства (Машковский М.Д. Лекарственные средства (пособие для врачей), ч.1, - М.: Медицина, 1993, с.1220). Основным компонентом бишофита является гексагидрат хлорида магния MgCl26H2O. Добывается в виде рассола при бурении скважин. Бишофит оказывает умеренно противовоспалительное и анальгезирующее действие при хронических воспалительных заболеваниях.

Однако, при ежедневном применении рассола бишофита в течение достаточно длительного времени возможно раздражение тканей, кожные аллергические реакции, которые объясняются кислой реакцией раствора бишофита (рН5,2). Недостатком известного средства является также подверженность замерзанию рассола бишофита при температуре ниже - 10oС, что создает определенные трудности в хранении, транспортировке и работе с ним. Другой недостаток известного средства заключается в том, что концентрация применяемого в медицинской практике рассола бишофита невелика, а тем более ничтожны концентрации содержащихся в бишофите эссенциальных микроэлементов, что, в целом, понижает биологическую активность и лечебную эффективность средства.

Известно бальнеологическое средство, содержащее бишофит в виде минерализованного солевого раствора, димексид, который является пенетрирующим агентом, и синтетические высоко- и низкомолекулярные полиэтиленоксиды при следующем соотношении компонентов, мас.%: бишофит - 3050; димексид - 515; полиэтиленоксиды - до 100 (Патент РФ 2138249, А 61 К 9/02, 1999 г.). Средство может быть изготовлено в виде линимента, мази или суппозитория, которые при температуре выше 36-38oС переходят в жидкое агрегатное состояние. Средство применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, периферической нервной системы, хирургических.

Недостатком известного средства является ограниченная область его применения: средство нельзя использовать в виде ванн, вследствие нерастворимости в воде высокомолекулярных полиэтиленоксидов. Кроме того, несмотря на то, что димексид разрешен к применению в медицине, он часто плохо переносится пациентами, снижает оксигенацию тканей, имеет резкий неприятный запах.

Таким образом, перед авторами стояла задача разработать бальнеологическое лечебно-профилактическое средство, обладающее наряду с высокой биологической активностью состава и высокой эффективностью лечебного действия, еще и удобством в эксплуатации (широкая область применения в виде ванн, компрессов, аппликаций, обертываний и т.д.), стабильностью и удобством при хранении.

Поставленная задача решена путем использования предлагаемого бальнеологического лечебно-профилактического средства на основе бишофита, включающего пенетрирующий агент, которое содержит в качестве основы кристаллический обезвоженный бишофит, а в качестве пенетрирующего агента - аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль), и дополнительно содержит хлористый натрий, аэросил и СО2-экстракты лекарственных растений при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Кристаллический обезвоженный бишофит - 30,0085,00

Аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль) - 1,0015,00

Аэросил - 0,200,80

СО3-Экстракты лекарственных растений - 0,050,30

Хлористый натрий - Остальное

В настоящее время из патентной и научно-технической литературы не известно бальнеологическое средство, содержащее совокупность предлагаемых компонентов в определенных заявляемых пределах их содержания, которое может быть использовано в лечебно-профилактической медицинской практике.

В предлагаемом средстве по сравнению с известным используют кристаллический обезвоженный бишофит, заменяя им рассол бишофита. Это, не оказывая влияния на основные медицинские показатели, позволяет повысить стабильность средства при хранении, улучшить удобство его использования. Кристаллический обезвоженный бишофит выпускается в настоящее время Волгоградским производственным объединением "ХММ-Биомаг". Продукт выпускается в виде мелких чешуек, гранул или порошка. Также для повышения стабильности, товарного вида за счет предотвращения слипания в случае негерметичной упаковки и/или попадания влаги предлагаемое средство дополнительно содержит аэросил, причем его содержание обусловлено следующими причинами: при введении аэросила в количестве более, чем 0,8 мас.% наблюдается ухудшение растворимости средства при его использовании, при введении аэросила в количестве менее, чем 0,2 мас.% снижается стабильность состава при хранении. В качестве пенетрирующего агента в предлагаемом средстве используют аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль) в количестве 1-15 мас.%. Аквакомплекс глицеросольвата титана [комплекс тетраконтан-гидроксо-тетракис(окси-3,4-дигидроксипропил)титана с декан-1,2,3-тригидроксипропаном] не токсичен, не кумулируется, обладает противоспалительным, антисептическим, бактерицидным действием, улучшает трофику тканей, является хорошим консервантом. Выпускается в виде гелевого препарата "Тизоль", который лишен недостатков димексида и обладает более высокой активностью. Содержание в предлагаемом средстве комплекса в сочетании с CO2-экстрактами лекарственных растений обеспечивает лучшую растворимость органических составляющих экстрактов в водной среде, что имеет большое значение, поскольку в отсутствии комплекса в солевых ваннах СО2-экстракты распределяются неравномерно в растворе из-за плохой растворимости, всплывая на поверхность солевого раствора и снижая тем самым эффективность его действия. Аквакомплекс глицеросольвата титана, являясь активным пенетрирующим агентом, способствует полному и быстрому чрескожному проникновению всех компонентов предлагаемого средства: СО2-экстрактов, минеральных солей, микроэлементов. В частности, наличие магния в бишофите обеспечивает противовоспалительное, рассасывающее действие, и, следовательно, комплекс усиливает терапевтическое действие бишофита как бальнеологического фактора. Проведенные авторами исследования позволили сделать вывод, что именно содержание аквакомплекса глицеросольвата титана в предлагаемом средстве в концентрации 1-15 мас.% позволяет инициировать всасывание и активизировать перенос не только минеральных солей, биологически-активных компонентов СО2-экстрактов, но и эссенциальных микроэлементов. Все в целом позволяет усилить биологическую активность и лечебное действие предлагаемого средства, активизировать процессы биосинтеза в организме и способствовать восстановлению его иммунного статуса. При содержании аквакомплекса глицеросольвата титана менее, чем 1 мас.% снижается биологическая активность средства. Содержание комплекса более, чем 15 мас.% ведет к невозможности получения сыпучего продукта и, как следствие, к ухудшению товарного вида, не улучшая при этом биологической активности состава.

Наличие в предлагаемом средстве в качестве пенетрирующего агента аквакомплекса глицеросольвата титана позволяет также снизить концентрацию как самих СО2-экстрактов в средстве (0,05-0,3 мас.%), так и количество (концентрацию) предлагаемого средства при его использовании в растворах для ванн до 50-100 г на ванну, в то время как обычно в бальнеотерапии используют 1-2 кг соли на ванну. Использование больших концентраций приводит к образованию "солевого плаща" на поверхности кожи, часто имеющего отрицательные последствия. При использовании предлагаемого средства эффект всасывания завершается до образования солевой пленки на поверхности кожи, препятствующей проникновению полезных компонентов в организм.

Необходимо также отметить, что содержание бишофита и аквакомплекса глицеросольвата титана в предлагаемом средстве в заявляемых пределах позволяет нейтрализовать среду за счет комплесообразования и взаимодействия соляной кислоты, образующейся при гидролизе бишофита, с компонентами комплекса (глицератом титана и глицерином).

Введение хлористого натрия в состав средства улучшает его бальнеологические свойства.

Предлагаемое средство может быть получено следующим образом. В качестве исходных используют кристаллический обезвоженный бишофит в виде чешуек производства Волгоградского производственного объединения "ХММ-Биомаг" в расфасовке по 30 кг в полиэтиленовых мешках, аквакомплекса глицеросольвата титана [комплекс тетраконтан-гидроксо-тетракис(окси-3,4-дигидроксипропил)титана с декан-1,2,3-тригидроксипропаном] в виде геля "Тизоль", тонкодисперсный порошок аэросила, жидкие CO2-экстракты лекарственных растений (пихта, эвкалипт, ламинария), мелкокристаллический порошок хлористого натрия. Сначала получают мелкокристаллический бишофит с размером частиц 1-3 мм посредством измельчения исходного чешуйчатого бишофита либо в вибрационной мельнице, либо в лопастной мешалке. Параллельно готовят смесь жидких компонентов аквакомплекса глицеросольвата титана и СО2-экстракты лекарственных растений путем механического перемешивания с помощью мешалки любого вида (лопастной, якорной и др. ) Затем производят смешение твердых компонентов и полученной смеси. Компоненты загружают в смеситель в заявляемых пределах соотношения. Процесс осуществляют в герметично закрытом смесителе с вращающимся корпусом. Смесь перемешивают при комнатной температуре в течение 30 минут. Полученный продукт контролируют методом элементного анализа (на содержание Na, К, Cl, Mg) и инфракрасной спектроскопии (на содержание органических составляющих СО2-экстрактов). Получают конечный продукт в виде мелкокристаллической сыпучей соли. Готовый продукт фасуют в полиэтиленовые мешки по 1 кг. Продукт может храниться длительное время без потери товарного вида.

Предлагаемое средство может быть использовано для ванн, компрессов, аппликаций, обертываний. Составы бальнеологического средства с более высокими концентрациями бишофита (до 85 мас.%) используют для лечебных целей с акцентом на воспалительные заболевания различного характера, нервно-мышечные расстройства и т.п. Составы бальнеологического средства с менее низкими концентрациями бишофита (не ниже 35 мас.%) используют как профилактические, которые способствуют снятию стресса, питанию, повышению упругости кожи, обладают тонизирующим действием; стимулируют обмен веществ, способствуют повышению защитных сил организма, восстановлению его иммунного статуса.

Предлагаемое техническое решение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Берут 85 г (85 мас.%) кристаллического обезвоженного бишофита в чешуйках; 1 г (1 мас. %) геля аквакомплекса глицеросольвата титана (Тизоля); 0,2 г (0,2 мас.%) мелкодисперсного порошка аэросила; 0,05 г (0,05 мас. %) жидкого СО2-экстракта пихты; 13,75 г (13,75 мас.%) мелкокристаллического порошка хлористого натрия. Сначала получают мелкокристаллический бишофит с размером частиц 1-3 мм посредством измельчения исходного чешуйчатого бишофита в вибрационной мельнице. Параллельно готовят смесь жидких компонентов: аквакомплекса глицеросольвата титана и СО2-экстракта пихты путем механического перемешивания с помощью лопастной мешалки. Затем производят смешение твердых компонентов и полученной смеси. Компоненты загружают в герметично закрытый смеситель с вращающимся корпусом. Смесь перемешивают при комнатной температуре в течение 30 минут. Получают конечный продукт в виде мелкокристаллической сыпучей соли.

Пример 2. Берут 30 г (30 мас.%) кристаллического обезвоженного бишофита в чешуйках; 15 г (15 мас. %) геля аквакомплекса глицеросольвата титана (Тизоля); 0,8 г (0,8 мас.%) мелкодисперсного порошка аэросила; 0,3 г (0,3 мас. %) жидкого СО2-экстракта пихты; 53,9 г (53,9 мас.%) мелкокристаллического порошка хлористого натрия. Сначала получают мелкокристаллический бишофит с размером частиц 1-3 мм посредством измельчения исходного чешуйчатого бишофита в вибрационной мельнице. Параллельно готовят смесь жидких компонентов: аквакомплекса глицеросольвата титана и СО2-экстракта эвкалипта путем механического перемешивания с помощью лопастной мешалки. Затем производят смешение твердых компонентов и полученной смеси. Компоненты загружают в герметично закрытый смеситель с вращающимся корпусом. Смесь перемешивают при комнатной температуре в течение 30 минут. Получают конечный продукт в виде мелкокристаллической сыпучей соли.

Для использования в лечебных или профилактических целях порошкообразный продукт разводят необходимым в каждом отдельном случае количеством воды, получая при этом нейтральную среду.

Предлагаемое бальнеологическое средство было опробовано на 10 пациентах в возрасте 30-55 лет в качестве профилактического средства для ванн. Все 10 пациентов принимали ежедневно солевые ванны (50 г средства на ванну); после окончания курса все пациенты отмечали улучшения общего состояния, улучшение упругости и гладкости кожи, все пациенты в течение 2-х месяцев не были подвержены простудным заболеваниям.

Таким образом, предлагаемое бальнеологическое лечебно-профилактическое средство обладает наряду с высокой биологической активностью состава и высокой эффективностью лечебного действия еще, и удобством в эксплуатации (широкая область применения в виде ванн, компрессов, аппликаций, обертываний и т.д.), и стабильностью, и удобством при хранении. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Бальнеологическое лечебно-профилактическое средство на основе бишофита, включающее пенетрирующий агент, отличающееся тем, что оно содержит в качестве основы кристаллический обезвоженный бишофит, а в качестве пенетрирующего агента - аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль) и дополнительно содержит хлористый натрий, аэросил и СО2-экстракты лекарственных растений при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Кристаллический обезвоженный бишофит 30,00 - 85,00

Аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль) 1,00 - 15,00

Аэросил 0,20 - 0,80

СО2-Экстракты лекарственных растений 0,05 - 0,30

Хлористый натрий Остальное