ЛЕЧЕБНЫЙ ПРЕПАРАТ

ЛЕЧЕБНЫЙ ПРЕПАРАТ "АМАФОР-250"


RU (11) 2214264 (13) C1

(51) 7 A61K35/78 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 26.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.10.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002118860/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.07.17 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.07.17 
(45) Опубликовано: 2003.10.20 
(56) Аналоги изобретения: RU 2170096 С1, 10.07.2001. RU 2161980 C1, 20.01.2001. RU 2140432 C1, 27.10.1999. RU 2155060 C1, 27.08.2000. RU 2148934 C1, 20.05.2000. WO 96/36346 A1, 21.11.1996. 
(71) Имя заявителя: Общество с ограниченной ответственностью "АМАФОР" 
(72) Имя изобретателя: Медведев А.Е. 
(73) Имя патентообладателя: Общество с ограниченной ответственностью "АМАФОР" 
(98) Адрес для переписки: 121221, Московская обл., Пушкинский р-н, пос. Черкизово, ул. Пушкинская, 18, кв.13, А.Е.Медведеву 

(54) ЛЕЧЕБНЫЙ ПРЕПАРАТ "АМАФОР-250" 

Изобретение относится к области медицины, в частности к фитотерапии, предназначенное для лечения больных с атеросклеротическим поражением сосудов нижних конечностей в до- и послеоперационном периоде в сочетании с традиционным консервативным лечением. Препарат содержит масло семян амаранта, применение которого способствует активному заживлению ран, нормализует биохимические и клинические показатели крови, улучшает общее самочувствие пациентов. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, в частности к созданию средств растительного происхождения, обладающих лечебными свойствами при атеросклеротическом поражении кровеносных сосудов нижних конечностей.

Известно применение алкалоида амарантина в качестве антиоксиданта /RU 2140432, 1999/.

Известна биологически активная добавка адаптогенного действия на основе растительного сырья, включающего амарант и другие растительные ингредиенты, обладающая адаптогенным действием /RU 2155060, A 61 K 35/64, 2000/.

Известно применение масла из семян амаранта в качестве иммуностимулирующего средства при лечении желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, онкологических, кожных и других заболеваний через коррекцию иммунодефицитного состояния /RU 2170096, А 61 K 35/78, 2000/.

Известен способ получения пищевых добавок путем их экстракции жидкой углекислотой из растительного сырья, в частности из амаранта /RU 2041254, 1995/. При этом из амаранта извлекается максимальное количество сквалена.

Известны способ получения масляных экстрактов путем экстракции из амаранта растительными и животными маслами и использование этих экстрактов в пищевой промышленности и медицине /Пугина Л.Н. и др. Масляные экстракты амаранта. В сб. Актуальные проблемы инноваций с нетрадиционными растительными ресурсами и создания функциональных продуктов. - Тр. 1-й Российской научно-практической конференции. - М., 2001, с.35/.

Известно, что масло, полученное из амаранта, особенно из соцветий и плодов, содержит до 1400-1500 мг% сквалена, а также другие биологически активные компоненты /Лопатин С. Н. и др. Извлечение ценных компонентов из биомассы Amaranthus hubridus различными по полярности растворителями. - Там же, с.33-34/.

Целью изобретения является расширение ассортимента препаратов из растительного сырья для лечения больных с атеросклеротическим поражением артерий нижних конечностей в сочетании с традиционным консервативным лечением и в до- и послеоперационном периоде.

Поставленная цель достигается применением амарантового масла по новому назначению.

Препарат Амафор-250 получают путем извлечения масла из семян амаранта. Для этого зерно амаранта при влажности 15% вальцуют, помещают в автоклав с жидкой углекислотой под давлением для экстракции. После испарения жидкой углекислоты извлеченное амарантовое масло отделяют от массы и определяют в нем содержание сквалена. Затем амарантовое масло смешивают с кукурузным рафинированным дезодорированным маслом в пропорции из расчета содержания амарантового масла в смеси 250 мг% /0,25 мас.%/.

Полученный лечебный препарат Амафор-250 испытан на добровольцах - пациентах отделения хирургии сосудов.

Препарат применялся в сочетании со стандартным консервативным лечением у 20 пациентов с атеросклеротическим поражением артерий нижних конечностей /1 группа/ и у 15 пациентов с такой же патологией в послеоперационном периоде /2 группа/. При поступлении у пациентов обеих групп имело место повышение холестерина в крови при стадии ишемии нижних конечностей не ниже 1 /1 группа/ и 2б /2 группа/.

Пациенты обеих групп принимали Амафор-250 по 2 столовых ложки в день за 1 ч до еды в среднем, в течение 17 дней /1 группа/ и течение 8 дней до и 10 дней после операции /2 группа/.

С целью сравнения был проведен анализ течения заболевания в контрольной группе из 10 неоперированных и 10 оперированных пациентов с такой же патологией.

В результате сравнения установлено следующее. В группе неоперированных пациентов по сравнению с контрольной отмечалось улучшение общего самочувствия примерно на 7-е сутки приема препарата, умеренное снижение уровня холестерина в крови, чего не наблюдалось в контрольной группе, умеренное снижение артериального давления, увеличение содержания гемоглобина в крови.

В группе оперированных пациентов, принимавших Амафор-250, в послеоперационном периоде отмечалось более быстрое заживление ран /выписаны в среднем на 2 сут. раньше по сравнению с пациентами, не принимавшими препарата/. Кроме того, происходила нормализация биохимических показателей крови /содержания общего белка, альбуминов, глобулинов, холестерина/. Заживление ран у принимавших Амафор-250 происходило более интенсивно во всех случаях первичным натяжением. В контрольной группе было 2 наблюдения вторичного заживления ран.

Контрольная допплерография достоверной разницы в изменении показателей не выявила, однако при опросе пациентов консервативной группы, принимавших Амафор-250, отмечено более значимое увеличение дистанции безболевой ходьбы в среднем на 10-15 м больше, чем у аналогичных пациентов контрольной группы.

Таким образом, препарат Амафор-250 способствует активному заживлению ран у больных с атеросклеротическим поражением артерий нижних конечностей в послеоперационном периоде, нормализации показателей крови после интраоперационной кровопотери, улучшению общего самочувствия пациентов, субъективному увеличению дистанции безболевой ходьбы.

Препарат Амафор-250 может быть применен в ангиохирургической практике у всех пациентов в качестве вспомогательного средства, ускоряющего процессы заживления ран, принимающего участие в нормализации биохимических и клинических показателей крови как у пациентов с интраоперациоиной кровопотерей, так и у неоперированных. У пациентов, получающих только консервативное лечение, препарат Амафор-250 кроме средства, нормализующего показатели крови и улучшающего общее самочувствие, в комплексе с вазоактивными препаратами может быть использован для улучшения результатов терапии и увеличения дистанции безболевой ходьбы при субъективном контроле самих пациентов. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Применение масла из семян амаранта для лечения больных с атеросклеротическим поражением артерий нижних конечностей в до- и послеоперационном периоде.