СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ


RU (11) 2254885 (13) C1

(51) 7 A61N1/36 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 18.07.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.06.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003136673/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.12.18 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.12.18 
(45) Опубликовано: 2005.06.27 
(56) Аналоги изобретения: ПОНОМАРЕНКО Г.Н„ Физические методы лечения, СПб. 2002, с.207-208. RU 2088275 С1, (ТОО “ЛИАНА”), 27.08.1997. 

ЛЕБЕДЕВ В.П., Транскраниальная электростимуляция: новый подход, Транскраниальная электростимуляция, СПб, 1998, с.22-39. 
(72) Имя изобретателя: Елисеева Л.Н. (RU); Зюзина Н.А. (RU); Каде А.Х. (RU); Сорокина Т.Н. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Елисеева Людмила Николаевна (RU); Зюзина Наталья Анатольевна (RU); Каде Азамат Халидович (RU); Сорокина Татьяна Николаевна (RU) 
(98) Адрес для переписки: 350063, г.Краснодар, ул. Седина, 4, КГМА, заведующей патентным отделом Т.А. Дорониной 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ
Изобретение относится к медицине и может быть использовано в терапии и кардиологии, а именно при лечении гипертонической болезни. При 1-ой стадии гипертонической болезни больному назначают монотерапию - несколько курсов транскраниальной электростимуляции с интервалом в 1-2 месяца по 5-7 сеансов, силой тока 0,5-0,8 мА. При 2-ой и 3-ей стадиях гипертонической болезни транскраниальную электростимуляцию назначают в сочетании с медикаментозным лечением, также несколько курсов с интервалом в 2-3 месяца и силой тока 0,8-1,2 мА. Способ позволяет повысить эффективность лечения, устранить побочные эффекты, сократить длительность стационарного лечения, снизить дозу гипотензивного препарата. 2 з.п. ф-лы., 4 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Предлагаемое изобретение относится к медицине и может быть использовано в терапии и кардиологии, а именно, при лечении гипертонической болезни.

Одной из важных медицинских и социальных проблем в настоящее время становятся сосудистые поражения головного мозга (инсульт, сосудистая деменция) и кардиоваскулярные повреждения (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, нарушения ритма и др.), существенную роль в формировании которых отводят гипертонической болезни (ГБ). По данным рабочей группы ВОЗ (1997 г.) Россия по смертности от указанных причин занимает одно из первых мест в Европе. Эпидемиологические исследования репрезентативной выборки жителей России, стандартизированной по возрасту, позволили установить, что распространенность ГБ в различных регионах Российской Федерации в течение последних 20 лет составляет среди мужчин 39,2%, а среди женщин 41,1% (О.П.Шевченко, Е.А.Праскурничий. Артериальная гипертония и церебральный инсульт. Москва - 2001; 5-6.) Ежегодно выявляют до 500000 новых больных ГБ, при этом 30-40% из них не знают о своем заболевании. (Р.Г.Оганов. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: возможности практического здравоохранения. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2002; 1:5-9.) Гипотензивным эффектом обладают многие физиотерапевтические влияния, в частности интерес представляют электросон, амплипульстерапия, дарсонвализация, индуктотермия, электрическое поле ультравысокой частоты (УВЧ).

Электросон. 

Известен способ воздействия на центральную нервную систему импульсным током низкой частоты и малой силы прямоугольной формы (длительность импульса 0,2-2,0 мс, частота 130Гц). Механизм действия сложный, включает прямое и рефлекторное влияние. (В.М. Боголюбов, Т.Н. Пономаренко. Общая физиотерапия – М. – СПб., 1996; 480.) Непосредственное влияние на нервную систему приводит к возникновению сонного торможения, образованию условно-рефлекторных реакций, возникающих при курсовом лечении за счет однотипных условий проведения процедур; возникновение охранительного торможения в центральной нервной системе при воздействии слабых, однообразных ритмических раздражителей.

Дарсонвализация.

Лечебный способ, действующим фактором которого является разряд импульсного редко затухающего высокочастотного переменного тока малой силы и высокого напряжения (до 20 кВт). Эти токи свободно проходят через организм, не вызывая раздражения тканей. Токи д'Арсонваля воздействуют на рецепторы, заложенные в коже, и рефлекторным путем передаются во внутренние органы.

Чувствительность кожных рецепторов снижается, оказывая анальгезирующее действие и уменьшая кожный зуд. Расширяются артериолы и капилляры, особенно в поверхностных тканях, улучшается кровообращение, обмен веществ, повышается тонус венозных сосудов, уменьшается венозный стаз. Тепловой эффект почти полностью отсутствует. (И.Н.Сосина. Клиническая физиотерапия. Киев, 1996; 624.)

Недостатки: повышенная сонливость, препятствующая вождению транспорта, активной трудовой деятельности в течение дня, сухость во рту и др.

Известен способ стимуляции защитных (эндорфинных) механизмов мозга, принятый нами за прототип. С этой целью на кожные покровы головы воздействуют слабыми электрическим сигналом в виде прямоугольных импульсов тока (до 4 мА) фиксированной частоты и длительности. Это воздействие получило название Транскраниальная электростимуляция (ТЭС), а метод получил название ТЭС-терапия. Установлено нормализующее влияние ТЭС на гемодинамику и антистрессорное действие (Новый метод безлекарственного лечения. Сб. статей, ред. В.П.Лебедев, СПб, 1993, 133 с.). Обычная продолжительность процедуры рекомендуемая при терапевтических заболеваниях составляет 30 мин, 1-2 раза в день, количество проводимых процедур (курс) 8-10, силой тока до 2 мА, повторные курсы через 1-3 месяца (по показаниям), курс лечения можно повторять неоднократно в течение года, но не рекомендуется проводить более 40-50 процедур в год. 

Транскраниальную электростимуляцию осуществляют при помощи электродов (затылочных и лобных), подсоединяемых к аппарату. Сначала с помощью регулируемого оголовья закрепляют затылочные электроды, помещая их на кожу за ушами на сосцевидных отростках (выступах) черепа. Под каждый электрод помещают малую прокладку, обильно смоченную теплой водопроводной водой. Затем лобные электроды закрепляют на лбу пациента также с помощью регулируемого оголовья. Под оба электрода на лбу помещают одну большую прокладку, обильно смоченную теплой водопроводной водой. Пациент должен находиться в удобном положении, предпочтительнее лежа на спине с приподнятым головным концом. Увеличение тока в процессе процедуры должно производиться плавно и постепенно под постоянным контролем ощущений пациента. В большинстве случаев достаточной считается величина тока, при которой в местах приложения электродов появляются ощущения покалывания, слабой вибрации или ощущение мерцания в глазах. В процессе сеанса следят, чтобы эти ощущения не проходили, но и не были чрезмерно интенсивными. Первая процедура всегда является адаптационной. Время первой процедуры до 20 минут, сила тока 0,5 мА, даже если пациент его не ощущает. Начиная со второй процедуры время увеличивается до 30 минут. Недостатки прототипа:

1. Нет дифференциального подхода к лечению гипертонической болезни в зависимости от стадии заболевания.

2. Недостаточно обоснована схема лечения (сила тока, количество процедур, их продолжительность, интервал между курсами.).

3. Побочное (отрицательное) действие от силы тока.

Задачами изобретение являются: повышение эффективности лечения, устранение побочных эффектов, сокращение длительности стационарного лечения, снижение дозы гипотензивного препарата.

Технической сущностью изобретения является: осуществление лечения в зависимости от стадии гипертонической болезни: при 1-ой стадии гипертонической болезни больному назначают монотерапию - несколько курсов транскраниальной электростимуляции с интервалом в 1-2 месяца по 5-7 сеансов, силой тока 0,5-0,8 мА, а при 2-ой и 3-ей стадиях гипертонической болезни транскраниальную электростимуляцию назначают в сочетании с медикаментозным лечением, также несколько курсов с интервалом в 2-3 месяца и силой тока 0,8-1,2 мА.

Способ осуществляется следующим образом. Подготовку больного к ТЭС-терапии проводят так же, как в прототипе. Транскраниальную электростимуляцию осуществляют при помощи электродов (затылочных и лобных), подсоединяемых к аппарату. Сначала с помощью регулируемого оголовья закрепляют затылочные электроды, помещая их на кожу за ушами на сосцевидных отростках (выступах) черепа. Под каждый электрод помещают малую прокладку, обильно смоченную теплой водопроводной водой. Затем лобные электроды закрепляют на лбу пациента также с помощью регулируемого оголовья. Под оба электрода на лбу помещают одну большую прокладку, обильно смоченную теплой водопроводной водой.

Пациент должен находиться в удобном положении, предпочтительнее лежа на спине с приподнятым головным концом. Увеличение тока в процессе процедуры должно производиться плавно и постепенно под постоянным контролем ощущений пациента. В большинстве случаев достаточной считается величина тока, при которой в местах приложения электродов появляются ощущения покалывания, слабой вибрации или ощущение мерцания в глазах. В процессе сеанса следят, чтобы эти ощущения не проходили, но и не были чрезмерно интенсивными. Первая процедура всегда является адаптационной. Время первой процедуры до 20 минут, сила тока 0,5 мА, даже если пациент его не ощущает. Начиная со второй процедуры время увеличивается до 30 минут Ток не должен превышать 0,5 мА. Ток подбирается индивидуально, при 1-ой стадии гипертонической болезни 0,5-0,8 мА, при 2-ой и 3-ей стадиях гипертонической болезни 0,8-1,2 мА. Внимательно изучают клинический эффект и состояние пациента после каждой процедуры до отчетливых, но не неприятных ощущений. В случае появления неприятных ощущений силу тока следует уменьшить. Во время процедуры, как правило, происходит быстрая адаптация к электрическому току и пациент перестает его ощущать. В этом случае за период процедуры (начиная со второй) рекомендуют постепенно добавлять силу тока до появления вышеуказанных ощущений. Количество процедур на курс лечения составляет при гипертонической болезни 1-ой стадии 5-7 сеансов, при 2-ой и 3-ей стадиях гипертонической болезни 8-10 сеансов 1 раз в день. Интервал между курсами ТЭС-терапии при гипертонической болезни 1-ой стадии 1-2 месяца, при гипертонической болезни 2-ой и 3-ей стадии 2-3 месяца. Оптимальный интервал и необходимость повторных курсов решается индивидуально, и если в период между курсами возникло острое заболевание с болевым синдромом (зубная боль, миозит и т.п.) возможно внеплановое проведение короткого курса ТЭС-терапии до снятия острого болевого синдрома (как правило, 2-5 процедур). После окончания процедуры возможно незначительное головокружение и небольшое покраснения кожи в месте наложения электродов, которые в вскоре самопроизвольно проходят. Для нормального завершения всех биохимических процессов, вызванных ТЭС, после процедуры рекомендуется покой в течение 15-20 мин, отдохнуть в удобном положении лежа или сидя. Если в процессе или после проведенной процедуры у пациента появилась сонливость, не следует сопротивляться этому. Как правило, сон не продолжается более 40-60 минут и совершенно не нарушает последующий ночной сон. В случае появления во время курса ТЭС-терапии симптомов обострения заболевания, например простудного заболевания, следует получить консультацию врача. Следует помнить, что после второй-третьей процедуры изредка может возникать обострение симптомов. В этом случае не следует прерывать терапию.

Апробация проводилась на 86 больных ГБ 1, 2, 3 стадий в возрасте от 23 до 78 лет. (38 - мужчин, 42 - женщины.) В исследование были включены пациенты, находящиеся на индивидуально подобранной гипотензивной терапии на протяжении 6 месяцев. Мы изучали влияние ТЭС на клиническое течение ГБ и комплекс показателей кожного капиллярного кровотока. 

У обследованных больных ГБ выявлена гетерогенность типов микроциркуляции с достоверным увеличением доли патологических типов. Изменение МЦР значительно варьировали в зависимости от стадии ГБ: при 1 стадии: гиперемический - 55,6%, нормоциркуляторный - 22,2%, спастический - 22,2%. При 2 стадии: спастический - 41%, застойный - 20,5%, нормоциркуляторный - 15,4%, стазический - 12,8%, гиперемический - 10,3%. При 3 стадии: застойный - 41,7%, стазический - 25%, спастический - 16,6%, гиперемический - 16,6%. 

Таблица 1 
Тип МЦР 1-я стадия 2-я стадия 3-я стадия 
Исход. показ. После ТЭС Исход. показ. После ТЭС Исход. показ. После ТЭС 
Нормоциркуляторный 22,2 77,8 15,4 74,3 58,3 
Гиперемический 55,6 22,2 10,3 25,6 16,6 41,7 
Спастический 22,2 - 41 - 16,6 - 
Стазический - - 12,8 - 25 - 
Застойный - - 20,5 - 41,7 - 


После 10 процедур ТЭС-терапии, установлено существенное перераспределение типов микроциркуляции, в сторону увеличение удельного веса нормоциркуляторного типа (табл. №1), поэтому независимо от стадии ГБ курсовое лечение с использованием метода ТЭС - терапии способствует нормализации микроциркуляторных сдвигов и может быть рекомендовано как дополнительный не медикаментозный метод при лечении Г.Б.

Способ ТЭС-терапии можно использовать в качестве единственного лечебного фактора (ГБ 1 ст.) или в комплексе с медикаментозной терапией (ГБ 2-3 ст.) с целью коррекции параметров микроциркуляции.

Пример 1. Больная К. Находилась на стационарном лечении в ККБ в кардиологическом отделении с 13.02 02 по 28.02.02. История болезни №4282, Диагноз: гипертоническая болезнь 2 ст. риск 3. НК 1. Жалобы при поступлении: повышение АД (до 220/100 мм рт.ст.), давящие боли в области сердца независящие от физических нагрузок, продолжительные по времени >1 часа, возникающие при АД, головная боль, шум в голове, головокружение, пастозность нижних конечностей в вечернее время, чувство нехватки воздуха, слабость, недомогание, нарушение сна, раздражительность.

Больной проведено обследование с целью исключения симптоматической АГ. Артериальное давление при поступлении: пр. 170/100, лев. 180/110. Из медикаментозной терапии больная получала на протяжении 6 месяцев: эналаприл 10 мг/сут, кардио-магнил 75 мг/сут, калчек 5 мг/сут, из немедикаментозной 10 сеансов ТЭС терапии, ежедневно 1 раз в день силой тока 0,8-1,2 мА продолжительностью 30 минут. 

Лечение проводилось в спокойной обстановке, положение больной - лежа на спине. Транскраниальнаяя электростимуляция осуществлялась при помощи электродов (затылочных и лобных), подсоединенных к аппарату. Сначала с помощью регулируемого оголовья закрепляли затылочные электроды, помещая их на кожу за ушами на сосцевидных отростках (выступах) черепа. Под каждый электрод поместили малую прокладку, смоченную теплой водопроводной водой. Затем лобные электроды закрепляли на лбу пациентки также с помощью регулируемого оголовья. Под оба электрода на лбу поместили одну большую прокладку, обильно смоченную теплой водопроводной водой. Первая процедура являлась адаптационной. Время первой процедуры продолжалась 20 минут, ток не превышал 0,5 мА.

Начиная со второй процедуры было установлено время 30 минут, сила тока 0,8-1,2 мА. Ток подбирался индивидуально до отчетливых, но не неприятных ощущений исходя из клинического эффекта и состояния пациентки после каждой процедуры. В случае появления неприятных ощущений силу тока уменьшали.

Во время процедуры, происходила быстрая адаптация к электрическому току и пациентка переставала его ощущать. Начиная с 3-й процедуры у больной нормализовался сон, исчезла раздражительность, после 5-й процедуры стабилизировалось АД - 130/80 мм рт. ст. (проведено суточное мониторирование АД), после 8-й процедуры уменьшена доза эналаприла до 5 мг/сут, калчека 2,5 мг/сут.

Таблица 2 
Тип МЦР 2-я стадия 
Исход. показ. После 1 ТЭС После 5 ТЭС После 10 ТЭС 
нормоциркуляторный + + 
Гиперемический 
Спастический + + 
Стазический 
Застойный 


Из таблицы 2 видно, как у данной больной на фоне проводимой ТЭС-терапии изменялся тип микроциркуляции, который оценивался с помощью метода ЛДФ.

28.02.02 - больная выписана в удовлетворительном состоянии.

Пример 2. Больная П. Находилась на стационарном лечении в ККБ в кардиологическом отделении, с 11.05.02 по 25.05.02, история болезни №6412, Диагноз: гипертоническая болезнь 1 ст. риск 2. НК1. Жалобы при поступлении: повышение АД (до 150/90 мм рт.ст), чувство дискомфорта в области сердца, связанные с подъемом артериального давления, головная боль, пастозность нижних конечностей в вечернее время, чувство нехватки воздуха, слабость, недомогание, нарушение сна, раздражительность. Больной проведено обследование с целью исключения симптоматической АГ. Артериальное давление при поступлении пр. 150/90 мм рт. ст., лев. 140/80 мм рт.ст. Больная не получала медикаментозную терапию, из немедикаментозной 7 сеансов ТЭС терапии, ежедневно 1 раз в день силой тока 0,5-0,8 мА продолжительностью 30 минут. Лечение проводилось в спокойной обстановке, положение больного лежа на спине. Транскраниальнаяя электростимуляция осуществлялась при помощи электродов (затылочных и лобных), подсоединенных к аппарату. Сначала с помощью регулируемого оголовья закрепляли затылочные электроды, помещая их на кожу за ушами на сосцевидных отростках (выступах) черепа. Под каждый электрод поместили малую прокладку, смоченную теплой водопроводной водой. Затем лобные электроды закрепляли на лбу пациентки также с помощью регулируемого оголовья. Под оба электрода на лбу поместили одну большую прокладку, обильно смоченную теплой водопроводной водой. Первая процедура являлась адаптационной. Время первой процедуры продолжалась 20 минут, ток не превышал 0.5 мА.

Начиная со второй процедуры было установлено время 30 минут, сила тока 0,5-0,8 мА. Ток подбирался индивидуально до отчетливых, но не неприятных ощущений исходя из клинического эффекта и состояния пациентки после каждой процедуры. В случае появления неприятных ощущений силу тока уменьшали. Во время процедуры происходила быстрая адаптация к электрическому току и пациентка переставала его ощущать. Начиная с 3-й процедуры у больной нормализовался сон, исчезла раздражительность, после 5-й процедуры стабилизировалось АД - 110/70 мм рт.ст., (проведено суточное мониторирование АД). 

Из таблицы 3 видно, как у данной больной на фоне проводимой ТЭС - терапии изменялся тип микроциркуляции, который оценивался с помощью метода ЛДФ.

Таблица 3 
Тип МЦР 1-я стадия 
Исход. показ. После 1 ТЭС После 5 ТЭС После 10 тэс 
Нормоциркуляторный + + 
Гиперемический + + 
Спастический 
Стазический 
Застойный 


25.05.02 - больная выписана в удовлетворительном состоянии. 

Пример 3. Больная Т. Находилась на стационарном лечении в ККБ в кардиологическом отделении с 09.12 02 по 24.12.02 история болезни №8764. Диагноз: гипертоническая болезнь З ст. риск 4. ИБС, стенокардия напряжения 2 ф.к. ПКС (1998 г.) НК 2. Жалобы при поступлении: повышение артериального давления (до 220/100 мм рт.ст), давящие боли в области сердца с иррадиацией в область левой лопатки, непродолжительные по времени до, 10 минут, зависящие от физической нагрузке (подъем на 3-й этаж), купирующиеся нитроглицирином, шум в голове, головокружение, отечность нижних конечностей в вечернее время, одышку (затрудненный вдох), слабость, недомогание, нарушение сна, раздражительность.

Артериальное давление при поступлении: пр. 190/110, лев. 180/100. Из медикаментозной терапии больная получала на протяжении 6 месяцев: эналаприл 10 мг/сут, кардио-магнил 75 мг/сут, эгилок 50 мг/сут, оликард 40, из немедикаментозной: 10 сеансов ТЭС-терапии, ежедневно 1 раз в день силой тока 0,8-1,2 мА продолжительностью 30 минут. Лечение проводилось в спокойной обстановке, положение больной - лежа на спине. Транскраниальнаяя электростимуляция осуществлялась при помощи электродов (затылочных и лобных), подсоединенных к аппарату. Сначала с помощью регулируемого оголовья закрепляли затылочные электроды, помещая их на кожу за ушами на сосцевидных отростках (выступах) черепа. Под каждый электрод поместили малую прокладку, смоченную теплой водопроводной водой. Затем лобные электроды закрепляли на лбу пациентки также с помощью регулируемого оголовья. Под оба электрода на лбу поместили одну большую прокладку, обильно смоченную теплой водопроводной водой. Первая процедура являлась адаптационной. Время первой процедуры продолжалась 20 минут, ток не превышал 0,5 мА.

Начиная со второй процедуры было установлено время 30 минут, сила тока 0,8-1,2 мА. Ток подбирался индивидуально до отчетливых, но не неприятных ощущений исходя из клинического эффекта и состояния пациентки после каждой процедуры. В случае появления неприятных ощущений силу тока уменьшали. Во время процедуры происходила быстрая адаптация к электрическому току и пациентка переставала его ощущать. Начиная с 4-й процедуры у больной нормализовался сон, исчезла раздражительность, после 7-й процедуры стабилизировалось АД - 130/80 мм рт.ст., (проведено суточное мониторирование АД), после 9-й процедуры уменьшена доза эналаприла до 5 мг /сут, эгилока 25 мг/сут.

Из таблицы 4 видно, как у данной больной на фоне проводимой ТЭС-терапии изменялся тип микроциркуляции, который оценивался с помощью метода ЛДФ.

Таблица 4 
Тип МЦР 3-я стадия 
Исход. показ. После 1 ТЭС После 5 ТЭС После 10 ТЭС 
Нормоциркуляторный + + 
Гиперемический 
Спастический 
Стазический 
Застойный + + 


24.12.02. - больная выписана в удовлетворительном состоянии. 




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Способ лечения гипертонической болезни, включающий транскраниальную электростимуляцию, отличающийся тем, что при 1-й стадии гипертонической болезни больному назначают монотерапию - несколько курсов транскраниальной электростимуляции с интервалом в 1-2 месяца по 5-7 сеансов, силой тока 0,5-0,8 мА, а при 2-й и 3-й стадиях гипертонической болезни транскраниальную электростимуляцию назначают в сочетании с медикаментозным лечением, также несколько курсов с интервалом в 2-3 месяца и силой тока 0,8-1,2 мА.

2. Способ по 1, отличающийся тем, что транскраниальную электростимуляцию осуществляют при всех стадиях гипертонической болезни один раз в сутки.

3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при 2-й и 3-й стадиях гипертонической болезни назначают по 8-10 сеансов транскраниальной электростимуляции.