СПОСОБ КРИОДЕСТРУКЦИИ ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ОБРАЗОВАНИЙ

СПОСОБ КРИОДЕСТРУКЦИИ ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ОБРАЗОВАНИЙ


RU (11) 2237449 (13) C1

(51) 7 A61B18/02 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.10.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003108586/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.03.27 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.03.27 
(45) Опубликовано: 2004.10.10 
(56) Аналоги изобретения: РЫЛКИН А.И. и др. Криотерапия у больных хроническим тонзиллитом. Тезисы V Всероссийского съезда отоларингологов. - Ижевск, 1989, с.116 и 117. ШЕНТАЛЬ В.В. и др. Практическая криохирургия. - М., 1995, с.19-21. US 2002/0128638 А1, 12.09.2002. WO 01/89401 А1, 29.11.2001. 
(72) Имя изобретателя: Коченов В.И. (RU); Королев Ю.В. (RU); Николаев И.И. (RU); Новикова И.И. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: ГУ "Нижегородская государственная медицинская академия" (RU); ООО Центр медицинской криологии "онКолор" (RU); Коченов Владимир Иванович (RU) 
(98) Адрес для переписки: 603005, г.Нижний Новгород, ул. Алексеевская, 1, НГМА, патентно-лицензионный отдел, Е.К. Павловой 

(54) СПОСОБ КРИОДЕСТРУКЦИИ ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ОБРАЗОВАНИЙ 
Изобретение относится к области медицины, а именно к криохирургии, и может быть использовано при криодеструкции любых патологических образований кожи и открытых слизистых оболочек: бородавок, папиллом, невусов, ангиом, фибром кожи, базалиом. Выполняют криодеструкцию на 3-5 патологических образованиях поочередно одним и тем же аппликатором; при этом предварительно увлажняют аппликатор, получая на его оконечности висящую каплю жидкости; согревают каплю с аппликатором на пламени до закипания капли; подводят аппликатор к патологическому образованию, прикасаясь каплей к его центру; изменяя расстояние между аппликатором и патологическим образованием, добиваются соприкосновения капли со всей поверхностью образования; постепенно охлаждают аппликатор до получения обледеневшей капли; разобщают аппликатор и замороженную каплю, не ожидая согревания аппликатора; выполняют этим же аппликатором последовательно такие же действия на другом патологическом образовании, не ожидая оттаивания зоны замораживания; повторяют замораживание всех патологических образований в той же очередности 2-4 раза; причем изготавливают для увлажнения криоаппликатора и поверхности патологического образования водный раствор поверхностно-активных веществ; при этом используют аппликатор с нанесенными на его поверхность рисками. Использование способа обеспечивает реальное глубокое замораживание патологического очага в ходе криодеструкции с использованием всего низкотемпературного диапазона и повышение эффективности криодеструкции за счет отсутствия вдавливания аппликатора в ткань. 



ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ относится к медицине, а именно к криохирургии, и может быть использован при криодеструкции любых патологических образований кожи и открытых слизистых оболочек: бородавок, папиллом, невусов, ангиом, фибром кожи, базалиом.

Аппликационная криодеструкция является одним из самых перспективных методов разрушения патологических образований: она бескровна, безболезненна, нечувствительных к криодеструкции форм опухолевых образований нет, общие отрицательные реакции организма отсутствуют, заживление нежное, без коллоидного рубцевания, сопровождается возникновением общей иммунной противоопухолевой реакцией.

Известен способ аппликационного криовоздействия, включающий приведение в контакт с поверхностью патологического очага предварительно максимально охлажденного засчет циркуляции жидкого азота по каналам инструмента аппликатора при температуре от -160 до -180С (Рылкин А.И., Коченов В.И. Криотерапия у больных хроническим тонзиллитом. - Тезисы V-го Всероссийского съезда отоларингологов. - Ижевск, 1989 г., стр.116-117). Способ применяют для поверхностного замораживания патологических очагов с терапевтической целью: при лечении тонзиллита, фарингита. Однако он характеризуется слабым тепловым контактом и отсутствием механического контакта аппликатора с тканью, даже увлажненной. Температурное поле криоаппликатора не воспроизводится в глубине патологического очага. Для криодеструкции объемных патологических очагов, опухолей, даже доброкачественных (бородавок, ангиом, фибром), способ не может быть применим.

В качестве прототипа предлагаемого способа выбран известный способ криодеструкции патологических образований, включающий многократное путем осуществления циклов замораживания-оттаивания криовоздействие на патологическую ткань охлажденным засчет циркуляции жидкого азота по каналам инструмента наконечником, который прикладывается к поверхности увлажненной ткани (Шенталь В.В., Таболиновская Т.Д., Пустынский И.И. Практическая криохирургия. - М., 1995 г., стр.19-21). Способ используют для разрушения преимущественно злокачественных опухолей. При его осуществлении поверхность патологического очага увлажняют физиологическим раствором. Сухой аппликатор при температуре ниже -80С приводят в контакт с поверхностью патологического очага и вдавливают в ткань.

Однако прием вдавливания аппликатора при лечении злокачественных опухолей травматичен, так как сопровождается грубой деформацией ткани, что может способствовать метастазированию; не всегда возможно использовать сильное вдавливание и для доброкачественых образований, например, для очень плотной ороговевшей ткани бородавки. А без вдавливания после достижения температуры аппликатора ниже -120С исчезает адгезия, прекращается механический и тепловой контакт аппликатора с тканью. В плоскости контакта образуются трещинки, складки, снег, то есть возникает теплоизолирующая прослойка. В результате сверхнизкая температура аппликатора ниже -120С не воспроизводится в глубине патологического очага. Дальнейшее замораживание становится либо невозможным (аппликатор разобщается с поверхностью очага, особенно с плотной, ороговевшей), либо плохая теплопередача отрицательно сказывается на эффективности криодеструкции. Таким образом, при реализации способа-прототипа при соблюдении малой травматичности невозможно сохранить тепловой и механический контакт аппликатора с тканью в отсутствие адгезивного эффекта при сверхнизких температурах (от -80 до -120С и ниже). Более того, при особенно плотных и ороговевших, а также выпуклых или вогнутых поверхностях патологических очагов тепловой контакт с аппликатором и сама криодеструкция по способу-прототипу порой оказываются вообще невозможными.

При осуществлении способа-прототипа физиологический раствор, увлажняющий поверхность ткани, теплый, то есть мало активирован, что не позволяет достичь высокой скорости замерзания увлажняющей жидкости и, как следствие, высокой скорости возникновения зоны замораживания.

В способе-прототипе наконечник сухой, не увлажненный, что снижает плотность его контакта с увлажненной тканью, так как неизбежно появление воздушных прослоек между ними, и ухудшает теплопроводность зоны контакта; он также не активирован.

При осуществлении способа-прототипа необходимо ждать оттаивания захваченного замороженными тканями аппликатора (в одном цикле 3-10 мин) для разобщения его с тканями и повторного использования в следующих циклах, так как преждевременное резкое отъединение аппликатора неизбежно влечет за собой разрыв тканей и кровотечение.

При осуществлении способа-прототипа в ходе одного сеанса лечения возможно разрушение только одного патологического очага. Перед сеансом необходимо иметь в наличии набор криоинструментов, причем с наконечниками разных размеров и конфигураций для выбора в соответствии с характером патологического очага. Как правило, разрушение небольшой, рыхлой, распадающейся опухоли осуществляют одним криоинструментом, причем используют прием множественного криовоздействия на опухоль, а в некоторых случаях для более плотного и крупного образования криодеструкцию производят двумя или несколькими криоаппликаторами одновременно; и в том, и в другом случае затрачивают много времени. При этом нет возможности замораживать большим аппликатором патологический очаг меньшего размера. Способ-прототип не позволяет также учитывать особенности теплового и механического контакта аппликатора с разными по размеру и конфигурации патологическими очагами.

Задачами предлагаемого способа криодеструкции патологических образований являются повышение эффективности криодеструкции путем реального глубокого локального охлаждения патологического очага без вдавливания в ткани с использованием всего низкотемпературного диапазона; обеспечение возможности воздействия на несколько патологических очагов при использовании одного и того же аппликатора.

Поставленная задача достигается тем, что в известном способе криодеструкции патологических образований, включающем увлажнение поверхности патологического образования, подведение криоаппликатора к поверхности патологического образования, охлаждение криоаппликатора за счет циркуляции жидкого азота по каналам криоинструмента, повторение циклов замораживания с самопроизвольным оттаиванием, циклы замораживания-оттаивания выполняют на 3-5 патологических образованиях поочередно одним и тем же аппликатором, при этом предварительно увлажняют аппликатор, получая на его оконечности висящую каплю жидкости, согревают каплю с аппликатором на пламени до закипания капли, подводят аппликатор к патологическому образованию, прикасаясь каплей к его центру, изменяя расстояние между аппликатором и патологическим образованием, добиваются соприкосновения капли со всей поверхностью образования, постепенно охлаждают аппликатор до получения обледеневшей капли, разобщают аппликатор и замороженную каплю, не ожидая согревания аппликатора, выполняют этим же аппликатором последовательно такие же действия на другом патологическом образовании, не ожидая оттаивания зоны замораживания, повторяют замораживание всех патологических образований в той же очередности 2-4 раза, причем изготавливают для увлажнения криоаппликатора и поверхности патологического образования водный раствор поверхностно-активных веществ, при этом используют аппликатор с нанесенными на его поверхность рисками.

Предлагаемый способ отвечает критерию изобретения “новизна”, так как в результате проведенных патентно-информационных исследований не выявлены источники, порочащие новизну изобретения.

Предлагаемый способ отвечает критерию изобретения “изобретательский уровень”, так как не выявлено наличия использования существенных отличий предлагаемого способа в аналогичных решениях.

Параметры воздействия на патологические образования выбраны в соответствии с клинической практикой с учетом их непосредственной оценки для каждого пациента:

многократность циклов - 2-4 известна из опыта;

число патологический образований в одном сеансе лечения (3-5) обусловлено тем, что обычно время оттаивания превышает время замораживания в 3-5 раз - известно из опыта.

Для осуществления способа используют поверхностно-активные вещества для увеличения поверхностного натяжения, обеспечения лучшего прилипания жидкости к аппликатору и поверхности патологического образования и, в итоге, надежного теплового и механического контакта между ними, а также для обеспечения достаточной эластичности капли, растяжимости капли и соответственно увеличения зоны замораживания.

Риски на поверхность аппликатора наносят для обеспечения адгезии при свехнизких температурах, а также для лучшего сцепления капли и поверхности аппликатора и предотвращения отрыва капли.

Согревание капли в контакте с аппликатором также способствует сцеплению между ними, ускоряет процесс замораживания жидкости и препятствует в дальнейшем преждевременному охлаждению аппликатора.

Способ апробирован в лаборатории медицинской криологии НГМД и в ООО Центр медицинской криологии “онКолор” при осуществлении амбулаторного криогенного лечения более чем у 135 пациентов с бородавками, папилломами, невусами, ангиомами, фибромами, базалиомами, гиперкератозами. У всех пациентов отмечены в результате лечения успешная ликвидация ряда патологических образований и положительный косметический эффект.

Предлагаемый способ обеспечивает:

- реальный процесс глубокого локального замораживания патологического очага в ходе криодеструкции с использованием всего низкотемпературного диапазона, то есть не только при истинном адгезивном эффекте, но и при температуре от -120 до -182С;

- надежный тепловой и механический контакт криоаппликатора с поверхностью патологического очага любого размера и конфигурации;

- возможность формирования и варьирования площади теплопередачи при использовании одного и того же криоаппликатора; разрушение больших и меньших, чем аппликатор патологических очагов;

- ускорение замораживания и повышение эффективности криодеструкции при снижении травмирования окружающих здоровых тканей за счет отсутствия вдавливания аппликатора в ткань;

- ускорение и индивидуализацию лечения при наличии нескольких патологических очагов у одного пациента за счет использования одного и того же криоаппликатора в ходе одного сеанса криодеструкции;

- увеличение лечебных возможностей использования одного аппликатора в ходе одного сеанса, а именно адекватное разрушение патологических очагов разных форм и степени ороговения.

Способ осуществляют следующим образом. Перед началом криовоздействия приготавливают жидкость для увлажнения поверхности патологического образования и аппликатора, а именно мыльный водный раствор, содержащий поверхностно-активные вещества. Смачивают жидкостью поверхность патологического очага. Берут криоинструмент с аппликатором округлой формы с нанесенными на его поверхность рисками, пересекающимися подобно параллелям и меридианам на глобусе и сходящимися как к “полюсу” к той части оконечности аппликатора, которая обращена при работе вниз. Окунают оконечность аппликатора в приготовленную жидкость. Медленно вынимают, констатируют на оконечности аппликатора висящую каплю жидкости. Осторожно помещают каплю над пламенем спиртовки, согревают вместе с аппликатором и удерживают до появления первых признаков закипания жидкости, то есть шипения и образования пара. Медленно, с тем чтобы капля слегка остыла на воздухе и не оторвалась от аппликатора, переносят аппликатор к горизонтально ориентированной поверхности патологического образования. Прикасаются каплей (с температурой около +70С) к центру образования и затем, если диаметр патологического образования больше диаметра аппликатора, то, осторожно приближая и удаляя аппликатор, слегка прижимают аппликатором каплю к поверхности так, чтобы капля расположилась вокруг оконечности аппликатора, “расползлась” по поверхности до границ образования, а если диаметр патологического очага меньше диаметра аппликатора, то, осторожно приближая и удаляя аппликатор, вытягивают каплю в возможных пределах так, чтобы она соприкасалась со всей поверхностью образования. Таким образом, меняя расстояние между аппликатором и патологическим образованием в пределах возможного прижатия или вытягивания капли, добиваются формирования площади соприкосновения прижатой или вытянутой капли и патологического образования, адекватной его видимому размеру.

Сразу же после формирования капли начинают циркуляцию жидкого азота по каналам криоинструмента. Так как капля была предварительно согрета, констатируют моментальное замерзание капли в той форме, которая была ей придана, и наступление адгезии между инструментом и замороженной каплей, а также между замороженной каплей и патологической тканью. Продолжают охлаждение аппликатора с сохранением плотного механического контакта, наблюдают рост зоны замораживания при достижения аппликатором минимальной температуры -182С и добиваются некоторого выхода за пределы зоны замораживания в соответствии с характером патологического очага. Сразу же, не ожидая согревания аппликатора, разобщают аппликатор и замороженную ткань без опасения ее механического повреждения, а именно резким вращательным движением, придерживая замороженную ткань рукой, отрывают аппликатор от замороженной капли, разламывая ее.

Далее сразу же, не ожидая оттаивания очага, тем же аппликатором осуществляют в той же последовательности замораживание другого патологического очага; причем в некоторых случаях нет необходимости вначале погружать аппликатор в раствор, если оттаявшей на его оконечности жидкости достаточно для следующего замораживания; и так для 3-5 образований поочередно.

Далее сразу же повторяют замораживание всех патологических образований в той же очередности 2-4 раза.

Пример, подтверждающий возможность осуществления изобретения.

Пациентка Е-ва Л.Г., 25 лет, выписка из амбулаторной карты №345. Обратилась 12.04.2002 г. по поводу наличия бородавок на кистях рук: 2 из них - диаметром 7 и 8 мм, 6 бородавок - по 1-2 мм.

Перед началом криовоздействия был приготовлен мыльный водный раствор, которым увлажнили поверхность бородавок. Был взят криоинструмент с аппликатором округлой формы, стандартного диаметра 4 мм, с пересекающимися рисками на поверхности. Кратковременно погрузили оконечность аппликатора в раствор, медленно вынули из него, убедились в наличии на оконечности аппликатора висящей капли жидкости. Осторожно, чтобы капля не упала, поместили ее над пламенем спиртовки, начали согревание капли в контакте с аппликатором. При появлении первых признаков закипания жидкости, то есть шипения и пара, медленно, с тем чтобы капля слегка остыла на воздухе и не оторвалась от аппликатора, переместили аппликатор к горизонтально ориентированной поверхности самой крупной (8 мм) бородавки. Прикоснулись слегка остывшей каплей к центру бородавки и, осторожно приближая и удаляя аппликатор, прижали аппликатором каплю к поверхности так, что она слегка растеклась вокруг оконечности аппликатора до границ образования. Таким образом, получили площадь контакта капли с бородавкой, адекватную всей поверхности бородавки, и каплю определенной формы и сразу же начали циркуляцию жидкого азота по каналам криоинструмента. Констатировали моментальное замерзание капли и наступление адгезии между инструментом и каплей, а также между каплей и бородавкой. Продолжили охлаждение аппликатора с сохранением плотного контакта между ними, наблюдая рост зоны замораживания с некоторым выходом (2-3 мм) за ее пределы. Сразу же, не ожидая согревания аппликатора, резким вращательным движением, придерживая замороженную бородавку рукой, оторвали аппликатор от капли, разламывая ее; причем на аппликаторе остался кусочек льда.

Сразу же, не ожидая оттаивания бородавки, согрели аппликатор с оттаявшим на нем кусочком льда и повисшим в виде капли, над пламенем спиртовки до закипания, медленно, с тем чтобы капля слегка остыла и не слетела, переместили аппликатор к маленькой (2 мм) бородавке, прикоснулись слегка остывшей каплей к бородавке и, осторожно удаляя аппликатор и приближая его к поверхности, вытянули аппликатором каплю так, чтоб капля соприкасалась со всей поверхностью бородавки. Начали циркуляцию жидкого азота по каналам криоинструмента, констатировали моментальное замерзание вытянутой капли и наступление адгезии между инструментом и каплей, а также каплей и бородавкой. Продолжили охлаждение аппликатора с сохранением плотного контакта между ними, наблюдая рост зоны замораживания с небольшим выходом (1 мм) за ее пределы. Сразу же, не ожидая согревания аппликатора, резким вращательным движением, придерживая замороженную бородавку рукой, оторвали инструмент от капли, разламывая ее.

Не ожидая оттаивания бородавки, погрузили аппликатор в мыльный раствор и далее выполнили криодеструкцию для крупной (7 мм) бородавки в той же последовательности действий, что и для первой, крупной (8 мм); далее поочередно разрушили мелкие бородавки так же, как и для бородавки в 2 мм.

Затем сразу же, без ожидания оттаивания, повторили 3 раза замораживание всех бородавок в той же очередности. 



ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ криодеструкции патологических образований, включающий увлажнение поверхности патологического образования, подведение криоаппликатора к поверхности патологического образования, охлаждение криоаппликатора за счет циркуляции жидкого азота по каналам криоинструмента, повторение циклов замораживания с самопроизвольным оттаиванием, отличающийся тем, что циклы замораживания-оттаивания выполняют на 3-5 патологических образованиях поочередно одним и тем же аппликатором, при этом предварительно увлажняют аппликатор, получая на его оконечности висящую каплю жидкости; согревают каплю с аппликатором на пламени до закипания капли; подводят аппликатор к патологическому образованию, прикасаясь каплей к его центру; изменяя расстояние между аппликатором и патологическим образованием, добиваются соприкосновения капли со всей поверхностью образования; постепенно охлаждают аппликатор до получения обледеневшей капли; разобщают аппликатор и замороженную каплю, не ожидая согревания аппликатора: выполняют этим же аппликатором последовательно такие же действия на другом патологическом образовании, не ожидая оттаивания зоны замораживания; повторяют замораживание всех патологических образований в той же очередности 2-4 раза; причем изготавливают для увлажнения криоаппликатора и поверхности патологического образования водный раствор поверхностно-активных веществ, при этом используют аппликатор с нанесенными на его поверхность рисками.