СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ОСТРОЙ СТАДИИ ФИБРОПЛАСТИЧЕСКОЙ ИНДУРАЦИИ ПОЛОВОГО ЧЛЕНА

СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ОСТРОЙ СТАДИИ ФИБРОПЛАСТИЧЕСКОЙ ИНДУРАЦИИ ПОЛОВОГО ЧЛЕНА

RU (11) 2291668 (13) C2

(51) МПК
A61B 8/06 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.05.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.01.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005103483/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.02.10 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.02.10 
(43) Дата публикации заявки: 2006.07.20 
(45) Опубликовано: 2007.01.20 
(56) Аналоги изобретения: ИВАНЧЕНКО Л.П. Диагностика и лечение болезни Пейрони. Русский медицинский журнал. 2004, №24, том 12. RU 2160049 C2, 10.12.2000. UA 61341 А, 15.11.2003. Bertolotto M et al. Color Doppler appearance of penile cavernosal-spongiosal communications in patients with severe Peyronie's disease. Eur Radiol. 2002 Oct; 12(10):2525-31. Epub 2002 Apr 30. (реферат), [он-лайн], [найдено 15.03.2006], найдено из базы данных PubMed. 
(72) Имя изобретателя: Мазо Евсей Борисович (RU); Иванченко Лариса Петровна (RU); Зубарев Александр Васильевич (RU); Гажонова Вероника Евгеньевна (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования"Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"(ГОУ ВПО РГМУ Росздрава) (RU) 
(98) Адрес для переписки: 117997, Москва, ул. Островитянова, 1, ГОУ ВПО РГМУ Росздрава, патентный отдел, С.В.Пыжеву 

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ОСТРОЙ СТАДИИ ФИБРОПЛАСТИЧЕСКОЙ ИНДУРАЦИИ ПОЛОВОГО ЧЛЕНА
Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть применено для диагностики фибропластической индурации полового члена. Производят ультразвуковое исследование допплеровского спектра артериальных сосудов полового члена в области уплотнения белочной оболочки, в фазу тумесценции искусственной фармакологической эрекции. Определяют индекс резистентности и при значении индекса резистентности, равном или менее 0,53, диагностируют острую стадию болезни. Способ позволяет уменьшить сложность исследования, сократить время диагностики, исключить необходимость введения контрастного вещества, а также противопоказания для проведения исследования. 2 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Предполагаемое изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть применено для диагностики фибропластической индурации полового члена, так называемой болезни Пейрони.

Болезнь Пейрони представляет собой идиопатический фиброз белочной оболочки полового члена, который проявляется в формировании соединительно-тканных бляшек в белочной оболочке полового члена с локальной потерей ее эластичности, обуславливая боль в острой стадии, позднее приводящий к искривлению полового члена в состоянии тумесценции, а в некоторых случаях - к эректильной дисфункции.

Заболевание наблюдается в возрасте от 40 до 70 лет. Опубликованная частота по разным источникам составляет от 0,39% до 3,2%.

Клиническая картина болезни Пейрони была впервые описана в 1743 г. Франсуа Жиго де ля Пейрони, однако до сих пор диагностика и лечение заболевания представляют значительные трудности для практикующих урологов (Гурженко Ю.Н., 2004).

Известен способ диагностики острой стадии фибропластической индурации полового члена (Аляев Ю.Г., Григорьев Н.А., Шария М.А., 2004). Магнитно-резонансную томографию полового члена проводят на сверхпроводящих томографах с напряженностью магнитного поля 1,5 Т. Для получения изображения используют Т2 и Т1 - взвешенные изображения в сагиттальной и фронтальной проекциях, толщина среза - 3 мм. Исследование проводят на фоне эрекции, достигнутой интракавернозным введением 10-20 мг альпростадила, с внутривенным введением парамагнитного контрастного препарата - 0,2 мл на 1 кг массы тела. Исследованию присущи следующие недостатки: повышенная сложность исследования, необходимость введения контрастного вещества, высокая экономическая стоимость, длительность исследования - не менее часа, невозможность использования в качестве мониторинга, малая разрешающая способность, наличие противопоказаний для пациентов с кардиостимулятором, металлическими протезами, при массе тела более 120 кг, при клаустрофобии.

Задачами изобретения являются уменьшение сложности исследования, уменьшение времени диагностики, снятие необходимости введения контрастного вещества, снятие противопоказаний для проведения исследования, снижение стоимости исследования.

Поставленные задачи решены тем, что производят ультразвуковое исследование допплеровского спектра артериальных сосудов полового члена в области уплотнения белочной оболочки, в фазу тумесценции фармакологически стимулированной эрекции определяют индекс резистентности - отношение разности максимальной скорости кровотока и максимальной конечной диастолической скорости к максимальной скорости кровотока в систолу, и при наличии индекса резистентности, равного или менее 0,53, диагностируют острую стадию фибропластической индурации полового члена.

Способ выполняют в следующей последовательности. Больному с клиническими признаками болезни Пейрони назначают ультразвуковую ангиографию полового члена на фоне искусственной фармакологической эрекции, моделированной интракавернозным введением 10-20 мкг альпростадила. Определяют индекс резистентности артериальных сосудов полового члена в области уплотнения белочной оболочки в фазу тумесценции. При наличии индекса резистентности, равного или менее 0,53, диагностируют острую стадию болезни Пейрони в течение 15-20 мин. Данного времени достаточно для сопоставления показателей с клинической картиной заболевания.

Способ поясняется на следующих примерах его осуществления.

Пример 1.

Больной Ч-ев, 31 года. Направлен районной поликлиникой на консультацию с диагнозом болезнь Пейрони, дорсальная эректильная девиация 40°, без эректильной дисфункции. Выполняют ультразвуковую ангиографию полового члена на фоне искусственной фармакологической эрекции, моделированной интракавернозным введением 10 мкг альпростадила «Вазопростан». Наблюдают спектральные характеристики кровотока по дорсальной поверхности полового члена в области бляшки Пейрони. Манипуляцию выполняют 20 мин. Величина RI=0,51. Диагностируют острую стадию болезни Пейрони.

Пример 2.

Больной Б-ов, 47 лет. Направлен на консультацию с диагнозом болезнь Пейрони, дорсо-латеральная эректильная девиация 40°, эректильная дисфунция субкомпенсированная. Выполняют ультразвуковую ангиографию полового члена на фоне искусственной фармакологической эрекции, моделированной интракавернозным введением 20 мкг альпростадила «Вазопростан». Наблюдают спектральные характеристики кровотока в области, прилегающей к бляшке Пейрони. Манипуляцию выполняют 25 мин. Величина RI=0,83. Делают заключение об отсутствии острой стадии болезни Пейрони.

Пример 3.

Больной И-ев, 50 лет. Направлен на обследование по поводу болезни Пейрони, с деформацией полового члена по типу песочных часов, множественных бляшек белочной оболочки, без эректильной дисфункции после проведения курса комплексной консервативной терапии. Выполняют ультразвуковую ангиографию полового члена на фоне искусственной фармакологической эрекции, моделированной интракавернозным введением 20 мкг альпростадила «Вазопростан». Определяют обызвествленную бляшку в области межкавернозной перегородки и бляшки по дорсальной, вентральной поверхностям, а также в белочной оболочке кавернозной ножки слева с измерением протяженности. Наблюдают спектральные характеристики кровотока в областях, прилегающих к бляшкам Пейрони. Величина RI=0,52 в области, прилегающей к бляшке в левой кавернозной ножке. В областях, прилегающих к остальным бляшкам, RI 60. Делают заключение о сохранении острой стадии болезни Пейрони.

Результаты применения способа даны в сравнении с прототипом (табл.1).

Таблица 1

Сравнение предложенного изобретения с прототипом 
№ Сравниваемые показатели известного и защищаемого способов диагностики Число больных с хронической стадией болезни Пейрони Число больных с острой стадией болезни Пейрони Всего Длительность диагностики Использование контрастного вещества Противопоказания 
1 Магнитно-резонансная томография полового члена 13 11 24 1-1,5 часа Обязательно Наличие кардиостимулятора, металлических протезов, искусственных клапанов сердца, масса тела более 120 кг, клаустрофобия 
2 Ультразвуковая ангиография полового члена 13 11 24 15-20 мин Не нужно Нет 
- индекс резистентности сосудов белочной оболочки 0.53. 


Данные приведенной таблицы отчетливо демонстрируют преимущества ультразвуковой ангиографии по сравнению с магнитно-резонансной томографией полового члена: отсутствие необходимости введения контрастного вещества, уменьшение длительности исследования, отсутствие противопоказаний при полном сохранении чувствительности метода.

Экспериментально на базе сравнения показателей индекса резистентности сосудов полового члена у основной группы 24 больных, включающей 11 больных с острой стадией болезни Пейрони, ранее диагностированной методом-прототипом, заявители определили, что у данной группы больных, страдающих вышеназванной патологией, индекс резистентности равен или менее 0,53. Результаты исследования представлены в табл.2, где указанные данные сопровождаются статистически обоснованными граничными значениями.

Таблица 2

Диагностический индекс острой стадии болезни Пейрони 
№ Сравниваемые показатели известного и защищаемого способов диагностики Число больных Число больных 
С острой стадией болезни Пейрони Всего Истин.

+ RI 0.53 Ложно

+ RI 0.53 Ложно RI 0.53 
1 Магнитно-резонансная томография полового члена 11 24 100% 0% 0% 
2 Ультразвуковая ангиография сосудов полового члена 11 24 100% 100% 0% 0% 0% 0% 
Выводы. С высокой степенью достоверности найдено значение RI<0.53, однозначно свидетельствующее об острой стадии болезни Пейрони. 


Настоящее изобретение не очевидно для специалистов, работающих в данной области. До настоящего времени больным с фибропластической индурацией полового члена комплексное ультразвуковое обследование с исследованием пенильной гемодинамики производили только для установления диагноза заболевания, а также определения наличия или степени эректильной дисфункции. Применение предложенного изобретения позволяет уже при первичном ультразвуковом исследовании определить стадию фибропластической индурации полового члена и таким образом делает ненужным использование для этой цели магнитно-резонансной томографии полового члена. МР-томография полового члена является достаточно трудоемким, сложным и дорогостоящим исследованием, требует внутривенного введения контрастного препарата, зачастую плохо переносится пациентами, к его проведению имеются многочисленные противопоказания: наличие кардиостимулятора, металлических протезов, масса тела более 120 кг, клаустрофобия. Время проведения МР-томографии полового члена составляет не менее 1-2 часов. Тем не менее важность установления стадии фибропластической индурации полового члена для клиницистов для определения дальнейшей тактики лечения до сих пор требовала проведения МР-томографии полового члена. Поскольку при острой стадии болезни Пейрони показаны различные варианты консервативной терапии, и только при стабилизации процесса - хронической стадии заболевания показана хирургическая коррекция эректильной девиации.

Таким образом, предложенное изобретение открывает не только новые диагностические возможности комплексного ультразвукового обследования, но также позволяет упростить первичное обследование и динамическое наблюдение пациентов с болезнью Пейрони как после проведенной консервативной терапии, так и пациентов, ожидающих стабилизации процесса для проведения хирургического лечения.

Предложенный способ позволяет:

1) снизить стоимость и упростить исследование;

2) использовать исследование в качестве скрининга и мониторинга;

3) устранить необходимость введения контрастного вещества;

4) сократить длительность диагностики с 1-2 часов до 15-20 мин.

Способ может быть осуществлен специалистами ультразвуковой диагностики непосредственно по данному описанию. На сегодняшний день способ является методом диагностического выбора в клинике урологии РГМУ для диагностики острой стадии фибропластической индурации полового члена.

Литература

1. Аляев Ю.Г., Григорьев Н.А., Шария М.А., Винаров А.З. «Возможности магнитно-резонансной томографии в диагностике болезни Пейрони» Андрология и генитальная хирургия 2004; 1-2:49-55.

2. Ю.Н.Гурженко «Роль инструментальных методов исследования у больных с болезнью Пейрони» Здоровье мужчины 2004; 1(8):38-43.

3. Vossough A., Pretorius E., Siegelman E.S. "Magnetic resonance imaging of the penis." J. Abdom. Imaging 2002; 27:640-659.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ диагностики острой стадии фибропластической индурации полового члена, отличающийся тем, что производят ультразвуковое исследование доплеровского спектра артериальных сосудов полового члена в области уплотнения белочной оболочки, в фазу тумесценции искусственной фармакологической эрекции, определяют индекс резистентности и при значении индекса резистентности, равного или менее 0,53, диагностируют острую стадию болезни.