ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2124314

СПОСОБ ВЫБОРА МЕТОДА ЛЕЧЕНИЯ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Имя изобретателя:  Абоян И.А.; Хитарьян А.Г. 
Имя патентообладателя: Абоян Игорь Артемович; Хитарьян Александр Георгиевич 
Адрес для переписки: 344022 Ростов-на-Дону, пер.Нахичеванский 29, Ростовский государственный медицинский университет патентный отдел 
Дата начала действия патента:  1996.04.12 

Изобретение относится к медицине, урологии. Может быть использовано при выборе метода лечения гиперплазии предстательной железы. Проводят клинико-инструментальное обследование пациента. Фиксируют показатели социального характера: возраст, наличие сопутствующей патологии, оценивают качество жизни, время утраты нетрудоспособности, характер трудовой деятельности после лечения. Оценивают показатели инструментального обследования: массу предстательной железы, количество остаточной мочи, характер рубцово-склеротических изменений простаты, показатель объемной скорости мочеиспускания, характер роста долей предстательной железы, коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря. Определяют по трехбальной шкале показатели коэффициента состояния здоровья. Выбирают в зависимости от коэффициента консервативное лечение, лазерную абляцию простаты, трансуретральную резекцию простаты, аденомэктомию. Способ позволяет выбрать оптимальный вариант лечения для каждого больного. 

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к области урологии и найдет применение при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома предстательной железы) является довольно распространенной патологией, особенно у мужчин среднего и старческого возраста, и проявляется в затруднительном, учащенном мочеиспускании, ночной поллакиурией и т.д. Лечение этой патологии осуществляется в зависимости от тяжести медикаментозными, физиотерапевтическими средствами, а в тяжелых случаях, хирургически вмешательством. (Б.М. Э. т. 1, стр. 87-95, т. 21, стр. 22-30, 165-167).

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы является актуальной проблемой урологии. Арсенал методов лечения этого заболевания достаточно широк, наиболее признанными из них являются: консервативное лечение, визуальная лазерная абляция простаты, трансуретральная резекция простаты, классическая черезпузырная или впередилонная аденомэктомия.

Проведенными исследованиями по научно-медицинской литературе и патентным источникам выявлены различные устройства и способы, применяемые при лечении заболеваний мочеполовой системы, в том числе и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденома предстательной железы).

Так авторским свидетельством N 1084031 МПК A 61 N 16/04 Б.И. 13. 1986 г. защищено "Устройство для лечения заболеваний уретры".

Авторским свидетельством N 1255142 МПК A 61 N 16/04 Б.И. 33. 1986 г. защищено "Устройство для электрофореза полых органов".

Авторским свидетельством N 1263257 МПК A 61 N 1/30 Б.И. 38. 1986 г. защищено "Устройство для лечения хронического простатита".

Авторским свидетельством N 1327890 МПК A 61 N 1/30 Б.И. 29. 1987 г. защищено "Устройство для электрофореза полых органов

Авторским свидетельством N 1364326 МПК A 61 B 17/36 Б.И. 11. 1988 г. защищен "Способ лечения хронического простатита", предусматривающий проведение очаговой деструкции тканей между предстательной железой и прямой кишкой.

Авторским свидетельством N 1386207 МПК A 61 N 1/18 Б.И. 13. 1988 г. защищен "Способ профилактики тромбогеморрагических осложнений после аденомэктомии" путем трансректального воздействия на предстательную железу диадинамическим током частотой 50-100 Гц, силой тока 4-25 мА.

Авторским свидетельством N 1397042 МПК A 61 N 1/20 Б.И. 19. 1988 г. защищен "Способ лечения простатита", предусматривающий внутривенное капельное введение лекарственной смеси и воздействие динамическим током, сочетая и чередуя его с постоянным током в течение 15-20 мин ежедневно с накожных электродов.

Авторским свидетельством N 1836927 МПК A 61 B 17/00 Б.И. 32. 1993 г. защищен "Способ лечения аномалий и структур уретры".

Патентом РФ N 2003289 МПК A 61 B 17/00 Б.И. N 43-44. 1993 г. защищен "Способ лечения уретроректальных свищей".

Патентом РФ N 2007129 МПК A 61 B 17/00 Б.И. 3. 1994 г. защищен "Способ лечения стриктур уретры".

Патентом РФ N 2017455 МПК A 61 B 17/00 Б.И. 15. 1994 г. защищено "Урологическое устройство М.А.Морозова".

Патентом РФ N 2045292 МПК A 61 N 2/04 Б.И. 28. 1995 г. защищен "Способ лечения уретритов и устройство для его осуществления".

Патентом РФ N 2045297 МПК A 61 N 5/06 Б.И. 28. 1995 г. защищено "Устройство для физиотерапевтического лечения", предусматривающее лечебное воздействие на полые органы ультрафильтрацией.

Патентом РФ N 2046608 МПК A 61 N 1/30 Б.И. 30. 1995 г. защищено "Устройство для лечения хронического простатита", предусматривающее воздействие на пораженный орган токами низкой частоты.

В статье "Обзор медицинских лазеров" Medical Insight, Inc, т. 1, 1993 г. М. Моретти указывают на возможность проведения лазерной абляции аденомы простаты.

Приведенные источники патентной информации свидетельствуют о наличии ряда устройств и способов для лечения заболеваний мочеполовой системы, однако среди них не выявлено способов, которые обеспечивают индивидуальный подход для выбора оптимального варианта лечения заболеваний мочеполовой системы, и в частности доброкачественной гиперплазии предстательной железы, поэтому прототипа у заявляемого изобретения нет.

Целью настоящего изобретения является определение состояния здоровья и тяжести патологического процесса для выбора оптимального варианта лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, индивидуального для каждого больного, уменьшение количества осложнений и достижение стойкого клинического эффекта.

Эта цель достигается путем определения состояния здоровья больного и тяжести заболевания при клинико-инструментальном обследовании. Фиксируются показатели социального характера: возраст больного, наличие сопутствующей патологии, показатель S международной шкалы простатических симптомов, показатель L оценки качества жизни, предполагаемое время утраты нетрудоспособности на период лечения, характер трудовой деятельности после лечения и показатели инструментального обследования: масса предстательной железы, количество остаточной мочи, характер рубцово-склеротических изменений простаты, показатель объемной скорости мочеиспускания, характеристика роста долей предстательной железы, коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря.

Все эти показатели выражаются в условных баллах в зависимости от их тяжести или степени проявления.

Показатели социального характера суммируют, умножают на суммированные показатели инструментального обследования и по формуле

К.с.б. = (А+Б+В+Г+Д+Е)x(Ж+З+И+К+Л+М)

определяют коэффициент состояния здоровья больного и тяжести патологического процесса, на основании которого выбирают оптимальный вариант лечения данной патологии.

Способ осуществляется следующим образом.

Показатели социального характера фиксируют на основании опроса больного

1. Возраст больного.

2. Наличие сопутствующей патологии.

3. Показатель S международной шкалы простатических симптомов.

4. Показатель L международной шкалы оценки качества жизни.

5. Предполагаемое время утраты нетрудоспособности на период лечения.

6. Характер трудовой деятельности после лечения.

Показатели тяжести заболевания определяют при клинико-инструментальном обследовании

7. Масса предстательной железы.

8. Количество остаточной мочи.

9. Характер рубцово-склеротических изменений простаты.

10. Показатель объемной скорости мочеиспускания.

11. Характер роста долей предстательной железы.

12. Коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря.

Показатели оценивают условными баллами:

1. Возраст больного (параметр А), оценивают 1-м баллом при возрасте пациента от 50 до 50 лет, 2-мя баллами при возрасте более 70 лет, 3-мя баллами при возрасте от 51 до 70 лет; 

2. Наличие сопутствующей патологии (параметр Б), оценивают 1-м баллом при наличии сильновыраженной сопутствующей патологии, 2-мя баллами при умеренной сопутствующей патологии, 3-мя баллами при отсутствии сопутствующих заболеваний; 

3. Показатель S Международной шкалы простатических симптомов (параметр В), определяют при сборе анамнеза и ответа на вопросы таблицы шкалы простатических симптомов:

  •  "За последний месяц как часто Вы испытывали ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря?",

  •  "За последний месяц как часто Вы мочились раньше, чем через 2 часа после предыдущего мочеиспускания? ",

  •  "За последний месяц как часто Вы испытывали проблемы при попытке задержать начало мочеиспускания?",

  •  "За последний месяц как часто Вы испытывали слабую струю мочи?",

  •  "За последний месяц как часто Вам приходилось напрягаться чтобы начать мочеиспускание?", 

ответы оценивают баллами от 0 до 5 и суммируют (материалы 2-го Международного совещания по лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы, Париж, 1993 г. ), параметр оценивают 1-м баллом при значении показателя S до 8, 2-мя баллами, при показателе S до 16, 3-мя баллами, при S более 16; 

4. Показатель L шкалы оценки качества жизни (параметр Г) определяют при сборе анамнеза и ответы на вопросы таблицы Международной шкалы оценки качества жизни: "Как бы Вы отнеслись к тому, если бы Вам пришлось жить в имеющимися у Вас урологическими проблемами до конца жизни?" (очень хорошо - 0 баллов, хорошо - 1 балл, удовлетворительно - 2 балла и т.д., материалы 2-го Международного совещания по лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы, Париж, 1993 г. ), параметр оценивают 1-м баллом при значении показателя L до 2-х, 2-мя баллами, при значении L 2-3, 3-мя баллами, при значении L - 5-6; 

5. Время предполагаемой утраты трудоспособности на период лечения (параметр Д), оценивают 1-м баллом при социальной возможности утраты трудоспособности до 10 дней, 3-мя баллами при утрате трудоспособности более 10 дней; 

6. Характер трудовой деятельности больного после лечения (параметр Е), оценивают 1-м баллом при необходимости выполнения физической работы, 3-мя баллами при отсутствии такой необходимости;

 7. Массу предстательной железы (параметр Ж), рассчитывают при ультразвуковом обследовании по формуле для вычисления массы неправильного шаровидного тела



где

d1, d2, d3 - продольный, поперечный, переднезадний размеры предстательной железы (неправильного шаровидного тела), определяемые при ультразвуковом исследовании надлобковым и ректальным датчиком,

p - плотность предстательной железы, равная 1.05 г/см3, при массе железы от 40 до 50 г параметр оценивают 1-м баллом, 50 - 60 г 2-мя баллами, более 60 г - 3-мя баллами; 8. Остаточную мочу (параметр 3), определяют катетеризацией мочевого пузыря после акта мочеиспускания, остаток мочи до 50 мл оценивают 1-м баллом, остаток 50-90 мл оценивают 2-мя баллами, более 90 мл - 3-мя баллами; 9. Характер рубцово-склеротических изменений простаты определяют при ультрасонографии (параметр И), оценивают 1-м баллом при выраженных изменениях, 2-мя баллами при умеренных изменениях, 3-мя баллами при отсутствии рубцово-склеротических изменений простаты; 10. Показатель объемной скорости мочеиспускания (параметр К), определяют при урофлуометрии, оценивают 1-м баллом при скорости мочеиспускания более 20 мл/сек, 2-мя баллами при скорости менее 20 мл/сек, 3-мя баллами при скорости мочеиспускания менее 10 мл/сек; 11. Ультразвуковую характеристику роста долей предстательной железы (параметр Л), оценивают 1-м баллом, при подпузырном характере роста предстательной железы, 2-мя баллами при смешанном характере роста, 3-мя баллами при внутрипузырном росте; 12. Коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря (параметр М), определяют в результате проведения цистотонометрии, вычисляют по формуле

коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря = p2-p1/(V2-V1)

где

коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря - величина, характеризующая изменение давления в просвете мочевого пузыря в ответ на изменение его объема.

(V2-V1) - увеличение объема мочевого пузыря,

(p2-p1) - соответствующее ему увеличение внутрипузырного давления,

при значении коэффициентов более 0.08, параметр оценивают 1-м баллом, при значении коэффициента менее 0.08 - 3-мя баллами.

Затем по формуле

К.с.б. = (А+Б+В+Г+Д+Е)x(Ж+З+И+К+Л+М)

определяют коэффициент состояния здоровья больного и тяжести патологического процесса, где

К. с. б. - коэффициент состояния здоровья больного и тяжести патологического процесса.

А. Возраст больного.

Б. Наличие сопутствующей патологии.

В. Показатель S международной шкалы простатических симптомов.

Г. Показатель L оценки качества жизни.

Д. Время утраты нетрудоспособности на период лечения.

Е. Характер трудовой деятельности после лечения.

Ж. Масса предстательной железы.

З. Количество остаточной мочи.

И. Характер рубцово-склеротических изменений простаты.

К. Показатель объемной скорости мочеиспускания.

Л. Характеристика роста долей предстательной железы,

М. Коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря.

При К. с.б. от 36 до 107 проводят консервативное лечение, при К.с.б. от 108 до 179 проводят визуальную лазерную абляцию простаты, при К.с.б. от 180 до 251 проводят трансуретральную резекцию простаты, при К.с.б. от 252 до 324 проводят черезпузырную или впередилонную аденомэктомию.

Реализация предлагаемого способа иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1.

Больной Мурадов Д. Д. 67 лет поступил в Лечебно-диагностический центр "Здоровье" 16.10.95 г. с диагнозом: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. При поступлении предъявляет жалобы на затруднение, учащение мочеиспускания, ночную поллакиурию до 3-4 раз в ночное время, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, считает себя больным около 3-х лет. Больному проведено клинико-инструментальное обследование по следующим параметрам: возраст больного (параметр А), оценивали 3-мя баллами - 67 лет; наличие сопутствующей патологии (параметр Б), оценили 3-мя баллами, в связи с наличием сопутствующей хронической ишемической болезни сердца, гипертонической болезни 2а степени, ожирением 2 степени; показатель S Международной шкалы простатических симптомов (параметр В), составил 24, оценен 3-мя баллами; показатель L шкалы оценки качества жизни (параметр Г), составил 5, оценен 3-мя баллами; срок предполагаемой утраты трудоспособности (параметр Д), оценен 3-мя баллами в связи с социальной возможностью утраты трудоспособности более 10 дней; параметр Е, оценен 3-мя баллами, в связи с отсутствием необходимости выполнения физической работы после лечения; массу предстательной железы (параметр Ж), определили по формуле



где

p - плотность предстательной железы, равная 1.05 г/см3 5.2 см - продольный, 4.8 см - поперечный, 4.7 см переднезадний размеры предстательной железы, определенные при ультразвуковом исследовании надлобковым и ректальным датчиком, масса железы составила 56 г, параметр оценен 3-мя баллами; остаточную мочу (параметр 3), определили катетеризацией мочевого пузыря после акта мочеиспускания, остаток мочи составил 80 мл, параметр оценен 2-мя баллами; характер рубцово-склеротических изменений простаты (параметр И), оценен 3-мя баллами, в связи с отсутствием рубцово-склеротических изменений; показатель объемной скорости мочеиспускания (параметр К), составил 6.2 мл/сек, оценен 3-мя баллами; при ультразвуковом исследовании характера роста долей предстательной железы (параметр Л), обнаружен внутрипузырный характер роста, оценен 3-мя баллам; коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря (параметр М), рассчитан по формуле



где

коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря - величина, характеризующая изменение давления в просвете мочевого пузыря в ответ на изменение его объема.

250 мл - увеличение объема мочевого пузыря.

22 см вод.ст. - соответствующее ему увеличение внутрипузырного давления.

коэффициент составил 0.088, параметр оценен 1-м баллом;

По формуле подсчитан коэффициент состояния здоровья больного и тяжести патологического процесса

К. с. б. = (3+3+3+3+3+3)x(2+2+3+3+3+1) = 252, на основании чего больному показана черезпузырная аденомэктомия, операция выполнена 20.10.95 г, послеоперационное течение без осложнений, осмотрен через 3 месяца, жалоб не предъявляет, мочеиспускание свободное, безболезненное, явлений дизурии нет.

Пример 2.

Больной Кольцов Г. И. 71 года поступил в Лечебно-диагностический центр "Здоровье" 3.11.95 г и с диагнозом: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. При поступлении предъявляет жалобы на затрудненное, учащенное мочеиспускание, вялой струей, ночную поллакиурию до 2-х раз, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, периодически возникающие ложные позывы к мочеиспусканию, считает себя больным около 4-х лет. Больному проведено клинико-инструментальное обследование по следующим параметрам: возраст больного (параметр А), оценили 2-мя баллами; наличие сопутствующей патологии (параметр Б), оценили 1-м баллом; в связи с наличием сопутствующей хронической ишемической болезни сердца, гипертонической болезни 2а степени, недостаточностью кровообращения 1 степени; показатель S Международной шкалы простатических симптомов (параметр В), составил 14, оценен 2-мя баллами; показатель L шкалы оценки качества жизни (параметр Г), составил 4, оценен 2-мя баллами; срок предполагаемой утраты нетрудоспособности (параметр Д), оценен 3-мя баллами в связи с социальной возможностью утраты трудоспособности более 10 дней; необходимость выполнения физической работы после лечения (параметр Е), оценен 3-мя баллами в связи с отсутствием необходимости выполнения физической работы после лечения; массу предстательной железы (параметр Ж), определили по формуле:



где

p - плотность предстательной железы, равная 1.05 г/см3

4.5 см - продольный, 3.6 см - поперечный, 3.0 переднезадний размеры предстательной железы, определенные при ультразвуковом исследовании надлобковым и ректальным датчиком, масса железы составила 32 г, параметр оценен 1-м баллом; остаточную мочу (параметр 3), определили катетеризацией мочевого пузыря после акта мочеиспускания, остаток мочи составил 30 мл, параметр оценен 1-м баллом; характер рубцово-склеротических изменения простаты (параметр И), оценен 2-мя баллами, в связи с наличием умеренных рубцово-склеротических изменений по данным ультразвукового обследования; показатель объемной скорости мочеиспускания (параметр К), составил 10 мл/сек, оценен 2-мя баллами; при ультразвуковом исследовании характера роста долей предстательной железы (параметр Л), обнаружен смешенный характер роста, оценен 2-мя баллами; коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря (параметр М), рассчитан по формуле



где,

коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря - величина, характеризующая изменение давления в просвете мочевого пузыря в ответ на изменение его объема.

250 мл - увеличение объема мочевого пузыря.

28 см вод.ст. - соответствующее ему увеличение внутрипузырного давления.

коэффициент составил 0.11, параметр оценен 1-м баллом; по формуле подсчитан коэффициент состояния здоровья больного и тяжести патологического процесса

К. с. б. = (2+1+2+2+3+3)x(1+1+2+2+2+1) = 117, на основании чего больному показана визуальная лазерная абляция простаты, операция выполнена 7.11.95 г. , послеоперационное течение без осложнений, осмотрен через 3 месяца, жалоб не предъявляет, мочеиспускание свободное, безболезненное, явлений дизурии нет.

По сравнению с известными способами течения указанной патологии, заявляемое изобретение обеспечивает выбор оптимального метода лечения индивидуально для каждого больного, в зависимости от его состояния здоровья и тяжести патологического процесса, что максимально снижает возникновение осложнений после проведенного лечения.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ выбора метода лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы предусматривает клинико-инструментальное обследование пациента, при котором фиксируют показатели социального характера: возраст больного, наличие сопутствующей патологии, показатель международной шкалы простатических симптомов, показатель международной шкалы оценки качества жизни, предполагаемое время утраты нетрудоспособности на период лечения, характер трудовой деятельности после лечения и показатели инструментального обследования: масса предстательной железы, количество остаточной мочи, характер рубцово-склеротических изменений простаты, показатель объемной скорости мочеиспускания, характер роста долей предстательной железы, коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря, после чего по формуле

К.с.б.= (А+Б+В+Г+Д+Е)х(Ж+З+И+К+Л+М),

определяют с учетом трехбальной шкалы коэффициент состояния здоровья больного и тяжести патологического процесса,

где К.с.б. - коэффициент состояния здоровья больного и тяжести патологического процесса;

А - возраст;

Б - наличие сопутствующей паталогии;

В - показатель S международной шкалы простатических симптомов;

Г - показатель L оценки качества жизни;

Д - время утраты нетрудоспособности на период лечения;

Е - характер трудовой деятельности после лечения;

Ж - масса предстательной железы;

З - количество остаточной мочи;

И - характер рубцово-склеротических изменений простоты;

К - показатель объемной скорости мочеиспускания;

Л - характер роста долей предстательной железы;

М - коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря,

при К.с.б. - от 36 до 107 проводят консервативное лечение, при К.с.б. - от 108 до 179 проводят визуальную лазерную абляцию простаты, при К.с.б. от 180 до 251 проводят трансуретральную резекцию простаты, при К.с.б. от 252 до 324 проводят чрезпузырную или вперизильную аденомэктомию.

Версия для печати
Дата публикации 08.06.2007гг


вверх