СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА КИШЕЧНИКА

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА КИШЕЧНИКА


RU (11) 2293567 (13) C2

(51) МПК
A61K 35/74 (2006.01)
A61P 1/00 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.02.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005101181/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.01.19 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.01.19 
(43) Дата публикации заявки: 2006.06.27 
(45) Опубликовано: 2007.02.20 
(56) Аналоги изобретения: RU 98118881 А, 20.08.2000. RU 2165758 C1, 27.04.2001. Клизмы. Текстовый документ. Найдено из Интернет: <URL: http://enemafun.narod.ru 10.08.2004. МОЛОКЕЕВ А.В. Свойства, показания к применению и правила использования бифидосодержащих препаратов. Методическая разработка, п.Кольцово, Новосибирская обл., 2000 Найдено из Интернет: <URL:
http://hghltd.yandex.com/yandbtm?url=http%3A//www.bialgam.ru/i/File/bookBifi dum.doc&text=. ANDERSSON K.E. et al. Absorption of digoxin in man after oral and intrasigmoid administration studied by portal vein catheterization. Eur J Clin Pharmacol. 1975 Oct 10; 9(1):39-47.

(72) Имя изобретателя: Краснов Алексей Васильевич (RU); Старых Владимир Степанович (RU); Разамасова Галина Николаевна (RU); Климкин Алексей Юрьевич (RU) 
(73) Имя патентообладателя: МУЗ "Городская инфекционная клиническая больница №8 г.Кемерово" (RU) 
(98) Адрес для переписки: 650099, г.Кемерово, Главпочтамт, а/я 22, В.С. Старых 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА КИШЕЧНИКА
Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, и касается лечения дисбактериоза кишечника. Для этого осуществляют ректальное введение эластичной трубки в сигмовидную кишку больному в положении на боку, а затем через нее вводят капельно раствор эубиотика при температуре 25-34°С. Раствор эубиотика вливают в объеме 1,5-2,0 мл на килограмм веса тела больного со скоростью 30-39 капель в минуту. После окончания вливания трубку удаляют через 15-20 минут, а после извлечения трубки из кишечника удерживают больного в горизонтальном положении не менее получаса. При наличии патогенной микрофлоры в кишечнике спустя 7-12 дней после начала лечения используют раствор комплекса эубиотиков до нормализации микрофлоры в кишечнике. Способ обеспечивает эффективность лечения за счет доставки эубиотиков к наибольшему (преимущественному) очагу патологии при дисбактериозе, улучшает отдаленные результаты лечения. 2 з.п. ф-лы.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, в частности к лечению взрослых больных с дисбактериозом кишечника.

Дисбактериоз, дисбиоз, дисбаланс микробной экологии - обозначения одной патологии, которую иногда заменяют терминами "микроэкологический дисбаланс" или "микробная экология в норме и при патологии" (Б.А.Шендеров. Медицинская микробная экология и функциональное питание. М., "Грантъ". 2001. Том 2, с.11). Дисбактериоз является не только проявлением, но и следствием многих болезней и выявляется у 87% больных хроническим колитом, у 90-92% заболевших острыми бактериальными кишечными заболеваниями, у 97,3% взрослых с ротовирусным гастроэнтеритом, у 73% больных туберкулезом, у 95,3% страдающих реактивными артритами, у 80% лиц, профессионально занятых на производстве антибиотиков (Б.А.Шендеров. Там же. Том. 2, с.12-13). Поскольку частота распространения дисбактериоза кишечника в популяции россиян достигла 90%, высказывается острая необходимость приостановить дальнейшее разрушение микроэкологического статуса жителей нашей страны (Б.А.Шендеров. Медицинская микробная экология и функциональное питание. М., "Грантъ". 2001. Том. 3, с.14). Дисбактериоз у заболевшего человека нередко проявляется в течение нескольких месяцев и даже лет (В.И.Покровский, Н.Д.Ющук. Бактериальная дизентерия. М., "Медицина", 1994, с.47). Значительная частота и продолжительность течения патологии повышает актуальность проблемы, что побуждает к разработке новых более эффективных способов лечения дисбактериоза.

Известен способ лечения кишечных инфекций с применением антибиотиков (С.Я.Яковлев. Клиническая химиотерапия бактериальных инфекций. М., 1997).

Недостатком этого способа лечения является то, что антибиотики способствуют развитию дисбактериоза и замедляют репарацию слизистой оболочки кишечника (Н.Д.Ющук, Л.Е.Бродов. Острые кишечные инфекции: диагностика и лечение. М., "Медицина", 2001, с.257). Среди фармакологических препаратов антибиотики оказывают наиболее выраженный повреждающий эффект на нормальную микрофлору (Б.А.Шендеров. Там же. Том. 3, с.12). Недостатком этого способа лечения является также отсутствие в нем признаков повышения качества и расширения возможностей лечения больных с дисбактериозом кишечника путем упрощения и ускорения подведения лечебных средств к наибольшему очагу патологии.

Известен способ лечения дисбиоза кишечника с применением биологического напитка "Эм-курунга", который дают на прием детям по 50-100 мл 3 раза в день в течение 20 дней (Т.А.Добряк, Н.К.Перевозчикова, Г.П.Торочкина, В.Ю.Ведутов, О.Ю.Болотникова. Применение новых технологий в лечении дисбиоза кишечника. Сборник материалов научно-практической конференции "Современные технологии в здравоохранении как эффективный путь повышения качества медицинской помощи. Проблемы и решение". 24-27 февраля 2004 г. Кемерово, с.227).

Недостатком этого способа лечения является отсутствие в нем признаков повышения качества и расширения возможностей лечения больных с дисбактериозом кишечника путем упрощения и ускорения подведения лечебных средств к наибольшему очагу патологии.

В лечении дисбактериоза кишечника широко применяют эубиотики (классические эубиотики: колибактерин, бифидумбактерин, лактобактерин; самоэлиминируюшиеся эубиотики: бактисубтил, биоспорин, споробактерин; комбинированные эубиотики: бифилонг, аципол, ацилак, линекс; иммобилизованные на сорбенте живые бактерии, представители нормальной микрофлоры - бифидумбактерин форте). Причем эубиотики назначают в сочетании с ферментами и антигистаминными препаратами. Наиболее известен способ лечения дисбактериоза кишечника лактобактерином (лиофилизат живых лактобактерий) путем длительного применения его через рот за 30-40 мин до еды 3-5 раз до 10 доз в сутки (Н.Д.Ющук, Л.Е.Бродов. Там же, с.246-249).

Недостатком этого способа лечения является отсутствие в нем признаков повышения качества и расширения возможностей лечения больных с дисбактериозом кишечника путем упрощения и ускорения подведения лечебных средств к наибольшему очагу патологии.

Известен способ лечения при бактериальной дизентерии, сопровождающейся дисбактериозом, применением сухого колибактерина по 2-6 доз в сутки в 2 приема через рот в течение 2-3 месяцев (В.И.Покровский, Н.Д.Ющук. Там же, с.213). При сальмонеллезе у больных с дисбактериозом назначают колибактерин 5-10 доз в сутки или бифидумбактерин 5 доз в сутки в течение 2 и более месяцев (В.И.Покровский, В.А.Килессо, Н.Д.Ющук, Р.А.Рашидова, В.В.Покровский. Сальмонеллезы: этиология, эпидемиология, клиника, профилактика. Ташкент, "Медицина", 1989, с.329).

Недостатком этого способа лечения путем орального приема эубиотиков является противопоказанность применения при инфекционном токсическом шоке; обезвоживании второй-третьей степени с нестабильной гемодинамикой; неукротимой рвоте, потере жидкости с рвотой и диареей более 1,5 литра; олигоанурии; сахарном диабете и нарушениях всасывания глюкозы (Ющук Н.Д, Бродов Л.Е. Там же, с.200). Недостатком этой терапии является также отсутствие в ней приемов повышения качества и расширения возможностей лечения больных с дисбактериозом кишечника путем упрощения и ускорения подведения лечебных средств к наибольшему очагу патологии.

Известен способ лечения дисбактериоза кишечника по патенту РФ №2092167, включающий имплантацию с помощью колонскопа культуры нормальной микрофлоры кишечника в логарифмической фазе роста в различные его отделы: лактобактерии в восходящий отдел, бифидумбактерии - в поперечный отдел, колибактерии - в нисходящий отдел толстой кишки.

Недостатками этого способа лечения являются необходимость колонскопа, оснащения для получения имплантируемой культуры живой нормальной микрофлоры, а также дополнительных затрат рабочего времени персонала. Недостатком этого способа лечения является также отсутствие в нем признаков повышения качества и расширения возможностей лечения больных с дисбактериозом кишечника путем упрощения и ускорения подведения лечебных средств к наибольшему очагу патологии.

Известен способ лечения дисбактериоза кишечника по патенту РФ №2159626. Способ включает очистительные клизмы в течение 2 дней с нейтральным электроактивированным раствором анолита с pH 6-6,5, в последующие 5 дней промывание кишечника раствором католита с pH 9-9,5. Для больных с гипомоторной формой заболевания температура раствора 18-20°С, при гипермоторной 35-40°С. После очистительной клизмы с раствором католита ректально через катетер вводят электроактивированные водные растворы с ионами Са++ или Са++, К+, Mg++.

Недостатком этого способа лечения является необходимость оснащения для определения pH и дополнительных затрат рабочего времени персонала. Недостатком этого способа лечения является также отсутствие в нем признаков повышения качества и расширения возможностей лечения больных с дисбактериозом кишечника путем упрощения и ускорения подведения лечебных средств к наибольшему очагу патологии.

Известен способ лечения дисбактериоза кишечника по опубликованной заявке на изобретение РФ №98118881, который включает подготовку кишечника путем очистительных клизм и последующей раздельной имплантации препаратов из живых микроорганизмов нормальной микрофлоры кишечника в логарифмической фазе роста бактерий путем колонскопии (в восходящий отдел толстой кишки - лактобактерий, в поперечный отдел - бифидобактерий, колибактерии - в нисходящий отдел - колибактерии по 20 мл в каждый отдел). Причем предварительную антисептическую подготовку кишечника в виде очистительных клизм проводят в течение первых двух дней с нейтральным электроактивированным водным раствором католита (ЭВР-К) с pH 9-9,5, при этом температура раствора для больных с гипомоторной формой заболевания 18-20°С и для больных с гипермоторной 35-40°С.

Недостатками этого способа лечения являются необходимость колонскопа, оснащения для получения имплантируемой культуры живой нормальной микрофлоры, аппаратуры для определения pH и дополнительной затраты рабочего времени квалифицированного персонала. Недостатком этого способа лечения является также отсутствие в нем признаков повышения качества и расширения возможностей лечения больных с дисбактериозом кишечника путем упрощения и ускорения подведения лечебных средств к наибольшему очагу патологии.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу является приведенный последним способ лечения дисбактериоза кишечника по заявке РФ №98118881, который мы принимаем за прототип, а недостатки его изложены выше.

Технический результат изобретения заключается в повышении качества и расширении возможностей лечения больных с дисбактериозом кишечника путем упрощения и ускорения подведения лечебных средств к наибольшему очагу патологии.

Технический результат достигается тем, что способ лечения дисбактериоза кишечника включает очистительную клизму и ежедневное в течение нескольких суток ректальное через эластичную трубку введение в толстую кишку лечебного раствора при температуре 18-40°С. При этом лечебный раствор вливают с эубиотиком. После окончания вливания трубку удаляют через 15-20 минут и после удаления ее больного удерживают в горизонтальном положении не менее получаса.

В предпочтительном варианте выполнения способа эубиотик в суточной дозе, непосредственно перед использованием разведенный в 0,25% растворе хлорида натрия, вливают в просвет кишечника в объеме 1,5-2,0 мл на килограмм веса тела больного со скоростью 30-40 капель в минуту.

В другом предпочтительном варианте выполнения способа, при отсутствии восстановления нормальной микрофлоры в кишечнике спустя 7-12 дней после начала лечения, вливают раствор с комплексом эубиотиков до восстановления нормального биоценоза в кишечнике.

Конкретный пример осуществления способа. Больной весом в 80 кг и ростом в 180 см госпитализирован с клиническими проявлениями сальмонелеза легкого течения. При бактериологическом исследовании кала на дисбактериоз выявлено резкое снижение содержания кишечной палочки и бифидумбактерии и высокое содержание S.enteritidis. Больному назначены тавегил и фестал по 1 таблетке 3 раза в сутки и эубиотик. Перед употреблением эубиотик бификол (бифидумбактерин с колибактерином) развели в 0,25% растворе хлорида натрия при температуре 38°С. Больного уложили на бок и через сфинктер и прямую кишку в дистальный отдел сигмовидной кишки ввели конец эластичной трубки на глубину 25 см. Известно, что длина тазовой части прямой кишки взрослого человека колеблется от 12 до 15 см, а анальной - 2,5-3,7 см, т.е. вся прямая кишка имеет протяженность 14,5-18,7 см (Лысенко Н.К., Бушкович В.И., Привес М.Г. Учебник нормальной анатомии человека. Медгиз. Лен. отд. 1958, с.347). Следовательно, при глубине введения 25 см конец трубки оказывается в дистальном отделе сигмовидной кишки. Через трубку в просвет кишечника медленно влили 150 мл раствора бификола со скоростью 30-40 капель в минуту. После окончания вливания трубку удалили через 16 минут, после чего больной находился в горизонтальном положении еще полчаса. Аналогичное ежедневное введение раствора бификола в толстый кишечник повторяли до исчезновения клинических симптомов при стабильно нормальной температуре тела. При бактериологическом исследовании на дисбактериоз на двенадцатые сутки после начала лечения восстановился нормальный биоценоз кишечника и сальмонеллы не обнаружены.

Другой конкретный пример осуществления способа. Больной весом в 60 кг и ростом в 170 см госпитализирован с острой дизентерией колитической формы средней степени тяжести. При бактериологическом исследовании кала на дисбактериоз обнаружено резкое снижение содержания кишечной палочки и бифидумбактерии и высокое содержание бактерии флекснер 2-А. Назначены фурозолидон по 0,1 четыре раза в сутки, мизимфорте по 1 таблетке 3 раза в день, летизен по 1 таблетке на ночь и эубиотик. Перед внутрикишечным введением эубиотик колибактерин развели в 100 мл 0,25% раствора хлорида натрия с температурой раствора 18°С. Известно, что холодные растворы значительно медленнее всасываются в кишечнике (Ющук Н.Д., Бродов Л.Е. Там же, с.199) и продолжительность воздействия на кишечник лечебного средства в таком растворе удлиняется. Затем при положении больного лежа на боку через сфинктер и прямую кишку в дистальный отдел сигмовидной кишки ввели конец эластичной трубки на глубину 20 см и через нее в просвет кишечника влили раствор колибактерина со скоростью 30-40 капель в минуту. После окончания вливания трубку удалили через 15 минут, и после удаления ее больной продолжал находиться в положении лежа на боку еще полчаса. Аналогичное ежедневное введение раствора колибактерина в кишечник повторяли до нормализации стула, исчезновения болей в животе и нормализации температуры тела. Через 8 суток после начала лечения при повторном бактериологическом исследовании кала на шигиллез бактерий рода Schigella не обнаружено, а при исследовании на дисбактериоз выявлено пониженное содержание кишечной палочки. Курс лечения продолжили введением комбинации эубиотиков бифидумбактерина с колибактерином и бификолом в растворе. Через три недели от начала лечения при бактериологическом исследовании на шигиллез бактерии рода Schigella не обнаружены, содержание кишечной палочки и бифидумбактерии в пределах нормы. При контрольном бактериологическом исследовании в последующие дни патогенной микрофлоры в кишечнике не обнаружено, биоценоз нормальный, наступило стойкое выздоровление.

Существенность отличий заявленного способа заключается в следующем. Эубиотики - это сухие препараты, которые можно транспортировать в районные и сельские больницы, брать с собой на корабли дальнего плавания и использовать в любых условиях. Известно, что оральное применение эубиотиков, в первую очередь бифидобактерина (бифидумбактерин, бификол), эффективно только при назначении в значительных дозах (5-10 доз в сутки) и длительном приеме (не менее 3-4 недель) (В.И.Покровский, Н.Д.Ющук. Там же, с.256). Колибактерин - сухой лиофилизат живых бактерий кишечной палочки М-17, принимают внутрь до 4-8 доз в сутки в течение 3 недель - 2 месяцев (Н.Д.Ющук, Л.Е.Бродов. Там же, с.248.). Применение при бактериальной дизентерии сухого колибактерина по 2-6 доз в сутки в 2 приема может продолжаться даже 2-3 месяца (В.И.Покровский, Н.Д.Ющук. Там же, с.213). В изобретенном способе внутрикишечное использование лечебных средств расширяет возможности более эффективно и в более короткие сроки лечить больных с дисбактериозом, в том числе в районных и сельских больницах, поликлиниках, в амбулаторных и даже в домашних условиях. Вливание лечебного раствора в толстую кишку с эубиотиком ускоряет подведение к очагу и лечебное воздействие лекарственного средства непосредственно на пораженные ткани. Известно, что патогенный процесс при дисбактериозе наиболее выражен в толстом кишечнике. В нижних отделах кишечника у взрослого человека суммарно содержится более 1 килограмма микроорганизмов (Б.А.Шендеров. Там же. Том 1, с.22. Том 3, с.10). В дистальном отделе толстой кишки человека дольше длится внутриэпителиальное размножение шигелл и инфекционный процесс (Покровский В.И., Ющук Н.Д. Там же, с.26 и 30). Известно, что при дополнительном непосредственном введении жидкости в толстый кишечник, например при клизме, возникает реакция на освобождение - жидкое испражнение, чаще наблюдаемое при вертикальном положении. По заявленному способу удаление трубки из кишечника через 15-20 минут после окончания вливания и горизонтальное положение больного не менее получаса после удаления трубки предупреждают реакцию организма на освобождение кишечника от увеличенного вливанием объема жидкости в нем и способствуют удержанию введенного раствора в толстом кишечнике. В заявленном способе объем жидкости, вводимой в кишечник, ограничивают до 1,5-2,0 мл на килограмм веса тела конкретного больного и медленно вливают со скоростью 30-40 капель в минуту. Такая технология предупреждает возникновение реакции на освобождение кишечника, лекарственный раствор не теряется, и сохраняется точность дозы введения. Критериями эффективности проводимой терапии дисбактериоза считают стихание или исчезновение клинических проявлений болезни - метеоризма и болевого синдрома, нормализацию стула спустя 7-10 дней и нормализацию микрофлоры кишечника через 3-4 недели (Н.Д.Ющук, Л.Е.Бродов. Там же, с.250). В предпочтительном способе, в случаях отсутствия восстановления нормальной микрофлоры в кишечнике спустя 7-12 дней после начала лечения, вливание раствора с комплексом эубиотиков до восстановления нормального биоценоза в кишечнике повышает эффективность воздействия комплекса лечебных средств при минимальном расходе их и сокращенной длительности применения.

Таким образом, заявленный способ в совокупности своих признаков упрощает и ускоряет подведение лечебных средств к наибольшему очагу патологии, ускоряет ликвидацию патогенной микрофлоры кишечника и восстановление нормального биоценоза в нем, что способствует повышению качества и расширению возможностей лечения больных с дисбактериозом кишечника и улучшает отдаленные результаты, приводя к экономическому эффекту.

Применение изобретения возможно в детской и военно-полевой терапии.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Способ лечения дисбактериоза кишечника, включающий чрезректальное введение трубки и вливание через нее раствора эубиотика при положении больного на боку и удержание больного в горизонтальном положении после окончания лечебной процедуры, отличающийся тем, что раствор эубиотика при температуре 25-34°С через эластичную трубку вводят капельно в сигмовидную кишку.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что эубиотик вливают в объеме 1,5-2,0 мл на килограмм веса тела больного со скоростью 30-39 капель в минуту, после окончания вливания трубку удаляют через 15-20 мин, а после извлечения трубки из кишечника удерживают больного в горизонтальном положении не менее получаса.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что при наличии патогенной микрофлоры в кишечнике спустя 7-12 дней после начала лечения до нормализации микрофлоры в кишечнике используют раствор комплекса эубиотиков.