СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛУДОЧНО- КИШЕЧНОГО ТРАКТА И МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ

СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛУДОЧНО- КИШЕЧНОГО ТРАКТА И МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ


RU (11) 2223770 (13) C2

(51) 7 A61K33/10, A61K33/14, A61K33/04, A61K33/06, A61K35/08, A61P1/00, A61P13/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 26.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.02.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002100112/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.01.09 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.01.09 
(43) Дата публикации заявки: 2003.08.20 
(45) Опубликовано: 2004.02.20 
(56) Аналоги изобретения: RU 2076713 C1, 10.04.1997. RU 2138249 C1, 27.09.1999. US 5556634, 17.09.1996. US 4333736, 08.06.1982. СМИРНОВА Л.А. Фармакодинамические и фармакокинетические свойства минерала бишофит. Автореф. дисс. к. б. н. - Волгоград, 1995, с.1-18. 
(71) Имя заявителя: Павловский Алексей Васильевич 
(72) Имя изобретателя: Павловский А.В. 
(73) Имя патентообладателя: Павловский Алексей Васильевич 
(98) Адрес для переписки: 404000, Волгоградская обл., г. Дубовка, ул. Гагарина, 108, А.В.Павловскому 

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛУДОЧНО- КИШЕЧНОГО ТРАКТА И МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ 

Изобретение относится к медицине, к лечению и профилактике заболеваний желудочно-кишечного тракта, гепатитов, постхолецистэктомического синдрома и заболеваний мочеполовой системы. Разводят природный рассол бишофита природной или водопроводной водой до общей минерализации 1,2-2,8 г/дм3 с получением минеральной воды, содержащей анионы и катионы в соотношении, мг/дм3: НСО3 - - 250-450, SO4 2- - менее 150, Cl- - 700-1700, Br- - 5-25, Ca2+ - менее 100, Mg2+ - 200-500, (Na++K+) - 100-400, вода - остальное. Приготовленную минеральную воду назначают к ежедневному приему по 1/2 стакана за 30-60 мин до еды в течение 24-30 дней с температурой 37-40oС. Способ позволяет оптимизировать условия лечения за счет узкого диапазона общей минерализации используемой минеральной воды. 1 з.п.ф-лы. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, к профилактике и лечению заболеваний желудочно-кишечного тракта, гепатитов, постхолецистэктомического синдрома и заболеваний мочеполовой системы.

Известен способ лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы путем назначения приема минеральной воды, приготовленной путем разведения водой природного рассола бишофита (Патент РФ, 2076713, кл. А 23 L 2/00, 1997) /1/ - прототип.

Природный минерал бишофит представляет собой хлормагниевую соль, добываемую в виде рассола в Наримановском участке Волгоградского месторождения. Он представляет собой маслянистую жидкость с общей минерализацией 415-460 г/л. Плотность бишофита составляет 1,3-1,32 г/см3, рН 4,5-4,7. В состав бишофита входят хлористый магний - до 434,5 г/л, бромистый магний - 4-9 г/л, сульфат кальция - до 1 г/л, гидрокарбонат кальция - 0,5 г/л, хлорид калия - до 5 г/л, хлорид натрия - до 5 г/л, хлорид кальция - до 5 г/л.

Согласно известному способу для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы рекомендуется назначать лечебную воду с общей минерализацией 8-12 г/л, приготовленную разведением бишофита дистиллированной водой в соотношении 1:(38-58). Рекомендуется также назначать к приему лечебно-столовую воду с общей минерализацией 2-8 г/л, приготовленную путем разведения бишофита дистиллированной водой в соотношении 1:(58-230), а также лечебно-столовую воду с общей минерализацией 5,0-6,0 г/л, приготовленную разведением бишофита дистиллированной водой в соотношении 1:(76-92). Кроме того, в данном информационном источнике описана столовая вода (освежающий напиток) с общей минерализацией 1-2 г/л и менее 1 г/л, которую готовят разведением бишофита дистиллированной водой в соотношении 1:(230-460) и которая рекомендуется к приему внутрь систематически, без назначения врача в качестве столовой минеральной воды. В данном информационном источнике имеется указание, что доза и срок применения воды, приготовленной разведением бишофита в указанном соотношении бишофит - вода, не ограничены.

Однако длительное использование вод, приготовленных разведением бишофита, в условиях санатория "Дубовка" в Волгоградской области и амбулаторно в ММУ 18 г. Волгограда показало, что для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы применима вода лишь с узким диапазоном величины общей минерализации.

Техническим результатом, достигаемым настоящим изобретением, является повышение эффективности лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы за счет использования минеральной воды с оптимальным узким диапазоном общей минерализации, приготавливаемой разведением бишофита питьевой водой.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы путем назначения к приему минеральной воды, приготовленной разведением водой природного рассола бишофита с получением минеральной воды, содержащей анионы НСО3 -, SО4 2-, Сl-, Вr-, катионы Са2+, Mg2+, (Na++K+) и воду, отличительной особенностью является то, что бишофит разбавляют природной или водопроводной питьевой водой до общей минерализации 1,2-2,8 г/дм3 с получением минеральной воды, содержащей анионы и катионы в их следующем соотношении, мг/дм3:

НСО3 - - 250 - 450

SO4 2- - Менее 150

Сl- - 700 - 1700

Br- - 5 - 25

Ca2+ - Менее 100

Mg2+ - 200 - 500

(Na++K+) - 100 - 400

Вода - Остальное

а приготовленную минеральную воду назначают к ежедневному приему по 1/2 стакана за 30-60 мин до еды в течение 24-30 дней.

Допускается назначение к приему минеральной воды с температурой 37-40oC.

С учетом значения уровня общей минерализации и преимущественно магниевого катионного состава минеральная вода, используемая способом согласно изобретению для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, является лечебно-столовой водой и занимает промежуточное положение среди известных, разливаемых в промышленном масштабе минеральных вод ХVI, XX и ХХVII групп (ГОСТ 13273-88). Воде присвоено наименование "Аква-Би".

Ниже приведены примеры, иллюстрирующие изобретение.

Пример 1. На кафедре гистологии Волгоградской медицинской академии изучили влияние воды, приготовленной согласно примерам 1-3, на процессы репаративной регенерации в желудке.

Экспериментальные исследования проводили на 40 белых крысах-самцах породы Вистар. Изучали действие хлоридной натриево-магниевой воды, приготовленной путем разведения бишофита природной питьевой водой. Использованные варианты воды имели общую минерализацию 1,2 г/дм3, 2,0 г/дм3 и 2,8 г/дм3, что соответствовало трем составам, мг/дм3:

НСО3 - - 250; 350; 450

SO4 2- - 100; 120; 140

Сl- - 700; 1200; 1700

Br- - 5; 15; 25

Ca2+ - 50; 70; 90

Mg2+ - 200; 350; 500

(Na++K+) - 100; 250; 400

Вода - Остальное

Изучали влияние трех образцов приготовленной воды на ацетатной модели язвы желудка. Группу из 40 крыс разбили на 4 подгруппы. У 10 крыс в качестве контроля применяли водопроводную воду. 30 опытных крыс разделили на три подгруппы и исследовали, соответственно, действие на них трех образцов приготовленной воды. Всем опытным крысам ежедневно вводили перорально 1 раз в день по 3 мл воды через иглу с оливой на конце в течение 21 дня. Гистологические исследования проводили после того, как животных забивали, после 15 процедур поения и на 6-й день периода последействия. Объективными параметрами оценки эффективности действия минеральной воды являлись размеры (индексы) язвенных дефектов, полная их эпителизация, митотическая активность эпителия в краях язв, развитие грануляционной ткани.

Показано, что через 15 процедур поения животных подогретой до 37-40oС минеральной водой (все три варианта) отмечалась активизация клеточной пролиферации в соединительной и эпителиальной тканях желудка с развитием кровеносных сосудов и грануляционной ткани и начальными явлениями эпителизации в краях язвенных дефектов. Отмечена тенденция к уменьшению размеров язвенных дефектов.

В целом в тот период на фоне ослабления воспалительных и дистрофически-некротических явлений происходило усиление биосинтетических процессов, являющихся основой для развития защитных и адаптационно-компенсаторных реакций.

В период последействия на 6-10-й дни после окончания курса поения отмечалось уменьшение размеров язвенных дефектов по сравнению с контролем на 64,5%, причем полностью зажившие язвы составили 53,1%.

Пример 2. Проведено клиническое обследование 120 больных (55 мужчин, 65 женщин), которые были разделены на две группы по 60 человек в каждой.

В первую группу вошло 40 больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки и 20 больных с эрозивным гастритом вне стадии обострения. Среди больных группы преобладали женщины в возрасте 38-42 года. Сопутствующая патология в этой группе была представлена хроническими холециститом, гепатитом, панкреатитом, гастритами и гипертонической болезнью. Во вторую группу вошли 60 больных с аналогичной основной и сопутствующей патологией. Средний возраст больных 38-43 года.

Больные первой группы получали питьевое лечение водой, приготовленной согласно изобретению: разведением бишофита природной питьевой или водопроводной питьевой водой с получением минеральной лечебно-столовой воды с общей минерализацией, соответственно, 1,5 г/дм3, 2,2 г/дм3 и 2,5 г/дм3. Воду применяли подогретой до 37-40oС. Лечение проводилось в условиях санатория "Дубовка" в Волгоградской обл. и амбулаторно в ММУ 18 г. Волгограда.

Больные второй группы получали лечение сульфатно-магниевой минеральной водой "Смирновская".

Больным обеих групп проводили традиционное общеклиническое обследование. Диагноз язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки устанавливали с использованием общепринятых диагностических критериев: жалоб, данных опроса, объективного обследования лабораторных и инструментальных исследований: рентгенологического и эндоскопического. По данным ФГС у больных в желудке определялось умеренное количество жидкости, утолщение складок с отечной мелкопятнистой слизистой. У части больных наблюдались эрозии в среднем 0,5-0,8 см с втянутыми верхушками, а также язвенные дефекты по малой кривизне желудка диаметром в среднем 0,6-0,9 см с дном, покрытым фибрином и воспалительным валом вокруг. Язвенные дефекты в луковице двенадцатиперстной кишки составили в диаметре 0,3-0,5 см.

Больные обеих сравниваемых групп принимали по 1/2 стакана воды в 3 приема за 30-60 мин до еды в течение 24-30 дней. Температура воды 37-40oС.

После проведения лечения у больных двух сравниваемых групп отмечалось субъективное улучшение состояния: повышение аппетита, уменьшение изжоги, исчезновение болей в эпигастрии. По данным эндоскопического исследования у 72% больных первой группы отмечались исчезновение отека слизистой, уменьшение размеров эрозий в среднем в 1,9 раза и их количества в 1,5 раза. Язвенные дефекты уменьшились в среднем в 2,0 раза, появилась их выраженная эпителизация.

У 63% больных второй группы отмечались исчезновение отека слизистой, уменьшение размера эрозий в среднем в 1.5 раза и их количества в 1,2 раза. Язвенные дефекты уменьшились в среднем в 1,8 раза, при этом отмечалась их умеренная эпителизация.

Таким образом, клинические исследования показали, что у больных, принимавших минеральную воду согласно изобретению, по сравнению с больными, принимавшими минеральную воду "Смирновская", наблюдаются более выраженные спазмолитический, обезболивающий, тонизирующий и регенерирующий эффекты, а также улучшение соматического статуса.

Пример 3. Группу больных из 200 человек с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом разделили на три подгруппы: 20, 90 и 90 человек, соответственно. Больные первой, второй и третьей подгрупп принимали воду с общей минерализацией, соответственно, 1,0 г/дм3, 2,2 г/дм3 и 3,2 г/дм3, приготовленную путем разведения бишофита природной питьевой водой или питьевой водопроводной водой. Всем больным назначали воду в количестве 1/2 стакана в три приема за 30-60 мин до еды в течение 24-30 дней. Температура воды 37-40oС.

После проведения курса лечения у трех сравниваемых групп были получены разные результаты.

У больных второй подгруппы, получавших минеральную воду, приготовленную согласно изобретению, отмечалось субъективное улучшение состояния: повышение аппетита, уменьшение изжоги, исчезновение болей в эпигастрии. У 80% больных этой группы отмечено исчезновение отека слизистой, уменьшение размеров эрозии в среднем в 1,9 раза. Язвенные дефекты уменьшились в среднем в 2 раза, появилась их выраженная эпителизация.

У больных первой и третьей подгрупп не отмечалось выраженного лечебного эффекта и изменений в лучшую сторону. Более того, у трех больных первой подгруппы и у семи больных третьей подгруппы было отмечено ухудшение состояния. У некоторых больных третьей подгруппы был выраженный жидкий стул, что, возможно, связано с высоким уровнем магния в воде, превышающим его уровень, рекомендуемый настоящим изобретением.

Пример 4. Воду согласно изобретению с общей минерализацией 1,2-2,8 г/дм3 назначали в качестве добавки к лечебному питанию женщинам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта с сопутствующей фиброзно-кистозной мастопатией с болевым синдромом. Воду нагревали до 37-40oС и назначали в количестве 1/2 стакана трижды в день за 30-60 мин до еды в течение 24-30 дней. Прием воды сопровождался уменьшением болевого синдрома, снижением тургора ткани молочной железы.

Пример 5. В отличие от известных сульфатно-натриевых вод ("Джермук", "Смирновская", "Ессентуки-17") минеральная вода "Аква-Би", приготавливаемая разведением бишофита природной или водопроводной водой до общей минерализации 1,2-2,8 г/дм3, является хлоридно-магниевой водой со значительным содержанием ионов магния, которые активно влияют на желчевыводящую функцию, усиливают пузырный рефлюкс, изменяют физико-химические свойства желчи, увеличивают содержание желчных пигментов и кислот. Имеющиеся в воде "Аква-Би" ионы кальция оказывают противовоспалительный эффект, уменьшают проницаемость клеточных мембран, снижают наклонность к кровотечению слизистых оболочек. По данным НИИ Фармакологии Волгоградской медицинской академии при применении препаратов магния развивается кардиопротекция при инфаркте миокарда, купируется аритмия сердца, проявляется антигипертензивное влияние, устраняется синдром хронической усталости. Препараты магния используются при нарушениях мозгового кровообращения, при мочекаменной болезни и при остеопорозе.

При изучении минеральной воды "Аква-Би", приготовленной разведением бишофита природной питьевой водой, на кафедре фармакологии Волгоградской медицинской академии было показано, что вода обладает гипохолестеринемнческой активностью. При применении воды при лечении ликвидаторов аварии на Чернобыльской АЭС наблюдалась нормализация психофизиологического состояния, отмечалось ее иммуномодулирующее действие и снижение выработки гистамина, серотонина, брадикининов.

Пример 6. Минеральную воду "Аква-Би", приготовленную согласно изобретению из бишофита, использовали для лечения больных с хроническими заболеваниями мочеполовой сферы. Наблюдения проводили за 17 больными, страдающими мочекаменной болезнью, хроническим пиелонефритом в стадии ремиссии, хроническим простатитом в стадии ремиссии. Больные принимали минеральную воду "Аква-Би" по 1/2 стакана за 30-60 мин до еды в течение 24-30 дней. Начиная с двух-, трехдневного курса приема минеральной воды все больные отмечали улучшение самочувствия, у всех больных наблюдалась положительная клинико-лабораторная динамика (общий анализ мочи, общий анализ крови, анализ мочи по Нечипоренко).

Пример 7. Начиная с мая 1999 года хлоридно-магниевая минеральная вода "Аква-Би" с общей минерализацией 1,2-2,8 г/дм3, приготовленная разведением бишофита водопроводной питьевой водой, используется в комплексе лечебных мероприятий у больных отделения реабилитации санатория "Дубовка" Волгоградской области, перенесших операции на органах гепато-биллиарной зоны или на кишечнике. Исследования показали следующее:

1. Минеральная вода "Аква-Би" не оказывает отрицательного влияния на течение заболеваний.

2. Вода имеет отличные органолептические свойства и охотно употребляется больными.

3. Вода оказывает положительное воздействие на больных, страдающих хроническим гепатитом, дискинезией желчного пузыря по гипотоническому типу, хроническим колитом и спастической дискинезией кишечника.

4. Вода способствует улучшению общего самочувствия, нормализации лабораторных показателей и скорейшей реабилитации больных, перенесших операции на органах желчевыводящей системы и на кишечнике.

5. Вода способствует более быстрому уменьшению воспалительных процессов печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также толстой кишки.

6. Вода обеспечивает положительную динамику показателей (общий анализ крови, общий анализ мочи, анализ мочи по Нечипоренко) у больных с хроническими заболеваниями мочеполовой сферы (мочекаменная болезнь, хронический пиелонефрит, хронический простатит).

За время применения минеральной воды "Аква-Би" в санатории пролечено:

1. В 1999 году - 320 человек, из которых положительный результат отмечался у 319 (99,7%). Невыраженный результат наблюдался только у одного человека (0,3%).

2. В 2000 году - 547 человек, из которых положительный результат отмечался у 540 человек (98,7%). Невыраженный результат наблюдался у 7 человек (1,3%).

3. В 2001 году за период с января по август включительно - 577 человек. Положительный результат отмечался у 566 человек (98,1%). Невыраженный результат наблюдался у 11 человек (1,9%).

Пример 8. Разведением бишофита водопроводной питьевой водой приготовили несколько образцов минеральной воды, отличавшихся один от другого общей минерализацией; 1,2 г/дм3, 2,8 г/дм3, 3,2 г/дм3, 5 г/дм3, 6 г/дм3, 7 г/дм3. Больные охотно употребляли первые два образца минеральной воды. Больные, употреблявшие третий образец минеральной воды, отмечали ее неприятный горьковато-солоноватый вкус. Применение данного образца воды приводило на вторые-третьи сутки к жидкому стулу, что сопровождалось болезненными ощущениями в кишечнике. На второй-третий дни употребления больные отказывались употреблять воду данного образца. Образцы четвертый, пятый и шестой имели слишком выраженный горько-соленый вкус. Все больные отказались от их употребления.

Анализ информации, изложенной в известном информационном источнике /1/ о том, что якобы больные принимали в течение 1,5 месяцев трижды в день по четверти стакана минеральной воды, полученной разведением бишофита до общей минерализации 5,0-6,0 г/л, заставляет думать, что больные принимали эту воду только в разбавленном виде, поскольку собственные наблюдения показывают, что вода с таким уровнем общей минерализации вызывает рвотный рефлекс, а ее органолептические показатели вызывают отвращение у больных. Кроме того, употребление больными воды с таким высоким уровнем общей минерализации непременно приводит к устойчивому, утомительному, трудно нормализуемому жидкому стулу. А прием такой воды больными в разведенном виде делает ее нестандартной, отличающейся от приема к приему, но, тем не менее, приближающейся к воде согласно настоящему изобретению по уровню общей минерализации.

Таким образом, хлоридно-магниевую лечебно-столовую минеральную воду "Аква-Би" с общей минерализацией 1,2-2,8 г/дм3, получаемую разведением природной или водопроводной питьевой водой природного рассола бишофита, можно рекомендовать в качестве лечебно-профилактического средства лицам, страдающим хроническим гепатитом, дискинезией желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, больным хроническим колитом и пациентам, перенесшим холецистэктомию и вмешательство на желчевыводящих путях, а также лицам, страдающим хроническими заболеваниями мочеполовой сферы (мочекаменная болезнь, хронический пиелонефрит, хронический простатит). Назначение хлоридно-магниевой минеральной воды "Аква-Би" в качестве добавки к лечебному питанию целесообразно при гепатитах, дискинезиях желчевыводящих путей, постхолецистэктомическом синдроме и колитах различного происхождения. Кроме того, воду целесообразно рекомендовать к употреблению женщинам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта с сопутствующей фиброзно-кистозной мастопатией с болевым синдромом.

Минеральная лечебно-столовая вода, приготовленная из бишофита в соответствии с настоящим изобретением, соответствует принципу санаторно-курортного лечения больных язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки, эрозивных гастритов: она оказывает спазмолитическое, обезболивающее и тонизирующее действие. При выходе за пределы параметров, рекомендуемых изобретением, минеральная вода не проявляет тех целебных свойств, которые она проявляет в пределах параметров, рекомендуемых изобретением.

Источник информации

1. Патент РФ 2076713, МКИ А 23 L 2/00, 1997. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы путем назначения к приему минеральной воды, приготовленной разведением водой природного рассола бишофита с получением минеральной воды, содержащей анионы НСО-3, SO2-4, Сl-, Вг-, катионы Са2+ Mg2+, (Na++K+) и воду, отличающийся тем, что бишофит разбавляют природной или водопроводной питьевой водой до общей минерализации 1,2-2,8 г/дм3 с получением минеральной воды, содержащей анионы и катионы в следующем соотношении, мг/дм3:

НСО-3 250-450

SO2-4 Менее 150

Cl- 700-1700

Br- 5-25

Са2+ Менее 100

Mg2+ 200-500

(Na++K+) 100-400

Вода Остальное

а приготовленную минеральную воду назначают к ежедневному приему по 1/2 стакана за 30-60 мин до еды в течение 24-30 дней.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что назначают к приему минеральную воду с температурой 37-40С.