СПОСОБ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В УСЛОВИЯХ САНАТОРНО-КУРОРТНОГО ЛЕЧЕНИЯ

СПОСОБ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В УСЛОВИЯХ САНАТОРНО-КУРОРТНОГО ЛЕЧЕНИЯ


RU (11) 2146934 (13) C1

(51) 7 A61K35/56 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.03.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 98105797/14 
(22) Дата подачи заявки: 1998.03.24 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1998.03.24 
(45) Опубликовано: 2000.03.27 
(56) Аналоги изобретения: 1. Ахметова Р.А. и др. Реабилитация детей с заболеваниями органов пищеварения в детских санаториях Башкирии. В сб.: Здоровье поколений - проблемы реабилитации детей и подростков: Тез.докл. - Анапа; 1991, с.27-30. 2. Кудряшов Ю.Б. и др. Исследование биол.активности мидийного гидролиза МИГИ-К и его радиозащитных свойств. 
(71) Имя заявителя: Шашель Виктория Алексеевна; Настенко Виктор Петрович; Нефедов Петр Владимирович; Холопов Александр Павлович 
(72) Имя изобретателя: Шашель В.А.; Настенко В.П.; Нефедов П.В.; Холопов А.П. 
(73) Имя патентообладателя: Шашель Виктория Алексеевна; Настенко Виктор Петрович; Нефедов Петр Владимирович; Холопов Александр Павлович 
(98) Адрес для переписки: 350063, Краснодар, ул.Седина 4, Кубанская государственная медицинская академия Дорониной Т.А. 

(54) СПОСОБ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В УСЛОВИЯХ САНАТОРНО-КУРОРТНОГО ЛЕЧЕНИЯ 

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии гастроэнтерологических заболеваний в условиях санаторно-курортного лечения. Для этого больному наряду с применением минеральных вод и пелоидов вводят препарат МИГИ-К. В первые 5-7 дней санаторно-курортного лечения препарат вводят в адаптационной дозе, которая составляет 0,4 г/кг для детей до 10 лет, 0,5 г/кг для детей после 10 лет, 25,0 г для взрослых. В последующие дни лечения препарат вводят в лечебной дозе, которая составляет для детей 0,3 г/кг, для взрослых - 15,0 г. Препарат вводят 1 раз в сутки утром, натощак. По показаниям возможно продление курса лечения в амбулаторно-поликлинических условиях. Способ позволяет предупредить прогрессирование патологического процесса и в 1,5-2 раза уменьшить частоту рецидивов заболеваний. 3 з.п.ф-лы, 5 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, в частности к педиатрии, терапии, курортологии, и может быть использовано при лечении широкого круга заболеваний, патогенетическое лечение которых требует применение физических природных воздействий, обладающих противовоспалительным, антиоксидантным, регенераторным, спазмолитическим, иммуностимулирующим, десенсибилизирующим действием.

Болезни органов пищеварения в детском возрасте являются едва ли не самыми частыми. Во всех, без исключением, регионах страны они занимают ведущее место в структуре детской заболеваемости. За последние 10 лет увеличилось число больных с тяжело протекающей патологией пищеварительной системы в 3 раза. Количество больных с язвенной болезнью возросло на 56%, гастритами и дуоденитами - на 74%, заболеваниями гепатобилиарной системы - на 54%. Сочетанность гастроэнтерологической патологии с другими заболеваниями достигает 70-90%. Истоки тяжелых форм болезней взрослых находится в детском возрасте.

Это вызывает необходимость усиления внимания ко всем видам лечения болезней органов пищеварения, в том числе и к санаторно-курортному этапу реабилитации.

Лечение отдельными природными факторами, такими как минеральная вода, пелоиды, аэрофитоионы, лечебная физическая культура, направлено на отдельные звенья патогенетической цепочки процесса, возникающего в организме при развитии болезни.

Эти обстоятельства обуславливают необходимость и актуальность поиска комплексных методов природного воздействия, обладающих широким спектром действия и обеспечивающих высокую эффективность оздоровления.

Аналогами заявляемого способа является терапия гастроэнтерологических заболеваний на санаторно-курортном этапе с использованием питьевых минеральных вод (1), в сочетании внутреннего приема минеральной воды и ванн различного минерального состава (2), применение грязевого лечения (3).

Р.Н.Ямолдинов (1993) назначал детям в реабилитационной терапии заболеваний органов пищеварения слабощелочную, среднеминерализованную, сульфатно-натриевую-кальциевую минеральную воду "Увинская" из расчета однократного приема воды в дозе 3 мл/кг 3 раза в день перед едой на фоне диетического питания. Обнаружил нормализующее влияние этой воды на кислотообразующую функцию желудка, двигательную активность желчного пузыря. Автор отмечает положительную динамику клинических симптомов.

Недостатком внутреннего применения минеральных вод является отсутствие системного воздействия на организм.

X. Ахмат (1994) в процессе реабилитации детей с хроническим гастродуоденитами на курорте применил одновременное назначение минеральной воды "Горячий ключ" из расчета 3 мл/кг 3 раза в день перед едой и гидросульфидные ванны. Автор цитохимическими методами исследования доказал, что вышеуказанное бальнеолечение является эффективным методом восстановления функций гастродуоденальной системы. Подавляющее большинство детей заканчивает курс санаторно-бальнеологического лечения с улучшением. Но в то же время умеренная болезненность при пальпации живота в эпигастрии сохраняется к выписке из санатория у 3,3% детей, обложен серым налетом язык у 6,6% больных, снижен аппетит у 3,3% пациентов.

Л.И.Баклыков с соавт.(1983) применил грязелечение у больных детей с хроническими заболеваниями органов пищеварения. Грязевые аппликации накладывают на гастродуоденальную область живота через день при температуре 38-40o продолжительностью до 10 минут, на курс лечения 8-10 процедур. Грязевое лечение оказывает холеретическое, спазмолитическое, противовоспалительное действие.

К недостаткам относится отсутствие влияния природного фактора непосредственно на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что является причиной недостаточной эффективности лечения.

Прототипом заявляемого способа является реабилитация заболеваний органов пищеварения одновременным назначением больным минеральных вод для наружного и внутреннего применения, сульфидных иловых грязей (4). Такое сочетание лечебных природных факторов применено Р.А. Ахметовой и соавт. (1991). Больным назначалась Красноусольская минеральная вода для приема внутрь из расчета 3-5 мл/кг массы 3 раза в день с учетом кислотообразующей функции желудка, общие минеральные ванны N 10, чередуя с иловым сульфидными грязями, накладываемыми на эпигастральную зону и область правого подреберья при температуре 38-40o, продолжительностью 10 минут, на курс 10 процедур. В результате проведенного лечения у больных улучшилось общее состояние, нормализовались функциональные показатели желудочно-кишечного тракта, произошли благоприятные сдвиги в иммуно-биологических и гормональных показателях детского организма.

В отдаленные сроки наблюдения клиническая эффективность терапии детей с хроническим гастродуоденитом составила 98%, в то же время по данным эндоскопических исследований она была ниже (87%), что являлось причиной в дальнейшем рецидивирования заболеваний.

Целью предлагаемого способа лечения является повышение эффективности оздоровления больных с заболеваниями органов пищеварения на санаторно-курортном этапе реабилитации с использованием природных факторов.

Задачи:

1) уменьшить частоту рецидивов заболевания;

2) предупредить прогрессирование патологического процесса;

3) удлинить периоды ремиссий;

4) сократить в дальнейшем сроки пребывания больных в стационаре;

5) нормализовать иммунный гомеостаз;

6) восстановить измененную секреторную и кислотообразующую функции желудка.

Сущность изобретения заключается в том, что на фоне щадяще-тренирующего режима, диетического питания, употребления минеральной воды для наружного и внутреннего применения, сульфидных иловых грязей, одновременно назначается препарат МИГИ-К ЛП, разработанный ВНИ РО и рекомендованный Институтом питания АМН РФ.

В адаптационный период санаторно-курортного лечения (первые 5-7 дней) МИГИ-К ЛП рассчитывают по схеме: детям до 10 лет по 0,4 на кг массы, детям после 10 лет по 0,5 г массы, а в дальнейшем до конца пребывания в санатории - по 0,3 г на кг массы. Препарат назначают 1 раз в сутки, утром, натощак. Взрослым препарат МИГИ-К ЛП рекомендуется принимать в адаптационный период по 0,25 г, начиная с 8-го дня до конца пребывания в санатории - по 15,0 г 1 раз в сутки, утром, натощак.

Новый отечественный препарат МИГИ-К ЛП, относящийся к пищевым биодобавкам, представляет собой концентрат биологически активных компонентов морских гидробионтов, получаемый из мидий и состоящий из биогликанов (25,6 - 33,0%), гликопептидов (5,8%-8,8%), инсулиноподобных веществ (19,4 - 25,8%), кислых полисахаридов (5,5-8,2%), гликонуклеопептидов (2,0-3,1%), гексоазинов (4,7%-5,4%), свободных аминокислот (20,1-26,0%).

Препарат МИГИ-К ЛП представляет собой соленую, темно-коричневую жидкость, с запахом сухих грибов или жареного картофеля, приятного вкуса.

Клиническое изучение способа комплексной терапии гастроэнтерологических заболеваний, представляющего сочетание щадяще-тренирующего режима, диетического питания, бальнео-, пелоидо-, аэрофитотерапии и препарата МИГИ-К ЛП, подтвердило, что одновременное воздействие на организм нескольких природных факторов и препарата МИГИ-К ЛП обладает иммуностимулирующим действием, уменьшает степень сенсибилизации, нормализует секреторную и кислотообразующую функции желудка, усиливает антиоксидантную защиту желудочного сока, улучшает регенерацию слизистой оболочки органов гастродуоденальной зоны.

Такой широкий спектр действия обусловлен многокомпонентностью действия воздействующих природных факторов и МИГИ-К ЛП.

Указанный способ комплексной терапии заболеваний с успехом использован для лечения гастроэнтерологических болезней, но может быть применен и при другой патологии, где необходимо противовоспалительное, антиоксидантное, спазмолитическое, иммуностимулирующее, десенсибилизирующее, регенераторное действие применяемых природных факторов.

Клиническое испытание способа комплексной терапии включало следующие назначения:

1) лечебный режим - щадящий в первые 5-7 дней пребывания в санатории, затем щадяще-тренирующий;

2) лечебное питание - диета N 1;

3) внутренний прием минеральной воды "Семигорская-6", подогретой до 38oC, из расчета 3 мл на кг массы тела ребенка, 3 раза в день за 60-90 минут до еды при повышенной кислотности, за 40-50 минут - при нормальной кислотности, за 20-30 минут - при пониженной кислотности желудочного сока;

4) минеральные или морские ванны с температурой 34o - 37oC, продолжительностью от 8 до 12 минут, через день, на курс 8-10 процедур;

5) пелоидотерапия в виде грязевых аппликаций иловой сульфидной грязи на область эпигастрия, правого подреберья и нижнегрудной отдел позвоночника, нагретой до 39-40oC, время экспозиции 10-15 минут, через день, на курс 8-10 процедур;

6) аэрофитотерапия в виде ингаляций эфирных масел (мятное, лавандовое, фенхелевое, пихтовое, шалфейное, эвкалиптовое) в эстетически оборудованной комнате на фоне звучания музыкальных мелодий или сказов по 30 минут, на курс 15-20 сеансов;

7) МИГИ-К ЛП в адаптационный период (первые 5-7 дней) детям до 10 лет по 0,4 г на кг массы, после 10 лет - по 0,5 г на кг массы, в дальнейшем по 0,3 г/на кг массы 1 раз в сутки, утром, натощак, Курс лечения 4-5 недель. Взрослым в адаптационный период по 1 столовой ложке (25,0 г), а в дальнейшем - по 1 десертной ложке (15,0 г) 1 раз в сутки, утром, натощак.

Вышеуказанный способ комплексной терапии заболеваний применялся в условиях санаторно-курортного лечения у больных детей в возрасте от 4 до 14 лет и взрослых при следующих показаниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, хронический, поверхностный, распространенный гастродуоденит в фазе ремиссии.

При клиническом применении способа комплексной терапии на санаторно-курортном этапе реабилитации у больных с хроническим гастродуоденитом и язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки использовали общепринятые методы клинического исследования: оценка общего состояния больного, клинические анализы крови и мочи, определение секторной и кислотообразующей функции желудка, динамику среднегеометрического титра антител к слизистой оболочке желудка, а также показатели активности гуморального и клеточного иммунитета.

Больные с хроническим гастродуоденитом (I группа - 122 человека) и больные с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (II группа - 52 человека), были разделены на подгруппы: "A", получавшие комплексную курортную терапию без МИГИ-К ЛП, и "Б", получавшие комплексную курортную терапию с препаратом МИГИ-К ЛП.

По возрасту, полу, клиническим проявлениям хронического гастродуоденита и язвенной болезни исследуемые группы были однородными.

Анализ изменений симптомов заболеваний (табл. 1) показан выраженный клинический эффект комплексной курортной терапии гастроэнтерологической патологии с применением препарата МИГИ-К ЛП из морских гидробионтов, заключающийся в более быстром исчезновении субъективных и объективных признаков воспаления в желудочно-кишечном тракте.

При изучении секторной и кислотообразующей функции желудка (табл. 2) выявились достоверные количественные изменения их показателей у больных, получавших новый способ лечения.

Из табл. 3 видно, что среднегеометрический титр антител к слизистой оболочке желудка в процессе лечения заболеваний имел тенденцию к снижению, причем более существенно у пациентов I"Б" группы, что свидетельствует об уменьшении степени сенсибилизации организма.

Из данных, представленных в табл. 4 и 5, следует вывод о более значительном иммуностимулирующем действии предложенной комплексной курортной терапии заболеваний с включением препарата МИГИ-К ЛП, что подтверждается полным восстановлением количества общих Т-лимфоцитов и коррекцией их субпопуляций, а также выраженное приближение концентрации сывороточных иммуноглобулинов к показателям здоровых детей.

Таким образом, на основании изложенного видно, что способ комплексного курортного лечения заболеваний, включающий использование бальнеопелоидотерапии, и препарат МИГИ-К ЛП из морских гидробионтов, обладающий противовоспалительным, иммуностимулирующим, десенсибилизирующим действием, уменьшающий признаки интоксикации, способствующий восстановлению секторной и кислотообразующей функции желудка, является эффективным средством для лечения гастроэнтерологических заболеваний.

Предложенный способ комплексной терапии гастроэнтерологических заболеваний позволяет предупредить прогрессирование патологического процесса, в 1,5 - 2 раза уменьшить частоту рецидивов заболеваний, избежать полипрагмазии, сократить сроки пребывания больных в стационаре.

Примеры.

1. Настя П., 11 лет. Приехала для лечения на курорте Анапа из г. Белореченска Краснодарского края. Диагноз: хронический распространенный поверхностный гастродуоденит с повышенной секторной функцией желудка, фаза неполной ремиссии.

Жалобы на непостоянные боли в животе, тошноту, периодические головные боли, изжоги. Объективно: язык обложен белым налетом у корня. Видимые слизистые и кожные покровы розовые. Частота дыхания - 20 в 1 минуту. Перкуторно над легкими определяется ясный легочный звук, аускультативно - везикулярное дыхание. Тоны сердца ясные, чистые. Частота сердечных сокращений - 78 в 1 минуту. Живот мягкий, болезненный при пальпации в эпигастральной области. Пузырные симптомы отрицательны. Печень и селезенка не увеличены. Стул регулярный, оформленный. Мочеиспускание не нарушено.

Иммунограмма при поступлении: количество лейкоцитов - 8,5 109 г/л, палочкоядерных лейкоцитов - 5, сегментоядерных - 47, лимфоцитов - 39, моноцитов - 7, эозинофилов - 1, тЕ-РОК - 46%, pE - POK - 39%, bE-POK - 22%, B-лимфоциты - 9%, O - лимфоциты - 30%, pE-POK/bE-POK- 1,7, IgA - 1,05 г/л, IgM - 1,67 г/л, IgG - 17,3 г/л. Фракционное исследование желудка: объем желудочной секреции натощак - 40 мл, в I фазу - 50 мл, II фазу - 90 мл; дебит - HCl в I фазу - 40,5 мг/ч, во II фазу - 150,4 мг/ч; титр антител к слизистой оболочке желудка составляет 1:80.

Ребенку было назначено лечение:

- щадящий режим 7 дней, затем щадяще-тренирующий до конца пребывания в санатории;

- диетический стол N 1;

- комплекс физических упражнений N 1 ежедневно в 7.00 утра:

- прием минеральной воды Семигорская - 6 по 100,0 х 3 раза в день за 60 минут до еды, без газа, в теплом виде (t = 38oC);

- общие морские ванны при t = 34oC, продолжительностью 10 минут через день, на курс 10 ванн;

- грязевые аппликации на эпигастральную область, правое подреберье и нижнегрудной отдел позвоночника при t = 39oC, продолжительность 12 минут, чередуя с ваннами, на курс 10 процедур;

- препарат МИГИ-K ЛП в первые 7 дней по 1 десертной ложке (16,0 г), с 8-го дня до конца пребывания - по 1 чайной ложке (10,0 г) 1 раз в день, утром, натощак;

- фитоингаляция с комбинированными маслами в специальной комнате на фоне звучания музыки по 30 минут, ежедневно, на курс 20 процедур.

В конце курса лечения было проведено повторное обследование: иммунограмма - количество лейкоцитов - 7,9 109 г/л, палочкоядерных лейкоцитов - 3, сегментоядерных-49, лимфоцитов-42, моноцитов-6, эозинофилов-1, tE-POK-58%, pE-POK-22%, bE-POK-26%. B-лимфоциты - 25%, O-лимфоциты - 18%, pE-POK/bE-POK-0,9, IgA - 2,0 г/л, IgM - 0,9 г/л, IgG - 11,0 г/л. Фракционное исследование желудка: объем секреции натощак - 28 мл, в I фазу - 31,5 мл, во II фазу - 90 мг/ч. Титр антител к слизистой оболочке желудка составляет 1:30.

Общее состояние девочки улучшилось, жалоб не предъявляет. При объективном исследовании патологии не выявляется. Наблюдение в катамнезе на протяжении 2 лет показало отсутствие обострений заболевания.

2. Дима С. , 5 лет. Приехал для лечения на курорт Анапа из ст. Красноармейской Краснодарского края. Диагноз: хронический эрозивный гастродуоденит с повышенной секторной функцией желудка, фаза ремиссии. Больному было назначено комплексное лечение, в том числе МИГИ-К ЛП в первые 7 дней пребывания в санатории по 1 чайной ложке ( 8,0 г) с 8-го дня пребывания до конца санаторного срока лечения по 1/2 чайной ложке ( 5,0 г), 1 раз в день, утром, натощак.

Больной выписан со значительным улучшением, которое выражалось в отсутствии жалоб, удовлетворительном состоянии, положительной динамике лабораторных и функциональных показателей. Наблюдение за больным в течение 2-х лет выявило отсутствие обострений заболевания.

3. Нина П. , 32 года. Приехала на курорт Анапа из г. Славянска Краснодарского края. Диагноз: язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки.

Больной было назначено комплексное курортное лечение, в том числе МИГИ-К ЛП в первые 7 дней пребывания в санатории по 1 столовой ложке (25,0 г), а в дальнейшем до конца пребывания в санатории по 1 десертной ложке (15,0 г) 1 раз в сутки, утром, натощак.

Пациентка уехала домой в удовлетворительном состоянии, без жалоб с положительной динамикой объективных данных и функциональных показателей. Наблюдение за больной в катамнезе на протяжении 2 лет показало отсутствие обострений язвенной болезни.

Медико-социальная эффективность заключается в восстановлении секреторной и кислотообразующей функции желудка; нормализации иммунного гомеостаза; уменьшение сенсибилизации организма; удлинении периодов ремиссий; сокращении в дальнейшем сроков пребывания больных в стационаре; предупреждении прогрессирования патологического процесса; уменьшении в 2 раза частоты рецидивов заболеваний. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ комплексной терапии гастроэнтерологических заболеваний в условиях санаторно-курортного лечения, включающий применение минеральных вод и пелоидов, отличающийся тем, что больному одновременно вводят препарат МИГИ-К в первые 5 - 7 дней санаторно-курортного лечения в адаптационной дозе, в дальнейшем - в лечебной дозе.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что адаптационная доза препарата МИГИ-К составляет для детей до 10 лет по 0,4 г на 1 кг массы, детям после 10 лет - по 0,5 г на 1 кг массы, а лечебная доза - 0,3 г на 1 кг массы; препарат вводят 1 раз в сутки утром, натощак.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что адаптационная доза препарата МИГИ-К для взрослых составляет 25 г, а лечебная доза - 15 г; препарат вводят 1 раз в сутки утром, натощак.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что возможно продление приема препарата МИГИ-К по показаниям в амбулаторно-поликлинических условиях.