СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РУБЦОВО-ИЗМЕНЕННОЙ ТКАНИ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РУБЦОВО-ИЗМЕНЕННОЙ ТКАНИ


RU (11) 2150957 (13) C1

(51) 7 A61K38/43, A61K9/06, A61K35/60, A61P17/02 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.06.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 98101769/14 
(22) Дата подачи заявки: 1998.02.02 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1998.02.02 
(45) Опубликовано: 2000.06.20 
(56) Аналоги изобретения: 1. RU C1 2057534, 10.04.1996. 2. RU 2074709, 10.03.1997. 3. EP A2 637450, 08.02.1995. 4. Зайцева С.Ю. Применение нового препарата "Эйконол" в дерматологической практике. Патогенез и терапия кожных и венерологических заболеваний. Тез.докладов II Съезда дерматологов и венерологов Респ. Белорусь. - Могилев: 1992. 
(71) Имя заявителя: Научно-производственное предприятие "Тринита" (ЗАО) 
(73) Имя патентообладателя: Научно-производственное предприятие "Тринита" (ЗАО) 
(98) Адрес для переписки: 117292, Москва, а/я 185, НПП "Тринита", Исаеву В.А. 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РУБЦОВО-ИЗМЕНЕННОЙ ТКАНИ 

Изобретение относится к медицине и представляет собой способ лечения рубцово-измененной ткани препаратом "Морикрол". Способ включает нанесение на рубцовую и близлежащие ткани мази на основе коллагеназ. Мазь содержит комплекс высокоактивных протеиназ - "Морикразу", обладающий коллагенолитическим действием на рубцовую ткань, и масло "Эйконол", являющееся основой мази (80%) и обладающее заживляющим действием за счет высокого (до 25%) содержания полиненасыщенных жирных кислот класса -3 и витаминов A, D и E. Способ позволяет значительно улучшить клиническое течение болезни и снизить побочные явления. 1 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине. Для лечения рубцово-измененной ткани применяется препарат "Морикрол", приготовленный в виде 1,2-2,5% (по активному ферменту) мази. Новизна препарата заключается в том, что он содержит комплекс высокоактивных протеиназ - "Морикразу", обладающий коллагенолитическим действием на рубцовую ткань, и масло "Эйконол", являющееся основой мази и обладающее заживляющим действием за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот класса - 3 и витаминов А, D и Е.

Известен югославский препарат "Солкосерил" (М.Д. Машковский, 1994) в виде мази, используемый в хирургии для заживления ран. К недостаткам препарата относится отсутствие коллагенолитического действия. Мазь вызывает эпителизацию ткани, но не снимает зуд и не останавливает рост послеоперационного рубца.

Известен препарат отечественного производства для лечения гнойно-трофических язв, инфицированных ран и пролежней у животных и людей в виде 0,25-1% мази, содержащий комплекс высокоактивных протеиназ - "Морикразу", обладающий коллагенолитическим действием на омертвевшие ткани, стабильный при комнатной температуре, оказывающий положительный эффект на систему свертывания крови, и масло "Эйглисол", являющееся основой мази и обладающее заживляющим действием. Препарат близок к предлагаемому решению и может быть принят за прототип.

Способ имеет следующие недостатки:

отсутствие коллагенолитического действия "Морикразы" в концентрации 0,25-1% на рубцово-измененную ткань различной этиологии;

невысокое (около 10%) содержание полиненасыщенных жирных кислот класса Омега-3 в масле "Эйглисол", используемом в качестве основы.

Целью изобретения является создание эффективного препарата для лечения рубцово-измененной ткани, содержащего очищенный препарат протеиназ "Морикразу" с высокой коллагенолитической активностью, а также масло "Эйконол", содержащее не менее 20% ПНЖК - 3.

Сущность изобретения заключается в том, что препарат для лечения рубцово-измененной ткани "Морикрол" содержит морикразу и масло "Эйконол" в следующем составе: морикраза 1,2-2,5%, эйконол 80%, ланолин 17-19%.

Морикраза является очищенным препаратом протеиназ с высокой протеолитической и коллагенолитической активностью. Кроме трипсина, эластазы, карбоксипептидазы, аминопептидазы, препарат содержит сериновую коллагенолитическую и постпролин-расщепляющую протеиназы, способные гидролизовать нативный коллаген кожи. Эффективное коллагенолитическое действие морикразы обусловлено кооперативным действием вышеуказанных протеолитических ферментов.

Мазь "Морикрол" содержит 80% масла "Эйконол", обладающего заживляющим действием за счет большого содержания полиненасыщенных жирных кислот класса - 3, необходимых для формирования липидного биослоя мембран клеток и витаминов A и D.

Мазь "Морикрол" сохраняет коллагенолитическую активность в течение года при хранении в холодильнике при 4oC. Для заживления рубцово-измененной ткани используют мазь, содержащую 1,2-2,5% морикразы, ланолин и масло "Эйконол". Пациентам, имеющим посттравматические и послеоперационные рубцы, проводили консервативное лечение рубцовой ткани. Мазь наносили на пораженный очаг тонким слоем один раз в день под марлевую повязку в течение 1-3 месяцев. Мазь способствовала у всех пациентов улучшению клинического течения болезни и не вызывала побочных явлений. При значительном улучшении уменьшались краснота и зуд в пораженной области, наблюдалось уплощение рубцовой поверхности и размягчение рубцовой ткани до полного разглаживания при длительном применении. При частичном улучшении происходило снятие зуда и красноты, но размягчения и уплощения рубцов не наблюдалось. Результаты лечения 32 пациентов приведены в таблице.

Пример 1. Мазь 1,5% использовали для лечения пациента А. с келлоидными рубцами в области плеча после удаления татуировки лазером, давностью около 8 мес. Улучшение проявилось в виде снижения зуда, побеления гиперемированных ярких рубцов. При пальпации отмечается некоторое смягчение рубцового тяжа, снижение тургора кожного покрова.

Пример 2. Пациентка Б., перенесшая косметическую операцию - лифтинг в области век, применяла 2%-ную мазь около 3-х месяцев. Отмечали значительное улучшение, сглаживание и полное исчезновение признаков рубца. Более быстрое действие происходило при применении мази с содержанием морикразы 2,5%, использованной при лечении пациентки М.

Пример 3. Мазь 1,0% использовали для лечения пациента В. с постоянно беспокоящими келлоидными рубцами в области спины после давней хирургической операции. Мазь наносили на рубцовую ткань тонким слоем 1 раз в день. Улучшение в виде смягчения ткани наступило лишь через три месяца применения. По оценке специалистов увеличение продолжительности лечения объясняется низкой концентрацией морикразы.

Пример 4. Мазь 3% использовали для лечения пациента Г. с багровыми послеожоговыми рубцами. Через 10 дней рубцово- измененная ткань полностью лизировалась, появились места с открытыми рунами. Высокая концентрация морикразы привела к разрушению не только рубцово-измененной, но и здоровой ткани.

Приведенные примеры подтверждают лечебный эффект морикрола.

Использованная литература:

1. Машковский М.Д. Лекарственные средства, часть 2. С. 139- 140. Вильнюс. 1994.

2. Патент РФ N 2039797 "Способ производства рыбного жира "Эйконол".

3. Патент РФ N 2057534 "Способ лечения трофических язв". 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ лечения рубцово-измененной ткани, включающий нанесение на рубцовую и близлежащие ткани мази на основе коллагеназ, отличающийся тем, что, с целью усиления коллагенолитического действия, в качестве коллагеназы используют 1,2 - 2,5-ный препарат "Морикраза", а обработку рубцово-измененной ткани проводят составом, дополнительно содержащим до 80% масла "Эйконол" и 17 - 19% ланолина.