СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВОЗДЕЙСТВИЕМ НА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ТОЧКИ И ЗОНЫ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВОЗДЕЙСТВИЕМ НА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ТОЧКИ И ЗОНЫ


RU (11) 2238076 (13) C1

(51) 7 A61H39/08, A61K35/12, A61K35/32 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.10.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003113987/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.05.12 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.05.12 
(45) Опубликовано: 2004.10.20 
(56) Аналоги изобретения: SU 1085597 А, 15.04.1984. SU 950383 17.08.1982. SU 1802708 А3, 15.03.1993. SU 1395324 А1, 15.05.1988. RU 2094038 С1, 27.10.1997. RU 2188657 С1, 10.09.2002. RU 2188658 С1, 10.09.2002. RU 2189822 С1, 27.09.2002. ХАСАНОВ Г.А. Инъекционная форма аллотрансплантатов серии “Аллоплант”, получение, анализ и биологическая активность, Автореферат кандидатской диссертации. - Пермь, 1999 г., с.4, 8, 16-21. 
(72) Имя изобретателя: Мулдашев Э.Р. (RU); Мирхайдаров Р.Ш. (RU); Уразбахтин Р.К. (RU); Хасанов Р.А. (RU); Яковлева В.Г. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Всероссийский центр глазной и пластической хирургии (RU) 
(98) Адрес для переписки: 450000, г.Уфа, ул. К. Маркса, 12, УГАТУ, ОИС, В.П. Ефремовой 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВОЗДЕЙСТВИЕМ НА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ТОЧКИ И ЗОНЫ 
Изобретение относится к медицине, рефлексотерапии. Воздействуют на биологически активные точки и биологически активные зоны инъекционным введением лекарственных веществ. В качестве лекарственных веществ используют биоматериал “Аллоплант”. Биоматериал “Аллоплант” разведен в физиологическом растворе в соотношении 10-100 мг биоматериала на 5-15 мл физиологического раствора. Количество сеансов 1-10 с периодичностью 2-7 суток. Способ обеспечивает пролонгированный эффект. 



ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к рефлексотерапии, и может быть использовано для лечения больных с различными заболеваниями, а также для профилактики заболеваний.

Известно, что рефлексотерапия является древнейшим методом. Медицина Востока накопила огромный опыт лечения многих заболеваний методом лечебного воздействия на биологически активные точки (БАТ) и биологически активные зоны (БАЗ). Стремление повысить эффективность традиционной рефлексотерапии (иглоукалывания) побуждает разрабатывать новые способы воздействия на БАТ. Разработано много способов воздействия на эти точки и зоны; иглоукалывание, прижигание, их сочетание, точечный массаж, применение игольчатых роликов и молоточков, аэроионный массаж, воздействия электрическим, магнитным полем, лазерным лучом, введение в точки различных веществ. Основными недостатками этих способов являются кратковременность воздействия и нестойкость результатов, что заставляет использовать большое количество сеансов за курс и часто повторять курсы рефлексотерапии.

Кроме того, частое использование иглоукалывания и прижигания в определенной точке нередко вызывает истощение и даже рубцевание ее, что снижает терапевтический эффект.

Точечный массаж (акупрессура), а также использование игольчатых молоточков и роликов обеспечивают слабый поверхностный эффект и к тому же требуют больших временных затрат. Фиксация к точке различных предметов (цубо) обеспечивает хотя и длительный, но слабовыраженный эффект. Аппаратные методы (аэроионно-, электро-, магнито-, лазеростимуляция точек), помимо наличия специальной аппаратуры также требуют много времени на лечение одного пациента.

Известен способ воздействия на триггерные и акупунктурные точки путем прокалывания их инъекционной иглой с перфорированной боковой поверхностью (патент РФ №2138242, МПК А 61 Н 39/08, опубл. 27.09.1999 г.). Время нахождения иглы в точке составляет не менее 5-10 мин, количество сеансов 3-5. Данный способ направлен на достижение преимущественно тормозных рефлексотерапевтических эффектов. Он не позволяет осуществлять стимуляцию точек, не обеспечивает пролонгированный терапевтический эффект. Кроме того, использование указанной иглы приводит к травматизации тканевых структур с последующим истощением и рубцеванием точки.

Более длительной стимуляции БАТ и БАЗ позволяет достичь метод прошивания подкожной клетчатки биоматериалом - кетгутовой нитью в проекции БАТ и БАЗ (Собецкий В.В., Рефлексотерапия в клинической практике. Киев, Здоров'я, 1993, с.82-89). Длительное рассасывание кетгута обеспечивает долговременную стимуляцию точек. Но процедура прошивания кетгутом довольно травматична, требует особых условий ее проведения (операционная). Кроме того, кетгут может вызывать выраженные тканевые реакции вплоть до отторжения, аллергические реакции.

Наиболее близким к предложенному является метод инъекций лекарств в БАТ (фармакопунктура) (Иглоукалывание / под общей редакцией ХОАНГ БАО ТЯУ. М.: Медицина, 1988, с.454-462). Метод позволяет сочетать общее действие препарата (описывают использование АТФ, витаминов, прозерина) с местным раздражением точки. Но данные лекарственные препараты, быстро элиминируясь из точки, не могут оказывать длительного стимулирующего воздействия на нее. Кроме того, нельзя исключать вероятность побочных эффектов лекарственных препаратов (идиосинкразии, аллергические реакции, токсические осложнения и др.), что значительно ограничивает показания к применению данного метода.

Предложенное изобретение направлено на повышение эффективности лечения за счет иммуностимуляции и иммунокоррекции, усиления регенеративных способностей клеток, активации биохимических процессов. Кроме того, изобретение позволяет уменьшить травматичность и сократить длительность лечения,

Поставленная задача достигается способом воздействия на биологически активные точки и биологически активные зоны путем инъекционного введения в них лекарственных веществ, в котором в отличие от прототипа, в качестве лекарственных веществ используют биоматериал "Аллоплант", разведенный в физиологическом растворе в соотношении: 10-100 мг биоматериала “Аллоплант” на 5-15 мл физиологического раствора, причем инъекции осуществляют сеансами в количестве 1-10 с периодичностью 2-7 суток.

Биоматериал "Аллоплант", разработанный во Всероссийском центре глазной и пластической хирургии и разрешенный к широкому клиническому применению (ТУ №42-2-537-93 МЗ России), обладает следующими преимуществами по сравнению с другими, используемыми для инъекций лекарственными средствами:

- удобство, безопасность и безболезненность введения - не требующие специальных условий операционной;

- длительная стимуляция точки, обеспечивающая пролонгированный эффект;

- низкие антигенные свойства;

- профилактика рубцевания и стимуляция полноценной регенерации;

- улучшение местного иммунитета для профилактики инфекционных осложнений.

Уникальные свойства биоматериала "Аллоплант", получаемого из донорского трупного материала в соответствии с Законом РФ "О трансплантации органов и тканей" №4181-1 от 22.11.1992 г., специальным образом обработанного (разработано более 80 видов биоматериала "Аллоплант"), позволяют широко использовать его в таких разделах медицины, как офтальмология, стоматология, нейрохирургия, гинекология, грудная хирургия и т.д.

Разработанный специальный биоматериал для рефлексотерапии (для акупунктурного введения) отвечает всем требованиям поставленной задачи: выпуск его в порошкообразном или в жидком виде, запечатанном в стерильные флаконы, делает удобным его использование, сохраняя все требования к асептике и антисептике в условиях процедурного кабинета. Выпускаемые формы "аллопланта" делают возможным введение его через инсулиновую иглу. По данным морфологических исследований частицы данного аллотрансплантата резорбируются в тканях тканевыми макрофагами в течение 3-4 недель, что обеспечивает пролонгированный эффект стимуляции БАТ и БАЗ. Способность его привлекать иммунные клетки, преимущественно макрофаги, значительно снижает вероятность инфекционных осложнений

Низкие антигенные свойства исключают его отторжение и аллергизацию пациента, что подтверждается почти 30-летним опытом применения биоматериалов серии "Аллоплант". Способность его стимулировать полноценную регенерацию предупреждает рубцевание БАТ при частом воздействии на нее, а его способность рассасывать рубцовую ткань позволяет использовать его для активизации БАТ, которые в силу каких-либо причин подверглись рубцеванию (послеожоговые, послеоперационные рубцы, рубцы после цзю-прижиганий, многократных иглоукалываний).

Использование инъекционного метода воздействия на точки позволяет сократить время работы с пациентом в зависимости от числа уколов вместо 2-3 часов до 15-20 минут. Указанные формы биоматериала "Аллоплант" не раздражают ткани в месте введения, что делает процедуру безболезненной в отличие от применения других лекарственных средств (например таких как алоэ, витамины и др.). Форма выпуска (в стерильном флаконе) позволяет достичь длительного срока хранения (5 лет) без потери его свойств.

Известно обкалывание рубцовых тканей, послеоперационных ран, язвы диспергированным биоматериалом “Аллоплант” с достижением положительного результата за счет его особых регенеративных и стимулирующих свойств. Однако это местное воздействие, направленное на восстановление и заживление тканей в конкретной области.

Предложенный способ позволяет оказывать общее длительное (3-4 недели) воздействие на организм человека через систему БАТ и БАЗ, направленное на стойкое восстановление глубинных механизмов нервной регуляции, метаболических процессов, повышение иммунитета как гуморального, так и клеточного, тем самым обеспечивать восстановление и длительность сохранения нормального гомеостаза. Этот новый эффект от лечения и профилактики заболеваний достигается благодаря предложенной совокупности существенных признаков, обеспечивая соответствие изобретения критерию “изобретательский уровень”.

Способ осуществляют следующим образом. У больного выявляются клинически актуальные БАТ и БАЗ, расположенные по ходу заинтересованных миовисцерофасциальных связей, сухожильно-мышечных меридианов и патологически стабилизированных двигательных синергий. Рецепт (совокупность) точек определяется в соответствии с методами традиционной рефлексотерапии, пульсовой диагностики, по методу Фолля, Накатани и т.д. В выбранные точки делают инъекции инсулиновой иглой разведенным в физрастворе биоматериалом "Аллоплант" в соотношении: 10-100 мг биоматериала “Аллоплант” на 5-15 мл физиологического раствора.

Поверхность кожи в области БАТ и БАЗ обрабатывается 70% медицинским спиртом. Инъекции проводятся как правило подкожно, хотя не исключается внутрикожный, внутримышечный и даже поднадкостничный способ введения. После инъекции место укола желательно слегка помассировать прижатым спиртовым ватным шариком для уменьшения болевых ощущений и "запирания энергии". Количество используемых в рецепте БАТ и БАЗ от 3-5 до 10-30, что зависит от состояния пациента и его заболевания. Объем вводимой жидкой формы "Аллопланта" от 0,25 до 1,5 мл, что зависит от локализации точки, развитости подкожно-жировой клетчатки, веса и возраста пациента..

Лечение осуществляют сеансами в количестве 1-10 с периодичностью 2-7 суток, что зависит от заболевания, состояния пациента и поставленных задач лечения или профилактического направления.

Пример 1. Больной С. 12 лет. Ds: ОП (оба глаза) прогрессирующая миопия средней степени, дистрофия сетчатки. Электрофизиологическое исследование (ЭФИ) по Компанейцу выявило ухудшение эл. чувствительности OD (правого глаза - до 130 мкА, OS (левого глаза) - до 160 мкА, суммарные поля зрения по Гольдману OD 210, OS 290. По данным электропунктурной диагностики по Р.Фоллю и традиционной мышечно-сухожильной диагностики выявляется недостаточность и дисбаланс по меридианам F, VB, R, V.E.

Больному было проведено 3 сеанса акупунктурного введения биоматериала "Аллоплант": 1-й сеанс дозировка 30 мг на 8 мл физраствора, 2-й сеанс - через 4 дня - дозировка 40 мг на 10 мл физраствора, 3-й сеанс через 3 дня - 50 мг, дозировка 50 мг на 10 мл физраствора. Использовались в рецептуре следующие точки: дистальные - VB 39, TR8, F3, Е36; корпоральные - VB24, VI 8, V19, У23, БА-ЛЯО, Т14; краниальные и параорбитальные - Т20, TR20 VI VB1 El TR 23. Объем вводимой взвеси "Аллопланта" составлял от 0,5 мл для краниальных и параорбитальных точек до 0,8-1,0 мл для корпоральных и дистальных точек.

После проведенного курса у больного субъективно отмечается улучшение общего самочувствия, усиление яркости в глазах, объективно: ЭФИ OD - электрочувствительность улучшилась до 80 мкА (до нормы), OS - до 100 мкА, расширились поля зрения OD 335, OS 410, нормализовались и стабилизировались показатели биологически активных точек по Р.Фоллю. Больной наблюдался в течение 1 года. Зрительные функции стабильные, прогрессирование миопии не отмечалось.

Пример 2. Больной Ш. 19 лет. Ds: язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, болеет 4 года. При росте 180 см имеет вес 62 кг Медикаментозное лечение малоэффективное. Обратился с жалобами на постоянные ноющие боли в подложечной области, усиливающиеся ночью, изжогу, чувство горечи во рту, общую слабость и быструю утомляемость. По данным ФГС: на передней и задней стенках двенадцатиперстной кишки хронические коллезные язвы 58 мм и 1210 мм. По данным электропунктурной диагностики по Фоллю выявляется избыток в меридианах Е и Jg, недостаточность в меридианах С и RP, феномен "падения стрелки" по большинству меридианов.

Проведено 4 сеанса акупунктурного введения биоматериалов серии "Аллоплант": 1-й сеанс - 30 мг, 2-й - 40 мг, 3 и 4 - 50 мг, разведенных в 10,0 мл физраствора. Сеансы проводились с периодичностью 4 суток. По данным электропунктурной диагностики по Фоллю, которая проводилась перед каждым сеансом, использовались точки RPU, МС6, TR8, Gi4, VB 39, Е36, Е25, V21-27, VB 24, T24, СЗ, скальповые зоны - гепато-билеарная и гастродуоденальная. В зависимости от локализации точки вводилось от 0,3 до 1,5 мл биоматериала "Аллоплант". В рецепт включалось 8-16 точек за сеанс.

После проведенного курса терапии полностью исчезли боли в подложечной области и изжога, появился аппетит, исчезло "падение стрелки" по Фоллю, на ФГС отмечается эпителизация язв. Больной наблюдался в течение 6 месяцев. Самочувствие хорошее. Прибавил в весе 16 кг - нормализовался росто-весовой коэффициент. Начал заниматься спортом.

Пример 3. Больной В. 29 лет. Ds: хронический вирусный гепатит С. Жалобы на быструю утомляемость, головные боли, чувство тяжести в области правого подреберья, горечь во тру, тошноту. При объективном исследовании определяется небольшое увеличение печени и болезненность ее нижнего края. Биохимия крови: билирубин 32,4 мк моль/л, АЛТ 66,8 ME, ACT 26 ME, иммунологический анализ: JgG - 6, Jg M - 1,8, Jg A - 1,9, пролиферативная активность лимфоцитов - 0,02, фагоцитарный индекс 23, фагоцитарное число 3,6. Проведен курс акупунктурного введения биоматериала "Аллоплант", состоящий из 3 сеансов. Вводилось соответственно 30, 50, 50 мг биоматериала "Аллоплант", разводимых на 10,0 мл физраствора. Перед каждым сеансом проводилось измерение показателей БАТ по методу Р.Фолля для выявления меридианов, находящихся в состоянии недостаточности или нестабильности ("падение стрелки"). Общие анализы крови и мочи и выбора соответствующих точек в рецепт. Используемые точки: RP6, МС6, TR8, VB39, V18-19, Vb24-F13, VC1, VBM-20, скальп "гастродуоденальная зона". Использовались также микроинъекции (до 0,1 мл) в точку АР 97 (печень) и "нулевую" точку.

После проведенного курса отмечалось значительное улучшение самочувствия - повысилась работоспособность, прекратились головные боли, уменьшились диспепсические явления. Биохимия крови: билирубин 22 г/л, АЛТ 51, ACT-21, иммунология: JgG-13,3, JgM - 1,1, LgA-1,6 пролиферативная активность лимфоцитов 0,15, фагоцитарный индекс 37, фагоцитарное число 7,1.

Пример 4. Больная Щ. 1943 г.р., диагноз: вегето-сосудистая дистония по гипертоническому типу, распространенный остеохондроз позвоночника. Жалобы на: утомляемость, периодические (несмотря на регулярный прием гипотензивных препаратов) подъемы артериального давления, боли постоянного характера в затылочной, шейной и пояснично-кресцовой области.

Обследовано 40 контрольных точек измерения (КТИ) по методу Р.Фолля: на 11 точках определяется “падение стрелки”, недостаточность в меридианах VB.GI (склонность к запорам), V (xp.цистит).

В течение 2-х недель проведено 4 сеанса подкожного введения биоматериала “Аллоплант”:

1) в акупунктурные точки: Gi11, Gi4, E36, Vb39, VG24, ло-пункты заинтересованных меридианов;

2) в биологически активные зоны: Ба-ляо, триггерные (курковые) зоны по паравертебральным линиям и в шейно-воротниковой области, зоны скальпа-вазомоторная и гепатобилеарная зоны, также в выявляемые зоны отраженной боли ( Захарьина-Геда) при данной патологии.

В конце лечения больная отмечает прилив сил, повышение работоспособности, боли практически прекратились, артериальное давление стабилизировалось на уровне 130/80-130/90 мм рт.ст. Контрольное обследование по Р.Фоллю - все показатели КТИ стабильные. При повторном обследовании через 7 мес.: состояние удовлетворительное, жалоб нет, боли в спине не беспокоят, артериальное давление стабильное, показатели КТИ по Р.Фоллю стабильные. Проведен 1 сеанс в БАТ и БАЗ по отработанной методике с профилактической целью.

Пример 5. Группа работников банка г.Тольятти - 21 человек различного возраста, непосредственно работающих с клиентами, часто болеющих ОРВИ, ОРЗ в холодное время года (осень, зима, весна). Проведено по 2 сеанса аку-пунктурного введения биоматериала “Аллоплант” с целью профилактики данных заболеваний. Использованы БАТ: Ян и иньские ло-пункты, VC17, 12, 7, зона Захарьина-Геда (легкие) - шейно-воротниковая область, скальп-зона грудной полости. В результате за период холодного времени года не отмечено случаев заболевания ОРВИ, ОРЗ у 19 человек, отмечено 2 случая заболевания легкой формы ОРВИ, ОРЗ. Каждый из группы отметил, что за этот период неоднократно имел контакты с больными ОРВИ, ОРЗ. Наряду с улучшением общего состояния, отмечено улучшение работоспособности, положительная динамика течения хронических заболеваний, выявленных у данной группы работников банка. Руководство банка отмечает благоприятный эффект профилактического воздействия и настроено на продолжение сотрудничества.

Пример 6. Больной М., 53 г. Ds: рак желудка, высокодифференцированная аденокарцинома. За две недели до операции проведены обследования:

общий анализ крови: Эг 4,51012; Цв.п 0,8; Нв 110 г/л; Т, 200; L 6010 9; Э 5%; Нп 10%; нc 70%; Li 15%; М 1%; СОЭ 35 мм/ч, общий анализ мочи: слабокислая, прозрачная, желтая, уд.вес 1010; L 510 в п.зр; белок отр.

По согласованию с больным и лечащим врачом проведено 3 сеанса аку-пунктурного введения биоматериала "Аллоплант":

1 сеанс - 30 мг: 8 мл физ. раствора;

2 сеанс – 5 - мг: 10 мл физ. раствора;

3 сеанс - 50 мг: 10 мл физ. раствора;

использованы БАТ: Ян и иньские ло-пункты:, VC 1, 17, 12, 7; RP 6, MC 3, VB39,V 18, 19, 20, E 36:

БАЗ: 1) скальп-гастродуоденальная зона, гапатобилиарная зона;

2) зона Захарьива Геда - печень.

Перед операцией общий анализ крови: Эг 4,810; Цв.п 1,0, Нв 130 г/л; Тr 350; L 5,510 9; Э 1%; Нп 7%; не 60%; Li 25%; М 1%; СОЭ 10 мм/ч, общий анализ мочи: кислая, прозрачная светло-желтая, уд.вес 1010; L: 510 в п/зр; Эг отр., белок отр.

Операция: проведена резекция желудка по Бильрот 2, метастазы не обнаружены. Послеоперационный период протекал без осложнений, в палате интенсивной терапии больной находился 3 дня (вместо предполагаемых 5-7 дней). Объем циркулирующей крови в норме. Рана зажила первичным натяжением через 10 дней после операции. Общие анализы крови и мочи норме. Общая иммунология крови в норме. Лечащий врач отмечает быстрое восстановление функций организма больного после сложной операции. Выписывается больной на 12 день.

Пациент наблюдался в течение 3 лет. Общее состояние удовлетворительное. Общие анализы крови и мочи в норме. ФГС и рентген желудка рецидивов не отмечают. Ежегодно с целью профилактики проводился 1 сеанс акупунктурного введения биоматериала “Аллоплант” в вышеуказанные БАТ и БАЗ в дозировке 50 мг: 10 мл.

Таким образом, предложенное изобретение позволяет повысить эффективность лечебного и профилактического воздействия на биологически активные точки и зоны с одновременным уменьшением травматичности и длительности лечения. 



ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ лечения и профилактики заболеваний воздействием на биологически активные точки и биологически активные зоны путем инъекционного введения в них лекарственных веществ, отличающийся тем, что в качестве лекарственных веществ используют биоматериал “Аллоплант”, разведенный в физиологическом растворе в соотношении: 10-100 мг биоматериала “Аллоплант” на 5-15 мл физиологического раствора, причем инъекции осуществляют сеансами в количестве 1-10 с периодичностью 2-7 суток.