СПОСОБ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ СКОЛИОТИЧЕСКИХ ДЕФОРМАЦИЙ ПОЗВОНОЧНИКА

СПОСОБ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ СКОЛИОТИЧЕСКИХ ДЕФОРМАЦИЙ ПОЗВОНОЧНИКА


RU (11) 2256402 (13) C2

(51) 7 A61B6/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.07.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003112139/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.04.24 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.04.24 
(43) Дата публикации заявки: 2004.11.27 
(45) Опубликовано: 2005.07.20 
(56) Аналоги изобретения: RU 2195870 C2 10.01.2003. Руководство по ортопедии и травматологии/ Под ред. проф. Н.П.Новаченко. М.: “Медицина”, 1968, с.303-365. ВОЛОВИК В.Е. Медико-социальная оценка исхода лечения больных сколиозом/ В сборнике “Актуальные вопросы клинической медицины. Материалы краевой научно-практической конференции в г. Комсомольск-на-Амуре”. Комсомольск-на-Амуре, 1996, с.233-234. 
(72) Имя изобретателя: Ханаев А.Л. (RU); Гладков А.В. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии МЗ РФ (RU) 
(98) Адрес для переписки: 630091, г.Новосибирск, ул. Фрунзе, 17, Новосибирский НИИ травматологии и ортопедии 

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ СКОЛИОТИЧЕСКИХ ДЕФОРМАЦИЙ ПОЗВОНОЧНИКА
Изобретение относится к медицине, а именно к оперативной ортопедии, и может быть использовано в комплексе радикальных корригирующих операций при сколиотической болезни позвоночника. Проводят топографическое исследование с последующей оценкой топографических параметров. Осуществляют сегментарный кинематический анализ и оценивают кинематические параметры всей протяженности деформированного позвоночника по формуле:

КЦУ+КВУ+ОАГК+УРПП+ОООС-ОООФ×10 = Число баллов, где КЦУ - коррекция центрального угла основной дуги деформации, %; КВУ - коррекция вершинного угла основной дуги деформации, %; ОООФ - абсолютное значение отклонения общей оси туловища от вертикали во фронтальной плоскости после операции; ОАГК - объемная асимметрия грудной клетки, разница значения показателя до и после коррекции, мм3; УРПП - угол разворота плечевого пояса по отношению к тазу, разница значения показателя до и после коррекции, град.; ОООС - наклон общей оси туловища в сагиттальной плоскости, разница значения показателя до и после коррекции, град. Проводят бальную оценку этих параметров и при сумме баллов более 100 результат оценивают как отличный; при сумме баллов от 99 до 50 - хороший; при сумме баллов от 49 до 25 - удовлетворительный; при сумме баллов менее 25 результат оценивают как неудовлетворительный. Способ позволяет объективно оценить результаты хирургической коррекции деформации позвоночника. 1 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к оперативной ортопедии, и может быть использовано в комплексе радикальных корригирующих операций у больных со сколиотическими деформациями позвоночника различной этиологии.

Известен способ унифицированной комплексной количественной оценки исхода переломов опорно-двигательного аппарата (Э.Р.Маттис "Система оценки исходов переломов опорно-двигательного аппарата и их последствий" автореф. дис. Доктора мед. наук М., 1985. С.25). При этом общая оценка исхода представляет собой сумму всех частных (анатомо-функциональных) показателей и имеет количественный характер, что позволяет рассматривать процесс оценки как результат измерения, а шкалу оценки как измерительную шкалу. Способ разработан и используется в оценке результатов лечения переломов опорно-двигательного аппарата и не предназначен для оценки результатов хирургического лечения деформаций позвоночника. Связано это с набором оценочных анатомо-функциональных критериев, которые необходимы для оценки последствий переломов длинных трубчатых костей и травм суставов.

Известен способ определения исходов корригирующих операций на позвоночнике при сколиозах (А.И.Казьмин и В.Ф.Фищенко "Исходы корригирующих операций на позвоночнике при сколиозах" Ортопедия, травматология и протезирование. 1972. - 6 - С.39-41). Авторы используют трехбальную систему оценки результатов хирургической коррекции сколиозов. Результаты "хорошо", "удовлетворительно" и "неудовлетворительно" оцениваются по критериям сохранения коррекции общего угла основного искривления, достигнутого в предоперационном периоде. Способ основывается на рентгенологическом методе обследования и сравнивает результаты расчерчивания основной дуги по методике Cobb.

Недостатком способа является отсутствие других групп оценочных критериев, связанных с объективной количественной оценкой косметического эффекта от операции и оценочной категории "отлично". Многие авторы в предыдущие годы воздерживались от оценочной категории "отлично" и это связано с методами хирургической коррекции и применением эндокорректоров дистрагирующе-контрагирующего типа. Современные эндокорректоры используют принципы полисегментарной разнонаправленной коррекции всей протяженности деформации и могут восполнить недостатки, свойственные ранее использованным способам коррекции, и в связи с этим появляется большое количество хороших и даже отличных результатов хирургического лечения деформаций позвоночника.

Недостаток и несовместимость существующих систем оценки исхода у больных сколиотической болезни после хирургического лечения объясняется отсутствием системного подхода к решению данной проблемы, малообоснованным подбором и нестандартизованностью критериев оценки, ошибками в определении их информативной ценности и взаимосвязей.

Наиболее близким к заявляемому является способ комплексной медико-социальной оценки исхода при сколиотической болезни (М.В.Михайловский и М.А.Садовой "Оперативное лечение сколиотической болезни. Результаты-исходы" Новосибирск 1993, стр. 154). Авторы используют трехбальную итоговую систему оценки результатов хирургической коррекции сколиозов. Результаты "улучшение", "стабилизация" и "прогрессирование" оцениваются по 3 группам оценочных критериев. Выделяют три группы показателей, которые относятся к критериям оценки при определении исхода заболевания. К первой группе показателей отнесены клинические критерии: характер жалоб на наличие болевого синдрома; динамика высоты заднего и переднего реберного горба; выраженность основной сколиотической дуги; признаки, определяющие степень компенсации деформации; грудной кифоз. Ко второй группе показателей отнесены количественные рентгенологические критерии: общие углы основного и компенсаторного искривлений; центральный угол основного искривления; динамика реберно-позвоночного угла; мобильность позвоночника; динамика кифоза. Оценка рентгенологических критериев основывается на рентгенологическом методе обследования и сравнивает результаты расчерчивания основной дуги по методике Cobb.

К третьей группе показателей отнесены качественные социально-психологические критерии: трудоспособность, образование, семейное положение, наличие детей, общественная активность, характер домашней работы, чувство неуверенности в обществе, восприятие больным собственной деформации, коммуникабельность, самочувствие.

Сами авторы комплексной оценки указывают, что клинические параметры субъективны. Связано это вероятно с неадекватным определением ортопедических ориентиров позвоночника: развитие подкожно-жировой клетчатки, напряжение паравертебральных мышц, разное положение больного в момент обследования.

Социально-психологические критерии также необъективны, так как учитывают самооценку больного и его психосоциальный статус.

Из всех вышеперечисленных объективными можно считать только рентгенологические критерии, которые адекватно и документированно оценивают необходимые рентгенологические параметры деформации позвоночника.

Задачей изобретения является разработка способа комплексной количественной оценки результатов хирургической коррекции у больных со сколиотическими деформациями позвоночника.

При решении поставленной задачи имеет место положительный эффект: 

лечебный - объективная оценка результатов хирургической коррекции деформации позвоночника изменит тактику оперативного вмешательства.

экономический - снизятся затраты на необходимость в повторных вмешательствах, ввиду большого количества хороших и отличных результатов хирургического лечения, что связано с пересмотром тактики хирургического лечения. Снизится количество проведенных койко-дней в клинике. Произойдет снижение затрат на хирургический инструментарий, расходные хирургические материалы, анестезиологическое обеспечение операций, медикаментозную терапию в до и послеоперационном периоде.

социальный - количественная оценка косметического эффекта после коррекции позволит аргументированно представить результаты хирургического лечения. Комплексная оценка позволит выработать новые критерии определения группы инвалидности и исходов хирургического лечения.

Технический результат достигается за счет того, что в способе комплексной количественной оценки использует объективные рентгенологические и топографические параметры оценки результатов коррекции деформации позвоночника. 

Поставленная задача решается за счет того, что проводят топографическое исследование с последующей оценкой топографических параметров, осуществляют сегментарный кинематический анализ и оценивают кинематические параметры всей протяженности деформированного позвоночника, проводят бальную оценку этих параметров и при сумме баллов более 100 результат оценивают как отличный; при сумме баллов от 99 до 50 - хороший; при сумме баллов от 49 до 25 - удовлетворительный; при сумме баллов менее 25 результат оценивают как неудовлетворительный.

Способ осуществляется следующим образом.

Выполняется спондилограмма и топограмма в до и послеоперационном периоде. Спондилограмму подвергают сегментарному кинематическому анализу всей протяженности деформированного позвоночника от Th1 до L5 позвонков во фронтальной плоскости. Топограммы подвергают анализу во фронтальной, сагиттальной и горизонтальной плоскостях. В оценке используются только количественные рентгенологически-кинематические и топографические параметры, характеризующие коррекцию деформации позвоночника, рассчитанные с помощью программных средств. Рассчитываются рентгенологические параметры:

КЦУ - коррекция центрального угла основной дуги деформации, %;

КВУ - коррекция вершинного угла основной дуги деформации, %;

ОООФ - абсолютное значение отклонения общей оси туловища от вертикали во фронтальной плоскости после операции

Рассчитываются топографические параметры:

ОАГК - объемная асимметрия грудной клетки. Разница значения показателя до и

после коррекции, мм3.

УРПП - угол разворота плечевого пояса по отношению к тазу. Разница значения 

показателя до и после коррекции в градусах.

ОООС - наклон общей оси туловища в сагиттальной плоскости Разница значения

показателя до и после коррекции в градусах.

Формула для оценки результатов коррекции сколиотической деформации 

КЦУ+КВУ+ОАГК+УРПП+ОООС-ОООФ×10 = Оценка результатов 

Каждому проценту (%), миллиметру (мм), градусу (°) присваивается значение 1 балл. Учитывая важность в оценке результатов коррекции, восстановление вертикального положения общей оси позвоночника, каждому градусу его отклонения от вертикали во фронтальной плоскости присваивается значение 10 баллов.

В реальных условиях максимальное количество баллов, которое можно получить в результате оценки результатов коррекции сколиотической деформации, приближается к 200 баллам. Это число отражает идеальную коррекцию деформированного позвоночника за счет полного исчезновения основной и вершинной дуг деформации и восстановления вертикального положение общей оси позвоночника во фронтальной плоскости.

Итоговая сумма балов разделена на 4 оценочные категории:

Отлично - более 100 баллов

Хорошо - от 99 до 50 баллов;

Удовлетворительно - от 49 до 25 баллов;

Неудовлетворительно - менее 25 баллов. 

Пример использования:

Больная Д. 16.03.87 г.р. находилась на лечении в клинике детской и подростковой вертебрологии научно-исследовательского института травматологии и ортопедии г.Новосибирска с 25.03.02. по 22.04.02. История болезни №779/2002.

Из анамнеза известно, что деформация позвоночника замечена в возрасте 1,5 лет, получала консервативную терапию. Несмотря на проводимое лечение, деформация позвоночника увеличивалась. В 7-8 летнем возрасте отмечено наибольшее увеличение деформации.

На спондилограммах: Аномалии развития грудного отдела позвоночника: Th6 левосторонний заднебоковой клиновидный полупозвонок с длинными свободными ребрами; 11 грудных позвонков; 11 ребер справа; гипоплазия Th4-Th 5, Тh5-Тh6, Тh6-Тh 7 межпозвонковых дисков. Центральный угол левосторонней грудной сколиотической дуги от Тh4 до Th9 позвонков стоя 150°, грудопоясничное противоискривление от Тh10 до L5 позвонка стоя 92°.

По данным оптического топографа до операции: объемная асимметрия грудной клетки 12 мм; угол разворота плечевого пояса по отношению к тазу 4°, наклон общей оси туловища в сагиттальной плоскости 1°.

Диагноз: Врожденный неосложненный прогрессирующий субкомпенсированный левосторонний грудной кифосколиоз IV степени с противоискривлением в поясничном отделе позвоночника на почве аномалий развития грудного отдела позвоночника: Th6 левосторонний заднебоковой клиновидный полупозвонок. Задний левовосторонний латеральный пологий реберный горб.

03.04.02. было выполнено двухэтапное хирургическое лечение:

1. Мобилизующая дискэктомия Th4-Th8, резекция тела Th 6 полупозвонка, межтеловой спондилодез аутокостью. 2. Коррекция деформации позвоночника инструментарием Cotrel-Dubousset-Horizon, задний спондилодез Тh1-L3 позвонков аутокостью. 

Послеоперационный период протекал без осложнений, заживление швов первичное. Через две недели после операции больной была проведена контрольная спондилография.

На обзорных спондилограммах определяется правосторонняя сколиотическая деформация протяженностью Th4-9 величиной 42° стоя 72% достигнутой коррекции. Компенсаторная левосторонняя сколиотическая деформация протяженностью Тh9-L3 величиной 47° стоя. Конструкция CD-эндокорректора стабильна.

По данным оптического топографа после операции: объемная асимметрия грудной клетки 8 мм.; угол разворота плечевого пояса по отношению к тазу 3°, наклон общей оси туловища в сагиттальной плоскости 0°.



Таблица 1

Таблица оценки результатов коррекции сколиотической деформации позвоночника больной Б-ой И.Б.№779/2002 
Параметры КЦУ КВУ ОАГК УРПП ОООС ОООФ Сумма баллов 
До операции 150 100 12 4 1 - 
После операции 42 33 8 3 0 - 
Разница 108 67 4 1 1 1,5 
Величина коррекции 72% 67% 4 мм 1° 1 мм 1,5° 
Баллы 72 67 4 1 1 15 130 


Формула оценки результатов коррекции сколиотической деформации 

72+67+4+1+1-1,5×10=130 баллов

Результат коррекции сколиотической деформации позвоночника оценен как отличный.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ оценки результатов хирургической коррекции сколиотической деформации путем рентгенологического исследования, отличающийся тем, что проводят топографическое исследование с последующей оценкой топографических параметров, осуществляют сегментарный кинематический анализ и оценивают кинематические параметры всей протяженности деформированного позвоночника по формуле

КЦУ+КВУ+ОАГК+УРПП+ОООС-ОООФ·10= Число баллов

где КЦУ - коррекция центрального угла основной дуги деформации, %;

КВУ - коррекция вершинного угла основной дуги деформации, %;

ОООФ - абсолютное значение отклонения общей оси туловища от вертикали во фронтальной плоскости после операции;

ОАГК - объемная асимметрия грудной клетки, разница значения показателя до и после коррекции, мм3;

УРПП - угол разворота плечевого пояса по отношению к тазу, разница значения показателя до и после коррекции, град.;

ОООС - наклон общей оси туловища в сагиттальной плоскости, разница значения показателя до и после коррекции, град.;

проводят бальную оценку этих параметров и при сумме баллов более 100 результат оценивают как отличный; при сумме баллов от 99 до 50 - хороший; при сумме баллов от 49 до 25 - удовлетворительный; при сумме баллов менее 25 результат оценивают как неудовлетворительный.