СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ


RU (11) 2158618 (13) C2

(51) 7 A61N5/067 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.11.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 98113104/14 
(22) Дата подачи заявки: 1998.06.30 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1998.06.30 
(45) Опубликовано: 2000.11.10 
(56) Аналоги изобретения: SU 1752414 A1, 27 августа 1992. SU 1816457 A1, 23 мая 1993. КОНЧУГОВА Т.В. Использование импульсного инфракрасного низкоинтенсивного лазерного излучения как метода немедикаментозной коррекции. - Автореферат дисс. к.м.н. - М., 1993, с.3 - 16. 
(71) Имя заявителя: Научный центр восстановительной медицины и курортологии 
(72) Имя изобретателя: Сидоров В.Д.; Мамиляева Д.Р.; Кончугова Т.В.; Реформатская С.Ю. 
(73) Имя патентообладателя: Научный центр восстановительной медицины и курортологии 
(98) Адрес для переписки: 121099, Москва, ул. Новый Арбат 32, РНЦ ВМ и К МЗ РФ 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ 

Изобретение относится к медицине, а именно к ревматологии и предназначено для лечения больных ревматоидным артритом. Проводят интераурикулярное в левый слуховой проход воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением. Частота следования импульсов 80 Гц. Мощность в импульсе 1,8-2,1 Вт. Продолжительность 5-6 мин. На курс 10-12 ежедневных процедур. Способ позволяет улучшить функциональное состояние опорно-двигательного аппарата, обладает локальным и общим обезболивающим и противовоспалительным действиями, потенцирует терапевтическое действие медикаментозных препаратов, снижая при этом риск развития побочных эффектов и осложнений. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к ревматологии - лечение больных ревматоидным артритом преформированными физическими факторами, и может быть использовано в стационарах, поликлиниках, санаториях, профилакториях, санаторно-курортном лечении.

Широко используются медикаментозные виды терапии ревматоидного артрита как с целью влияния на системный аутоиммунный процесс (базистая терапия - препараты золота, цитостатики и т.п.), так и в качестве симптоматической противовоспалительной терапии (нестероидные противовоспалительные препараты, внутрисуставное введение кортикостероидов) /Ревматические болезни: Руководство по внутренним болезням. - М.: Медицина, 1997. - 519 с./.

Однако в связи с отсутствием этиопатогенетического медикаментозного лечения, идентификацией в последнее время феномена "не эффективности", когда спустя 2 - 3 года проводимой медикаментозной терапии вновь начинается прогрессирование ревматоидного артрита, и возрастанием негативных сторон действия лекарственных препаратов в комплекс лечебно-реабилитационных мероприятий все большее значение приобретают физические методы лечения ревматоидного артрита.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является способ лечения больных ревматоидным артритом путем транскутанного воздействия на пораженные суставы и поясничную область низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением, генерируемым аппаратом "Лита" (длина волны 0,89 нм, частота следования импульсов 80 Гц). Лазерное воздействие мощностью в импульс 2 Вт на суставы осуществляли контактным излучателем по лабильной (сканирующей) методике по проекции суставной щели продолжительностью 4 минуты на один сустав, общая длительность процедуры не превышала 20 минут, при этом доза энергетической освещенности за 1 процедуру составила не более 4 Дж. Воздействие на поясничную область осуществляли паравертебрально на уровне позвоночных сегментов Th10-L2 по 2 минуты в каждой стороны. Курс лечения составил 10 - 12 ежедневных процедур /Кончугова Т.В. Использование импульсного инфракрасного низкоэнергетического лазерного излучения как методика немедикаментозной иммунокоррекции. - Автореф. дисс. канд мед. наук. - М., 1993/. Однако изложенный способ относится к локальной (местной) симптоматической терапии ревматоидного артрита, в основе которого лежит рефлекторное действие, а также активация лишь макрофагальномоноцитарной системы в артикулярных и периартикулярных тканях пораженных суставов, на область которых осуществлялось воздействие физическим фактором. Высокая степень воспалительного процесса и наличие экссудативного компонента воспаления в пораженных суставах значительно ограничивают возможности использования этого метода лечения у больных ревматоидным артритом.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения больных ревматоидным артритом является получение выраженного клинического эффекта у наиболее тяжелого контингента больных ревматоидным артритом, т.е. при наличии высокой степени общевоспалительной реакции в наличии экссудативного компонента воспаления в пораженных суставах. Кроме того, предлагаемый метод позволяет потенцировать лечебное действие медикаментозных препаратов, снижая при этом риск развития их побочных эффектов и осложнений.

Сущностью предлагаемого способа лечения ревматоидного артрита является использование низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения (длина волны 0,89 нм, с частотой генерируемых импульсов 80 Гц) для воздействия интераурикулярно - в левый наружный слуховой проход на область барабанной перепонки. Применяемая мощность лазерного излучения составляет 1,8 - 2,1 Вт в импульсе с энергетической освещенностью 7,4 - 7,6 Дж. На курс 10 - 12 ежедневных процедур продолжительностью каждая 5 - 6 минут.

При этом следует отметить, что используемое низкоинтенсивное инфракрасное лазерное излучение не применяют локально на пораженные суставы, прежде всего у пациентов с высокой степенью активности ревматоидного процесса при наличии экссудативных проявлений в пораженных суставах. Это связано с усилением явлений артрита (синовита), а также с тем, что подобная методика практически исключает возможность влияния на системные аутоиммунные процессы, лежащие в основе этиопатогенеза ревматоидного артрита /Ясногородский В. Г. Электротерапия. - М.: Медицина, 1987. - 240 с./.

Определение параметров предлагаемого лазерного воздействия (энергетическая освещенность, продолжительность процедуры и курса воздействия) основывалось на способности используемой интенсивности лазерного излучения оказывать стимулирующее влияние на функциональную активность иммунокомпетентных клеток /Лазеры в клинической медицине. Под ред. проф. С.Д. Плетнева. - М.: Медицина, 1996. - 417 с./ Выбор локализации воздействия определен анатоморефлекторными особенностями среднего уха, прежде всего наличием поверхностного расположенной большой сети артерио-венулярных сосудов. Кроме того, был учтен принцип иммунной латерализации головного мозга.

Способ осуществляется следующим образом.

Для проведения процедуры используют аппарат "Лита", генерирующий низкоинтенсивное инфракрасное лазерное излучение (длина волны 0,89 нм). Перед процедурой (за 10 - 15 мин) больной самостоятельно (или с помощью медицинского персонала) очищает левый наружный слуховой проход от ушной серы с помощью турунды, смоченной в 70% спиртовом растворе. Процедуры проводят в положении больного сидя. Воздействие осуществляют с помощью ушного световода длиной 5 см диаметром 0,5 см, входящего в стандартный комплект излучателей к аппарату. Площадь контактной сферической поверхности световода составляет 1,57 см2. Располагают световод интераурикулярно, вводя его в наружный слуховой проход на глубину 2,0 - 2,5 см до физического контакта с барабанной перепонкой.

Таким образом, предлагаемое световое пятно низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения проецируется на область барабанной перепонки и близлежащие участки для наружного слухового прохода. Для данного способа лазеротерапии используют аппарат "Лита" с частотой следования импульсов 80 Гц, генерируемая мощность в импульсе составляет 1,8 - 2,1 Вт. Средняя плотность потока мощности лазерного излучения - 1,27 Вт/см2, а энергетическая освещенность - 7,4 - 7,6 Дж на одну процедуру. Воздействие осуществляют по 5 - 6 минут ежедневно. На курс 10 - 12 лечебных процедур.

Во время проведения процедуры больной удерживает излучатель-световод в левом слуховом проходе самостоятельно или с помощью медицинской сестры (если самостоятельное удержание затруднено ввиду состояния опорно-двигательного аппарата). Проведение интераурикулярной лазеротерапии, как правило, не сопровождается какими-либо субъективными ощущениями у пациента.

Пример 1.

Больная 40 лет, диагноз: Ревматоидный артрит. Медленно прогрессирующая серонегативная суставно-висцеральная форма. Полиартрит. Васкулит. Лимфангит. Активность II. Стадия III.

При поступлении больная предъявляла жалобы на боли в проксимальных межфаланговых, пястнофаланговых, лучезапястных, локтевых, плечевых, коленных, голеностопных, плюснефаланговых суставах, ограничение и болезненность движений в пораженных суставах. Объективно суставной счет составил 16 баллов, суставной индекс боли по Ричи 22 балла. В голеностопных, коленных лучезапястных и пястнофаланговых суставах определялись пролиферативно-экссудативные изменения. При этом сгибательно-разгибательные контрактуры были с пястофаланговых, лучезапястных, локтевых суставах, сгибательные контрактуры в коленных суставах, сжатие кисти 75%. Мышечная сила кистей (суммарно) составила 105 мм рт.ст., маршевая проба (время прохождения 20 метров) - 10 секунд. На момент госпитализации фоновая медикаментозная терапия состояла из метиндола-ретарда (75 мг/сут) и метотрексата (7,5 мг /нед.).

В условиях стационара было проведено лечение, состоящее из интераурикулярного низкоинтенсивного лазерного воздействия, лечебной гимнастики, массажа на фоне неизменной медикаментозной терапии. Больной было проведено 10 ежедневных процедур низкоинтенсивного лазерного излучения, генерируемого аппаратом "Лита" с частотой импульсов 80 Гц, мощностью в импульсе 2,1 Вт и энергетической освещенностью 7,6 Дж. Воздействия осуществлялись в левый слуховой проход продолжительностью каждое 6 минут. Перед каждой процедурой больная самостоятельно очищала слуховой проход от ушной серы с помощью турунды, смоченной в 70% спиртовом растворе. Процедура осуществлялась сидя, при этом больная сама удерживала излучатель в слуховом проходе. Переносимость проводимого лечения была хорошей: проведение процедуры не сопровождалось какими-либо субъективными ощущениями, а в дальнейшем не было зафиксировано каких-либо сдвигов в самочувствии пациентки (показатели артериального давления, частоты пульса оставались неизменными). К концу курса лазеротерапии больная отмечала улучшение общего самочувствия, снижение интенсивности артралгий, движения в пораженных суставах стали более свободными и менее болезненными. Объективный осмотр показал уменьшение числа заинтересованных суставов (суставной счет был равен 12 баллам), снижение болевого индекса по Ричи 13 баллов. При этом улучшилось функциональное состояние опорно-двигательного аппарата, что подтверждало нарастание объема движений в пораженных суставах, при этом сжатие кисти возрастало до 100%, увеличение мышечной силы кистей до 130 мм рт. ст. , а также улучшение опорной функции нижних конечностей (маршевая проба равнялась 9 секундам).

Отмечены сдвиги биохимических показателей, зафиксировавших уменьшение общевоспалительного и деструктивного процесса в соединительной ткани: снижение уровня церулоплазмина с 529 мг/л до 387 мг/л, серомукоида с 0,150 ед. до 0,140 ед., а также изменение концентрации оксипролина с 974 до 475 (мкмоль/л). Данные иммунного обследования пациентки показали активацию тимусзависимого звена иммунитета в виде нарастания абсолютного числа T-лимфоцитов с 506 до 1040 106 абс/л, сопровождающуюся нормализацией численности супрессорной (с 64 до 213 106 абс/л) и хелперной (с 84 до 151 106 абс/л) субпопуляций. При этом зафиксировано снижение индекса РТБЛ на ФРА с 59,9 до 49,8, свидетельствующее об уменьшении митогениндуцированной активности T-звена. Уменьшение напряженности гуморального иммунитета иллюстрировало снижение концентрации в крови IgG с 15,2 г/л до 13,6 г/л.

Анализ клинических и лабораторных данных позволил оценить общий эффект лечения как улучшение, о чем свидетельствовало снижение на 20% интегрального индекса тяжести (с 1 до 8 ед.).

Пример 2.

Больная 30 лет, диагноз: Ревматоидный артрит. Медленно прогрессирующая серопозитивная суставная форма. Полиартрит. Активность III. Стадия III.

При поступлении больная предъявляла жалобы на боли в пястнофаланговых, лучезапястных, голеностопных, плюснефаланговых суставах, выраженные ночные артралгии, утренняя скованность удерживалась в течение 60 минут. При осмотре суставной счет составил 10 баллов, суставной индекс по Ричи 22 балла. В проксимальных межфаланговых, пястнофаланговых, лучезапястных суставах определялись пролиферативные изменения. Объем движений в пораженных суставах был сохранен, мышечная сила кистей (суммарно) равнялась 105 мм рт.ст. маршевая проба - 10 секунд. На момент госпитализации фоновую медикаментозную терапию составлял ортофен (25 мг/сут.).

Курс лечебного воздействия в условиях стационара состоял из низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения интераурикулярно, лечебной гимнастики, массажа на фоне неизменной медикаментозной терапии. Лазеротерапия осуществлялась интераурикулярно в левый слуховой проход от аппарата "Лита", генерирующего инфракрасное лазерное излучение с частотой импульсов 80 Гц, мощностью в импульсе 1,8 Вт и энергетической освещенностью 7,4 Дж. Процедуры проводились ежедневно продолжительностью 6 минут, на курс 10 воздействий. Перед каждой процедурой больная очищала слуховой проход с помощью ватной турунды, смоченной в 70% спиртовом растворе. Процедура проводилась сидя, пациентка самостоятельно удерживала излучатель в слуховом проходе. Проведение лазерной процедуры не вызвало у пациентки каких-либо субъективных ощущений как во время ее проведения, так и в течение последующего периода, что клинически сопровождалось неизменными показателями пульса и артериального давления.

В результате лазеротерапии больная отмечала улучшение общего самочувствия, значительное уменьшение ночных артралгий, снижение интенсивности болевого синдрома и укорочение времени утренней скованности, при этом наросла двигательная активность. Данные объективного осмотра показали уменьшение суставного индекса боли по Ричи до 15 баллов, время утренней скованности было 30 минут. При этом наросла мышечная сила кистей до 130 мм рт.ст. и уменьшилась маршевая проба до 9 секунд.

Снижение уровня C-реактивного протеина с 3 до 2 иллюстрировало уменьшение выраженности общевоспалительного процесса. Иммуномодулирующее действие лазеротерапии проявлялось в увеличении численности T-звена иммунной системы с 901 до 1128 106 абс/л при одновременном снижении концентрации в крови IgG с 14,6 г/л до 12,7 г/л.

Анализ клинических и лабораторных данных позволил оценить эффект проводимой терапии как улучшение, что было также подтверждено снижением интегрального индекса тяжести на 22% (с 9,25 до 7,25).

Пример 3.

Больная 62 лет, диагноз: Ревматоидный артрит. Медленно прогрессирующая серонегативная суставно-висцеральная форма. Полиартрит. Спленомегалия. Активность II. Стадия III.

При поступлении жалобы на выраженные боли в проксимальных межфаланговых, пястнофаланговых, лучезапястных, локтевых, коленных, голеностопных, плюснефаланговых суставах, значительное ограничение движений в пораженных суставах, утреннюю скованность, удерживающуюся в течение 4 часов. При осмотре объективно суставной счет составил 19 баллов, суставной индекс боли по Риччи 30 баллов. Определялись пролиферативные изменения в проксимальных межфаланговых, плюснефаланговых суставах, пролиферативно-экссудативные изменения в пястнофаланговых, лучезапястных, голеностопных, правом коленном суставе, а также экссудативные (синовит) в левом коленном суставе. Гипертермия кожных покровов над левым коленным суставом. Сгибательно-разгибательные контрактуры были в лучезапястных, плечевых, левом коленном суставах, при этом сжатие кисти 75%. Мышечная сила кистей (суммарно) составляла 120 мм рт.ст., маршевая проба 14 секунд. Медикаментозной терапии больная не получала.

Курс лечебного воздействия состоял из интераурикулярной лазеротерапии, лечебной гимнастики, массажа. От аппарата "Лита", генерирующего инфракрасное лазерное излучение с частотой 80 Гц, мощностью в импульсе 2,1 Вт и энергетической освещенностью 7,6 Дж проводилось воздействие в левый слуховой проход продолжительностью 5 минут, на курс 10 ежедневных процедур. Перед процедурой больная с помощью ватной турунды очищала левый слуховой проход. Процедура проводилась в положении больного сидя, при этом излучатель удерживался в слуховом проходе с помощью медицинской сестры из-за выраженной общей слабости и сильных артралгий в суставах рук у больной. Как во время процедуры, так и после у больной не было отмечено каких-либо субъективных или объективных ощущений, что клинически проявлялось неизменными частотой пульса и цифрами артериального давления.

В результате проведенного лечения больная отметила значительное улучшение общего самочувствия, которое сопровождалось уменьшением времени утренней скованности до 1 часа, снижением болевого синдрома (суставной индекс боли по Ричи составил 25 баллов), нарастанием двигательной активности (движения в пораженных суставах стали свободнее и менее болезненными, сжатие кисти стало 100%, маршевая проба была 12 секунд). На этом фоне исчез экссудативный компонент воспаления в пястнофаланговых, лучезапястных, правом коленном суставе, ушли явления синовита в левом коленном суставе.

Снижение концентрации в крови серомукоида с 0,180 до 0,110 ед. говорило об уменьшении общевоспалительного процесса. Нормализация числа супрессорной (с 9% до 28%, с 46 до 210 106 абс/л) и хелперной (с 19% до 24%, с 97 до 180 106 абс/л) T-субпопуляций свидетельствовала о иммуномодулирующем эффекте проводимой терапии. Об уменьшении митогениндуцированной активности T-звена иммунитета говорило снижение индекса РБТЛ на ФГА с 15,9 до 6,6.

Анализ клинических и лабораторных данных позволил оценить эффект лазеротерапии как улучшение, что подтверждало снижение интегрального индекса тяжести на 23% (с 11,25 до 8,75).

Предлагаемый способ лечения больных ревматоидным артритом был применен у 70 больных с медленно- и быстропрогрессирующим течением ревматоидного артрита, серопозитивной и серонегативной формой, с поражениями висцеральных органов и без них, I - III степенями активности ревматоидного процесса при наличии или отсутствия экссудативных проявлений в пораженных суставах (синовита).

Проводимая терапия осуществлялась на фоне неизменной фоновой медикаментозной терапии (которую больные получали до поступления в стационар в течение практически всего срока заболевания), включающей нестероидные противовоспалительные препараты, хинолоновые препараты, цитостатики, препараты золота и глюкокортикостероиды (в среднетерапевтических дозировках).

В результате проводимого лечения у больных отмечалось уменьшение интегрального показателя индекса тяжести и индекса общей воспалительной активности, что проявлялось в виде уменьшения числа болезненных суставов, снижения интенсивности болевого синдрома, укорочения времени утренней скованности При это нарастала мышечная сила кистей и улучшилась опорная функция нижних конечностей. По данным клинико-биохимических и иммунных исследований происходило снижение воспалительного и деструктивного процесса соединительной ткани.

Противовоспалительное действие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения являлось следствием иммуномодулирующего действия физического фактора, приводившего к снижению выраженности дисфункции тимусзависимого звена иммунной системы больных ревматоидным артритом и депрессии системного аутоиммунного патологического процесса.

Иммунотропное действие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения выражалось в активации продуктивной и эндокринной функции тимуса, увеличении абсолютного и относительного числа T-лимфоцитов, росте количества среди них зрелых высокодифференцированных клеточных форм иммуноцитов, приводившего к устранению дисбаланса между основными иммунорегуляторными субпопуляциями. Об этом свидетельствовало нормализация абсолютного числа T-лимфоцитов с хелперной и супрессорной активностью. Отмеченные изменения со стороны T-клеточного звена сопровождались супрессией низкодифференцированных лимфоцитов, обладающих антителонезависимой цитотоксической функцией и гуморального звена иммунитета.

Наряду с этим низкоинтенсивное инфракрасное интераурикулярное лазерное воздействие, оказывая противовоспалительное, обезболивающее и иммуномодулирующее действие, значительно потенцировало терапевтический эффект нестероидных противовоспалительных препаратов и алкилирующих цитостатиков, которые составляли фоновую медикаментозную терапию. Следует подчеркнуть, что потенцирование лечебного действия медикаментозных препаратов сопровождалось значительным снижением целого ряда их подобных эффектов.

Таким образом, данный способ лечения больных ревматоидным артритом улучшает функциональное состояние опорно-двигательного аппарата, обладает локальным и общим обезболивающим и противовоспалительным действием, а также снижает уровень общевоспалительного и аутоиммунного процесса, т.е. обладает общим иммуномодулирующем эффектом. Потенцируют терапевтическое действие медикаментозных препаратов, снижая риск развития побочных эффектов и осложнений. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ лечения больных ревматоидным артритом низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением длиной волны 0,89 нм, отличающийся тем, что воздействие осуществляют интераурикулярно в левый наружный слуховой проход на область барабанной перепонки - с частотой импульсов 80 Гц мощностью лазерного излучения 1,8 - 2,1 Вт в импульсе с энергетической освещенностью 7,4 - 7,6 Дж в течение 5 - 6 мин, на курс 10 - 12 ежедневных процедур.