СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОТКРЫТОГО ПЕРЕЛОМА КОНЕЧНОСТИ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОТКРЫТОГО ПЕРЕЛОМА КОНЕЧНОСТИ


RU (11) 2281089 (13) C2

(51) МПК
A61K 31/02 (2006.01)
A61G 10/02 (2006.01)
A61P 19/00 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2006.08.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004106092/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.03.01 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.03.01 
(43) Дата публикации заявки: 2005.08.10 
(45) Опубликовано: 2006.08.10 
(56) Аналоги изобретения: МИХАЙЛОВ С.В. Экспериментально-клиническое обоснование возможности сохранения жизнеспособности тканей при огнестрельных переломах. Автореф. дисс. к.м.н., СПб., 1996, 18 с. RU 2146115 C1, 10.03.2000. JP 2003254515, 10.09.2003.

КУЗИН Б.М. и др. Раны и раневая инфекция. М.: Медицина. 1981, с.320.

ЧАКЛИН В. Д. Оперативная ортопедия. М.: Медгиз, 1951, с.39-49. McDonagh M et all. Heperbaric oxygen therapy for traumatic brain injury: systematic review of the evidence. Arch Phys Med Rehabil 2004 Jul; 85(7):1198-204. 
(72) Имя изобретателя: Дроботов Валерий Николаевич (RU); Кричевский Анатолий Львович (RU); Галеев Ильгиз Кадырович (RU); Смирнов Максим Викторович (RU); Крапивин Евгений Александрович (RU); Лоскутников Сергей Юрьевич (RU); Ещин Евгений Евгеньевич (RU); Попов Петр Васильевич (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Управление здравоохранения г. Кемерово, Муниципальное учреждение здравоохранения, больница №11 (RU) 
(98) Адрес для переписки: 650014, г.Кемерово, ул. Вахрушева, 4а, Управление здравоохранения, Муниципальное учреждение здравоохранения, больница №11 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОТКРЫТОГО ПЕРЕЛОМА КОНЕЧНОСТИ
Изобретение относится к медицине, к травматологии, военно-полевой хирургии, медицине катастроф и ветеринарии, и может быть использовано для лечения открытого перелома кронечности. Вводят оксигенированный перфторан сначала подкожно, а затем внутрикостно в дозе 10-30 мл на 1 кг массы пораженной конечности с последующей первичной хирургической обработкой раны, после чего продолжают указанное введение оксигенированного перфторана, и вводят его не менее четырех дней; при этом после внутрикостного введения проводят гипербарическую оксигенацию при 1,8 ата не более 8-10 сеансов, начиная не позднее третьих суток после травмы. Данное изобретение способствует оксигенации всех слоев поврежденных тканей, что, в свою очередь, способствует профилактике реперфузионных и гнойно-некротических осложнений открытых переломов, в том числе, анаэробной инфекции. 1 з.п. ф-лы.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, военно-полевой хирургии, медицине катастроф, и может быть использовано при оказании помощи пострадавшим при любом варианте открытого перелома.

Известен способ лечения открытого перелома, включающий временную остановку кровотечения, местное введение новокаина с антибиотиками, удаление поверхностно лежащих осколков, активное дренирование, первичную хирургическую обработку раны, точную репозицию и прочную фиксацию перелома (Н.В.Корнилов, Травматология и ортопедия, С-П., 2001, с.204-205).

Недостатком этого способа является отсутствие в нем приемов обеспечения кислородом пораженных тканей и области перелома, устранения регионарной гипоксии, а также снижения гнойно-некротических осложнений и профилактики анаэробной инфекции в ишемизированных тканях и ранах конечности после открытого перелома.

Известен также способ лечения открытого перелома, включающий первичную хирургическую обработку раны, вакуумирования раны, ультрозвуковую обработку антисептиками и ферментами, промывание раны внутрикостным введением 200-300 мл 0,25% новокаина с антибиотиками широкого спектра действия, последующее длительное приточно-отточное дренирование раны (В.Ф.Пожариский, Политравмы опорно-двигательной системы и их лечение на этапах медицинской эвакуации. М., 1989, с.164).

Недостатком этого способа является отсутствие в нем приемов обеспечения кислородом пораженных тканей и области перелома, устранения регионарной гипоксии, а также снижение гнойно-некротических осложнений и профилактики анаэробной инфекции в ишемизированных тканях и ранах конечности после открытого перелома.

Известен также способ лечения открытого перелома, включающий мытье и очистку кожи поврежденной конечности, внутрикостное промывание раны по А.Н.Сызганову и Г.К.Ткаченко (1959) новокаином с антибиотиками, обезболивание, обескровливающий жгут по показаниям, первичную хирургическую обработку раны, дренирование раны, кожную пластику, репозицию и обездвижение костных отломков (А.В.Каплан, О.Н.Маркова, Открытые переломы длинных трубчатых костей, не осложненные и осложненные инфекцией. «Медицина», Ташкент, 1975, с.36-85).

Недостатком этого способа является отсутствие в нем приемов, обеспечивающих доставку к пораженным тканям кислорода, устранения регионарной гипоксии и связанных с этим гнойно-некротических осложнений и профилактики анаэробной инфекции после открытого перелома.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому техническому результату является способ лечения ран, включающий введение лечебного средства регионарно, прием доставки кислорода к поверхностным тканям раны (С.В.Михайлов, Экспериментально-клиническое обоснование возможности сохранения жизнеспособности тканей при огнестрельных переломах. Автореферат дисс. к.м.н., 1996, 18 с.)

Недостатком этого способа является отсутствие в нем приемов, обеспечивающих доставку кислорода к глубоким слоям раны и устранения регионарной гипоксии открытого перелома и связанных с этим реперфузионных, гнойно-некротических осложнений, профилактики анаэробной инфекции.

Технический результат заключается в профилактике реперфузионных и гнойно-некротических осложнений открытых переломов, анаэробной инфекции и в повышении качества лечения путем улучшения доставки кислорода к ишемизированным тканям открытого перелома.

Технический результат достигается тем, что способ лечения открытого перелома конечности, включающий введение лечебного средства регионарно, прием доставки кислорода к поверхностным тканям раны, причем сначала подкожно, а затем внутрикостно вводят лечебное средство с газотранспортной функцией в дозе 10-30 мл на 1 кг массы пораженной конечности не менее четырех дней, причем после внутрикостного введения, начиная не позднее третьих суток после травмы проводят гипербарическую оксигенацию при 1,8 ата, при этом гипербарическую оксигенацию проводят не более 8-10 сеансов. При этом в качестве лечебного средства с газотранспортной функцией вводят перфторан.

Конкретный пример осуществления способа. Например, у больного в шахте придавило нижнюю конечность. Придавленными оказалась голень. Доставлен в клинику через 40 минут после освобождения со жгутом в средней трети бедра с транспортной иммобилизацией. На передней поверхности средней трети голени имелась рана 10×5 см в рану выстоят отломки большеберцовой кости, рана обильно загрязнена. В межпальцевые промежутки стопы подкожно ввели оксигенированный перфторан в дозе 20 мл на килограмм массы пораженной конечности. Вес сдавленной части конечности равен 8 кг, поэтому подкожно ввели 160 мл оксигенированного перфторана. Не снимая жгута в проксимальный метафиз большеберцовой кости и в пяточную кость ввели внутрикостно иглы, через которые ввели 150 мл новокаина с антибиотиком, затем внутрикостно ввели оксигенированный перфторан в дозе 10 мл/кг массы пораженной конечности - 80 мл. После этого жгут с конечности сняли и провели ПХО раны зафиксировали отломки. Подкожно в межпальцевые промежутки перфторан вводили 7 дней. Внутрикостно перфторан вводили 8 дней до исчезновения отека. ГБО провели со 2-го дня, при 1,8 ата, всего 10 сеансов.

Существенность отличий изобретенного способа заключается в следующем. Проведенными исследованиями установлено, что открытые переломы в преобладающем большинстве случаев приводит к нагноению. Этому способствуют как характер травмы, так и течение травматической болезни. Гипоксия тканей приводит к дистрофии и некрозу мышечной ткани, а это способствует размножению микроорганизмов, особенно анаэробной флоры и прогрессированию нагноения (А.Светухин, В.Митиш, В.Цветков, Хирургическая тактика при лечении синдрома длительного раздавливания. Врач, 1996 г., №8, с.28-29). Перфторуглеродные эмульсии растворяются в липидах клеточных мембран, переносят в себе кислород и углекислый газ и становятся частью транспортной системы кислорода в клетках и тканях организма. Встраиваясь в структуру мембран клеток, эти эмульсии способны стабилизировать структуру эндотелия сосудов и клеточных мембран (В.И.Шумаков и др. В кн.: «Перфторорганические соединения в биологии и медицине». Пущино, 1999, с.144-145). Перфторан устраняет спазм периферических сосудов, восстанавливает перфузионное кровообращение и микроциркуляцию, уменьшает отек эндотелия сосудов, улучшает микроциркуляцию, тканевой газообмен и метаболизм (В.В.Мороз, Н.Л.Крылов, 1999, там же, с.26-30). Перфторан увеличивает насыщение гемоглобина кислородом и облегчает отдачу кислорода тканям за счет собственной кислородной емкости, низкой вязкости, малых размеров частиц, большой их суммарной поверхности и подвижности в кровотоке (Г.Р.Иваницкий, 1999, там же, с.242). Перфторан снижает содержание перекисного окисления в тканях, разрешая вазоспазм, ослабляя микроциркуляторные расстройства и ишемию ткани (Х.А.Мусалатов и др., 1999, там же, с.62-69). Введение перфторана уменьшает выраженность токсемии и благоприятно действует на реологические свойства крови (Г.А.Сафронов и др., 1999, там же, с.21). Способность перфторуглеродов стабилизировать мембрану клеток ведет к уменьшению отека, диуретическому эффекту и улучшению условий газообмена. Перфторан снижает вязкость цельной крови. Он эффективен при нарушении микроциркуляции и тканевого газообмена, клеточного метаболизма для устранения циркуляторной и тканевой гипоксии, дезинтоксикации, а также для защиты органов и тканей от гипоксии и реперфузионных осложнений. Таким образом, благоприятное влияние перфторана на ткани в заявленном способе обусловлено, главным образом, его кислородотранспортным, мембранопротекторным, антиэкссудативным, антиальтеративным и детоксикационным действием. По заявленному способу подведение перфторана к пораженным, в результате открытого перелома конечности, до включения кровообращения в них позволяет улучшить питание и тканевое дыхание, ослабить развитие ишемического отека, уменьшить плазмопотерю и сгущение крови, обусловливающих вторичную циркуляторную гипоксию тканей вокруг раны, которая приводит к мионекрозу, миолизу, токсикозу, гнойно-некротическим осложнениям и возможно к развитию анаэробной инфекции.

Существенность отличий выполнения способа кроме того заключается в следующем. Перфторан внутрикостно вводят в дозе 10 мл/кг массы пораженной конечности. Доказано значительное влияние на заживление открытого перелома снабжение тканей кислородом. Напряжение кислорода в тканях вокруг раны открытого перелома влияет на клеточные процессы, на развитие капилляров и образование гидроксипролина, предшественника коллагена (Hunt Т.К. Et al., Standards for wound healing research // Surgeri / - 1973. - Yol. 73, № 1. - P.153-154). По инструкции перфторан внутривенно вводят в дозе 5-30 мл/кг массы тела человека. В заявленном способе перфторан вводят подкожно и внутрикостно в пораженную конечность. При подкожном и внутрикостном введении по предлагаемой методике исключаются такие осложнения, как воздушная эмболия и тромбоз. В заявленном способе доза рассчитана для подкожного введения 20 мл/кг и для внутрикостного 10 мл/кг массы пораженной части конечности. Доза, рассчитанная на массу пораженной конечности, обеспечивает адекватную дозировку препарата в зависимости от массы пораженных тканей. Поскольку масса пораженной конечности составляет лишь часть массы всего тела, применение дозы при подкожном введении перфторана в 20 мл/кг массы конечности и дозы при внутрикостном введениии перфторана 10 мл/кг массы конечности в сумме составляют 30 мл/кг массы конечности, что не превышает максимальной разовой дозы, поэтому при подкожном и внутрикостном введении при открытом переломе предпочтительны высокие дозы перфторана на 1 кг массы конечности, что повышает качество лечения и обеспечивает достижение предлагаемого технического результата.

Существенность отличий выполнения заявленного способа кроме того заключается в следующем. Раневой процесс - сложный комплекс биологических реакций в ответ на повреждение органов, заканчивающийся обычно их заживлением. В ходе его имеют место деструктивные и восстановительные изменения тканей, образующих рану - соединительной, эпителиальной, нервной, мышечной, костной. Общие реакции организма укладываются в две фазы. В 1 фазе (1-4 сутки после травмы) возникает спазм сосудов вокруг раны. Нарушается микроциркуляция. Возникает гипоксия околораневых тканей и нарушается в них обмен веществ. Накапливаются недоокисленные продукты обмена, это приводят к некрозу тканей, что является питательной средой для микрофлоры. Возникает нагноение раны. Начиная с 4 по 10-е сутки после травмы - вторая фаза возникает вазодилатация и трофика околораневых тканей восстанавливается (М.И.Кузин, Б.М.Костючонок, Раны и раневая инфекция. Рук. для врачей, М.: «Медицина», 1990, с.90-91). Кроме того известно, что гипоксия приводит к снижению внутрикостного давления, а это приводит к замедлению репаративной регенерации (Е.А.Назаров и др. Вестник травматологии и ортопедии им. Н.М. Приорова, №1, 2003, с.91-95). Поэтому в заявленном способе ежедневное введение перфторана внутрикостно до спадения отека вокруг раны, но не менее 4-х дней после травмы повышает качество лечения и обеспечивает достижение предлагаемого технического результата.

Существенность отличий выполнения заявленного способа кроме того заключается в следующем. Наблюдения показали, что с целью профилактики раневой инфекции при открытом переломе сеансы гипербарической оксигенации (ГБО) следует начинать возможно раньше. Самый поздний срок начала ГБО, при котором возможно предотвратить нагноение раны, - третьи сутки после травмы. При этом давление кислорода должно быть не ниже 1,8 ата, всего 8-10 сеансов (Руководство по гипербарической оксигенации. Под ред. С.Н.Ефуни, М.: «Медицина», 1986, с.190-192). При этом перфторан, введенный паравульнарно вокруг раны дополнительно забирает кислород и отдает его тканям (Барбышев Б.А. Перфторан. Кровезаменитель с газотранспортной функцией. Инструкция для врачей, 2001, с.13). Поэтому в заявленном способе ГБО назначается не позднее 3-х суток после травмы под давлением 1,8 ата. Всего 8-10 сеансов на курс лечения.

Внутрикостное введение перфторана выполнимо в условиях госпитального этапа, что важно при оказании помощи пострадавшему на квалифицированном или специализированном этапах, например при техногенных авариях или стихийных бедствиях. Выполнение приема подкожного введения перфторана возможно как медицинским работником, так и спасателем и полицейским на догоспитальном этапе, т.е. не требует специальной квалификации, что ускоряет оказание помощи в экстремальной ситуации. Для осуществления приема подкожного введения перфторана не требуется специального оборудования, достаточно кроме перфторана иметь стерильный шприц, что удешевляет способ и делает его доступным. Внутрикостное введение оксигенированного перфторана обеспечивает доставку кислорода тканям открытого перелома, устраненяет регионарную гипоксию, а также своевременное антиэксудативное, антиальтеративное, мембранопротекторное и детоксикационное его воздействие на ишемизированные ткани раны пораженной конечности уменьшает или предупреждает тяжесть течения раневого процесса и общих постишемических расстройств и связанных с ними гнойных осложнений, развитие анаэробной инфекции и в последующие дни.

Для более эффективной работы перфторана, введенного подкожно в межпальцевые промежутки, до возобновления кровотока и внутрикостно пораженной конечности не позднее 3-х суток после травмы проводят ГБО.

Использование заявленного способа при оказании помощи пострадавшим с открытым переломом, особенно возникших в условиях чрезвычайных ситуаций, снизит тяжесть как местных, так и общих осложнений, увеличит число выживших, позволит заживить раны без нагноения и сохранить им конечности. Сократив сроки пребывания пораженных на больничной койке и уменьшив расходы на дорогостоящее стационарное лечение и реабилитацию, а также снизив уровень инвалидизации, использование способа дает значительный экономический эффект.

Использование способа возможно также в ветеринарии.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Способ лечения открытого перелома конечности, включающий введение лечебного средства с газотранспортной функцией, обеспечивающего доставку кислорода к пораженным тканям, отличающийся тем, что указанное средство сначала подкожно, а затем внутрикостно вводят в дозе 10-30 мл на 1 кг массы пораженной конечности, с последующей первичной хирургической обработкой раны, после чего продолжают указанное введение лечебного средства, и вводят его не менее четырех дней, при этом после внутрикостного введения проводят гипербарическую оксигенацию при 1,8 ата не более 8-10 сеансов, начиная не позднее третьих суток после травмы.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве лечебного средства с газотранспортной функцией, обеспечивающего доставку кислорода к пораженным тканям, вводят оксигенированный перфторан.