СОСТАВ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

СОСТАВ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

RU (11) 2262335 (13) C1

(51) 7 A61K6/08, A61C13/08, A61P1/02 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 28.06.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.10.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004120633/15 
(22) Дата подачи заявки: 2004.07.06 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.07.06 
(45) Опубликовано: 2005.10.20 
(56) Аналоги изобретения: В.Н.ТРЕЗУБОВ и др. Ортопедическая стоматология. Прикладное материаловедение. С-Петербург, 1999, с.122. RU 2197941 C1, 10.02.2003. RU 2173112 С1, 10.09.2001. RU 2157139 C2, 10.10.2000. RU 2135113 C1, 27.08.1999. RU 2224480 C2, 27.02.2004. 
(72) Имя изобретателя: Дедюрина Л.Н. (RU); Лесных Н.И. (RU); Седельников П.П. (RU); Пачин А.В. (RU); Калмыков В.В. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Дедюрина Людмила Никитовна (RU) 
(98) Адрес для переписки: 394030, г.Воронеж, ул.Среднемосковская, 71, кв.39, Л.Н.Дедюриной 

(54) СОСТАВ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ
Изобретение относится к области ортопедической стоматологии и может быть использовано для съемного протезирования. Состав для изготовления комбинированных зубных протезов выполнен на основе порошка и жидкости и эпоксидированного соевого масла, при этом в качестве порошка он содержит поливинилхлоридную смолу, а в качестве жидкости - диоктилфталат и дополнительно стабилизатор - стеарат кальция. Способ изготовления зубных протезов заключается в смешивании порошка и жидкости, 70-80% полученной смеси добавляют в ранее смешанный порошок, полученную массу нагревают при 60-80°С в течение 13-15 минут и к образованной массе добавляют остаток (20-30%) жидкого пластификатора с эпоксидированным соевым маслом, затем ее пакуют с тестом базисной пластмассы, прессуют и выдерживают при температуре 65°С, далее нагревают до 170°С в течение 2 час и выдерживают 50-60 минут и форму с бюгелем охлаждают до комнатной температуры. 2 н.п. ф-лы, 1 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано при изготовлении протезов и аппаратов для восстановления утраченных зубов, функции жевания, артикуляции речи, а также в ортодонтии при лечении зубочелюстных деформаций.

Известен состав для зубных протезов "ПМ-01" - эластомер на основе сополимера хлорвинила с бутилакрилатом, который состоит из порошка и жидкости (диоктилфталат). Подкладка из пластмассы ПМ-01 отличается длительной мягкостью, прочностью связи с базисом протеза и не теряет своих свойств под воздействием среды полости рта. Пластмасса "ПМ-01" применяется для изготовления двухслойных базисов съемных протезов при атрофии альвеолярной части, ее острых гребней, костных выступах и при наличии продольных складок слизистой оболочки полости рта. (Ортопедическая стоматология. Прикладное материаловедение. Авт. В.Н.Трезубов, М.З.Штейнгарт, Л.М.Мишнев - Санкт-Петербург. Специальная литература, 1999, с.121, аналог).

Недостатки: в процессе эксплуатации пластификатор мигрирует, обуславливая старение и потерю эластичности, недостаточное распределение давления протеза на ткани протезного ложа, недостаточная фиксация протеза в сложных клинических условиях. 

Известен способ изготовления комбинированных протезов, заключающийся в создании двухслойного базиса протеза с одновременной паковкой эластичной пластмассы ПМ-01 и базисной пластмассы в тестообразном состоянии. После формовки жесткой и мягкой пластмасс кювету зажимают в бюгель, помещают в водяную баню комнатной температуры и в течение 50 мин повышают температуру воды до 100°С, выдерживают при этой температуре 30-40 мин и охлаждают на воздухе. (Ортопедическая стоматология. Прикладное материаловедение. Авт. В.Н.Трезубов, М.З.Штейнгарт, Л.М.Мишнев - Санкт-Петербург. Специальная литература, 1999, с.122, аналог).

Недостатки: недостаточная связь мягкой подкладки с жестким базисом протеза, что приводит к отслойке мягкой эластичной пластмассы.

Техническим результатом является повышение физико-механических свойств композиций из полихлорвиниловых пластмасс и создание межфазной области на границе с жестким базисом, точного оттиска рельефа рабочей модели, что обеспечивает уменьшение сроков адаптации больных к протезам, снижение атрофических процессов, улучшение фиксации и стабилизации протезов в сложных клинических условиях протезного ложа.

Технический результат достигается тем, что используется пластикат марки ПГМ-1-Э, в состав которого входят смола марки ПВХ-С-7059М, диоктилфталат, эпоксидированное соевое масло и стабилизатор (стеарат кальция) при следующих соотношениях компонентов, мас.%:

поливинилхлоридная смола - 45,66-55,25 

диоктилфталат - 40,33-49,31

эпоксидированное соевое масло - 3,31-4,57

стабилизатор - 0,46-1,10.

Способ изготовления комбинированных протезов из данного состава заключается в том, что порошок полихлорвиниловой смолы совмещается со стабилизатором, пластификатор смешивается с эпоксидированным соевым маслом, 70-80% этой смеси добавляют в приготовленный порошок и полученную массу при постоянном помешивании нагревают при температуре 60-80°С в течение 13-15 мин и к вновь образованной порошкообразной массе добавляют остаток жидкой смеси пластификатора с эпоксидированным соевым маслом. Полученную хорошо формующуюся порошкообразную массу пакуют с тестом "Этакрил-0,2", равномерно распределяя и прессуя пальцами через целлофан. Кювету ставят под пресс, после чего кювету зажимают в бюгель, помещают в термостат, предварительно нагретый до 65°С, подъем температуры осуществляют до 170°С в течение двух часов и выдерживают при этой температуре 50-60 минут. По завершении форму с бюгелем вынимают, охлаждают на воздухе до комнатной температуры и обрабатывают образцы обычным методом. 

Пример 1.

10 г порошка поливинилхлоридной смолы ПВХ-С7059М смешивали с 0,2 г стабилизатора. Затем добавляли 70-80% смеси, состоящей из 7,3 г диоктилфталата и 0,6 г эпоксидированного соевого масла. Полученная паста при постоянном помешивании нагревалась до 60-80°С в течение 13-15 минут и вновь образовывалась порошкообразная масса с хорошо формующими свойствами, к которой при перемешивании добавляют остаток (20-30%) пластификатора, смешанного с эпоксидированным соевым маслом. Полученную хорошо формующуюся порошкообразную массу пакуют с тестом "Этакрил-02" и проводят термообработку в термостате, предварительно нагретом до 65°С, подъем температуры осуществляют до 170°С в течение двух часов и выдерживают при этой температуре 50-60 минут. По завершении форму с бюгелем вынимают, охлаждают на воздухе при комнатной температуре и обрабатывают образцы обычным методом. 

Пример 2.

10 г порошка поливинилхлоридной смолы ПВХ-С7059М смешивали с 0,1 г стабилизатора. Затем добавляли 70-80% смеси, состоящей из 9,0 г диоктилфталата и 1,0 г эпоксидированного соевого масла. Полученная паста при постоянном помешивании нагревалась до 60-80°С в течение 13-15 минут и вновь образовывалась порошкообразная масса с хорошо формующими свойствами, к которой при перемешивании добавляют остаток (20-30%) пластификатора, смешанного с эпоксидированным соевым маслом. Полученную хорошо формующуюся порошкообразную массу пакуют с тестом "Этакрил-02" и проводят термообработку в термостате, предварительно нагретом до 65°С, подъем температуры осуществляют до 170°С в течение двух часов и выдерживают при этой температуре 50-60 минут. По завершении форму с бюгелем вынимают, охлаждают на воздухе при комнатной температуре и обрабатывают образцы обычным методом. 

Пример 3.

10 г порошка поливинилхлоридной смолы ПВХ-С7059М смешивали с 0,1 г стабилизатора. Затем добавляли 70-80% смеси, состоящей из 9,8 г диоктилфталата и 1,0 г эпоксидированного соевого масла. Полученная паста при постоянном помешивании нагревалась до 60-80°С в течение 13-15 минут и вновь образовывалась порошкообразная масса с хорошо формующими свойствами, к которой при перемешивании добавляют остаток (20-30%) пластификатора, смешанного с эпоксидированным соевым маслом. Полученную хорошо формующуюся порошкообразную массу пакуют с тестом "Этакрил-02" и проводят термообработку в термостате, предварительно нагретом до 65°С, подъем температуры осуществляют до 170°С в течение двух часов и выдерживают при этой температуре 50-60 минут. По завершении форму с бюгелем вынимают, охлаждают на воздухе при комнатной температуре и обрабатывают образцы обычным методом. 

Пример 4.

10 г порошка поливинилхлоридной смолы ПВХ-С7059М смешивали с 0,1 г стабилизатора. Затем добавляли 70-80% смеси, состоящей из 9,7 г диоктилфталата и 1,5 г эпоксидированного соевого масла. Полученная паста при постоянном помешивании нагревалась до 60-80°С в течение 13-15 минут и вновь образовывалась порошкообразная масса с хорошо формующими свойствами, к которой при перемешивании добавляют остаток (20-30%) пластификатора, смешанного с эпоксидированным соевым маслом. Полученную хорошо формующуюся порошкообразную массу пакуют с тестом "Этакрил-02" и проводят термообработку в термостате, предварительно нагретом до 65°С, подъем температуры осуществляют до 170°С в течение двух часов и выдерживают при этой температуре 50-60 минут. По завершении форму с бюгелем вынимают, охлаждают на воздухе при комнатной температуре и обрабатывают образцы обычным методом. 

Пример 5.

10 г порошка поливинилхлоридной смолы ПВХ-С7059М смешивали с 0,1 г стабилизатора. Затем добавляли 70-80% смеси, состоящей из 9,8 г диоктилфталата и 1,0 г эпоксидированного соевого масла. Полученная паста при постоянном помешивании нагревалась до 60-80°С в течение 13-15 минут и вновь образовывалась порошкообразная масса с хорошо формующими свойствами, к которой при перемешивании добавляют остаток (20-30%) пластификатора, смешанного с эпоксидированным соевым маслом. Полученную хорошо формующуюся порошкообразную массу пакуют с тестом "Этакрил-02" и проводят термообработку в термостате, предварительно нагретом до 65°С, подъем температуры осуществляют до 170°С в течение двух часов и выдерживают при этой температуре 50-60 минут. По завершении форму с бюгелем вынимают, охлаждают на воздухе при комнатной температуре и обрабатывают образцы обычным методом. 

Определение разрушающего напряжения при разрыве ( р) проводили по методике ГОСТ 29.088-91 (ИСО 1798-83), испытания по определению поверхностной твердости (Нш ) по Шору проводили по методики ГОСТ 24621-91 (ИСО 868-85), определение относительного удлинения при разрыве ( p) определяли по методике ГОСТ 29088-91 (ИСО 1798-83), определение эластичности по отскоку (Но) проводили на упругометре марки Ranenstein.

Результаты физико-механических свойств данного состава в зависимости от соотношения входящих в него компонентов приведены в таблице 1.

Таким образом, предложенный состав при вышеописанных соотношениях дает положительный эффект, способ изготовления комбинированных двухслойных протезов, когда набухание массы эластомера происходит в запрессованном состоянии (после растворения смолы в пластификаторе давление создается только в результате расширения раствора полимера) обеспечивает дополнительное давление для передачи более точного оттиска рельефа рабочей модели, а также для создания межфазной области на границе с жестким базисом. Способ изготовления протезов из полихлорвиниловых пластмасс обеспечивает оптимальное распределение масс, обеспечивает оптимальное распределение пиков жевательного давления с участков, подверженных атрофическим процессам, на участки, менее подверженные атрофическим процессам, сокращает сроки адаптации у больных к изготовленному протезу, при этом к минимуму сводится количество коррекций протеза, улучшается фиксация и стабилизация протезов в сложных клинических условиях.

Таблица 1

Физико-механические свойства состава в зависимости от соотношения компонентов по примерам 1-5 
Композиции Количество компонентов в составе, г Эластичность по отскоку, Ho, % Твердость по Шору (шкала) Нш, у.е. Разрушающее напряжение при разрыве, р, кг/см2 Относительное удлинение при разрыве, р, % 
ПВХ смола ДОФ Эпоксид. соевое масло Стабилизатор 
Пример 1 10 7,3 0,6 0,2 10,0 58 103,0 180 
Пример 2 10 9,0 1,0 0,1 14,0 28 25,0 127 
Пример 3 10 9,8 1,0 0,1 18,0 22 18,0 118 
Пример 4 10 9,7 1,5 0,1 20,0 25 76,0 150 
Пример 5 10 9,8 1,0 0,1 20,0 20 42,0 130 
Пластмасса ПМ-01 10 9,0 42 11,0 60 






ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Состав для изготовления комбинированных зубных протезов, выполненный на основе порошка и жидкости, включающей эпоксидированное соевое масло, отличающийся тем, что в качестве порошка он содержит поливинилхлоридную смолу и стабилизатор - стеарат кальция, а жидкость дополнительно содержит диоктилфталат, при следующем содержании компонентов, мас.%:

Порошок 
поливинилхлоридная смола 45,66-55,25 
стабилизатор-стеарат кальция 0,46-1,10 
жидкость 
диоктилфталат 40,33-49,31 
эпоксидированное соевое масло 3,31-4,57 


2. Способ изготовления комбинированных зубных протезов путем смешивания порошка и жидкости, отличающийся тем, что после смешивания полихлорвиниловой смолы и стабилизатора - стеарата кальция, а также пластификатора - диоктилфталата с эпоксидированным соевым маслом, получают смесь, 70-80% которой добавляют в ранее смешанный порошок, полученную массу при постоянном помешивании нагревают при температуре 60-80°С в течение 13-15 мин и к образованной порошкообразной массе добавляют остаток (20-30%) жидкой смеси пластификатора с эпоксидированным соевым маслом, полученную формующуюся порошкообразную массу пакуют с тестом базисной пластмассы, равномерно распределяют, прессуют, после чего зажимают в бюгель и выдерживают при температуре 65°С, далее нагревают до температуры 170°С в течение 2 ч и выдерживают при этой температуре 50-60 мин, а затем форму с бюгелем охлаждают до комнатной температуры.