СОСТАВ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПОДКЛАДКИ ПОД БАЗИС СЪЁМНОГО ЗУБНОГО ПРОТЕЗА

СОСТАВ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПОДКЛАДКИ ПОД БАЗИС СЪЁМНОГО ЗУБНОГО ПРОТЕЗА

RU (11) 2198648 (13) C1

(51) 7 A61K6/093 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 28.06.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.02.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2001127727/14 
(22) Дата подачи заявки: 2001.10.15 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.10.15 
(45) Опубликовано: 2003.02.20 
(56) Аналоги изобретения: SU 1088823 А, 23.03.1984. ЗОТКИНА М.А. Клинико- диагностическое обоснование применения материала "Дентасил- Р", диссертация, Московский медицинск:ий стоматологический ин-т. - М., 1999, с.70-72. МАКАРОВ К.А., Штейнгарт М.З. Сополимеры в стоматологии. - М.: Медицина, 1982, с.110-112. 
(71) Имя заявителя: Московский государственный медико-стоматологический университет; ЗАО "МедСил"; Налбандян Карен Георгиевич 
(72) Имя изобретателя: Лебеденко И.Ю.; Воронов А.П.; Арутюнов С.Д.; Перегудов А.Б.; Налбандян К.Г.; Горшков А.В.; Сафин М.Р.; Арутюнов А.С.; Лебеденко А.И.; Вураки Н.К.; Воронов И.А.; Клюев О.В.; Агапов В.В.; Хетагуров В.В.; Курбакова Н.В. 
(73) Имя патентообладателя: Московский государственный медико-стоматологический университет; ЗАО "МедСил"; Налбандян Карен Георгиевич 
(98) Адрес для переписки: 119602, Москва, а/я 343, пат.пов. Н.В.Панфилову 

(54) СОСТАВ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПОДКЛАДКИ ПОД БАЗИС СЪЁМНОГО ЗУБНОГО ПРОТЕЗА 

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии. Состав содержит основу из полидиметил-метилвинилсилоксанового каучука и наполнитель, включающий аэросил, , -дигидроксиолигодиметилсилоксан, 2,4-дихлорбензоилпероксид, компоненты берут в определенном количественном содержании. Состав позволяет улучшить физико-химические и эксплуатационные характеристики подкладки. 1 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в стоматологии для изготовления подкладки под базис съемных зубных протезов.

Известен следующий состав, используемый для подкладки под базис съемных зубных протезов (в мас.%): основа - полидиметилсилоксановый каучук: низкомолекулярный каучук СКТН марки "Д" и наполнители для основы: SiO2 марки К-7-30, Al(OH)3, ZnO, стеклянные микросферы марки ВП, при этом общее количество наполнителя составляет 42-45 мас. %; катализатор, состоящий из -аминопропилтриэтоксисилана (АГМ-9), этилсиликата-40, дибутилдилаурата олова, полиметилсилоксановой жидкости (ПМС-500) и наполнителя для катализатора в составе SiO2 марки К-7-30, ZnO, стеклянных микросфер марки ВП, при этом общее количество наполнителя составляет 46,5 мас.%. (Зоткина М.А. Клинико-диагностическое обоснование применения материала "Дентасил-Р", дис., Московский медицинский стоматологический институт, М., 1999, с.70-72).

Основным недостатком подкладки, приготовленной на основе состава из упомянутых компонентов, является сравнительно небольшой срок ее годности при пользовании съемным зубным протезом (до 8 месяцев), что обусловлено недостаточной условной прочностью при удлинении и недостаточно высокой эластичностью.

Техническая задача состоит в разработке состава компонентов, позволяющего изготовить подкладку под базис съемного протеза со сроком использования, значительно превышающим срок использования известных подкладок.

Технический результат, получаемый при этом, заключается в улучшении физико-химических свойств состава, в частности прочности при удлинении и эластичности.

Для решения поставленной задачи и достижения технического результата предложен состав для изготовления подкладки под базис съемного зубного протеза, содержащий основу из полидиметил-метилвинилсилоксанового каучука и наполнителя, включающего аэросил, , -дигидроксиолигодиметилсилоксан, 2,4-дихлорбензоилпероксид, при следующем соотношении компонентов (в мас.ч.):

Полидиметил-метилвинилсилоксановый каучук - 100

Аэросил - 20-30

, -Дигидроксиолигодиметилсилоксан - 3-5

2,4-Дихлорбензоилпероксид - 1-1,2

Наличие в составе для изготовления подкладки, например, аэросила А-300 увеличивает условную прочность при удлинении, 2,4-дихлорбензоилпероксида увеличивает эластичность, а применение в качестве основы полидиметил-метилвинилсилоксанового каучука, например высокомолекулярного каучука СКТВ, обладающего высокими физико-химическими свойствами, обеспечивает увеличение срока использования подкладки, изготовленной из упомянутого состава,

Для иллюстрации приведем пример изготовления подкладки из предлагаемого состава компонентов.

В качестве основы берут высокомолекулярный каучук СКТВ, а в качестве одного из компонентов наполнителя - аэросила - аэросил А-300. Вначале на вальцах при температуре валков 20-22oC развальцовывают 100 г высокомолекулярного каучука СКТВ, а затем последовательно добавляют 25 г аэросила А-300, , -дигидроксиолигодиметилсилоксан (4 г) и 2,4-дихлорбензоилпероксид (1,1 г). Затем перемешивают до получения однородной массы. Далее выдерживают при комнатной температуре в течение 10 часов, затем повторно развальцовывают в течение 5 минут и вытягивают листы толщиной 2 мм.

Проведенные испытания подкладки, изготовленной из состава, содержащего компоненты в предложенном соотношении, позволяют получить следующие эксплутационные характеристики: условная прочность при удлинении составила 5,2 МПа, срок использования от 2,5 до 3,5 лет, эластичность по Шору 30.

Для сравнения в таблице приведены результаты испытаний предложенной подкладки и аналога.

Приведенный пример изготовления подкладки не ограничивает притязаний заявителя, а является одним из примеров реализации заявленного изобретения.

Изготовление съемного протеза производят следующим образом.

После проверки конструкции протезов в полости рта, загипсовки их в кюветы и выварки воска протезное ложе обжимают пластинкой воска, равной толщине будущей подкладки. Паковку пластмассы в кювету осуществляют по обычной методике. После прессования удаляют воск и наносят праймер на пластмассовое тесто на 2-3 минуты. Затем накладывают на формированную пластмассу пластину изготовленной подкладки, соединяют обе части кюветы, прессуют и полимеризуют на водяной бане согласно инструкции по полимеризации пластмассы. После извлечения протеза из кюветы его обрабатывают, полируют и оставляют на несколько часов в проточной воде при температуре 60oС.

В результате проведенных клинических испытаний образцов подкладки на биосовместимость с тканями и органами полости рта, проводимых на ограниченном контингенте пациентов, не выявлено ни одного случая аллергической реакции на материал. Срок наблюдения составлял до 3,5 лет. За весь период пользования съемными зубными протезами с разработанной подкладкой не было отмечено случаев отслоения материала от подлежащего акрилового базиса протеза, изменения цвета, эластичности и целостности подкладки, изготовленной из предложенного состава. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Состав для изготовления подкладки под базис съемного зубного протеза, характеризующийся тем, что он содержит основу из полидиметил-метилвинилсилоксанового каучука и наполнитель, включающий аэросил , - дигидроксиолигодиметилсилоксан и 2,4-дихлорбензоилпероксид, при следующем соотношении компонентов, в мас.ч:

Полидиметил-метилвинилсилоксановый каучук - 100

Аэросил - 20,0-30,0

, -дигидроксиолигодиметил-силоксан - 3,0-5,0

2,4-Дихлорбензоилпероксид - 1,0-1,2