СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ КАРИЕСА

СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ КАРИЕСА

RU (11) 2245710 (13) C2

(51) 7 A61K31/155, A61K33/16, A61K47/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 19.06.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.02.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2001134851/14 
(22) Дата подачи заявки: 2001.12.25 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.12.25 
(43) Дата публикации заявки: 2003.08.27 
(45) Опубликовано: 2005.02.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2131242 C1, 10.06.1999. RU 2075965 C1, 27.03.1997. RU 2092154 C1, 10.10.1997. ГРУДЯНОВ А.И. с соавт. Новый способ лечения гиперестезии твердых тканей зуба. Труды VI съезда СтАР. - М., 2000. 
(72) Имя изобретателя: Кузина О.В. (RU); Кузьмичевская М.В. (RU); Волков Е.А. (RU); Арутюнов С.Д. (RU); Мальгинов Н.Н. (RU); Цветкова Л.А. (RU); Гогилашвили К.Т. (RU); Камилов Р.И. (RU); Чухаджян Г.А. (RU); Чухаджян А.Г. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Кузина Ольга Викторовна (RU) 
(98) Адрес для переписки: 127490, Москва, Северный б-р, 2, кв.23, О.В. Кузиной 

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ КАРИЕСА
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для профилактики кариеса. Проводят очистку зубов от налета. Затем на поверхность зубов и маргинальную часть десны накладывают биополимерную адгезивную пленку Диплен-Ф, выполненную из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев, в состав которой включены фтористый натрий и хлоргексидин биглюконат, на 6-8 часов. Курс лечения 7-10 дней по одной аппликации ежедневно. Повторение курса лечения через 3-4 недели. Способ позволяет повысить эффективность профилактики кариеса. 2 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, в частности к стоматологии, и может быть использовано для профилактики и лечения кариозных поражений твердых тканей зуба.

Наибольшее применение для профилактики кариеса нашли методы местного воздействия фторионсодержащими препаратами на поверхность зуба, профессиональные и индивидуальные методы профилактики кариеса и лечения гиперестезии зубов. К числу профессиональных средств местного воздействия относятся фторсодержащие гели, герметики, лаки, кремы, растворы для полоскания и др.

Известны вкратце методы местного воздействия.

1. Реминерализирующая профилактика. Перед сеансом профилактики пациенты 2-3 минуты чистят зубы пастой. Далее зубы обкладывают ватным тампоном, смоченным 10%-ным раствором глюканата кальция на 5-6 минут; затем аналогичным образом обрабатывают зубы 2%-ным раствором фторида натрия 1-2 минуты. Курс включает 3 процедуры через день, повторная серия через 5-6 месяцев (Справочник по стоматологии, 1993 г.Москва, Медицина, стр.484). Таким же продолжительным и трудоемким является и электрофорез с 0,2%-ным раствором фторида натрия, требующим применения специальной аппаратуры и многократного посещения врача, последовательное нанесение на зуб источников фосфат ионов (К 2НРО4) и фтор ионов (NaF, SnF2), а затем гель, содержащий ионы Сa2+(Са(NО3 )2) [пат. США 5037639].

2. Гелевые препараты. Гелем (например, Quik-gel, DK-Dental Resours, США, содержащий 0,4% фторида олова и фосфорной кислоты) заполняются аппликационные ложки верхней и нижней челюстей на одну треть их объема. Ложки с гелем устанавливаются на верхние и нижние зубные ряды одновременно и удерживаются в таком положении сомкнутыми зубами в течение 5 минут. Затем пациенту для последующего домашнего полоскания дают на руки 0,2% или 0,05%-ные растворы фторида натрия для полоскания два раза в неделю или ежедневно соответственно. Также длительно, неудобно и трудоемко, требующее только профессионального вмешательства, применение других фторсодержащих гелей, предназначенных для профилактики кариеса [пат. США 4944947].

3. Фторлаки. Одним из наиболее широко применяемых отечественных препаратов является фторлак, содержащий 2,9% фтора, представляющий собой композицию природных смол вязкой консистенции. Поверхность зуба протирают ватным тампоном и наносят фторлак. В течение 4-5 минут пациент не должен закрывать рот, а затем в течение 12-22 часов рекомендуется употреблять только жидкую пищу и не чистить зубы. Аппликацию проводят три раза с интервалом в один-два дня, через 6 месяцев процедуру повторяют (Л.К.Максимовская, П.И.Рощина, Лекарственные средства в стоматологии. Справочник, Москва, Медицина, 2000 г.). Недостатком данной методики является невысокая клиническая эффективность, неприятные органолептические ощущения пациентов, трудоемкость, необходимость многократного посещения врача.

Другие составы для покрытия зубов, например на основе полимерных смол, с NaF, SnF2, SrF2 , AgF [J. Mater Sci Letter, 1992, 11, №5, 286-287], [Яп. пат. №55-49564] обладают этими же недостатками.

Анализ накопленных к настоящему времени клинических наблюдений показывает, что профессиональные средства местного действия для профилактики кариеса:

A) весьма трудоемки и малоэффективны

Б) их применение также связано с высоким риском передозировки фтор-ионов

B) вызывают неприятные органолептические ощущения пациентов

Г) требуется применение специальной аппаратуры (например, при электрофорезе), что весьма невыполнимо для отдаленных и малонаселенных районов 

Д) связаны с многократным посещением врача.

Более существенным недостатком перечисленных методов является отсутствие в них средств для одновременного ведения антибактериальной терапии в полости рта.

Общеизвестно, что среди факторов, способствующих возникновению кариеса зубов, высокая степень микробной обсемененности полости рта занимает ведущее место [Silverstone L.M. Dent Update, 10, 261-273 (1983)]. Это, в первую очередь, относится к бактериям типа Streptococcus mutans в полости рта [см., например, I.Osfela and J. Tenovuo, Scand J. Dent. Rev. 98, 1, (1990)].

Технической задачей настоящего изобретения является повышение эффективности способа профилактики кариеса путем обеспечения поступления строго контролируемого количества фтор-ионов на поверхность зуба; предупреждение распространения источников фтор-ионов по всей полости рта, неконтролируемого их воздействия на зубы и попадания фтор-ионов в желудочно-кишечный тракт; одновременное, помимо фтор-терапии, осуществление антимикробной терапии.

Поставленная задача достигается тем, что для профилактики кариеса используется биополимерная адгезивная лекарственная пленка “Диплен-Ф”, содержащая фтористый натрий и хлоргексидина биглюканат. Препарат разрешен МЗ РФ к применению в медицинской практике (от 30.11.2000 г.). Пленка выполнена из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев, при этом гидрофобный слой из гидрофобного полимера или сополимера и пластификатора из полиоксиэтилированных производных сорбитана, высших жирных спиртов, кислот, фенолов при их соотношении 9:1, а гидрофильный слой - из гидрофильного водорастворимого полимера или сополимера, или солей полимеров и пластификатора полиэтиленгликоля с 300-6000 Д, или другого водорастворимого полярного или неполярного вещества при их соотношении 9:1 и включает натрий фтористый в количестве 0,01-0,03 мг/см 2, и хлоргексидина биглюканат в количестве 0,01-0,03 мг/см 2.

Пленка предназначена для местного применения в стоматологии и обладает комбинированным действием: противокариозным, обусловленным наличием в ее составе фтористого натрия, и антибактериальным - хлоргексидина биглюканата. Препараты включены в гидрофильный слой пленки.

Пленка позволяет ввести строго дозированное количество как фтор-иона, так и хлоргексидина биглюканата в пораженный участок, что очень важно для детской стоматологии.

Известно, что избыточное поступление фтор-ионов в организм может привести к флюорозу зубов (А.Т.Колесник. Стоматология для всех, №2, стр.23-26, 1998); повышенная концентрация хлоргексидина может привести к окрашиванию зубов [L.Flotra, Scand, J. Dent. Res. 79, 119 (1971)]. 

Конкретный пример

Проводят тщательное очищение зубов от налета.

Полоску пленки необходимого размера гидрофильной стороной накладывают на влажную поверхность зубов и маргинальную часть десны.

Пленка обладает хорошей адгезией и надежно фиксируется на поверхности зубов и десен без применения вспомогательных клеящих веществ и удерживается в течение 6-8 часов. В это время происходит стабильное поступление ионов фтора в твердые ткани зуба. Хлоргексидин позволяет не только снять воспаление в краевом пародонте, но и значительно замедляет процесс образования зубной бляшки, а следовательно, создает оптимальные условия для действия фторида натрия.

Наружный (гидрофобный) слой предотвращает выход компонентов пленки в полость рта, а также предохраняет зону действия пленки от попадания компонентов ротовой жидкости. 

Пациентам рекомендуется воздержаться от приема пищи в течение 1,5-2 часов. Как правило, первые 2-3 аппликации проводят в клинических условиях с одновременным обучением ребенка и его родителей технике самостоятельного применения пленки в домашних условиях. Курс лечения составляет 7-10 дней по одной аппликации ежедневно, с повторением курса через 3-4 недели.

Несомненным преимуществом пленки “Диплен-Ф” являются:

A) Отсутствие необходимости изоляции зубов от слюны, что особенно актуально у детей с повышенным рвотным рефлексом.

Б) Сокращение времени работы врача в полости рта пациента, что важно при работе с детьми раннего детского и дошкольного возраста, а также с “неконтактными” детьми.

B) Отсутствие риска заглатывания фторсодержащего препарата, имеющего место быть при использовании растворов и гелей.

Г) Низкая концентрация фторида натрия, позволяющая применять пленку у детей младшей возрастной группы.

Применение пленки “Диплен-Ф” позволяет также избежать создания стрессовых ситуаций при лечении детей различных возрастных групп, в том числе благодаря возможности использования пленки в домашних условиях. 

ДАННЫЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ.

Под наблюдением находилось 48 детей в возрасте от двух до двенадцати лет. Их родителям были объяснены цель и методика применения препарата, возможный дискомфорт и неблагоприятный эффект. Все обследованные дети были взяты на диспансерный учет с кратностью осмотра 1 раз в месяц.

Показатели интенсивности кариеса у обследованных детей представлены в таблице 1. Данные о средней площади очагов деминерализации эмали у обследованных детей до лечения полимерной стоматологической пленкой “Диплен-Ф” и спустя 6 месяцев после лечения, представлены в таблице 2. Как видно из таблицы, наиболее выражен эффект лечения начальных форм кариеса молочных зубов и постоянных зубов в течение двух лет после их прорезывания.

Таблица 1.

Показатели интенсивности кариеса v обследованных детей. 
Возраст, количество человек Интенсивность кариеса 
кпу±m кп±m КПУ±m 
2 года, 5 человек 5,2±1,09 - - 
3 года, 6 человек 4,7±0,7 - - 
4 года, 6 человек 5,7±0,09 - - 
5 лет, 6 человек 6,3±0,09 - - 
6 лет, 2 человека - 7,0±2,8 2,5±1,0 
7 лет, 3 человека - 5,0±1,16 3,0±1,7 
8 лет, 2 человека - 4,5±1,0 4,0±1,0 
9 лет, 3 человека - 2,3±1,0 3,3±1,0 
10 лет, 5 человек - - 3,0±1,0 
11 лет, 5 человек - - 6,5±1,0 
12 лет, 5 человек - - 6,7±2,3 
кп - Интенсивность поражения молочных зубов кариесом. 

КП - Интенсивность поражения постоянных зубов кариесом. 

К - Не леченый зуб, п - леченый зуб (пломба), у - удаленный зуб. 


Таблица 2.

Размеры очагов деминерализации эмали v обследованных детей до применения пленки “Диплен-Ф” и спустя 6 месяцев после ее применения. 
Возраст Площадь очагов деминерализации эмали, мм2 
До лечения Спустя 6 месяцев 
2 года 6±1,26 0 
3 года 8±1,81 0 
4 года 8±1,79 1±0 
5 лет 10±1,26 1±0 
6 лет 10±2,8 2±0 
7 лет 8±2,8 2±0 
8 лет 10±0 2±0 
9 лет 12±2,5 3±0 
10 лет 14±3,73 4,5±0 
11 лет 12±1,99 6±2,8 
12 лет 14±3,73 6±2 





ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ профилактики кариеса путем очистки зубов от налета с последующей аппликацией препарата, содержащего фтор, отличающийся тем, что на поверхность зубов и маргинальную часть десны накладывают биополимерную адгезивную пленку Диплен-Ф, выполненную из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев, в состав которой включены фтористый натрий и хлоргексидин биглюконат, на 6-8 часов, курс лечения 7-10 дней по одной аппликации ежедневно и повторение курса лечения через 3-4 недели.