ЗУБНАЯ ПАСТА

ЗУБНАЯ ПАСТА

RU (11) 2228167 (13) C1

(51) 7 A61K7/16 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 19.06.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.05.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002135528/15 
(22) Дата подачи заявки: 2002.12.26 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.12.26 
(45) Опубликовано: 2004.05.10 
(56) Аналоги изобретения: SU 942756 A, 15.07.1982. SU 1500308 А1, 15.08.1989. SU 1657188 А1, 23.06.1991. RU 2090182 С1, 20.09.1997. RU 2103990 С1, 10.02.1998. RU 2112502 С1, 10.06.1998. 
(72) Имя изобретателя: Ситников И.А. 
(73) Имя патентообладателя: Ситников Игорь Александрович 
(98) Адрес для переписки: 630015, г.Новосибирск, пр-т Дзержинского, 17-18, И.А.Ситникову 

(54) ЗУБНАЯ ПАСТА 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и касается лечебно-профилактических зубных паст. Зубная паста содержит диоксид кремния, глицерин или сорбитол, натрий карбоксиметилцеллюлозу, натрий лаурилсульфат, натрий фтористый или монофторфосфат натрия, кальция карбонат или глицерофосфат, экстракт из смолы лиственницы сибирской, консервант, сахарин или ксилит, отдушку, краситель пищевой, воду. Компоненты берут в определенном количественном содержании. Паста оказывает кариеспрофилактическое, противовоспалительное, антипародонтозное, кровоостанавливающее, антисептическое действие, влияет на процессы микроциркуляции, усиливая трофику тканей пародонта, оказывает отбеливающее действие. 1 з.п.ф-лы, 2 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и касается лечебно-профилактических препаратов, используемых для ухода за зубами и полостью рта.

Основной задачей при создании новых зубных паст является рациональное сочетание биологически активных компонентов, обладающих кариеспрофилактической и противовоспалительной активностью, с учетом адекватных потребительских свойств - очищающего, отбеливающего и дезодорирующего действия [1, 2].

Кариеспрофилактическое действие зависит от присутствия в составе паст фторсодержащих соединений - пирофосфатов, фтористого натрия, монофторфосфата натрия и других [3, 4].

В качестве противовоспалительных компонентов, уменьшающих воспаление слизистой при пародонтозе, используют, как правило, экстракты различных растений [5, 6].

Известна, например, зубная паста, содержащая мел, глицерин, натрий карбоксиметилцеллюлозу (натрий-КМЦ), концентрат Ламинарии, поливинилпирролидон, тимол, пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, натрий лаурилсульфат, парфюмерное масло, отдушку, сахарин и воду [7]. Известная паста способствует лечению и профилактике заболеваний пародонта и кариеса зубов, но не обеспечивает снятия зубных отложений, прекращения кровоточивости десен и отбеливания зубной эмали.

Известна зубная паста, содержащая мел, натрий-КМЦ, глицерин или сорбитол, натрий лаурилсульфат, консервант, витамин Е, дикальций фосфат, отдушку, масло парфюмерное, сахарит натрия и воду [8]. Известная паста обладает противовоспалительными свойствами и увеличивает количество слюны, однако обладает низким кариеспрофилактическим, противопародонтозным и отбеливающим действием.

Наиболее близкой к заявляемой зубной пасте - прототипом, является зубная паста, содержащая мел, глицерин, натрий карбоксиметилцеллюлозу, Твин-80, экстракт хвойной лапки пихты, монофторфосфат натрия, ксилит, консервант, парфюмерное масло, отдушку и воду [9]. Известная паста обладает хорошим кариеспрофилактическим действием, хорошим очищающим и освежающим действием, однако обладает слабым противовоспалительным, противопародонтозным и отбеливающим действием.

Технической задачей изобретения является создание новой зубной пасты, позволяющей при ее использовании обеспечить эффект отбеливания зубов, снятия зубных отложений, а также лечения и профилактики заболеваний пародонта.

Поставленная техническая задача достигается предлагаемой зубной пастой, содержащей следующие компоненты, мас.%:

Диоксид кремния 17,0-25,0

Глицерин или сорбитол 24,0-32,5

Натрий карбоксиметилцеллюлоза 0,6-2,0

Натрий лаурилсульфат 0,5-2,0

Натрий фтористый или монофторфосфат натрия 0,2-0,8

Кальция карбонат или кальция глицерофосфат 0,8-1,2

Экстракт из смолы лиственницы Сибирской 5,0-7,0

Консервант (пропиловый или метиловый эфиры

параоксибензойной кислоты или бензоат натрия) 0,3-0,5

Сахарин или ксилит 0,05-0,2

Отдушка 0,6-1,5

Краситель пищевой 0,002-0,01

Вода Остальное

Зубную пасту изготавливают следующим образом.

Предварительно готовят водно-глицериновый (сорбитоловый) раствор натрий-КМЦ. Для этого в емкость, снабженную якорной мешалкой, загружают половинное (от требуемого по рецептуре) количество воды, глицерин (сорбитол), натрий-КМЦ и перемешивают до образования массы, не содержащей крупных комочков натрий-КМЦ. После этого добавляют оставшуюся воду и перемешивают до получения однородной массы. Затем готовят зубную пасту, для чего в емкость с готовым раствором добавляют при перемешивании последовательно диоксид кремния, натрия лаурилсульфат, натрий фтористый (или монофторфосфат натрия), карбонат (или глицерофосфат) кальция, водный экстракт из смолы лиственницы Сибирской, консервант, сахарин (ксилит), отдушку и краситель. Весь процесс получения пасты проводят без нагревания при температуре 18-25°С.

Отдушка для предлагаемой зубной пасты обладает приятным фруктово-мятным запахом.

Примеры рецептур предлагаемой зубной пасты.

Пример 1.

Зубная паста содержит следующие компоненты, мас.%:

Диоксид кремния 17,0

Глицерин 32,5

Натрий карбоксиметилцеллюлоза 2,0

Натрий лаурилсульфат 0,5

Натрий фтористый 0,2

Кальция карбонат 0,8

Экстракт из смолы лиственницы Сибирской 5,0

Пропиловый эфир параоксибензойной кислоты 0,3

Сахарин 0,05

Отдушка 0,6

Краситель пищевой 0,002

Вода Остальное

Пример 2.

Зубная паста содержит следующие компоненты, мас.%:

Диоксид кремния 25,0

Глицерин 24,0

Натрий карбоксиметилцеллюлоза 0,6

Натрий лаурилсульфат 2,0

Натрий фтористый 0,3

Кальция карбонат 1,2

Экстракт из смолы лиственницы Сибирской 7,0

Метиловый эфир параоксибензойной кислоты 0,5

Сахарин 0,2

Отдушка 1,5

Краситель пищевой 0,01

Вода Остальное

Пример 3.

Предлагаемая зубная паста содержит следующие компоненты, мас.%:

Диоксид кремния 23,0

Сорбитол 27,0

Натрий карбоксиметилцеллюлоза 1,2

Натрий лаурилсульфат 1,5

Монофторфосфат натрия 0,8

Глицерофосфат кальция 1,0

Экстракт из смолы лиственницы Сибирской 6,0

Бензоат натрия 0,4

Ксилит 0,1

Отдушка 1,0

Краситель пищевой 0,007

Вода Остальное

Предлагаемая зубная паста обеспечивает хорошее противовоспалительное, заживляющее, антисептическое, дезодорирующее и очищающее действие, стимулирует процессы микроциркуляции и реминерализации эмали зубов, улучшает трофику тканей пародонта, повышает их неспецифическую резистентность, устраняет гипоксию, а также хорошо отбеливает эмаль зубов.

Существенными признаками изобретения следует считать качественный и количественный состав пасты, а также введение в состав пасты водного экстракта из смолы лиственницы Сибирской.

Краткая характеристика компонентов, входящих в состав пасты.

Диоксид кремния является абразивным материалом, одновременно выполняющим роль наполнителя и структурообразователя, создающим однородную, тиксотропную массу пасты. Глицерин (или сорбитол) придает пасте пластичность и морозостойкость, удерживает влагу и формирует консистенцию; натрий карбоксиметилцеллюлоза (натрий-КМЦ) является гелеобразующим компонентом; натрий фтористый (или монофторфосфат натрия) является антикариесными добавками, введен в рецептуру для стимулирования минерализации тканей зубов; карбонат (или глицерофосфат) кальция - источник активного кальция для улучшения минерализации зубов и кости альвеолярного отростка; лаурилсульфат натрия - поверхностно-активное вещество, являющееся пенообразующим компонентом; сахарин (или ксилит) - подслащивающий компонент, улучшающий вкусовые качества пасты; консервант добавляют для сохранения, увеличения срока годности и профилактики микробного заражения; отдушку добавляют для придания пасте приятного запаха, а краситель - для обеспечения необходимого цвета.

В качестве биологически активного компонента в состав пасты введен водный экстракт из смолы лиственницы Сибирской, содержащий природную сумму биофлавоноидов, обладающих антиоксидантными, капилляропротекторными, противовоспалительными, антиаллергическими и противоотечными свойствами. Этот комплекс биологически активных веществ оказывает противовоспалительное, кровоостанавливающее, антисептическое действие, влияет на процессы микроциркуляции, усиливая трофику тканей пародонта, повышая их резистентность, укрепляет капилляры, растворяет мягкие зубные отложения, оказывает отбеливающее действие.

Водный экстракт получают путем экстрации смолы (живицы) лиственницы Сибирской горячей (90-98°С) водой в соотношении сырье - экстрагент 1:10-20, с последующим концентрированном полученного экстракта.

Токсикологические испытания показали отсутствие острой токсичности при пероральном введении, отсутствие раздражающего действия на слизистую полости рта.

Клинические испытания проводились на группе пробантов в возрасте 20-35 лет (32 человека) с заболеваниями пародонта, а также на группе мужчин-курильщиков (12 человек), имеющих зубные отложения и коричневый налет на эмали зубов. Результаты наблюдения подтвердили хорошее лечебно-профилактическое действие предлагаемой зубной пасты по сравнению с гигиеническими и другими лечебно-профилактическими зубными пастами (табл.1, 2). Зубную пасту применяли два раза в день (утром и вечером) после еды. Курс применения составил 30 дней.

Пример 4.

Больная Б., 54 года, обратилась в стоматологическую клинику с жалобами на кровоточивость десен, пародонтоз, воспалительные явления, желтизну зубов. Результаты обследования: гиперостезия дентина, индекс РМС - 48%, индекс гигиены - 2,7 балла, стойкость капилляров десны - 22 секунд. После 30 дней использования предлагаемой зубной пасты значительно улучшилось состояние десен: нет жалоб, исчезли кровоточивость и признаки воспаления, наблюдался заметный эффект отбеливания. Индекс РМС - 26,7%, индекс гигиены - 1,3 балла, стойкость капилляров десен - 38 секунд.

Пример 5.

Больной К., 34 года, обратился в стоматологическую клинику с жалобами на кровоточивость десен, воспалительные явления, желтизну зубов. Результаты обследования: гиперостезия дентина, индекс РМС - 28%, индекс гигиены - 2,5 балла, стойкость капилляров десны - 27 секунд. После 30 дней использования предлагаемой зубной пасты значительно улучшилось состояние десен: нет жалоб, исчезли кровоточивость и признаки воспаления, наблюдался заметный эффект отбеливания, исчезли зубные отложения. Индекс РМС - 14,4%, индекс гигиены - 1,2 балла, стойкость капилляров десен - 36 секунд.

Таким образом, использование предлагаемой зубной пасты позволит, по сравнению с прототипом, улучшить трофику и состояние тканей пародонта, достичь эффекта отбеливания и снятия зубных отложений, снять кровоточивость десен и обеспечить профилактику кариеса и пародонтоза. Разработанная зубная паста обеспечивает хорошее очищающее и лечебно-профилактическое действие на ткани зубов и пародонта за счет усиления процессов реминерализации тканей зуба, улучшения обменных процессов в тканях пародонта, а также повышения резистентности эмали, что обеспечивается образованием микропленки на поверхности зубов после их чистки.

Предложенная зубная паста имеет хорошие вкусовые, освежающие и отбеливающие свойства. Систематическое ее применение обеспечивает снижение заболеваемости зубов и пародонта, а также улучшает цвет зубной эмали.

Источники информации

1. Омельченко Н.В. Антимикробные свойства лечебно-профилактических зубных паст. - В кн.: Комплексное лечение и профилактика стоматологических заболеваний. - Киев, 1989, с.75-85.

2. Федорова Л.В. Разработка лечебно-профилактических зубных паст с биологически активными компонентами. Дисс. канд. мед. наук. - Л., 1987.

3. Авторское свидетельство СССР №1500308, кл. А 61 К 7/16, 1989.

4. Авторское свидетельство СССР №1657188, кл. А 61 К 7/16, 1991.

5. Патент РФ №2012329, кл. А 61 К 7/16, 1991.

6. Патент РФ №2112501, кл. А 61 К 7/16, 1998.

7. Авторское свидетельство СССР №1644961, кл. А 61 К 7/16, 1991.

8. Патент РФ №2119328, кл. А 61 К 7/16, 1998.

9. Авторское свидетельство СССР №942756, кл. А 61 К 7/16, 1982 (прототип).






ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Зубная паста, содержащая абразивный материал, влагоудерживающее вещество, натрий карбоксиметилцеллюлозу, поверхностно-активное вещество, источник фтора, растительный экстракт, консервант, подсластитель, отдушку и воду, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит кальция карбонат или глицерофосфат и краситель, а в качестве абразивного материала содержит диоксид кремния, в качестве влагоудерживающего вещества - глицерин или сорбитол, в качестве поверхностно-активного вещества - натрий лаурилсульфат, в качестве источника фтора - натрий фтористый или монофторфосфат, в качестве растительного экстракта - водный экстракт из смолы лиственницы Сибирской, в качестве подсластителя - сахарин или ксилит при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Диоксид кремния 17,0-25,0

Глицерин или сорбитол 24,0-32,5

Натрий карбоксиметилцеллюлоза 0,6-2,0

Натрий лаурилсульфат 0,5-2,0

Натрий фтористый или монофторфосфат натрия 0,2-0,8

Кальция карбонат или кальция глицерофосфат 0,8-1,2

Экстракт из смолы лиственницы Сибирской 0-7,0

Консервант 0,3-0,5

Сахарин или ксилит 0,05-0,2

Отдушка 0,6-1,5

Краситель пищевой 0,002-0,01

Вода Остальное

2. Зубная паста по п.1, отличающаяся тем, что в качестве консерванта она содержит пропиловый или метиловый эфиры параоксибензойной кислоты или бензоат натрия.