МЕЖКОРТИКАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ

МЕЖКОРТИКАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ

RU (11) 2211004 (13) C1

(51) 7 A61C8/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 19.06.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.08.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002115486/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.06.10 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.06.10 
(45) Опубликовано: 2003.08.27 
(56) Аналоги изобретения: RU 2173111 C1, 10.09.2001. RU 2135117 C1, 27.08.1999. US 5951288 A, 14.09.1999. US 4511335 A, 16.04.1985. 
(71) Имя заявителя: Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей 
(72) Имя изобретателя: Волостнов Л.Г.; Сиволапов К.А. 
(73) Имя патентообладателя: Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей 
(98) Адрес для переписки: 654005, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, пр. Строителей, 5, ГИДУВ, патентный отдел 

(54) МЕЖКОРТИКАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ 

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для лечения адентии челюстей. Технический результат заключается в повышении устойчивости имплантата, максимальной адаптации его по форме к месту установки, а следовательно, удлинении срока его функционирования, расширении показаний к применению. Межкортикальный имплантат состоит из головки, шейки и опорной пластины, выполнен из сплава с термомеханической памятью формы. Опорная пластина имеет два фиксирующих элемента, первый из которых выполнен путем горизонтальной прорези, направленной от боковой кромки опорной пластины к ее центру с изгибом относительно вертикальной оси на 15-20o. Горизонтальная прорезь для формирования первого фиксирующего элемента расположена на середине одной из боковых кромок опорной пластины и имеет длину прорези, равную 1/6 длины пластины. Второй фиксирующий элемент образован срезом от верхнего угла на 2/3 высоты противоположной боковой кромки таким образом, что в нижней части срез имеет участок, параллельный нижней кромке пластины, равный 1/2 длины пластины, продолжающийся затем с плавным подъемом до верхней кромки. От верхнего угла до верхней кромки срез составляет 5/6 ее длины. Второй фиксирующий элемент повернут на 90o относительно своей горизонтальной оси. 2 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, в частности к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для лечения адентии челюстей.

Согласно статистическим данным из общего числа пациентов, обращающихся к стоматологу по причине отсутствия зубов, 18-20% имеют концевые дефекты зубных рядов, причем примерно половина из них - на верхней челюсти. В силу анатомо-топографических особенностей строения верхней челюсти (наличие гайморовых пазух, грушевидных отверстий) в большинстве случаев возможно применение только пластинчатых имплантатов. К сожалению эти имплантаты обладают одним существенным недостатком - малой устойчивостью в вестибуло-оральном направлении. Для устранения этого недостатка были разработаны конструкции имплантатов из материалов, обладающих эффектом памяти формы.

Известен зубной имплантат со способом его установки (патент РФ 2135118, М. кл. А 61 С 8/00, публикация Бюллетень изобретений 24, 1999 г., стр.176), выполненный из металла с эффектом памяти формы, состоящий из головки, шейки, пластинчатого корпуса с имитаторами перидонтальных связок, деформирующимися в боковых направлениях от плоскости корпуса после введения имплантата в отросток челюсти.

Недостатком данного устройства является слабая устойчивость имплантата в вестибуло-оральном направлении из-за возникающего рычага сил, вызывающего микросдвиги фиксирующих элементов относительно кости в вертикальной плоскости, а также значительная высота внутрикостной части, затрудняющая использование данной конструкции в условиях атрофии костной ткани, особенно в области расположения верхнечелюстных синусов.

Известна еще одна конструкция зубного внутрикостного имплантата (патент US 4468201, М.кл. А 61 С 8/00, публикация 28.08.84, Т 1045 4). Представляет собой пластинчатый имплантат, изготовленный из металла с эффектом памяти формы, состоит из головки, шейки и внутрикостной части с ножками, деформированными сбоку и в сторону от плоскости имплантата.

У данного устройства хотя и в меньшей степени, но сохраняются недостатки предыдущей конструкции - недостаточная устойчивость в вестибуло-оральном направлении и значительная высота внутрикостной части.

Наиболее близкой к заявляемой можно считать конструкцию челюстного имплантата (патент РФ 2173111, М. кл. А 61 С 8/00, публикация Бюллетень изобретений 25, 2001 г. , стр.296) имеющего головку, шейку, пластинчатую внутрикостную часть с двумя оппозитными фиксирующими элементами, образованными в нижней части опорной пластины путем выполнения двух горизонтальных прорезей на высоте 1/3 боковой кромки, направленных от противоположных сторон пластины к ее центру с образованием перемычки в центре пластины, выполненного из сплава с термомеханической памятью формы.

Перед имплантацией фиксирующие элементы после помещения в хладагент приводят в одну плоскость. После имплантации фиксирующие элементы, контактно нагреваясь, стремятся принять первоначальную форму, радиально и оппозитно изгибаются, вследствие чего имплантат прочно фиксируется в кости.

Недостатками данного устройства, также как и всех выше перечисленных конструкций являются, прямоугольная форма и сравнительно большая высота внутрикостной части. Это затрудняет его применение на верхней челюсти в районе гайморовых пазух, так как пре- и постсинусные костные массивы, как правило, имеют треугольную форму, а высота кости под пазухой в большинстве случаев составляет 6-8 мм.

Задача изобретения состоит в повышении устойчивости имплантата, максимальной адаптации его по форме к месту установки, а следовательно, удлинении срока его функционирования, расширении показаний к применению.

Указанная задача достигается тем, что межкортикальный имплантат состоит из головки, шейки и опорной пластины. Опорная пластина имеет два фиксирующих элемента, первый из которых выполнен путем горизонтальной прорези, направленной от боковой кромки опорной пластины к ее центру, с изгибом относительно вертикальной оси на 15-20o. Межкортикальный имплантат выполнен из сплава с термомеханической памятью формы. Горизонтальная прорезь для формирования первого фиксирующего элемента расположена на середине одной из боковых кромок опорной пластины и имеет длину прорези равную 1/6 длины пластины, а второй фиксирующий элемент образован срезом от верхнего угла на 2/3 высоты противоположной боковой кромки таким образом, что в нижней части срез имеет участок, параллельный нижней кромке пластины, равный 1/2 длины пластины, продолжающийся затем с плавным подъемом до верхней кромки. От верхнего угла по верхней кромке срез составляет 5/6 ее длины. Второй фиксирующий элемент повернут на 90o относительно своей горизонтальной оси.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображен челюстной межкортикальный имплантат в исходном состоянии в 2-х проекциях; на фиг.2 - то же после деформации в охлажденном состоянии.

Челюстной имплантат имеет коническую головку 1, шейку 2, опорную часть 3, представляющую собой пластину толщиной 1,5 мм с двумя фиксирующими элементами. Один из них 4 образован путем выполнения горизонтальной прорези, направленной от средины боковой кромки опорной пластины к ее центру, и имеет длину прорези, равную 1/6 длины пластины, с изгибом относительно вертикальной оси на 15-20o, а второй фиксирующий элемент 5 образован срезом 2/3 высоты противоположной боковой кромки от верхнего угла таким образом, что в нижней части срез имеет участок, параллельный нижней кромке пластины, равный 1/2 длины пластины, продолжающийся затем с плавным подъемом до верхней кромки на 5/6 ее длины 6, второй фиксирующий элемент повернут на 90o относительно своей горизонтальной оси.

Изготовление челюстного имплантата из материала с термомеханической памятью формы, например из никелида титана, обеспечивает восстановление первоначально заданной формы имплантата под воздействием нагрева после предварительной деформации фиксирующих элементов и приведения их в одну плоскость с опорной пластиной при 0oС.

При установке имплантата в верхнюю челюсть первый фиксирующий элемент располагается пре- или постсинусно, а второй - горизонтально под синусом, благодаря чему максимально используется имеющийся костный массив и оптимизируется распределение нагрузки. В процессе реализации эффекта формовосстановления фиксирующие элементы, изгибаясь в двух взаимоперпендикулярных плоскостях, расклиниваются в костной ткани, надежно фиксируя имплантат, и исключают его смещение в вестибуло-оральном и вертикальном направлениях.

Имплантат применяют следующим образом: больному с адентией производится П-образный разрез по гребню альвеолярного отростка челюсти, отслаивается трапециевидный слизисто-надкостничный лоскут, обнажается кость, фрезой формируется щелевидное костное ложе по размеру имплантата. Имплантат помещают в хладагент, охлаждая его до t ниже 0oС, с помощью инструмента фиксирующие элементы приводятся в одну плоскость с опорной частью (фиг.2), затем имплантат помещают в сформированное ложе. Через 20-30 секунд вследствие реализации эффекта формовосстановления, наступающей при контактном нагревании имплантата до 36oС, конструкция стремится принять заданную (т.е. первоначальную] форму. Фиксирующие элементы, вращаясь, один - вокруг вертикальной оси на угол 15-20o, а второй - вокруг горизонтальной оси на 90o, надежно расклинивают имплантат в альвеолярном отростке. Слизисто-надкостничный лоскут укладывается на место, рана ушивается, головка имплантата возвышается над уровнем слизистой, выступая в полость рта.

Пример: Больная Ж., 39 лет, история болезни 1986, обратилась в стоматологическое отделение НИИ КПГ и ПЗ по поводу отсутствия 25, 26, 27 и 28 зубов.

Больной проведена операция установки челюстного имплантата описываемой конструкции на место отсутствующих зубов. В ходе вышеуказанной операции выполнены следующие технические приемы:

1. Инфильтрационная анестезия.

2. Рассечение мягких тканей и обнажение кости альвеолярного отростка верхней челюсти на месте установки имплантата.

3. Формирование костного ложа.

4. Охлаждение и деформация имплантата при 0oC.

5. Введение имплантата в костное ложе.

Ушивание операционной раны узловыми швами "полиэстером". Послеоперационный период протекал гладко. Через 7 дней сняты швы со слизистой, еще через 3 дня изготовлен и установлен временный пластмассовый мостовидный протез с опорой на 24, 23 зубы и головку установленного имплантата. Через 3 месяца временный протез заменен на постоянный металлокерамический. Во время контрольных осмотров через 6 и 10 месяцев больная жалоб не предъявляет. Рана эпителизировалась, слизистая обычной окраски, имплантат устойчив, признаков воспаления, отторжения нет. Косметический и функциональный эффект хороший.

Таким образом, предлагаемая конструкция обеспечивает надежную фиксацию имплантата в минимальном объеме кости альвеолярного отростка верхней челюсти, удлиняет срок его функционирования за счет оптимального распределения нагрузки и сокращает промежуток времени от установки до протезирования. Изгиб фиксирующих элементов во взаимоперпендикулярных плоскостях обеспечивает большую устойчивость в вестибуло-оральном и вертикальном направлениях. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Межкортикальный имплантат, состоящий из головки, шейки и опорной пластины с двумя фиксирующими элементами, первый из которых выполнен путем горизонтальной прорези, направленной от боковой кромки опорной пластины к ее центру с изгибом относительно вертикальной оси на 15-20o, выполненный из сплава с термомеханической памятью формы, отличающийся тем, что горизонтальная прорезь для формирования первого фиксирующего элемента расположена на середине одной из боковых кромок опорной пластины и имеет длину прорези, равную 1/6 длины пластины, а второй фиксирующий элемент образован срезом от верхнего угла на 5/6 длины верхней кромки и на 2/3 высоты противоположной боковой кромки таким образом, что в нижней части срез имеет участок, параллельный нижней кромке пластины, равный 1/2 длины пластины, продолжающийся затем с плавным подъемом до верхней кромки, второй фиксирующий элемент закручен на 90o относительно своей горизонтальной оси.