СОСТАВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА

СОСТАВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА

RU (11) 2160585 (13) C1

(51) 7 A61K7/16 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 19.06.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.12.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 99123766/14 
(22) Дата подачи заявки: 1999.11.17 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1999.11.17 
(45) Опубликовано: 2000.12.20 
(56) Аналоги изобретения: RU 2005465 C1, 15.01.1994. RU 2006222 C1, 30.01.1994. SU 1782587 A1, 23.12.1992. 
(71) Имя заявителя: ЗАО "ОРГПОЛИМЕРСИНТЕЗ" 
(72) Имя изобретателя: Петропавловский А.Г.; Головкин В.Г.; Федоров Ю.А.; Дрожжина В.А.; Спиридонов А.А.; Щербина Д.К.; Соболев А.С. 
(73) Имя патентообладателя: ЗАО "ОРГПОЛИМЕРСИНТЕЗ" 
(98) Адрес для переписки: 191028, Санкт-Петербург, ул. Чайковского 27, кафедра терапевтической стоматологии СПбМАПО, Федорову Ю.А. 

(54) СОСТАВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Состав для профилактики заболеваний полости рта содержит фтористый натрий, поливинилпирролидон, ментол кристаллический, натрий лаурилсульфат, этиловый спирт, бензоат натрия, воду, дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт ромашки и масло чайного дерева. Состав обеспечивает антиоксидантное, реминерализующее, заживляющее и противовоспалительное действие на ткани полости рта и зубы, улучшает обменные процессы и микроциркуляцию в тканях пародонта. 4 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Известны составы для предупреждения заболеваний полости рта в виде полосканий, зубных эликсиров, аппликаций, содержащих фториды, растительные экстракты, минеральные вещества, глицин, ментол, ароматизаторы и отдушки, этиловый спирт и воду, такие как "Биоэликсир" (с прополисом), "Здоровье" (с экстрактом дубовой коры и зверобоя), "Специальный" (с фтористым натрием) и другие (Федоров Ю.А., 1984).

Совсем недавно разработан состав для профилактики заболеваний полости рта "Элам", который, по мнению авторов, существенно улучшает очистку зубов, их минерализацию, стимулирует процесс заживления, повышает трофику и резистентность эмали зубов, тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта. Он содержит экстракт ламинарии, поливинилпирролидон, натрийлаурилсульфат, антисептик - консервант (пропиловый или метиловый эфиры парооксибензойной кислоты или бензоат натрия), этиловый спирт, ментол кристаллический, отдушку и воду (патент РФ N 1811400 от 11.10. 1992 г.).

Целью настоящей разработки является создание состава для профилактики заболеваний полости рта, который существенно улучшает очистку зубов, их минерализацию, повышает трофику и резистентность эмали зубов, стимулирует процессы заживления тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта, предупреждает аллергическую реакцию, что в целом обеспечивает профилактический эффект.

Эта разработка основана на многолетних исследованиях по изучению действия природных БАВ на полость рта (Дрожжина В.А., 1995; Федоров Ю.А. с соавт.,1996).

Разработанный состав содержит водно- спиртовой экстракт ромашки, масло чайного дерева, фтористый натрий, полидон (поливинилпирролидон), натрий лаурилсульфат, этиловый спирт, бензоат натрия, ментол кристаллический, сорбит, отдушку, пищевые красители и дистиллированную воду.

Отличием от известного прототипа является введение в предлагаемый состав экстракта ромашки, масла чайного дерева, фтористого натрия и полидона (поливинилпирролидона), что в комплексе обеспечивает более высокое лечебно-профилактическое действие.

Экстракт ромашки лекарственной содержит эфирное масло, в том числе хамазулен, терпен, сесквитерпен, сесквитерпеновые спирты, кадинен, каприловую, нониловую и изовалерьяновую кислоты.

Кроме того, в состав ромашки входят апигенин; герниарин; кверцимеритрин; прохамазулен-матрицин; лактон группы гваянолидов-матрикарин; диоксикумарин; триакантан; таракастерол; холин фитостерин; салициловая, никотиновая, аскорбиновая кислоты; каротин; глицерины жирных кислот - олеиновой, линолевой, пальмитиновой и стеариновой; горечи, слизи, камедь.

В целом состав экстракта ромашки обеспечивает противовоспалительное, антисептическое, противоаллергическое, заживляющее, вяжущее, противоспастическое, болеутоляющее действие.

Масло чайного дерева содержит целый комплекс микроэлементов (цинк, железо, серебро, и др.), цинеол, изоэвгенол, эвгенол и другие моно- и дитерены, а также жирорастворимые витамины (A и E).

Весь этот комплекс оказывает противовоспалительное, а также и оксидантное действие, улучшает обменные процессы в тканях полости рта.

Сорбит обладает бактериостатическим действием. Ингибирует рост зубо-десневой бляшки. Угнетает метаболизм стрептококков и способствует быстрому повышению pH слюны, создавая тем самым благоприятные условия для реминерализации эмали зубов.

Фтористый натрий или флуорат натрия - известный противокариозный препарат, особенно эффективный в возрасте до 14-15 лет, то есть в период смены прикуса и созревания эмали зубов. Введен в рецептуру с целью стимулирования минерализации тканей зуба макро- и микроэлементами, входящими в зубной эликсир и поступающими из слюны, что повышает лечебно-профилактическое действие состава в целом.

Высокомолекулярный поливинилпирролидон (полидон) способствует растворению белково-липидной основы зубных отложений, что обеспечивает существенное улучшение очистки зубов, а следовательно, устраняет токсины микрофлоры зубного налета и улучшит трофику тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта, что повышает профилактический эффект данного состава.

Это позволяет в целом создать высокоэффективный состав для профилактики заболеваний зубов и мягких тканей полости рта, в котором препараты-синергисты усиливают действие друг друга.

Таким образом, цель достигается тем, что предлагаемый состав для профилактики заболеваний полости рта, содержащий этиловый спирт, ментол, натрий лаурилсульфат, пищевые красители, бензоат натрия и воду, дополнительно включает экстракт ромашки, масло чайного дерева, фтористый натрий, высокомолекулярный поливинилпирролидон (полидон) и сорбит в следующих составных компонентах мас.%:

Водно-спиртовый экстракт ромашки (ТУ 9154-001-27509708-96) - 0,5-0,8

Фтористый натрий (ГОСТ 4463-76) - 0,15-0,25

Масло чайного дерева (ГОСТ 17-237-93) - 0,0005-0,00015

Натрий лаурилсульфат (ТУ 6-01-7-89) - 0,15-0,30

Спирт этиловый (ТУОП 64-11-120-88) - 1,2-1,8

Антисептик-консервант - бензоатнатрия (ФС 42-1460-80) - 0,2-0,4

Поливинилпирролидон марки попидон (ТУ64-0-03-86) - 1,5-2,0

Сорбит (ТУ 64-2068453-022-89) - 8,0-12,0

Ментол кристаллический (ОСТ 18-137-73) - 0,1-0,3

Отдушка - 0,1-0,15

Красители пищевые (Е 102, Е103) - 0,00005 - 0,000015

Вода дистиллированная (ГОСТ 6709-72) - До 100,0

Приготавливают состав следующим образом:

В половинном количестве горячей дистиллированной воды, при постоянном помешивании последовательно растворяют поливинилпирролидон, а затем масло чайного дерева, натрий лаурилсульфат и сорбит.

Отдельно в основном количестве спирта растворяют ментол. Во второй порции теплой (до 45oC) дистиллированной воды при постоянном помешивании последовательно растворяют фтористый натрий и антисептик-консервант.

Через 60-90 минут все три раствора смешивают, добавляя экстракт ромашки, красители и отдушку, затем отстаивают и фильтруют. Отфильтрованный раствор фасуют в специальную тару. Срок годности состава 2 -2.5 года.

Приводим примеры рецептуры.

В соответствии с методом приготовления состава в примере N 1 предоставлена максимальная дозировка компонентов.

В примере N 2 состав приготовляют также как и в N1, но компоненты взяты в оптимальном (срединном) соотношении.

В примере N3 приведены данные о приготовлении состава с минимальным содержанием компонентов (табл. N 1).

Используют состав двумя способами:

1) Для аппликаций на зубы, ткани пародонта и слизистую оболочку полости рта (в разведении с водой 1:5) следующим образом: смоченные в вышеупомянутом растворе марлевые или ватные тампоны помещают на зубы, захватывая участки десны, на 15-20 минут. За время процедуры тампоны следует сменить три раза. Курс процедур необходимо проводить 5-7 раз каждые 3 месяца, т.е. четыре раза в год.

2) Для полоскания полости рта используют десертную ложку на половину стакана теплой воды. Полоскание рта проводят ежедневно 1-2 раза в день после чистки зубов, при этом в течение 10-12 секунд рекомендуется задерживать порцию состава в полости рта.

Предлагаемый состав был применен для профилактики и лечения гиперестезий зубов и заболеваний пародонта к 20 молодым людям (18-20 лет), у которых можно было проследить и оценить процесс минерализации зубов, и к 17 лицам среднего возраста, у которых определяли в динамике состояние пародонта в течение 6 месяцев. Наблюдения проводили, определяя индексы распространенности (ИРГЗ) и интенсивности (ИИГЗ) гиперестезии зубов, показатели ТЭР-теста, индексов гигиены, РМА и пробы Шиллера-Писарева.

Показатели заболеваний зубов и пародонта у исследуемого контингента проведены в динамике в табл. 2, 3, 4.

Из данных, приведенных в табл. 2, следует, что четко изменяются показатели ТЭР-теста, свидетельствующие о улучшении минерализации эмали зубов, а также распространенности и интенсивности гиперестезии дентина. Различие достоверно (р > 0,01).

Наряду с этим у обеих групп людей отмечено улучшение состояния пародонта по всем объективным показателям (индексам гигиены, РМА и пробы Шиллера-Писарева), что приведено в табл. 3.4. (р > 0,01).

Пример N 1. Гр. К. 19 лет, осмотрен впервые 11.11.1998 года. Жалобы на гиперестезию к термическим и химическим агентам и кровоточивость десен.

Результаты обследования:

индекс гигиены - 2,5 балла, проба Шиллера-Писарева - положительная, индекс РМА - 24,5%; ИРГЗ - 49,0%, ИИГЗ- 1,88 балла, ТЭР-тест - 7,1 балла. После снятия зубных отложений и инструктажа по гигиене полости рта проведены аппликации составом "Полион Мирта" и назначены полоскания по схеме.

При осмотре через 3 месяца жалоб не предъявляла, кровоточивость десен и гиперестезия зубов исчезли. Объективно: индекс гигиены - 1,33 балла, проба Шиллера-Писарева- отрицательная, индекс РМА - 10.5%; ИРГЗ - 10,2%, ИИГЗ- 1,10 балла, ТЭР-тест - 6,5 балла.

Пример N2. Гр. М. 23 года, осмотрен впервые 10.12.1998 года. Жалобы на гиперестезию большинства зубов к термическим и химическим агентам, кровоточивость десен при чистке зубов, страдает хроническим гастритом.

Результаты обследования:

индекс гигиены - 3,4 балла, проба Шиллера-Писарева - положительная, индекс РМА - 38,5%; ИРГЗ - 88,5%, ИИГЗ- 2,2 балла, ТЭР-тест - 7,1 балла. После контрольной чистки зубов инструктажа по гигиене полости рта проведены аппликации и назначены полоскания составом "Полион Мирта" по схеме.

При осмотре через 2 месяца значительно уменьшилась гиперестезия зубов, кровоточивость десен.

Индекс гигиены - 2,1 балла, проба Шиллера-Писарева - слабоположительная, индекс РМА - 22,5%; ИРГЗ - 45,5%, ИИГЗ - 1,8 балла, ТЭР-тест - 6,9 балла.

При контрольном осмотре через 6 мес. Полностью исчезла, кровоточивость десен и гиперестезия зубов. Объективно: индекс гигиены - 1,5 балла, проба Шиллера-Писарева - отрицательная, индекс РМА - 9,2%; ИРГЗ - 18,5%, ИИГЗ - 1,5 балла, ТЭР-тест - 6,6 балла.

Пример N 3. Гр. В. 48 лет, осмотрен впервые 16.12.1998 года. Жалобы на чувствительность шеек большинства зубов, кровоточивость десен и отечность, периодическое их воспаление.

Результаты обследования:

индекс гигиены - 3,8 балла, проба Шиллера-Писарева - положительная, индекс РМА - 38,9%; ИРГЗ - 85,5%, ИИГЗ - 2,5 балла, ТЭР-тест не определяли из за возраста. Страдает сахарным диабетом. После нескольких процедур и инструктажа по гигиене полости рта и аппликации состава "Полион Мирта", которые проводила на дому вместе с полосканиями.

При осмотре через 1.5 месяца отмечено улучшение. Значительно уменьшилась кровоточивость, отечность десен и чувствительность зубов: индекс гигиены - 2,2 балла, проба Шиллера-Писарева - слабоположительная, индекс РМА - 26,7%; ИРГЗ - 45,5%, ИИГЗ - 1,8 балла.

При контрольном осмотре через 6 мес. Полностью исчезла кровоточивость и отечность десен и практически отсутствует гиперестезия зубов: индекс гигиены - 1,65 балла, проба Шиллера-Писарева - отрицательная, индекс РМА - 12,8%; ИРГЗ - 18,5%, ИИГЗ - 1,5 балла.

Таим образом, применение предлагаемого состава для профилактики заболеваний полости рта позволило улучшить очистку и минерализацию зубов устранить или уменьшить гиперестезию дентина, о чем свидетельствуют показатели ТЭР-теста, ИРГЗ, ИИГЗ, а также устранить или снизить воспаление в десне, в том числе кровоточивость, о которой свидетельствует динамика индекса РМА и пробы Шиллера-Писарева.

Вышеизложенное позволяет рекомендовать новый состав для профилактики заболеваний полости рта.

Источники информации

1. Дрожжина В.А. Естественные биологически активные вещества в профилактике и лечении заболеваний зубов и пародонта: автореф. дис. докт. мед. наук. - СПб., 1995.-ЗЗс.

2. Федоров Ю.А., Гигиенические средства для ухода за полостью рта.-Л.: Медицина.- С.- 68-70.

3. Федоров Ю.А., Дрожжина В.А., Рыбакова М.Г., Новые данные о механизме влияния природных биологически активных веществ на ткани пародонта. // Новое в стоматологии.- 1997.-N4.-С.8-18. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Состав для профилактики заболеваний полости рта, содержащий фтористый натрий, поливинилпирролидон, ментол кристаллический, натрий лаурил-сульфат, этиловый спирт, отдушку, пищевые красители и воду, а в качестве антисептика консерванта используют бензоат натрия и, отличающийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовый экстракт ромашки, масло чайного дерева, высокомолекулярный поливинилпирролидон марки Полидон в количестве 1,5 - 2,0 мас.% и сорбит в следующих соотношениях, мас.%

Водно-спиртовый экстракт ромашки - 0,5 - 0,8

Фтористый натрий - 0,15 - 0,25

Масло чайного дерева - 0,0005 - 0,00015

Натрий лаурилсульфат - 0,15 - 0,30

Спирт этиловый - 1,2 - 1,8

Антисептик-консервант-бензоат натрия - 0,2 - 0,4

Поливинилпирролидон марки Полидон - 1,5 - 2,0

Сорбит - 8,0 - 12,0

Ментол кристаллический - 0,1 - 0,3

Отдушка - 0,1 - 0,15

Красители пищевые - 0,00005 - 0,000015

Вода дистиллированная - До 100,0