СПОСОБ И СОСТАВ ДЛЯ МИНЕРАЛИЗАЦИИ ЗУБОВ

СПОСОБ И СОСТАВ ДЛЯ МИНЕРАЛИЗАЦИИ ЗУБОВ

RU (11) 2152203 (13) C1

(51) 7 A61K7/16, A61K7/18, A61K6/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 19.06.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.07.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 98116973/14 
(22) Дата подачи заявки: 1998.09.08 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1998.09.08 
(45) Опубликовано: 2000.07.10 
(56) Аналоги изобретения: SU 1251904 A1, 23.08.1986. SU 1828750 A1, 23.07.1993. SU 1792694 A1, 07.02.1993. SU 1774870 A3, 07.11.1992. ОВРУЦКИЙ Г.Д., ЛЕОНТЬЕВ В.К. Кариес зубов. М.: Медицина, 1986, с.83. 
(71) Имя заявителя: Общество с ограниченной ответственностью "Габитус" (UA) 
(73) Имя патентообладателя: Общество с ограниченной ответственностью "Габитус" (UA) 
(98) Адрес для переписки: 286012, Украина, г.Винница, ул. Декабристов 13, кв.2, Андрееву В.Ф. 

(54) СПОСОБ И СОСТАВ ДЛЯ МИНЕРАЛИЗАЦИИ ЗУБОВ 

Изобретение относится к медицине, а именно стоматологии. Способ минерализации заключается в том, что производят в определенной последовательности ежедневные чистки зубов, каждую из которых осуществляют одной из трех щеток, электрофоретической зубной щеткой с положительным излучающим электродом, отрицательным излучающим электродом или обычной зубной щеткой, при этом используют соответствующие каждой из этих щеток зубные пасты или гели. Используемые в способе зубные пасты или гели в состав композиции включают биологически активные компоненты, которые в водной среде образуют ионы минерализующих элементов, имеющих, как правило, электрический заряд одного знака, а в качестве детергента содержат в одном случае неионогенные или катионоактивные поверхностно-активные вещества, а в другом случае неионогенные или анионоактивные поверхностно-активные вещества. Способ и составы оказывают лечебно-профилактический эффект по отношению к кариесу. 2 с. и 6 з.п. ф-лы, 5 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Предлагаемые способ и составы относятся к медицине, а именно к стоматологии. Они могут быть использованы для насыщения эмали зубов профилактическими противокариесными средствами.

Известны различные способы минерализации зубов, в основе которых лежит использование средств ухода за полостью рта: патенты США NN 4565691, 4606912; Японии N 63-47685.

В этих способах по большей части осуществляются ежедневные чистки зубов обыкновенными зубными щетками с использованием зубной пасты одного определенного состава. К недостаткам способов следует отнести их относительно невысокий кариеспрофилактический эффект.

По совокупности существенных признаков из существующего уровня техники по рассматриваемой проблеме наиболее близким заявляемому способу является "Способ и состав для реминерализации зубной эмали", патент США N 4083955, опубл. 11.04.78, основанный на использовании 2-х наполнителей зубных паст, включающих в качестве активных ингредиентов ионы Ca (1-й состав) и P (2-й состав), способные проникать через поврежденную эмаль.

Содержание компонентов в составах следующее (в %):

N1 - 2.89%-ный водный раствор IC3 - 1.0; CaCl2 - 1.109; глицерин - 10; E - 7.5; отдушка - 0.17; сахарин-Na - 0.09,

N2 - NaF - 0.033; Na2HPO4 - 0.874; глицерин - 10; E - 7.5; отдушка - 0.01; полиоксиэтилен - 20.0.

Указанные способ и составы совпадают с заявляемым по следующим признакам: в процессе ежедневной чистки зубов используются зубные пасты, содержащие кальций, фосфор, фториды.

Однако этот способ не обеспечивает технический результат заявляемого способа, потому что проникновение ионов минерализующих компонентов происходит на небольшую глубину и только через поврежденную эмаль.

Задача, на решение которой направлено изобретение, состоит в разработке способа, который бы за счет электрофореза обеспечил поступление минеральных компонентов через неповрежденную эмаль на всю ее глубину, способствовал укреплению кристаллической структуры эмали и предупреждал ее разрушение.

Поставленная задача решается в предложенном способе тем, что производят в определенной последовательности ежедневные чистки зубов, каждую из которых осуществляют одной из трех зубных щеток: электрофоретической зубной щеткой "Habitus Plus" или электрофоретической зубной щеткой "Habitus Minus", или обычной зубной щеткой, при этом используют соответствующие каждой из этих щеток зубные пасты или гели.

Возможна реализация определенной последовательности ежедневных чисток зубов в три этапа: на первом этапе в течение нескольких дней осуществляют ежедневные чистки зубов электрофоретической зубной щеткой "Habitus Plus", на элементы очистки которой предварительно наносят зубную пасту или гель "Denta Plus"; на втором этапе в течение определенного периода времени осуществляют ежедневные чистки зубов электрофоретической зубной щеткой "Habitus Minus", на элементы очистки которой предварительно наносят зубную пасту или гель "Denta Minus"; и на третьем этапе в течение определенного периода времени осуществляют ежедневные чистки зубов обыкновенной зубной щеткой, на элементы очистки которой предварительно наносят зубную пасту или гель "Denta Neutral".

Рекомендуется при реализации трехэтапного способа минерализации зубов использовать электрофоретические зубные щетки "Habitus Plus" и "Habitus Minus" с источником постоянного электрического напряжения 0.1-6 В, при этом длительность первого, второго и третьего этапов определяют в 70- 175 дней, а зубную пасту "Denta Neutral" применяют следующего состава, мас. %: CaCO3 - 35-40; натрий карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) - 0.5-2.0; глицерин - 15-25; лаурилсульфат натрия - 1-2; кальций глицерофосфат - 3-4; натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный - 1-2; натрий фтористый - 1-2; ароматические и вкусовые добавки - 1.5-2.5; антисептик - 0.1-0.5; масло парфюмерное - 0.5-1.5; вода до 100.

Поставленные задачи могут быть решены путем использования в способе зубных паст "Denta", включающих в состав композиции биологически активные компоненты, которые в водной среде образуют ионы минерализующих элементов, имеющих, как правило, электрический заряд одного знака.

При этом в состав композиции паста "Denta Plus" включает биологически активные компоненты, которые в водной среде образуют ионы минерализующих элементов, имеющих, как правило, положительный электрический заряд, а в качестве детергента содержит неионогенные или катионактивные поверхностно-активные вещества.

Возможный вариант реализации пасты "Denta Plus", при котором в составе композиции содержится следующее количественное соотношение компонентов, мас. %: CaCO3 - 35-40; натрий КМЦ - 0.5-2.0; глицерин - 15-25; твин-40 (80) - 1-2; кальций глицерофосфат - 1-2.5; натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный - 1- 2.5; ароматические и вкусовые добавки - 1.5-2.5; антисептик - 0.1- 0.5; масло парфюмерное - 0.5-1.5; вода до 100.

А в составе композиции паста "Denta Minus" включает биологически активные компоненты, которые в водной среде образуют ионы минерализующих элементов, имеющих, как правило, отрицательный электрический заряд, а в качестве детергента содержит неионогенные или анионактивные поверхностно-активные вещества.

Возможный вариант реализации пасты "Denta Minus" содержит в составе композиции следующее количественное соотношение компонентов, мас. %: CaCO3 - 35-40; натрий КМЦ - 0.5-2.0; глицерин - 15-25; лаурилсульфат натрия - 1-2; натрий фтористый - 1-2; ароматические и вкусовые добавки - 1.5-2.5; антисептик - 0.1-0.5; масло парфюмерное - 0.5-1.5; вода до 100.

Пример 1 осуществления способа

Сущность способа заключается в гармоничном балансе факторов, влияющих на процесс минерализации тканей зубов: установление оптимальной величины электрофоретического тока, длительности и очередности этапов проведения электрофоретических процедур, а также подбор необходимых и эффективных химических реагентов зубных паст. Оптимальное сочетание вышеперечисленных факторов определяется эмпирически.

Авторами установлено, что применение заявляемых способа и составов для минерализации зубов позволяет получить выраженный кариеспрофилактический эффект при условии выполнения рекомендаций, определяющих очередность и сроки использования каждой из зубных паст: 70 - 175 дней - чистка зубов электрофоретической зубной щеткой "Habitus Plus" с использованием зубной пасты "Denta Plus" (состав N 1), затем 70 - 175 дней - чистка зубов электрофоретической зубной щеткой "Habitus Minus" с использованием зубной пасты "Denta Minus" (состав N 2) и 70 - 175 дней - нейтральной зубной щеткой с использованием пасты "Denta Neutral" (состав N 3).

Третья зубная паста используется с обыкновенной зубной щеткой и включает в себя минеральные компоненты, образующие в водной среде отрицательные и положительные ионы минерализующих элементов. Потребность в осуществлении третьего этапа обусловлена необходимостью исключения привыкания человеческого организма к воздействию электрического тока.

Изложенное выше подтверждается данными в табл. 1 и 2, где приведены сведения о лечебно-профилактическом эффекте заявляемого способа в сравнительном аспекте с прототипом.

Изучение кариеспрофилактических свойств способа проводилось по отношению к кариесу, который моделировали на лабораторных животных (белые крысы линии "Вистар", возраст 1 месяц). Крысам опытных групп ежедневно чистили зубы электрофоретической зубной щеткой с нанесенным на поверхность заявляемым составом минерализующих зубных паст. Одновременно изучали действие прототипа. Все животные были забиты в 4-месячном возрасте, независимо от количества опытных дней. На выделенных зубо-челюстных блоках изучали интенсивность поражения зубов кариесом. Анализ полученных данных проводили в сравнительном аспекте с контролем - обработка полости рта составами зубных паст по заявляемому способу, но без использования электрофоретической зубной щетки.

Из данных табл. 1 следует, что заявляемый способ достоверно уменьшает по отношению к контролю и прототипу количество кариозных поражений.

Статистически значимое снижение поражения зубов кариесом (табл. 2) начинается с применения заявляемого способа в следующем временном режиме: 2 дня осуществляют чистку зубов зубной щеткой "Habitus Plus" с использованием зубной пасты "Denta Plus" (состав N 1), 2 дня осуществляют чистку зубов зубной щеткой "Habitus Minus" с использованием зубной пасты "Denta Minus" (состав N 2), 2 дня осуществляют чистку зубов традиционной зубной щеткой с использованием зубной пасты "Denta Neutral" (состав N 3). Увеличение сроков пользования каждым из составов свыше 5 дней не увеличивает кариеспрофилактическую эффективность у животных. Для перевода на человеческий возраст указанное количество дней следует увеличить на коэффициент 35. Следовательно, для получения кариеспрофилактической эффективности у людей минимальный срок пользования в установленной последовательности каждого из составов зубных паст составит 70 дней, а максимальный - 175 дней.

В способе были использованы электрофоретические зубные щетки "Habitus" с источником постоянного электрического напряжения, обладающим электродвижущей силой (ЭДС) в интервале 0.1 - 6 В. При ЭДС меньше 0.1 В результаты электрофореза практически незаметны. При ЭДС больше 6 В в некоторых ситуациях электрофоретический ток превышал предельно допустимые плотности токов для электрофоретических процедур в полости рта (100 мкА/см2). Оптимальное значение ЭДС равнялось 20.5 В. Приведенные в табл. 1 и 2 результаты получены при использовании электрофоретической зубной щетки "Habitus" с ЭДС = 1.5 В.

Заявляемый способ был апробирован в эксперименте и клинике. В результате исследований было установлено, что он безвреден для организма при длительном применении, способствует насыщению слюны и эмали зубов фтором, кальцием и фосфором. Исследования проведены с учетом требований фарм. комитета МЗЯ Украины по токсикологическим испытаниям средств для ухода за полостью рта.

Примеры конкретного исполнения составов зубных паст (см. табл. 3, 4, 5).

Первая зубная паста "Denta Plus" (состав N 1) в трех нижеприведенных примерах включает кальций глицерофосфат и натрий фосфорнокислый однозамещенный. Эти препараты диссоциируют в водной среде с образованием отрицательно заряженных ионов кальция и фосфора. В качестве детергента эта паста включает неионогенные поверхностно-активные вещества - твин-40 (80).

Вторая зубная паста "Denta Minus" (состав N 2) включает биологически активную компоненту - натрий фтористый, который в водной среде диссоциирует с образованием отрицательно заряженных ионов фтора. В качестве детергента здесь использовано катионактивное поверхностно-активное вещество - лаурилсульфат натрия.

Третья зубная паста "Denta Neutral" (состав N 3) включает биологически активные компоненты - натрий фтористый, кальций глицерофосфат и натрий фосфорнокислый однозамещенный, образующие в водной среде отрицательные и положительные ионы минерализующих элементов.

Описанные пасты могут быть получены следующим образом: в котел, снабженный мешалкой, загружают натрий КМЦ и глицерин. Перемешивание продолжается 40 минут до образования однородной массы. Затем подают воду и перемешивание продолжается в течение трех часов. После этого добавляют 1/2 часть от рецептурного количества мела и антисептик. Перемешивают. При постоянном перемешивании вводят частями остаток мела и активные компоненты (в состав N 1 - кальций глицерофосфат и натрий фтористый, в состав N 2 - натрий фосфорнокислый однозамещенный, в состав N 3 - натрий фтористый, кальций глицерофосфат и натрий фосфорнокислый). После 10-15-минутного перемешивания добавляют парфюмерное масло и ароматические добавки. Самым последним загружают детергент (лаурилсульфат натрия или твин-40 (80)). После этого перемешивание еще длится 10-20 минут, затем машину останавливают и зубную пасту подают на пластическую обработку.

Таким образом, заявляемые способ и составы для минерализации зубов при регулярном использовании оказывают лечебно-профилактический эффект по отношению к кариесу.

Примечание: В способе использована электрофоретическая зубная щетка "Habitus" согласно заявке на изобретение Украины N 97094731 от 23.09.97 г. (пример N 1). Причем электрофоретическая зубная щетка "Habitus" с положительно заряженным излучающим электродом названа "Habitus Plus", а с отрицательно заряженным электродом названа "Habitus Minus". 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ минерализации зубов путем чистки зубными щетками, на элементы очистки которых наносят зубную пасту или гель, отличающийся тем, что чистку зубов производят в определенной последовательности, каждую чистку осуществляют одной из трех зубных щеток - электрофоретической зубной щеткой с положительным излучающим электродом, или электрофоретической зубной щеткой с отрицательным излучающим электродом, или обычной зубной щеткой, при этом используют соответствующие каждой из этих щеток зубные пасты или гели.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что выполняют три этапа минерализации зубов, на первом этапе в течение нескольких дней осуществляют ежедневные чистки зубов электрофоретической зубной щеткой с положительным излучающим электродом, на элементы очистки которой предварительно наносят зубную пасту или гель, на втором этапе в течение определенного периода времени осуществляют ежедневные чистки зубов электрофоретической зубной щеткой с отрицательным излучающим электродом, на элементы очистки которой предварительно наносят зубную пасту или гель, и на третьем этапе в течение определенного периода времени осуществляют ежедневные чистки зубов обыкновенной зубной щеткой, на элементы очистки которой предварительно наносят зубную пасту или гель.

3. Способ по п.2, отличающийся тем, что используют электрофоретические зубные щетки с положительным излучающим электродом и отрицательным излучающим электродом с источником постоянного электрического напряжения 0,1 - 6В, при этом длительность первого, второго и третьего этапов определяют в 70 - 175 дней, а зубную пасту применяют следующего состава: мас.%: CaCO3 35 - 40, натрий карбоксиметилцеллюлоза 0,5 - 2,0, глицерин 15 - 25, лаурилсульфат натрия 1 - 2, кальций глицерофосфат 3 - 4, натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный 1 - 2,5, натрий фтористый 1 - 2, ароматические и вкусовые добавки 1,5 - 2,5, антисептик 0,1 - 0,5, масло парфюмерное 0,5 - 1,5, вода до 100.

4. Зубная паста, содержащая абразивный наполнитель, связующие компоненты, ароматические и вкусовые добавки, консервант, детергент и воду, отличающаяся тем, что в состав композиции включают биологически активные компоненты, которые в водной среде образуют ионы минерализующих элементов, имеющих электрический заряд одного знака.

5. Зубная паста по п.4, отличающаяся тем, что в состав композиции включают биологически активные компоненты, которые в водной среде образуют ионы минерализующих элементов, имеющих, как правило, положительный электрический заряд, а в качестве детергента содержит неионогенные или катионоактивные поверхностно-активные вещества.

6. Зубная паста по п.5, отличающаяся тем, что содержит в составе композиции следующее количественное соотношение компонентов, мас.%: CaCO3 35 - 40, натрий карбоксиметилцеллюлоза 0,5 - 2,0, глицерин 15 - 25, твин-40(80) 1 - 2, кальций глицерофосфат 1 - 2,5, натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный 1 - 2,5, ароматические и вкусовые добавки 1,5 - 2,5, антисептик 0,1 - 0,5, масло парфюмерное 0,5 - 1,5, вода до 100.

7. Зубная паста по п.4, отличающаяся тем, что в состав композиции включают биологически активные компоненты, которые в водной среде образуют ионы минерализующих элементов, имеющих, как правило, отрицательный электрический заряд, а в качестве детергента содержит неионогенный или анионактивные поверхностно-активные вещества.

8. Зубная паста по п.7, отличающаяся тем, что содержит в составе композиции следующее количественное соотношение компонентов, мас.%: CaCO3 35 - 40, натрий карбоксиметилцеллюлоза 0,5 - 2,0, глицерин 15 - 25, лаурилсульфат катрия 1 - 2, натрий фтористый 1 - 2, ароматические и вкусовые добавки 1,5 - 2,5, антисептик 0,1 - 0,5, масло парфюмерное 0,5 - 1,5, вода до 100.