ВНУТРИКОСТНО-ПОДНАДКОСТНИЧНЫЙ ИМПЛАНТАТ

ВНУТРИКОСТНО-ПОДНАДКОСТНИЧНЫЙ ИМПЛАНТАТ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА 
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ (19) RU (11) 2253405 (13) C1

(51) 7 A61C8/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 19.06.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.06.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004100502/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.01.05 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.01.05 
(45) Опубликовано: 2005.06.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2211004 C1, 27.08.2003. US 5951288 А, 14.09.1999. 

US 4511335 А, 16.04.1985. 
(72) Имя изобретателя: Волостнов Л.Г. (RU); Макарьевский И.Г. (RU); Коняхин А.Ф. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: НОВОКУЗНЕЦКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ВРАЧЕЙ (RU) 
(98) Адрес для переписки: 654005, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, пр. Строителей, 5, ГИДУВ, патентный отдел 

(54) ВНУТРИКОСТНО-ПОДНАДКОСТНИЧНЫЙ ИМПЛАНТАТ
Изобретение относится к области медицины, в частности к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для лечения адентии челюстей. Технический результат изобретения заключается в повышении устойчивости имплантата, максимальной адаптации его по форме к месту установки, а следовательно, удлинении срока его функционирования, расширении показаний к применению. Внутрикостно-поднадкостничный имплантат состоит из опорной пластины с фиксирующими элементами и коническими головками, отходящими вниз. Имплантат выполнен из сплава с термомеханической памятью формы. Первый фиксирующий элемент - поднадкостничный, образован ножками, отходящими от опорной пластины в обе стороны, вверх под углом 45-55° от горизонтали и чередующимися с коническими головками. Второй фиксирующий элемент - внутрикостный, расположен в торце опорной пластины и выполнен в виде незамкнутого кольца, причем верхняя часть кольца отогнута под углом 15-20° от вертикальной плоскости опорной пластины имплантата. Ножки первого фиксирующего элемента заострены. Внутрикостно-поднадкостничный имплантат имеет от 2 до 4 конических головок, и первый фиксирующий элемент имеет соответственно от 2 до 4 ножек в зависимости от величины дефекта и количества замещаемых зубов. Опорная пластина снабжена дополнительным вторым фиксирующим элементом, который расположен на другом торце пластины. Это дополнительно повышает устойчивость имплантата при увеличении его размеров. 3 з.п. ф-лы, 5 ил.






ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, в частности к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для лечения адентии челюстей. 

Согласно статистическим данным, из общего числа пациентов, обращающихся к стоматологу по причине отсутствия зубов, 18-20% имеют концевые дефекты зубных рядов, причем примерно половина из них - на верхней челюсти. В силу анатомо-топографических особенностей строения верхней челюсти (наличие гайморовых пазух, грушевидных отверстий) в большинстве случаев возможно применение только пластинчатых имплантатов. К сожалению, эти имплантаты обладают одним существенным недостатком - малой устойчивостью в вестибуло-оральном направлении. Для устранения этого недостатка были разработаны конструкции имплантатов из материалов, обладающих эффектом памяти формы.

Известен зубной имплантат со способом его установки (патент РФ №2135118, публикация Бюллетень изобретений №24, 1999 г., стр.176, М.кл. 7 А 61 С 8/00), выполненный из металла с эффектом памяти формы, состоящий из головки, шейки, пластинчатого корпуса с имитаторами периодонтальных связок, деформирующимися в боковых направлениях от плоскости корпуса после введения имплантата в отросток челюсти. 

Недостатком данного устройства является: слабая устойчивость имплантата в вестибуло-оральном направлении из-за возникающего рычага сил, вызывающего микросдвиги фиксирующих элементов относительно кости в вертикальной плоскости, а также значительная высота внутрикостной части, затрудняющая использование данной конструкции в условиях атрофии костной ткани, особенно в области расположения верхнечелюстных синусов.

Известна конструкция зубного поднадкостничного имплантата (патент РФ №2094026, публ. БИМП №30, 27.10.97, М.кл. 6 А 61 С 8/00). Представляет собой прямоугольную пластину, изготовленную из металла с эффектом памяти формы. Пластина изгибается по форме беззубого отдела альвеолярного отростка, а углы пластины загибаются вовнутрь, образуя таким образом фиксирующие ножки. Заостренные концевые части ножек изогнуты вовнутрь и навстречу друг другу. В верхней части пластины отверстие с резьбой под опорный штифт для зубного протеза.

У данного устройства имеются два основных недостатка - необходимость двукратного обнажения костной ткани на большой площади, а также значительные технические сложности, возникающие при придании пластине формы альвеолярного отростка. 

Наиболее близкой к заявляемой можно считать конструкцию межкортикального челюстного имплантата (патент РФ №2211004, публикация Бюллетень изобретений №24, 2003 г., стр.640, М.кл. 7 А 61 С 8/00), состоящего из головки, шейки и опорной пластины с двумя фиксирующими элементами, первый из которых расположен горизонтально, а второй фиксирующий элемент образован путем закручивания сниженного по высоте конца пластины на 90° относительно своей продольной оси.

Недостатками данного устройства являются сравнительно большая высота внутрикостной части, а также недостаточная устойчивость имплантата в вестибуло-оральном направлении. Это затрудняет его применение на верхней челюсти в районе пре- и пост-синусных костных массивов, при высоте кости под пазухой менее 6-8 мм.

Задача изобретения состоит в повышении устойчивости имплантата, максимальной адаптации его по форме к месту установки, а следовательно, удлинении срока его функционирования, расширения показаний к применению. 

Указанная задача достигается тем, что внутрикостно-поднадкостничный имплантат состоит из опорной пластины с фиксирующими элементами и коническими головками, отходящими вниз. Имплантат выполнен из сплава с термомеханической памятью формы. Первый фиксирующий элемент - поднадкостничный, образован ножками, отходящими от опорной пластины в обе стороны, вверх под углом 45-55° от горизонтали и чередующимися с коническими головками. Второй фиксирующий элемент - внутрикостный, расположен в торце опорной пластины и выполнен в виде незамкнутого кольца, причем верхняя часть кольца отогнута под углом 15-20° от вертикальной плоскости опорной пластины имплантата.

Ножки первого фиксирующего элемента заострены.

Внутрикостно-поднадкостничный имплантат может иметь от 2 до 4 конических головок и первый фиксирующий элемент, имеющий соответственно от 2 до 4 ножек в зависимости от величины дефекта и количества замещаемых зубов.

Опорная пластина может быть снабжена дополнительным вторым фиксирующим элементом, который расположен на другом торце пластины. Это дополнительно повышает устойчивость имплантата при увеличении его размеров. 

Новизна устройства:

1. Внутрикостно-поднадкостничный имплант имеет первый фиксирующий элемент - поднадкостничный, образованный ножками, отходящими от опорной пластины в обе стороны, влево и вправо, а также вверх под углом 45-55° от горизонтали. 

Этот фиксирующий элемент изогнут таким образом, что позволяет закрепить имплантат за кортикальную пластинку кости челюсти и предотвратить его смещение в вертикальной плоскости.

2. Ножки первого фиксирующего элемента чередуются с коническими головками. Это позволяет равномернее распределить напряжения в самом имплантате, возникающие при воздействии жевательных усилий, а также нагрузку на кость челюсти.

3. Второй фиксирующий элемент - внутрикостный, расположен в торце опорной пластины и выполнен в виде незамкнутого кольца, причем верхняя часть кольца отогнута под углом 15-20° от вертикальной плоскости опорной пластины имплантата. Внутрикостное размещение второго фиксирующего элемента и опорной пластины позволяет повысить прочность закрепления имплантата. Незамкнутое кольцо второго фиксатора позволяет создать дополнительное пространство внутри имплантата для прорастания костной ткани, что также повышает его устойчивость к вестибуло-оральным нагрузкам.

4. Ножки первого фиксирующего элемента заострены на концах, что повышает прочность установки.

5. Имплантат имеет от 2 до 4 конических головок и первый фиксирующий элемент, имеющий соответственно от 2 до 4 ножек. Это зависит от величины дефекта и количества замещаемых зубов.

6. Опорная пластина может быть снабжена дополнительно вторым фиксирующим элементом, расположенным на другом торце пластины. Это имеет смысл при увеличении длины пластины, когда величина дефекта значительна, устойчивость за счет дополнительного фиксирующего элемента повышается.

Так как фиксирующие элементы при установке имплантата создают усилия, удерживающие имплантат во взаимно перпендикулярных плоскостях, и имеют конструктивные элементы, повышающие прочность закрепления имплантата, это позволяет повысить устойчивость имплантата в вестибуло-оральном направлении. Форма имплантата позволяет максимально адаптировать его к месту установки.

Изобретение поясняется чертежами, представленными на фиг.1-5.

На фиг.1 изображен внутрикостно-поднадкостничный имплантат в исходном состоянии, вид сбоку.

На фиг.2 - имплантат в исходном состоянии, вид спереди.

На фиг.3 - имплантат в исходном состоянии, вид сверху.

На фиг.4 - имплантат после деформации в хладагенте, подготовленный для установки.

На фиг.5 - имплантат в исходном состоянии, вид сбоку с тремя коническими головками, тремя ножками первого фиксатора, снабженный дополнительным вторым фиксирующим элементом, расположенным на противоположном торце опорной пластины. 

Челюстной имплантат имеет конические головки 1, опорную пластину 2 толщиной 1,5 мм. Опорная пластина 2 имеет фиксирующие элементы двух типов. Первый фиксирующий элемент - поднадкостничный, имеет ножки 3, отходящие от опорной пластины 2 в обе стороны, влево и вправо, вверх под углом 45-55° от горизонтали. Ножки 3 чередуются с коническими головками 1. Второй фиксирующий элемент - внутрикостый 4, расположен в торце опорной пластины 2. Второй фиксирующий элемент 4 выполнен в виде незамкнутого кольца. Верхняя часть незамкнутого кольца отогнута под углом 15-20° от вертикальной плоскости опорной пластины имплантата.

Изготовление челюстного имплантата из материала с термомеханической памятью формы, например из никелида титана, обеспечивает восстановление первоначально заданной формы имплантата под воздействием нагрева, после предварительной деформации фиксирующих элементов при t ниже 0°С.

При установке имплантата в верхнюю челюсть второй фиксирующий элемент и опорная пластина располагаются внутрикостно пре- или пост-синусно, а первый - поднадкостнично горизонтально под синусом, благодаря чему максимально используется имеющийся костный массив и оптимизируется распределение нагрузки. В процессе реализации эффекта формовосстановления фиксирующие элементы, изгибаясь в двух взаимоперпендикулярных плоскостях, расклиниваются в костной ткани, надежно фиксируют имплантат и исключают его смещение в вестибуло-оральном и вертикальном направлениях.

Имплантат применяют следующим образом: больному с адентией производится разрез слизистой по гребню альвеолярного отростка челюсти, отслаиваются 2 трапециевидных слизисто-надкостничных лоскута (небный и вестибулярный), обнажается кость, фрезой формируется щелевидное костное ложе по размеру имплантата. Имплантат помещают в хладагент, охлаждая его до t ниже 0°С, с помощью инструмента второй фиксирующий элемент приводится в одну плоскость с опорной пластиной, а ножки первого фиксирующего элемента разгибают до приведения в горизонтальную плоскость (фиг.4), затем имплантат помещают в сформированное ложе. Через 20-30 секунд вследствие реализации эффекта формовосстановления, наступающей при контактном нагревании имплантата до 36°С, конструкция стремится принять заданную (т.е. первоначальную) форму. Фиксирующие элементы, смещаясь, второй в вертикальной плоскости на угол 15-20°, а ножки первого вверх на 45-55° относительно горизонтали, надежно расклинивают имплантат в альвеолярном отростке. Слизисто-надкостничный лоскут укладывается на место, рана ушивается, конические головки имплантата возвышаются над уровнем слизистой, выступая в полость рта.

Пример: Больной Ф., 49 лет, история болезни №451, обратился в стоматологическое отделение НИИ КПГ и ПЗ по поводу отсутствия 25, 26, 27 и 28 зубов.

Больному проведена операция установки внутрикостно-поднадкостничного имплантата описываемой конструкции на место отсутствующих зубов. В ходе вышеуказанной операции выполнены следующие технические приемы:

1. Инфильтрационная анестезия.

2. Рассечение мягких тканей и обнажение кости альвеолярного отростка верхней челюсти на месте установки имплантата. 

3. Формирование костного ложа.

4. Охлаждение и деформация имплантата при t 0°C.

5. Введение имплантата в костное ложе.

6. Ушивание операционной раны узловыми швами "полиэстером". 

Послеоперационный период протекал гладко. Через 7 дней сняты швы со слизистой, еще через 3 дня изготовлен и установлен временный пластмассовый мостовидный протез с опорой на 24, 23 зубы и конические головки установленного имплантата. Через 3 месяца временный протез заменен на постоянный металлокерамический. Во время контрольных осмотров через 6 и 10 месяцев больной жалоб не предъявляет. Рана эпителизировалась, слизистая обычной окраски, имплантат устойчив, признаков воспаления, отторжения нет. Косметический и функциональный эффект лечения хороший.

Таким образом, предлагаемая конструкция обеспечивает надежную фиксацию имплантата в минимальном объеме кости альвеолярного отростка верхней челюсти, удлиняет срок его функционирования за счет оптимального распределения нагрузки и сокращает промежуток времени от установки имплантата до протезирования. Изгиб фиксирующих элементов во взаимоперпендикулярных плоскостях обеспечивает большую устойчивость в вестибуло-оральном и вертикальном направлениях.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Внутрикостно-поднадкостничный имплантат, состоящий из опорной пластины с фиксирующими элементами и коническими головками, отходящими вниз, выполненный из сплава с термомеханической памятью формы, отличающийся тем, что первый фиксирующий элемент - поднадкостничный - образован ножками, отходящими от опорной пластины в обе стороны и вверх под углом 45-55° от горизонтали и изогнутыми с возможностью закрепления за кортикальную пластинку кости челюсти, чередующимися с коническими головками, второй фиксирующий элемент - внутрикостный - расположен в торце пластины и выполнен в виде незамкнутого кольца, причем верхняя часть кольца отогнута под углом 15-20° от вертикальной плоскости опорной пластины имплантата.

2. Внутрикостно-поднадкостничный имплантат по п.1, отличающийся тем, что ножки первого фиксирующего элемента заострены.

3. Внутрикостно-поднадкостничный имплантат по п.1, отличающийся тем, что имеет от 2 до 4 конических головок и первый фиксирующий элемент, имеющий соответственно от 2 до 4 ножек.

4. Внутрикостно-поднадкостничный имплантат по п.1, отличающийся тем, что опорная пластина снабжена дополнительным вторым фиксирующим элементом, расположенным на противоположном торце пластины.



--------------------------------------------------------------------------------

ИЗВЕЩЕНИЯ К ПАТЕНТУ НА ИЗОБРЕТЕНИЕ

--------------------------------------------------------------------------------

Документ В формате PDF 
Код изменения правового статуса MM4A - Досрочное прекращение действия патентов РФ из-за неуплаты в установленный срок пошлин за поддержание патента в силе 
Дата публикации бюллетеня 2007.01.27 
Номер бюллетеня 200703 
Дата прекращения действия патента 2006.01.06