ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2281719

СПОСОБ ПОДБОРА АДГЕЗИВНЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ФИКСАЦИИ ПОЛНОГО СЪЕМНОГО ПРОТЕЗА

СПОСОБ ПОДБОРА АДГЕЗИВНЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ФИКСАЦИИ ПОЛНОГО СЪЕМНОГО ПРОТЕЗА

Имя изобретателя: Жолудев Сергей Егорович (RU); Мирсаев Тимур Дамирович (RU) 
Имя патентообладателя: Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО УГМА РОСЗДРАВА) (RU)
Адрес для переписки: 620218, г.Екатеринбург, пр. Ленина, 16, УрГМА кафедра ортопедической стоматологии, Т.Д. Мирсаеву
Дата начала действия патента: 2004.07.16 

Изобретение относится к медицине, в частности к ортопедической стоматологии, и может быть использовано для ускорения привыкания пациента к изготовленным протезам и к улучшению комфортности при их использовании. Способ подбора адгезивных средств для фиксации полного съемного протеза верхней челюсти включает подготовку изготовленного для пациента протеза, нанесение средства фиксации на протез, установку протеза на челюсть пациента, выдержку времени для начала фиксации, приложение внешней нагрузки и определение усилия отрыва протеза. Подбор проводят последовательно в два этапа, при этом на первом этапе подбор проводят на модели челюсти пациента, воспроизводящей анатомическую форму протезного ложа, а на втором этапе - непосредственно на челюсти пациента с интервалами не менее суток с двумя-тремя препаратами, отобранными на первом этапе, причем на втором этапе усилия отрыва прикладывают после 5-7 минут фиксации, нагрузку отрыва создают постепенно по нарастающей до отрыва протеза по линии А, а средство фиксации подбирают путем сравнения величины усилий отрыва с учетом субъективных ощущений пациента. Технический результат - сокращение сроков адаптации пациента к протезу при устойчивой его фиксации с учетом пожеланий пациента, а также сокращение времени на обучение пользования протезом.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано для ускорения привыкания пациента к изготовленным протезам, к улучшению комфортности при их использовании.

Одним из основных показателей качества изготовленного полного съемного протеза является сила его фиксации к челюсти пациента, особенно по линии А для полного съемного протеза верхней челюсти. При нарушении замыкающего клапана по линии А ухудшается фиксация протеза во время откусывания пищи, при кашле, разговоре (см. Гаврилов Е.И., Щербаков А.С. Ортопедическая стоматология: 3-е изд. - М.: Медицина, 1984, с.359; 387).

Для увеличения степени фиксации используют различные средства, улучшающие адгезию (прилипание) протезов, отечественного и импортного производства в виде порошков, гелей, мазей, эластомерных прокладок (см., например, Патент РФ № 2177304, А 61 К 6/00, А 61 С 13/23, опубл. 27.12.2000, Бюл. № 36. Состав для фиксации съемных зубных протезов, патент РФ № 2195266, А 61 К 9/70, опубл. 27.12.2002, бюл. № 36). Большой выбор таких препаратов затрудняет для пациента подбор индивидуального средства для закрепления протеза и может увеличивать период адаптации к протезу, раздражая и нервируя пациента.

Известно использование лабораторных методик сравнения препаратов для фиксации съемных протезов, улучшающих адгезию, с применением различных подложек (см. Поюровская И.Я. и др. Адгезивные порошки - средства улучшения фиксации съемных протезов//Стоматология № 2, 1986 г., с.74-76). Недостатками таких методик является то, что в процессе исследовании определяют только адгезивные свойства препарата и материалов от действия вертикальной отрывающей силы без учета формы и качества выполненного съемного протеза и без субъективной оценки пациентом.

Известны и устройства для определения силы фиксации съемных зубных протезов непосредственно у пациента, для которого изготовлен протез (см. патент РФ № 2124330, опубл.10.01.1999 г. Бюл.№ 1). Устройство состоит из металлического стержня с насечками, перемещающейся опорной площадки из пластмассы и проволочного крепления. Устройство крепится к съемному протезу с оральной стороны базиса при помощи закрепления проволочного крепления, имеющего форму дуги, при помощи самотвердеющей пластмассы в одной точке. Съемный протез вводят в полость рта. Опорную площадку устанавливают на жевательную поверхность. Сила фиксации протеза измеряется при помощи динамометра. Действие устройства осуществляется по принципу с точкой опоры в середине рычага. Длина плеч рычага зависит от расположения опорной площадки во рту пациента и динамометра и определяется по насечкам на стержне.

При реальных результатах определения силы фиксации съемного протеза у пациента к некоторым недостаткам такого устройства следует отнести то, что опорную площадку требуется устанавливать во рту пациента и то, что от места и точности ее установки зависят результаты измерений особенно при повторных установках, что бывает в случае использования различных наносимых средств фиксации. Использование же рычага с дополнительной точкой опоры искажает схему действия сил на протез во рту человека и не учитывает действия сдвигающих сил в процессе пережевывания пищи и фиксации протеза линии А при откусывании продукта или при разговоре.

Задачей изобретения является разработка способа подбора адгезивных средств для фиксации полного съемного протеза, учитывающего действия сдвигающих сил, позволяющего сократить срок адаптации пациента к протезу при устойчивой фиксации полного съемного протеза особенно по линии А с учетом мнения и пожеланий пациента и минимальными затратами времени для обучения пациента пользованию протезом, способствующего психологической уверенности пациента при пользовании протезом.

Задача решается тем, что подбор средства фиксации съемного протеза проводят в два этапа, причем на первом этапе, проводимом без пациента, отборочные исследования проводят на гипсовой модели челюсти пациента, воспроизводящей анатомическую форму протезного ложа с использованием полностью изготовленного съемного протеза, при этом выделяют 2-3 адгезивных препарата с максимальной силой фиксации протеза при воздействии вертикальной отрывающей нагрузки, а на втором этапе в процессе обучения пациента пользованию полным съемным протезом в стоматологическом кресле проводят подбор средства фиксации с учетом мнения пациента и по результатам измерения усилия отрыва протеза с устройством отрыва, имитирующего дополнительную нагрузку отрыва по линии А, причем усилие отрыва прикладывают через 5-7 минут после фиксации, а нагрузку дают постепенно по нарастающей до отрыва протеза по линии А (задняя часть протеза) и средство фиксации подбирают путем сравнения величины усилия отрыва по двум этапам с учетом субъективных ощущений пациента, при этом на втором этапе испытание усилие отрыва прикладывают под углом 75±5° к плоскости закрепленной к протезу пластины при полуоткрытом рте пациента с зазором между передними зубами 10±2 мм, и усилие определяют с точностью не более чем ±5 г, причем длина наружного участка пластины относится к длине центральной линии протеза как 2:1, при этом результаты испытаний оформляют в виде таблицы и вручают пациенту для повышения его психологической уверенности при пользовании съемным протезом, при этом в качестве контрольного варианта считают усилие отрыва чистого съемного протеза, смоченного водой.

На фиг.1 представлено фото первого этапа исследований на модели по подбору адгезивного средства для фиксации съемного протеза (воздействие вертикальной отрывающей нагрузки).

На фиг.2 представлен полный съемный протез верхней челюсти с закрепленной пластиной, подготовленный ко второму этапу подбора (на пациенте).

На фиг.3 представлено фото пациента в процессе второго этапа подбора адгезивного средства для фиксации съемного протеза (момент нагрузки для определения усилия отрыва по линии А со сдвигом - рот полуоткрыт, зазор между передними зубами 10±2 мм, усилие отрыва приложено под углом 75° к плоскости закрепленной пластины).

Способ осуществляют в следующей последовательности.

Для подбора товарных марок средств, улучшающих адгезию для фиксации изготовленного полного съемного протеза, взяты, например, четыре наиболее используемых и качественных по своим характеристикам образца ("Super Corega Haft-creme", "dentipur", "Hals creme", "PresiDENT Garant") импортного и отечественного производства и препарат прополиса с тизолем по патенту РФ № 2177304.

На первом этапе степень адгезии оценивают непосредственно на зубном протезе, укрепленном с помощью подбираемых адгезивных средств на гипсовой модели воспроизводящей анатомическую форму протезного ложа пациента, для которого изготовлен протез.

Гипсовую модель для воссоздания более естественных условий протезного ложа перед каждым экспериментом смазывали разбавленным (3%) раствором желатина одинакового объема и сушат в течение 30 мин при 100-120°С, затем для плотного прилегания протеза используют груз 2 кг в течение 5 минут. Гипсовую модель закрепляют в штативе и при равномерном добавлении металлической дроби в закрепленный за протез резервуар определяют массу груза, при которой происходит отрыв протеза от протезного ложа модели при вертикальной отрывающей нагрузке (фиг.1).

Следующим вторым этапом подбора определен метод оценки устойчивости полного съемного протеза в полости рта пациента при использовании отобранных на первом этапе адгезивных средств.

На втором этапе оценка фиксации полных съемных протезов верхней челюсти проводится непосредственно в полости рта пациента. Сравнивается сила фиксации протеза по линии А. Для чего к протезу на самотвердеющую пластмассу фиксируют металлическую пластину (толщиной, например, 2 мм, шириной 7 мм, длиной 140 мм). Пластина фиксируется жестко в двух участках, в области дистального края протеза по средней линии и в области небной поверхности центральных резцов также по средней линии протеза (фиг.2). Отношение длины наружного участка пластины к длине центральной линии протеза 2:1. К наружному концу металлической пластины закрепляют капроновую нить, пропустив ее через ролик штатива зубоврачебной установки (штатива держателя) для беспрепятственного скольжения. При этом нить, передающую усилие нагрузки на пластину и далее на протез, останавливают под углом 75±5° к плоскости пластины. Протез с закрепленной пластиной с нанесенным на его внутреннюю поверхность проверенным адгезивным средством вводят в полость рта и плотно прижимают к протезному ложу на пять-семь минут. Затем равномерно добавляют металлическую дробь в виде нагрузки в закрепленный за нить резервуар (фиг.3), после чего взвешиванием определяют массу груза, при которой происходил отрыв протеза от протечного ложа по линии А. Исследование проводят при минимально открытой полости рта до 10±2 мм.

В один прием пациенту определяют силу фиксации без адгезива (протез смочен водой), и с нанесением на протез одного подбираемого адгезивного препарата для определения силы фиксации с другим адгезивом пациент назначался не менее чем через сутки. После адгезива пациент тщательно прополаскивал полость рта теплым антисептическим раствором до полного удаления адгезивного средства, также тщательно очищают протез.

Для детальной иллюстрации предложенного способа приведен подробный клинический пример 1.

Пример 1. Пациент Б-в, 62 года история болезни № 4495 обратился в стоматологическую клинику Уральской государственной медицинской академии 09.04.2002 г., с жалобой на неустойчивость протеза, появившуюся после потери последних зубов, служивших опорой для частичного пластиночного протеза верхней челюсти. Частичными съемными протезами пользовался в течение трех лет. Перенесенные заболевания: язвенная болезнь 12-перстной кишки. Причина потери зубов: кариес, заболевания пародонта. Около месяца назад до обращения были удалены 14, 23, 32, 45 зубы. Пользовался старыми протезами.

Внешний осмотр: западение мягких тканей верхней и нежней челюстей, снижение нижней трети лица. Исследование полости рта: верхняя челюсть - атрофия альвеолярного гребня II степени, слизистая оболочка плотная, бледно-розовой окраски. На нижней челюсти сохранились 33, 34, 35 и 43, 44 зубы, подвижность второй степени, перкуссия отрицательная, оголение корня незначительное на одну треть. Слизистая оболочка тонкая, атрофичная, слабо выражен подслизистый слой. Соотношение челюстей по ортогнатическому типу. Диагноз: полная вторичная адентия на верхней челюсти II класс по Оксману, частичная потеря зубов I класс по Кеннеди на нижней челюсти.

План лечения:

1) Протезирование верхней челюсти полным съемным протезом;

2) Изготовление шины протеза из штампованных коронок на 33, 34, 35 и 43, 44;

3) Протезирование нижней челюсти частичным пластиночным протезом с кламмерной фиксацией на 35 и 44 зубы.

24.04.2002 - зафиксированы на цемент коронковые шины протезы, припасован и наложен полный съемный протез на верхнюю челюсть, частичный пластиночный протез на нижнюю челюсть. Отмечается множественный контакт между искусственными зубами.

Для ускорения адаптации пациента к протезу последовательно в два этапа определена сила фиксации полного съемного протеза.

На первом этапе, проводимом без пациента, и на втором этапе подбора без адгезивного средства и с адгезивом последовательно испытывают сначала препарат на основе тизоля с прополисом.

Без адгезива удерживался вес - 1100, с адгезивом - 1645 г.

Результаты эксперимента по первому этапу (без пациента) представлены в таблице 1.

Из таблицы 1 видно, что для одного и того же съемного протеза, в зависимости от используемого адгезивного средства нагрузка отрыва изменяется от 97,9 г до 263,7 г, почти в 2,7 раза, что позволяет уже на первом этапе провести отбор средств адгезии для данного протеза, и для второго этапа могут быть отобраны препараты № 1; 2; 5.

По желанию пациента на втором этапе проведены полные испытания всего количества препаратов с первого этапа, что заняло больше времени, так как первый этап, проводимый без пациента, позволяет сократить время подбора и саму процедуру на 40-60%.

25.04.2002. жалобы на боль в нижней челюсти слева. При осмотре определяется незначительная гиперемия слизистой оболочки на внутренней поверхности нижней челюсти слева по проекции корня 34 зуба. После коррекции протеза жалоб на боль пациент не предъявляет. Определение устойчивости фиксации протеза с "Lacalut dent" - 1457 г.

26.04.02. Жалоб нет. Определение силы фиксации протеза с адгезивом "PresiDENT Garant" - 1230 г. После эксперимента больной отметил неприятный вкус адгезивного средства, не желательный для него.

29.04.02. Жалоб нет. Определение силы фиксации протеза с адгезивным средством "dentipur" - 1290 г.

Сводные результаты эксперимента по второму этапу представлены в таблице 2.

Фотоснимки фрагментов экспериментов по 1 и 2 этапу представлены в виде фиг.1; 2; 3.

По результатам проведения двух этапов подбора адгезивных средств для фиксации полного съемного протеза (таблица 1 и 2) пациенту рекомендованы к применению два препарата, показавшие на втором этапе подбора наибольшую фиксирующую способность "Тизоль+прополис" и "SUPER COREGA Half+ Creme".

Копия таблицы 2 с выводами по двум препаратам показавшим лучшие результаты по двум этапам представлена пациенту в качестве рекомендации.

 
Таблица 2

Масса груза в (г) до отрыва протеза у пациента непосредственно в полости рта
№п/п Ф.И.О. №ист. болезни Без адгезива (г) % Тизоль + прополис (г) % "Presi-DENT Garant" (г) % "Lacalut dent" (г) % "dentipur" Half-Creme" (г) % "SUPER CO-REGA Half-Creme" (г) %
Беленов Ю.Т. И.Б- №4495 кл. каф
рекомендовано - I - - - II

По отзывам пациента через 6 и 12 месяцев использования протеза с рекомендованными препаратами жалоб и замечаний не высказано.

Пример 2. Сводные результаты подбора средств фиксации полных съемных протезов верхней челюсти по пяти пациентам представлены в таблице 3. Представлены только результаты по второму этапу подбора адгезивных средств для фиксации полного съемного протеза.

Из таблицы 3 видно, что сила фиксации как без средства адгезии, так и с препаратами для пациента индивидуальна и сильно зависит от протеза (качества изготовления, припасовки) и состояния полости рта пациента и может корректироваться в 2 раза (пациент № 1) до 4,5 раза (пациент № 3) путем подбора препарата для фиксации, однако такая процедура требует больших затрат времени, а проведение подбора по предложенному способу в два этапа позволяет ее упростить, сократив время подбора адгезивных средств фиксации полного съемного протеза.

Определяющие параметры способа, включающие время 5-7 минут до приложения усилия отрыва в полости рта пациента, отношение длины наружного участка пластины к длине центральной линии протеза как 2:1, угол прикладывания отрывающе-сдвигающей силы, равный 75±5°, к плоскости пластины и зазор передних зубов у пациента 10±2 мм в процессе нагрузки определены и обоснованы по результатам многочисленных экспериментов и опытов и в своей совокупности позволяют наиболее быстро и точно проводить подбор средств по предлагаемому способу.

 
Таблица 3

Масса груза в (г) до отрыва протеза у пациента непосредственно в полости рта
№п/п Ф.И.О. №ист. болезни Без адгезива (г) % Тизоль + прополис (г) % "Presi DENT Ga-rant" (г) % "Lacalut dent" (г) % "dentipur" Half-Creme" (г) % "SUPER COREGA Half-Creme" (г) %
1 Студентская Л.С. №12834 му сп №1
2 Нетунаева И.Б. №8941Кл. каф.
3 Жернаков В.Н. И.Б. №4433 кл.каф.
4 Кугаевская М.Я. И.Б. №12724/22 My сп№1
5 Смирнов В.И. И.Б. №12924 My СП №1

Способ технически осуществим, прост в исполнении и может найти практическое применение в ортопедических клиниках в виде дополнительной услуги для ускорения привыкания пациента к полным съемным зубным протезам.

Неочевидным эффектом предложенного способа подбора адгезивных средств для фиксации съемного протеза является то, что в процессе подбора средств по предложенному способу пациент на себе практически и визуально по нагрузке убеждается в увеличении силы фиксации протеза и может выбрать средство увеличения адгезии с учетом субъективного мнения и собственных ощущений уже не из всего множества препаратов, а после предварительного отбора на первом этапе, что значительно сокращает время подбора и затраты средств на подбор, при этом в процессе пользования протезом пациент может заменять средство из списка рекомендованных, что дает пациенту большую уверенность с учетом особенностей психики больных пользующихся съемными протезами.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ подбора адгезивных средств для фиксации полного съемного протеза верхней челюсти, включающий подготовку изготовленного для пациента протеза, нанесение средства фиксации на протез, установку протеза на челюсть пациента, выдержку времени для начала фиксации, приложение внешней нагрузки и определение усилия отрыва протеза, отличающийся тем, что подбор проводят последовательно в два этапа, при этом на первом этапе подбор проводят на модели челюсти пациента, воспроизводящей анатомическую форму протезного ложа, а на втором этапе - непосредственно на челюсти пациента с интервалами не менее суток с двумя-тремя препаратами, отобранными на первом этапе, причем на втором этапе усилия отрыва прикладывают после 5-7 мин фиксации, нагрузку отрыва создают постепенно по нарастающей до отрыва протеза по линии А, а средство фиксации подбирают путем сравнения величины усилий отрыва с учетом субъективных ощущений пациента.

Версия для печати
Дата публикации 03.06.2007гг


вверх