СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ПЛАСТИНОК ИЗ КОМБИНИРОВАННОГО ТРАНСПЛАНТАТА

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ПЛАСТИНОК ИЗ КОМБИНИРОВАННОГО ТРАНСПЛАНТАТА

RU (11) 2106781 (13) C1

(51) 6 A01N1/02, A61K35/48, A61K35/50, A61K35/64 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 19.06.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 1998.03.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 97102193/14 
(22) Дата подачи заявки: 1997.02.19 
(45) Опубликовано: 1998.03.20 
(56) Аналоги изобретения: SU, 1572559 (Башкирский гос мед ин), 23.06.90, A 61 B 17/00. Вильямс Д.Ф. и др. Имплантаты в хирургии. М.: Медицина, 1978, с. 502 - 507. 
(71) Имя заявителя: Башкирский государственный медицинский университет 
(72) Имя изобретателя: Мирсаева Ф.З.; Лиходед В.А. 
(73) Имя патентообладателя: Мирсаева Фания Зартдиновна 

(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ПЛАСТИНОК ИЗ КОМБИНИРОВАННОГО ТРАНСПЛАНТАТА 

Сущность изобретения: консервированную костную ткань плода измельчают, помещают в выпарительную чашку, добавляют гель коллагена, метилцеллюлозу, глицерин, и спиртовый экстракт прополиса в соотношениях 14 : 4,6 : 0,4 : 1 из расчета 2,5 г костной ткани 2,06 - 3,65 г вспомогательных веществ, перемешивают, разливают в металлические формы, высушивают. На поверхность подсушенного слоя наносят слой консервированной аллогенной плацентарной ткани толщиной 1 мм, предварительно увлажненной смесью растворов коллагена, метилцеллюлозы, глицерина в соотношении 35 : 14 : 1, высушивают, стерилизуют. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии.

Известен способ заполнения дефекта костной ткани при пародонтите коллагеновой губкой в комбинации с линкомицином и аллогенной костной мукой, полученной из формалинизированного трансплантата (авт.св. СССР N 967476, кл. A 61 B 17/00, 1982).

Недостатками данного трансплантата являются сыпучесть, невозможность равномерного распределения трансплантата на поверхности костной раны, плохая фиксация, антигенность, возможность аллергической реакции к линкомицину. Перечисленные недостатки приводят к развитию воспалительного процесса, отторжению трансплантата, замедляют регенерацию.

Известна также пластика костных дефектов аллогенной костью плода в виде щебенки (Гаджиев С. А. Хирургический метод лечения больных пародонтозом с применением трансплантата на основе брефокости. Проблемы аллопластики в стоматологии. М. , 1984, с. 116 - 119; Паникаровский В.В., Григорьян А.С., Фиалко П. Н. , Стоматология. Т., - 62, 1983, N 3, с. 7 - 9), аллогенной кости плода с линкомицином (Паникаровский В.В., Григорьян А.С., Семкин А.С., Либераман Б.Е. и др. Стоматология. - 1988, N 6, с.22 - 24).

Недостатками аллогенной кости плода в виде щебенки являются неустойчивость к инфекции, сыпучесть, крупные частицы кости травмируют слизистую оболочку, плохо фиксируются, что не позволяет применять ее при краевых дефектах альвеолярного отростка. Применение трансплантата с добавлением линкомицина может привести к аллергической реакции. Вышеперечисленное отрицательно сказывается на течение послеоперационного периода, замедляет репаративную регенерацию кости.

Прототипом изобретения является комбинированный трансплантат для замещения костной полости челюсти, состоящий из консервированной аллогенной плацентарной ткани и кости плода человека в соотношении 1:1 (авт. св. N 1572559).

Недостатками данного трансплантата являются низкая пластичность, что не обеспечивает плотного прилегания трансплантата к костной ране, невозможность равномерного распределения трансплантата, травмирование слизистой оболочки костным компонентом трансплантата, низкая, антибактериальная активность. Вышеперечисленные недостатки комбинированного трансплантата не позволяют его применять при краевых и инфицированных дефектах костной ткани.

Целью изобретения является ускорение репаративной регенерации кости.

Цель достигается тем, что на поверхность костной раны помещают, предварительно подержав 7 - 9 мин в стерильном физиологическом растворе комнатной температуры, стоматологическую пластинку из комбинированного трансплантата, состоящую из двух слоев, где один слой состоит из консервированной аллогенной плацентарной ткани, второй - консервированной и размельченной кости плода человека, метилцеллюлозы, глицерина, спиртового экстракта прополиса в соотношении 14 : 4,6 : 0,4 : 1. При этом слой из аллогенной плацетарной ткани должен находиться со стороны слизисто-надкостничного лоскута.

Стоматологическую пластинку из комбинированного трансплантата готовят следующим образом.

Консервированную костную ткань плода помещают в измельчитель марки MPV-308 и измельчают при 2000 об/мин, в течение 30 мин, просеивают через сито N 32 с размером части 0,2. Рассчитанное количество костной ткани помещают в выпарительную чашку, добавляют гель коллагена, метилцелллозу, глицерин, спиртовый экстракт прополиса в соотношении 14 : 4,6 : 0,4 : 1 из расчета на 2,5 г костной ткани 2,06 - 3,35 г вспомогательных веществ. Тщательно перемешивают и разливают в металлическую форму длиной 66 мм, шириной 10 мм, высотой (глубиной) 2 мм, высушивают в термостате при 60oC в течение 2 ч. На поверхность подсушенного слоя наносят слоя консервированной аллогенной плацентарной ткани толщиной 1 мм, предварительно увлажненной смесью растворов коллагена, метилцеллюлозы и глицерина в соотношении 35 : 14 : 1, высушивают в течение 12 ч в эксикаторе при 20 - 22oC, помещают в стеклянные флаконы и стерилизуют.

Введение метилцеллюлозы (ТУ 609-4223) и глицерина предусматривается в качестве связывающей и пластифицирующей добавки. Они придают пластичность и эластичность трансплантату.

Гель коллагена (ФС 422670-89) богат органическим строительным белком, необходимым для репаративной регенерации кости.

Спиртовый экстракт прополиса (ТУ 64-0307-11-91) обладает выраженным антимикробным, противовоспалительным, регенерирующим, иммуностимулирующим и другими биологически активными свойствами.

Для установления оптимального состава вспомогательных веществ и технологии изготовления стоматологических пластинок проведен ряд экспериментальных исследований, где использовали вспомогательные вещества в различных сочетаниях и соотношениях, с последующим изучением антибактериальных, упруго-вязко-пластичных свойств стоматологических пластинок. Исходя из результатов экспериментальных исследований оптимальным вариантом получения стоматологических пластинок из комбинированного трансплантата оказался вышеописанный способ с добавлением в качестве вспомогательных веществ геля коллагена, метилцеллюлозы, глицерина спиртового экстракта прополиса в соотношении 14 : 4,6 : 0,4 : 1.

Пример 1. Больная Р., 38 лет. Диагноз: хронический генерализованный пародонтит, тяжелая степень. Лечение: под двухсторонней торусальной анестезией 2%-ным раствором лидокаина отслаивают слизисто-надкостный лоскут в области зубов, удаляют поддесневые зубные отложения, грануляций, инфицированный поверхностный цемент, размягченную костную ткань, рану промывают раствором фурацилина, полируют поверхность корней, проводят диэпителизацию лоскута, рану повторно промывают раствором фурацилина 1:5000 и на возникший краевой дефект помещают стоматологическую пластинку из комбинированного трансплантата так, чтобы слой из плацентарной ткани был обращен в сторону слизисто-надкостного лоскута. Накладывают швы из полиамидной нити в каждом межзубном промежутке. Холод и давящая повязка на 2 ч. Послеоперационный период протекал без осложнений. Швы сняты на 8-е сутки. Осмотр через 3, 6, 18 мес. При осмотре через 3 мес отмечается исчезновение подвижности зубов, пародонтальных карманов. Образовавшаяся костная ткань в области бывшего дефекта не отличается от окружающей костной ткани. Осмотр через 6, 18 мес - достигнутый положительный эффект полностью сохраняется.

Пример 2. Больной С., 42 года. Диагноз: хронический остеомиелит альвеолярного отростка нижней челюсти слева в стадии секвестрации (краевой секвестр). Лечение: под торусальной анестезией 2%-ным раствором лидокаина, произведен разрез по вершине гребня альвеолярного отростка в области отсутствующих зубов, два вертикальных разреза до переходной складки, отслоен слизисто-надкостный лоскут, удален секвестр размером 1x1,5 см, выскоблены грануляции, рана промыта раствором фурацилина 1:5000, дефект замещен стоматологической пластинкой из комбинированного трансплантата. Лоскут уложен на место, наложены швы из полиамидной нити. Давящая повязка на 2 ч.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Контрольная рентгенограмма через 3 мес - дефект полностью заполнен вновь образованной костной тканью, не отличающийся от костной ткани, окружающий дефект.

Предлагаемая стоматологическая пластинка из комбинированного трансплантата применена 72 больным. Осложнений общего и местного характера не отмечено.

По сравнению с прототипом, взятым за базовый объект, использование стоматологической пластинки из комбинированного трансплантата, состоящей из сплава, где один слой представлен консервированной плацентарной тканью, второй - измельченной костью плода и вспомогательными веществами, геля коллагена, метилцеллюлозы, глицерина и спиртового экстракта прополиса в соотношении 14 : 4,6 : 0,4 : 1 обеспечивает высокую пластичность, позволяющую замещать дефект любой формы, высокую антибактериальную активность, атравматичность, способствует хранению контуров альвеолярного отростка при краевых дефектах, активируют репаративную регенерацию. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ получения стоматологических пластинок из комбинированного трансплантата, включающий применение консервированной аллогенной плацентарной и костной тканей плода, отличающийся тем, что костную ткань плода измельчают, добавляют смесь растворов геля коллагена, метилцеллюлозы, глицерина и спиртового экстракта прополиса в соотношениях 14 : 4,6 : 0,4 : 1, затем заливают в металлическую форму, высушивают, наслаивают аллогенную плацентарную ткань, увлажненную смесью растворов геля коллагена, метилцеллюлозы, глицерина в соотношениях 35 : 14 : 1, высушивают и стерилизуют.