Биоматериалы Аллоплант, входящие в состав прокладки, разработаны в государственном учреждении Всероссийский центр глазной и пластической хирургии (Регистрационное удостоверение №29/10081201/3584-02 от 22.05.02 г.) и сертифицированы для использования в Российской Федерации (Сертификат соответствия №РОСС RU ИМ 02.В10239 от 09.12.2002 г. до 09.12.05 г.). Технические условия ТУ 42-2-537-2002 г. Биоматериалы Аллоплант для регенеративной хирургии (информационное письмо), Москва-Уфа-2004 г., с.15, с.25. Модифицированный дентин - это донорский дентин, подвергнутый механической обработке до мелкодисперсного состояния и химической обработке, которая приводит к формированию доступного для биологического усвоения субстрата за счет разблокирования связей между коллагеном, хондроитинсульфатами и минеральными солями. Модифицированный дентин приготавливают следующим образом. Дентин, полученный в результате механической обработки тканей донорских зубов, измельчают на роторной мельнице (например, Cyclotec Foss Tecator) до размеров частиц 80-250 мкм. Затем измельченную ткань обрабатывают 3%-ным раствором перекиси водорода, с целью удаления возможных клеточных элементов и кровяных включений и обезжиривают холодным (-4°С) ацетоном. Далее, с целью разблокирования связей между коллагеном, хондроитинсульфатами и минеральными солями проводят частичную деминерализацию дентина при помощи (0,1-0,5)%-ного раствора хлористоводородной кислоты (HCl) в течение 15-45 минут. Деминерализованный дентин многократно промывают 0,9% раствором натрия хлорида до нейтральной (по фенолфталеину) реакции. Взвесь центрифугируют при 2-3 тыс. об/мин, и полученный осадок лиофильно высушивают. Предложенная прокладка для лечения пульпита включает биологические активные вещества, стимулирующие ангиогенез, дентиногенез, активирующие фагоцитоз, и представляет по структуре неоднородное соединение частиц по размеру, форме, плотности. Крупные частицы биоматериала Аллоплант - стимулятора остегогенеза играют роль каркаса, пространственная структура которого удерживается за счет частиц модифицированного дентина. Промежутки между ними заполнены аморфным компонентом биоматериала, содержащим стимуляторы васкулогенеза и фагоцитоза. Подобная пространственная структура создает благоприятные условия для пролиферации клеточных компонентов реципиента для заполнения объема и позволяет механически амортизировать окклюзиционную нагрузку на дно кариозной полости, избежать действия травмирующего давления на пульпу зуба. Сам биоматериал представляет депо активных биохимических веществ, необходимых для направленного синтеза новообразованных клеток дентина в каркасе биоматериала и восстановлении функции пульпы зуба. В совокупности комбинация механических и сочетание биологически активных свойств предложенной прокладки для лечения пульпита способствует образованию дентина на дне кариозной полости и обеспечивает успех биологического лечения пульпы. Приготовленный в указанном соотношении компонентов сухой материал прокладки фасуют в стерильные флаконы. Перед использованием для лечения пульпита смешивают сухой материал и стерильную дистиллированную воду в равных долях для получения необходимого количества густой смеси, которую накладывают на вскрытую точку пульпы зуба. Такая прокладка удобна в применении, хорошо совмещается с пломбировочными материалами, не нарушает адгезию пломбы. На чертеже схематично изображена биологическая прокладка для лечения пульпита. Ее структура состоит из крупнодисперсных частиц 1 биоматериала Аллоплант - стимулятора остеогенеза, мелкодисперсных частиц 2 модифицированного дентина и аморфного матрикса 3 на основе биоматериалов Аллоплант - стимуляторов васкулогенеза и фагоцитоза. Стимулятор остегогенеза формирует пространственную организацию с сохранением ячеистой структуры (сохраняется пространство для клеточной инвазии из пульпы зуба). Аморфный матрикс выполняет две функции: это субстрат для миграции клеток и метаболический материал, так как содержит протеингликаны. Модифицированный дентин является источником минеральных веществ, аминокислот и белков для синтеза одонтобластами твердых тканей зуба. Предложенную прокладку применяют для лечения пульпита следующим образом. Состояние пульпы зуба определяют с помощью электроодонтометрии. Изменение показаний электровозбудимости пульпы зуба в сторону уменьшения показывает о регенерации ткани пульпы зуба. Проводят проводниковую, инфильтрационную или аппликационную анестезию зуба. Препарируют кариозную полость до здоровых тканей зуба. При удалении инфицированного и размягченного дентина пульпа зуба вскрывается. На вскрытую полость зуба накладывают предварительно замешанную на стерильной дистиллированной воде до густой консистенции биологическую прокладку для лечения пульпита слоем 1-2 мм под временную или постоянную пломбу. Пример 1. Больная А., 18 лет, 36-й зуб с диагнозом: хронический фиброзный пульпит. Жаловалась на приступообразные боли при приеме пищи, боль от температурных раздражителей, длительно не проходящая. Зуб ранее лечен по поводу глубокого кариеса. Объективно: на медиально-контактной поверхности пломба, не отвечающая медико-техническим требованиям. Показания электровозбудимости пульпы 37 мкА. Проведена инфильтрационная анестезия. Удалена старая пломба, препарирована кариозная полость. В результате удаления инфицированного дентина пульпа зуба обнажена на участке размером 1,0×1,0 мм. Произведен стерильным ватным тампоном гемостаз пульпы зуба. На вскрытую полость зуба накладывали биологическую прокладку для лечения пульпита толщиной 1,0 мм, приготовленную путем смешивания с дистиллированной водой сухого материала прокладки, содержащего: стимулятор васкулогенеза 5 мас.%, стимулятор остеогенеза 15 мас.%, стимулятор фагоцитоза 15 мас.% и модифицированный дентин 65 мас.%. Лечебную прокладку и кариозную полость закрыли временной пломбой из стекло-иономерного цемента. В течение первой недели были незначительные причинные боли. Затем боли исчезли. Пациентка осмотрена через 1 месяц. Жалоб нет. Пломба в удовлетворительном состоянии. Коронка зуба естественного цвета и блеска, перкуссия и реакция на температурные раздражители безболезненна. Показатели электровозбудимости 30 мкА. При осмотре через 6 месяцев жалоб нет, объективная картина идентичная, показатели электровозбудимости зуба 8 мкА. Показания соответствуют регенерации пульпы зуба. Временная пломба заменена на постоянную. Пример 2. Больная Л., 20 лет, 26-й зуб с диагнозом: острый очаговый пульпит. Жаловалась на длительные приступообразные боли, возникшие 2 дня назад. Зуб ранее лечен по поводу глубокого кариеса. Объективно: на жевательной поверхности больших размеров пломба. Показания электровозбудимости пульпы зуба 40 мкА. Проведена анестезия, удалена пломба и инфицированный дентин, при этом полость зуба вскрыта на участке размером 1,5×1,0 мм. Стерильным сухим ватным тампоном произведена тампонада кровотечения из пульпы зуба. На вскрытую полость наложена биологическая прокладка для лечения пульпита, приготовленная путем смешивания с дистиллированной водой сухого материала прокладки, содержащего: стимулятор васкулогенеза 15 мас.%, стимулятор остеогенеза 25 мас.%, стимулятор фагоцитоза 25 мас.%, модифицированный дентин 35 мас.%. Толщина прокладки 1,0 мм. Ее закрыли временной пломбой из стекло-иономерного цемента. Через неделю показания ЭОД 47 мкА, жалобы на незначительные боли кратковременного характера. Пациентка осмотрена через месяц. Жалоб нет, коронка зуба естественного цвета и блеска, перкуссия и реакция на температурные раздражители безболезненна. Показатели электровозбудимости 35 мкА. Удалена временная пломба, биоматериал на ранее вскрытой точке полости зуба плотной консистенции. Поставлена постоянная пломба. С применением предложенной биологической прокладки вылечено 10 больных. У всех больных положительный результат. Показания электровозбудимости пульпы зуба снижаются, и физиологическое состояние пульпы зуба восстанавливается. Таким образом, предложенная биологическая прокладка для лечения пульпита позволяет сохранить пульпу зуба с полноценными ее функциями, обеспечивает трофику всех тканей зуба, предохраняет периодонт от одонтогенного инфицирования и развития очага хрониосепсиса.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯБиологическая прокладка для лечения пульпита, отличающаяся тем, что содержит порошкообразный модифицированный дентин с разблокированными химическими связями между коллагеном, хондроитинсульфатами и минеральными солями и биоматериалы Аллоплант - стимулятор остеогенеза, стимулятор васкулогенеза, стимулятор фагоцитоза при следующем содержании компонентов, мас.%:
Версия для печати |